- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Бромгексин Гриндекс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Бромгексин Гриндекс сироп 100 мл. Описание и применение Bromgeksin Grindeks, аналоги и отзывы. Инструкция Бромгексин Гриндекс сироп утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: bromhexine;
5 мл сиропа содержит 4 мг бромгексина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), сорбит (Е 420), этанол 96%, левоментол, масло анисовое, масло мятное, масло фенхелевого, вода очищенная.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.
Фармакологическая группа
Муколитические средства.
Код АТХ R05C B02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Бромгексин - синтетическое вещество, производное вазицину, биологически активного вещества растительного происхождения. Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и секретомоторное действие в бронхах и увеличивает долю серозного бронхиального секрета. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеинив и мукополисахаридной волокна) активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. После применения бромгексина увеличивается концентрация в мокроте таких антибиотиков, как амоксициллин, эритромицин, окситетрациклин.
Фармакокинетика.
После приема внутрь бромгексин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00 после применения бромгексина внутрь.
Связывание с белками плазмы составляет 99%. Бромгексин проникает через плаценту в грудное молоко. Примерно 80% бромгексина метаболизируется в печени с образованием биологически активных метаболитов. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 16 часов.
Клинические характеристики
Бромгексин Гриндекс Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и передвижения мокроты.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бромгексина или к любым другим компонентам препарата
- язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
- врожденная непереносимость фруктозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, которые применяются для лечения бронхолегочных заболеваний.
Комбинированное применение бромгексина и противокашлевых средств может привести опасный застой секрета из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью.
Бромгексин не назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, поскольку подавления кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разреженного мокроты.
При одновременном применении бромгексина и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексину, окситетрациклина) в ткани легких.
Этанол (спирт), входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.
Одновременное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Бромгексин несовместим с щелочными растворами.
Особенности применения
Препарат следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическими сужениями бронхов (осложненная эвакуация секрета бронхов). В этих случаях для удаления секрета бронхов использовать аспирации.
При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек), бромгексин следует применять с осторожностью из-за возможного застой секрета.
Очень редко на фоне применения бромгексина имеют место тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение бромгексина прекратить.
При нарушении функции почек или при тяжелых заболеваниях печени бромгексин следует применять с осторожностью (в уменьшенных дозах или с увеличенными интервалами между приложениями).
При тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов бромгексина, образующихся в печени, поэтому может потребоваться корректировка дозы или увеличение интервалов между приемы.
Рекомендуется периодический контроль функции печени, особенно при длительном применении.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергические реакции, бронхоспазм.
5 мл сиропа содержат 2 г сорбита, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы препарат применять нельзя.
Сироп содержит 12,5 об. % Спирта, что следует учитывать при применении у пациентов с нарушением функции печени, повреждениями головного мозга, больным эпилепсией и алкоголизмом.
При желудочном кровотечении в анамнезе сироп следует применять под контролем врача.
При лечении необходимо применять достаточное количество жидкости, увеличивает отхаркивающее действие бромгексина.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан. При необходимости применения препарата следует временно прекратить кормление грудью, потому что бромгексин проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Сироп содержит этиловый спирт, поэтому при его применении следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения Бромгексин Гриндекс и дозы
Сироп принимать внутрь 3 раза в день независимо от приема пищи.
1 чайная ложка содержит 5 мл сиропа.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет : 1 чайная ложка сиропа 3 раза в сутки, что соответствует 12 мг бромгексина гидрохлорида в сутки. Перед применением растворить в 20 мл (2 десертные ложки) охлажденной кипяченой воды.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет и больные с массой тела менее 50 кг : 2 чайные ложки сиропа 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки.
Взрослые и дети старше 14 лет : 2-4 чайные ложки сиропа 3 раза в сутки, что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки.
Продолжительность лечения зависит от показаний и течения заболевания и устанавливается в индивидуальном порядке.
Не следует применять препарат более 4-5 суток без консультации врача.
Дети
Сироп применять детям в возрасте от 2 лет.
Передозировка
Симптомы.
Случаи передозировки до сих пор не описаны. При применении повышенных доз бромгексина возможно появление симптомов, подобных побочных эффектов (например возможны боли в животе, тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка) (см. Раздел «Побочные эффекты»). В этом случае необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Было сообщение, что у 3 детей раннего возраста наблюдалось нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз и учащенное дыхание. При применении до 40 мг бромгексина детям раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации.
Лечение. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, в случае необходимости, назначать симптоматическую терапию. Из-за низкой токсичности бромгексина инвазивные мероприятия по уменьшению всасывания или ускорения вывода, как правило, не проводятся. Кроме этого, из-за высокой степени связывания с белками плазмы, большой объем распределения и медленный обратный распределение бромгексина из тканей в кровь не следует ожидать ускорения его выведения при гемодиализе или форсированном диурезе.
Поскольку у детей в возрасте от 2 лет даже после применения препарата в высоких дозах возможны лишь легкие симптомы, при применении дозы 80 мг деконтаминацию можно не проводить.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: лихорадка, озноб, реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, временные эритематозные или уртикарные сыпь, крапивница, ангионевротический отек, расстройства дыхания), анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, бронхоспазм, повышение температуры тела, повышение потоотделения .
Со стороны пищеварительного тракта : потеря аппетита, тошнота, боль в желудке, ощущение дискомфорта в животе, рвота, понос, обострение язвы желудка или кишечника, которые существовали раньше.
Со стороны кожи : тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса - Джонсона, синдром Лайелла. Другие : головокружение, головная боль, преходящее повышение показателя аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови.
Срок годности Бромгексин Гриндекс
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Бромгексин Гриндекс
Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке с картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Гриндекс».
Местонахождение производителя
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Заявитель .
АО «Гриндекс».
Адрес заявителя .
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел./факс: +371 67083205 / +371 67083505.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бромгексин Гриндекс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://grindeks.lv - АО «Гриндекс»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Бромгексин Гриндекс |
Производитель: | АО «Гриндекс» |
Форма выпуска: | сироп, 4 мг / 5 мл по 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке с картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/3727/02/01 |
Дата начала: | 08.11.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Bromhexine |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 5 мл сиропа содержит 4 мг бромгексина гидрохлорида |
Фармакологическая группа: | муколитические средства |
Код АТХ: | R05CB02 |
Заявитель: | АО «Гриндекс» |
Страна заявителя: | Латвия |
Адрес заявителя: | ул. Крустпилс, 53, Рига, LV -1057, Латвия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
R | Средства, действующие на респираторную систему |
R05 | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях |
R05C | Отхаркивающие средства, с исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства |
R05CB | Муколитические средства |
R05CB02 | Бромгексин |