- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 20/11/2794 закончился 03.05.2023
Даптен инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Даптен таблетки 300 мг, 500 мг. Описание и применение Dapten, аналоги и отзывы. Инструкция Даптен таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Other psychostimulants and nootropics.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Состав лекарственного средства
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион — 300 мг или 500 мг; Вспомогательные вещества: кальция стеарат, повидон.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы, средства для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности и ноотропные средства. Прочие психостимуляторы и ноотропы.
Код АТХ: N06BX21.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество лекарственного средства Даптен является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма — его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Действующее вещество химически инертно, не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи.
Лекарственное средство действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы — ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Лекарственное средство Даптен устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно применять в течение рабочего дня или учебы. Лекарственное средство не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.
Фармакокинетика
Действующее вещество лекарственного средства Даптен хорошо (77—80 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40 % принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства, и высокий уровень сохраняется в течение 3—4 часов, затем постепенно убывает. 55—70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть — с калом в неизменном виде в течение суток. Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.
Даптен Показания к применению
Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы и другие невротические расстройства.
Способ применения Даптен и дозировка
Лекарственное средство Даптен принимают внутрь независимо от приема пищи.
Риска на таблетках Даптен предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Взрослые принимают по 1 таблетке (300 мг или 500 мг) 2—3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза — 10 г. Длительность курса лечения — от нескольких дней до 2—3 месяцев.
Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.
Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.
Если Вы приняли большую, чем следовало, дозу, Вам нужно обратиться за консультацией к лечащему врачу.
В случае пропуска дозы не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь за информацией к своему врачу.
Побочные действия
Лекарственное средство Даптен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Оценка побочных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно — гиперчувствительность (повышенная чувствительность).
Нарушения со стороны нервной системы: редко — головокружение; неизвестно — головная боль.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диспептические расстройства (выражающиеся как чувство горечи во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (ангионевротический отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд, эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.
В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного средства.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: неизвестно — бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).
Общие расстройства: редко — понижение температуры тела, слабость; неизвестно — боль в груди, отек конечностей, локализованный отек.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: неизвестно — снижение аппетита.
Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1—1,5 °C) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуется после окончания курса лечения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания Даптен
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту, входящему в состав лекарственного средства.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксичное. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием лекарственного средства при попытке суицида в дозе 30 г не привел к развитию летального исхода.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые меры детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.
Меры предосторожности
Получены отдельные сообщения о случаях развития острых реакций повышенной чувствительности (гиперчувствительности).
Дети
Данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства Даптен у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Применение в период беременности и кормления грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. В связи с отсутствием адекватно контролируемых клинических исследований применения лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания, назначать лекарственное средство не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Лекарственное средство Даптен можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Условия и срок хранения Даптен
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а.
Тел./факс: +375 1774 53 801.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Даптен только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя СООО «Лекфарм».
Авторское право:
- https://lekpharm.by - СООО «Лекфарм»
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Даптен |
Форма выпуска: | таблетки 300 мг, 500 мг в контурной ячейковой упаковке №10х2, №10х3 |
Международное наименование: | Other psychostimulants and nootropics |
Производитель: | СООО «Лекфарм», Республика Беларусь |
Заявитель: | СООО «Лекфарм», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/11/2794 |
Дата регистрации: | 03.05.2018 |
Срок действия: | 03.05.2023 |
Дата переоформления: | 11.10.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Mebicar |
Код АТХ: | N06BX21 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Лекфарм СООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Лекфарм СООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Лекфарм СООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х2 - 5,20, №10х3 - 7,80USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2556-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 5 марта 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 5 марта 2023 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | изменение №1 к ФСП РБ 2556-18 по разделу "Маркировка" (пр. №1194 от 10.11.2020) изменение №1 к ФСП РБ 2556-18 по разделу "Срок годности" (пр. №1194 от 10.11.2020) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
N | Нервная система |
N06 | Психоаналептики |
N06B | Психостимуляторы и ноотропные препараты |
N06BX | Другие психостимуляторы и ноотропные препараты |
N06BX21 |
Mebicar
|