- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Диазолин 100 инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Диазолин 100 таблетки 0,1 г. Описание и применение Diazolin 100, аналоги и отзывы. Инструкция Диазолин 100 таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Mebhydrolin.
Описание
Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Состав лекарственного средства
1 таблетка содержит:
действующее вещество: мебгидролина (в форме мебгидролина нападизилата) 100 мг (0,1 г);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Код ATXR06A Х15.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Диазолин 100 Показания к применению
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).
Способ применения Диазолин 100 и дозировка
Применяют внутрь, во время или сразу после еды, взрослым и детям в возрасте от 6 лет.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Высшая разовая доза — 300 мг, высшая суточная — 600 мг.
Детям в возрасте 6-12 лет — по 50 мг 1-3 раза в сутки.
Для лечения детей младше 12 лет рекомендуется использовать другие доступные формы выпуска лекарственного средства, поскольку риска на таблетках Диазолин® 100 не позволяет делить таблетки на две равные дозы, т. е. дозировать лекарственное средство для детей 6-12 лет.
В случае пропуска приема препарата, принять пропущенную дозу следует как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
С осторожностью применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам Диазолин® 100, таблетки, может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000): гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью), сухость во рту, раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которое иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области), парестезии, нарушения мочеиспускания, головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.
Противопоказания Диазолин 100
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (имея ваголитическое действие, может улучшить AV-проводимость и способность развитию наджелудочковых аритмий). Беременность, период лактации. Дети до 6 лет.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания лекарственного средства, симптомы угнетения центральной нервной системы (ЦНС) могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширения зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в эпигастральной области).
Лечение: отменить препарат, в случае необходимости провести мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.
Меры предосторожности
Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, содержащие этанол.
Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).
Вспомогательные вещества
В состав таблеток Диазолин® 100 входят лактоза и сахароза, поэтому если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Дети
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.
Препарат применять детям старше 6 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности или кормления грудью противопоказано применение препарата.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, которые требуют концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диазолин® 100 потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Условия и срок хранения Диазолин 100
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диазолин 100 только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ФАРМАК ПАО.
Авторское право:
- https://farmak.by - ФАРМАК ПАО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Диазолин 100 |
Форма выпуска: | таблетки 0,1 г в блистерах в упаковке №10х1 |
Международное наименование: | Mebhydrolin |
Производитель: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Заявитель: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Номер регистрации: | 4534/2000/05/10/16/21 |
Дата регистрации: | 27.05.2021 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Mebhydrolin |
Код АТХ: | R06AX15 |
Производитель готовой лекарственной формы: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 0,28USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 7346-2021 |
Дата утверждения нормативной документации: | 27 мая 2021 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 427 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R06 | Антигистаминные препараты для системного применения |
R06A | Антигистаминные препараты для системного применения |
R06AX | Прочие антигистаминные препараты для системного применения |
R06AX15 | Mebhydrolin |