Блогир-3 таблетки

Блогир-3 инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Блогир-3 таблетки 5 мг. Описание и применение Blogir-3, аналоги и отзывы. Инструкция Блогир-3 таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: дезлоратадин;

1 таблетка, что диспергируется в ротовой полости, 5 мг дезлоратадина;

Вспомогательные вещества: калия полакрилин; кислота лимонная моногидрат, железа оксид красный (Е172) магния стеарат ароматизатор жидкий со вкусом тутти-фрутти; натрия кроскармеллоза; аспартам (Е 951) целлюлоза микрокристаллическая манит (Е 421).

Лекарственная форма

Таблетки, что диспергируются в ротовой полости.

Основные физико-химические свойства: круглые плоские таблетки коричнево-розового цвета с вкраплениями, со скошенными краями и тиснением «5» на одной стороне.

Фармакологическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06A X27.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Дезлоратадин - это Неседативные антигистаминный препарат длительного действия, имеет селективное антагонистическое действие на периферические H1-рецепторы. После приема внутрь дезлоратадин селективно блокирует периферические гистаминовые H1-рецепторы. Препарат проникает в центральную нервную систему.

В исследованиях in vitro дезлоратадин продемонстрировал на клетках эндотелия свои антиаллергические свойства. Это проявлялось угнетением выделения провоспалительных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 с тучных клеток / базофилов человека, а также угнетение экспрессии молекул адгезии, таких как Р-селектина. Клиническая значимость этих наблюдений еще нуждается в подтверждении.

Многочисленные исследования показали, что, кроме антигистаминного активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

В клинических исследованиях высоких доз, в которых дезлоратадин вводили ежедневно в дозе до 20 мг в течение 14 дней, статистически значимые изменения со стороны сердечно-сосудистой системы не наблюдалось.

Дезлоратадин не проникает в центральную нервную систему и не влияет на психомоторную функцию.

У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин эффективно устранял такие симптомы, как чихание, выделения из носа и зуд, а также раздражение глаз, слезотечение и покраснение, зуд неба. Дезлоратадин эффективно контролировал симптомы в течение 24 часов.

Фармакокинетика.

Концентрации дезлоратадина в плазме крови можно определить через 30 минут после введения. Дезлоратадин хорошо абсорбируется, максимальная концентрация достигается через

3:00; период полувыведения составляет около 27 часов. Степень кумуляции дезлоратадина отвечал его периода полувыведения (примерно 27 часов) частоте приема 1 раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы (83 - 87%). При применении дозы дезлоратадина (от 5 до 20 мг) один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Ферменты, участвующие в метаболизме дезлоратадина, не идентифицированных, поэтому некоторые реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами нельзя полностью исключить.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дезлоратадина. Также установлено, что грейпфрутовый сок также не влияет на фармакокинетику дезлоратадина.

Клинические характеристики

Блогир-3 Показания

Устранение симптомов, связанных с:

- аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель)

- крапивницей (зуд, сыпь).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадина или другим компонентам препарата, или к лоратадину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В клинических исследованиях таблеток дезлоратадина при совместном применении эритромицина или кетоконазола никаких клинически значимых взаимодействий не наблюдалось.

В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин, который получали вместе с алкоголем, не усиливал негативное воздействие этанола на психомоторную функцию.

Особенности применения

У больных с почечной недостаточностью высокой степени прием дезлоратадина следует осуществлять под контролем врача. Пациентам с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, врожденной недостаточностью лактозы, фенилкетонурией или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью больным, имели приступ судорог в анамнезе. Дети могут быть более чувствительными к развитию нового приступа судорог при лечении дезлоратадина. Врач должен принять решение о прекращении лечения дезлоратадина больных, у которых при применении препарата наблюдался приступ судорог.

Применение в период беременности или кормления грудью

Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенности в исследованиях на животных. Безопасность применения препарата во время беременности не установлена, поэтому применение дезлоратадина во время беременности не рекомендуется.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата в период кормления грудью не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В клинических исследованиях, во время которых оценивали способность управлять автотранспортом, никаких ухудшений у пациентов, принимавших дезлоратадин, не обнаружено. Однако пациентов следует проинформировать, что очень редко может ощущаться сонливость, что может повлиять на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.

Способ применения Блогир-3 и дозы

Взрослым и подросткам (старше 12 лет) применять по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Не следует запивать водой или другой жидкостью. Таблетку следует принять сразу после вскрытия блистера.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита (присутствие симптомов менее 4 дней в неделю и менее 4 недель) осуществляется с учетом развития заболевания. Лечение проводится до устранения симптомов и может быть возобновлено при их повторном появлении.

Для лечения персистирующего аллергического ринита (присутствие симптомов более 4 дней в неделю и более 4 недель) пациентам можно предлагать применения препарата в течение периодов действия аллергена.

Дети

Эффективность и безопасность применения дезлоратадина детям до 12 лет не установлена. Не применять пациентам этой возрастной группы.

Передозировка

В случае передозировки следует применять стандартные меры для удаления неадсорбированного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. В клинических исследованиях, в которых дезлоратадин вводился в дозах 45 мг (что в 9 раз превышали рекомендуемые), клинически значимые нежелательные реакции не наблюдалось. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа; возможность его удаления при перитонеальном диализе не установлена.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях применения препарата по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, получавших дозу 5 мг в сутки, сообщалось на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего по сравнению с плацебо сообщалось о таких побочных эффектах, как утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). В клинических исследованиях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет наиболее распространенным побочным эффектом была головная боль; он наблюдался в 5,9% пациентов, принимавших дезлоратадин, и в 6,9% пациентов, получавших плацебо.

Другие побочные эффекты, возникающие при применении препарата, о которых очень редко сообщалось во время постмаркетингового периода, классифицированные по системам органов и частоте их проявления: очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 - <1/10; нечасто ≥ 1/1000 - <1/100; редко ≥ 1/10 000 - <1/1000; очень редко <1/10 000; неизвестно (не подлежит оценке с учетом ограниченности имеющихся данных).

Со стороны психики.

Очень редко галлюцинации.

Неизвестно: аномальное поведение, агрессия.

Со стороны нервной системы.

Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Очень редко тахикардия, сердцебиение.

Неизвестно: удлинение интервала QT

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей.

Очень редко: повышение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит.

Со стороны опорно-двигательной системы.

Очень редко: миалгия.

Общие нарушения.

Очень редко реакции гиперчувствительности (например, анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница).

Результаты исследований.

Неизвестно: увеличение веса тела.

Со стороны метаболизма и питания.

Неизвестно: повышение аппетита.

Срок годности Блогир-3

3 года.

Условия хранения Блогир-3

Хранить при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 или по 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Белупо, лекарства и косметика, д.д.

Местонахождение производителя

Ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия.