Search

    Бромгексин Гриндекс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Бромгексин Гриндекс сироп 100 мл. Описание и применение Bromgeksin Grindeks, аналоги и отзывы. Инструкция Бромгексин Гриндекс сироп утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: bromhexine;

    5 мл сиропа содержит 4 мг бромгексина гидрохлорида.

    Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сорбит (Е 420), этанол 96%, левоментол, масло анисовое, масло мятное, масло фенхелевого, вода очищенная.

    Лекарственная форма

    Сироп.

    Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

    Фармакологическая группа

    Муколитические средства.

    Код АТХ R05C B02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Бромгексин - синтетическое вещество, производное вазицину, биологически активного вещества растительного происхождения. Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и секретомоторное действие в бронхах и увеличивает долю серозного бронхиального секрета. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеинив и мукополисахаридной волокна) активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. После применения бромгексина увеличивается концентрация в мокроте таких антибиотиков, как амоксициллин, эритромицин, окситетрациклин.

    Фармакокинетика.

    После приема внутрь бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 после применения бромгексина внутрь.

    Связывание с белками плазмы составляет 99%. Бромгексин проникает через плаценту в грудное молоко. Примерно 80% бромгексина метаболизируется в печени с образованием биологически активных метаболитов. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 16 часов.

    Клинические характеристики

    Бромгексин Гриндекс Показания

    Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и передвижения мокроты.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к бромгексина или к любым другим компонентам препарата
    • язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
    • врожденная непереносимость фруктозы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, которые применяются для лечения бронхолегочных заболеваний.

    Комбинированное применение бромгексина и противокашлевых средств может привести опасный застой секрета из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому такую ​​комбинацию следует применять с осторожностью.

    Бромгексин не назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, поскольку подавления кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разреженного мокроты.

    При одновременном применении бромгексина и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.

    Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексину, окситетрациклина) в ткани легких.

    Этанол (спирт), входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.

    Одновременное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

    Бромгексин несовместим с щелочными растворами.

    Особенности применения

    Препарат следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическими сужениями бронхов (осложненная эвакуация секрета бронхов). В этих случаях для удаления секрета бронхов использовать аспирации.

    При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек), бромгексин следует применять с осторожностью из-за возможного застой секрета.

    Очень редко на фоне применения бромгексина имеют место тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение бромгексина прекратить.

    При нарушении функции почек или при тяжелых заболеваниях печени бромгексин следует применять с осторожностью (в уменьшенных дозах или с увеличенными интервалами между приложениями).

    При тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов бромгексина, образующихся в печени, поэтому может потребоваться корректировка дозы или увеличение интервалов между приемы.

    Рекомендуется периодический контроль функции печени, особенно при длительном применении.

    Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергические реакции, бронхоспазм.

    5 мл сиропа содержат 2 г сорбита, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы препарат применять нельзя.

    Сироп содержит 12,5 об. % Спирта, что следует учитывать при применении у пациентов с нарушением функции печени, повреждениями головного мозга, больным эпилепсией и алкоголизмом.

    При желудочном кровотечении в анамнезе сироп следует применять под контролем врача.

    При лечении необходимо применять достаточное количество жидкости, увеличивает отхаркивающее действие бромгексина.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан. При необходимости применения препарата следует временно прекратить кормление грудью, потому что бромгексин проникает в грудное молоко.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Сироп содержит этиловый спирт, поэтому при его применении следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Способ применения Бромгексин Гриндекс и дозы

    Сироп принимать внутрь 3 раза в день независимо от приема пищи.

    1 чайная ложка содержит 5 мл сиропа.

    Дети в возрасте от 2 до 6 лет : 1 чайная ложка сиропа 3 раза в сутки, что соответствует 12 мг бромгексина гидрохлорида в сутки. Перед применением растворить в 20 мл (2 десертные ложки) охлажденной кипяченой воды.

    Дети в возрасте от 6 до 14 лет и больные с массой тела менее 50 кг : 2 чайные ложки сиропа 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки.

    Взрослые и дети старше 14 лет : 2-4 чайные ложки сиропа 3 раза в сутки, что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки.

    Продолжительность лечения зависит от показаний и течения заболевания и устанавливается в индивидуальном порядке.

    Не следует применять препарат более 4-5 суток без консультации врача.

    Дети

    Сироп применять детям в возрасте от 2 лет.

    Передозировка

    Симптомы.

    Случаи передозировки до сих пор не описаны. При применении повышенных доз бромгексина возможно появление симптомов, подобных побочных эффектов (например возможны боли в животе, тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка) (см. Раздел «Побочные эффекты»). В этом случае необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

    Было сообщение, что у 3 детей раннего возраста наблюдалось нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз и учащенное дыхание. При применении до 40 мг бромгексина детям раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации.

    Лечение. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, в случае необходимости, назначать симптоматическую терапию. Из-за низкой токсичности бромгексина инвазивные мероприятия по уменьшению всасывания или ускорения вывода, как правило, не проводятся. Кроме этого, из-за высокой степени связывания с белками плазмы, большой объем распределения и медленный обратный распределение бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения его выведения при гемодиализе или форсированном диурезе.

    Поскольку у детей в возрасте от 2 лет даже после применения препарата в высоких дозах возможны лишь легкие симптомы, при применении дозы 80 мг деконтаминацию можно не проводить.

    Побочные эффекты

    Со стороны иммунной системы: лихорадка, озноб, реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, временные эритематозные или уртикарные сыпь, крапивница, ангионевротический отек, расстройства дыхания), анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, бронхоспазм, повышение температуры тела, повышение потоотделения .

    Со стороны пищеварительного тракта : потеря аппетита, тошнота, боль в желудке, ощущение дискомфорта в животе, рвота, понос, обострение язвы желудка или кишечника, которые существовали раньше.

    Со стороны кожи : тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла. Другие : головокружение, головная боль, преходящее повышение показателя аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови.

    Срок годности Бромгексин Гриндекс

    5 лет.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения Бромгексин Гриндекс

    Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке с картона.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    АО «Гриндекс».

    Местонахождение производителя

    Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

    Заявитель .

    АО «Гриндекс».

    Адрес заявителя .

    Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

    Тел./факс: +371 67083205 / +371 67083505.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бромгексин Гриндекс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Бромгексин Гриндекс
    Производитель:АО «Гриндекс»
    Форма выпуска: сироп, 4 мг / 5 мл по 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке с картона
    Регистрационное удостоверение: UA/3727/02/01
    Дата начала: 08.11.2017
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Bromhexine
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 5 мл сиропа содержит 4 мг бромгексина гидрохлорида
    Фармакологическая группа: муколитические средства
    Код АТХ:R05CB02
    Заявитель: АО «Гриндекс»
    Страна заявителя: Латвия
    Адрес заявителя: ул. Крустпилс, 53, Рига, LV -1057, Латвия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    RСредства, действующие на респираторную систему
    R05Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
    R05CОтхаркивающие средства, с исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства
    R05CBМуколитические средства
    R05CB02 Бромгексин