Дезлоратадин-ЛФ капсулы инструкция

Дезлоратадин-ЛФ инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Дезлоратадин-ЛФ капсулы 5мг. Описание и применение Dezloratadin-LF, аналоги и отзывы. Инструкция Дезлоратадин-ЛФ капсулы утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Desloratadine.

Описание

Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом и крышечкой белого цвета.

Состав лекарственного средства

1 капсула содержит:
Активное вещество: дезлоратадин — 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный (прежелатинизированный Starch 1500), тальк, кальция гидрофосфат дигидрат.
Состав твердой желатиновой капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.

Форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Прочие антигистаминные средства для системного применения.

Код АТХ R06AX27.

Фармакологические свойства

Дезлоратадин — антигистаминное лекарственное средство длительного действия, обладает селективным блокирующим действием на H1-гистаминовые рецепторы. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Оказывает длительное антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие, не вызывает седативного эффекта.

Дезлоратадин-ЛФ Показания к применению

- Облегчение симптомов аллергического ринита, таких как зуд и покраснение глаз, слезотечение, чихание, зуд и выделения из носа, зуд неба.
- Облегчение симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.
Если у Вас возникли сомнения или вопросы, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Способ применения Дезлоратадин-ЛФ и дозировка

Для приема внутрь.
Для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, взрослые и дети в возрасте от 12 лет принимают по 1 капсуле один раз в сутки независимо от приема пищи.
При интермиттирующем аллергическом рините (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) терапию необходимо остановить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления. При персистирующем аллергическом рините (симптомы 4 и более дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Пожилые пациенты:
Безопасность и эффективность применения дезлоратадина у пациентов пожилого возраста не установлена.
Пациенты с нарушением функции почек:
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью дезлоратадин следует применять с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции печени:
Данные о применении дезлоратадина у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют. Если вы забыли принять очередную дозу лекарственного средства, просто продолжайте лечение. Не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Побочные действия

Как и все лекарственные средства дезлоратадин может вызывать побочные эффекты, хотя не каждый человек испытывает их.
Во время применения дезлоратадина очень редко наблюдались случаи тяжелых аллергических реакций (затрудненное дыхание, свистящее дыхание, зуд, крапивница и отеки). В случае возникновения указанных побочных реакций следует прекратить принимать лекарственное средство и немедленно обратиться к врачу.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований у взрослых, были приблизительно схожи с нежелательными явлениями при приеме плацебо. Тем не менее, усталость, сухость во рту и головная боль наблюдались чаще, чем при приеме плацебо. Головная боль отмечалась как наиболее частый побочный эффект у подростков.
По результатам клинических исследований дезлоратадина были отмечены следующие побочные эффекты:
Часто (более чем у 1 человека из 10):
усталость, сухость во рту, головная боль.
Взрослые
Во время пострегистрационного применения дезлоратадина были отмечены следующие побочные эффекты:
Очень редко (менее чем у 1 человека из 10 000):
тяжелые аллергические реакции, сыпь, усиленное или нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в желудке, тошнота, рвота, расстройство пищеварения, диарея, головокружение, сонливость, нарушения сна, мышечная боль, галлюцинации, судороги, выраженное беспокойство, воспаление печени, аномальные результаты тестов функции печени.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
необычная слабость, пожелтение кожи и/или глаз, повышенная чувствительность кожи к солнцу (даже в пасмурную погоду) и к ультрафиолетовому излучению (например, при посещении солярия), изменение частоты сердцебиения, нестандартное поведение, агрессия, повышение веса, повышенный аппетит.
Дети
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
слабое сердцебиение, изменение частоты сердцебиения, нестандартное поведение, агрессия.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению лекарственного средства.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания Дезлоратадин-ЛФ

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства, или к лоратадину.

Передозировка

Симптомы: могут наблюдаться нежелательные реакции, которые описаны при приеме обычных терапевтических доз, но выраженность их в случае передозировки может быть больше.
Лечение: симптоматическое. Показаны стандартные мероприятия, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, возможность выведения при перитонеальном диализе не установлена.
Если Вы приняли больше дезлоратадина, чем было рекомендовано, немедленно сообщите об этом своему врачу или другому медицинскому работнику.

Меры предосторожности

С осторожностью применять лекарственное средство у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Дезлоратадин следует применять с осторожностью пациентам с судорогами в личном или семейном анамнезе и, главным образом, маленьким детям, которые более предрасположены к возникновению судорог при лечении дезлоратадином. Лечащий врач может рассмотреть необходимость прекращения приема дезлоратадина пациентами, которые испытывают судороги в ходе лечения.

Дети

Безопасность и эффективность лекарственного средства в форме капсул 5 мг у детей до 12 лет не установлены. Данные отсутствуют. Опыт клинических испытаний с применением дезлоратадина у подростков от 12 до 17 лет ограничен.

Применение в период беременности и кормления грудью

Если Вы планируете иметь ребенка, беременны (или предполагаете, что беременны) либо кормите грудью, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать дезлоратадин.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, принимать дезлоратадин не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Клинические испытания показали, что дезлоратадин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациенты должны быть проинформированы о том, что большинство людей не испытывает сонливости. Тем не менее, поскольку существует индивидуальная реакция на любое лекарственное средство, пациентам рекомендуется не участвовать в действиях, требующих умственного напряжения, таких как управление транспортом или другими механизмами, до тех пор, пока они не узнали свой собственный ответ на лекарственное средство.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете или недавно принимали, даже если это лекарственные средства, отпускаемые без рецепта.
Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить невозможно.
В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо по отдельности или в сочетании с алкоголем. Следует соблюдать осторожность, если алкоголь принимается одновременно с лекарственным средством.

Условия и срок хранения Дезлоратадин-ЛФ

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По одной контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4
Тел./факс: (01774)-53801.