Search

    Диазолин 100 инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Диазолин 100 таблетки 0,1 г. Описание и применение Diazolin 100, аналоги и отзывы. Инструкция Диазолин 100 таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Mebhydrolin.

    Описание

    Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или почти белого цвета.

    Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

    Состав лекарственного средства

    1 таблетка содержит:

    действующее вещество: мебгидролина (в форме мебгидролина нападизилата) 100 мг (0,1 г);

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон, сахароза, кальция стеарат.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антигистаминные средства для системного применения.

    Код ATXR06A Х15.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабо выраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.

    Фармакокинетика

    Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

    Диазолин 100 Показания к применению

    Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).

    Способ применения Диазолин 100 и дозировка

    Применяют внутрь, во время или сразу после еды, взрослым и детям в возрасте от 6 лет.

    Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 1-2 раза в сутки.

    Высшая разовая доза — 300 мг, высшая суточная — 600 мг.

    Детям в возрасте 6-12 лет — по 50 мг 1-3 раза в сутки.

    Для лечения детей младше 12 лет рекомендуется использовать другие доступные формы выпуска лекарственного средства, поскольку риска на таблетках Диазолин® 100 не позволяет делить таблетки на две равные дозы, т. е. дозировать лекарственное средство для детей 6-12 лет.

    В случае пропуска приема препарата, принять пропущенную дозу следует как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.

    Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

    С осторожностью применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

    Побочные действия

    Подобно всем лекарственным препаратам Диазолин® 100, таблетки, может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000): гранулоцитопения, агранулоцитоз.

    Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью), сухость во рту, раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которое иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области), парестезии, нарушения мочеиспускания, головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.

    Противопоказания Диазолин 100

    Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно­-кишечного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (имея ваголитическое действие, может улучшить AV-проводимость и способность развитию наджелудочковых аритмий). Беременность, период лактации. Дети до 6 лет.

    Передозировка

    Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания лекарственного средства, симптомы угнетения центральной нервной системы (ЦНС) могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширения зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в эпигастральной области).

    Лечение: отменить препарат, в случае необходимости провести мероприятия общей детоксикации (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

    Меры предосторожности

    Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и лекарства, содержащие этанол.

    Препарат применять с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).

    Вспомогательные вещества

    В состав таблеток Диазолин® 100 входят лактоза и сахароза, поэтому если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

    Дети

    У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.

    Препарат применять детям старше 6 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В период беременности или кормления грудью противопоказано применение препарата.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с другими механизмами, которые требуют концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Диазолин® 100 потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

    Условия и срок хранения Диазолин 100

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности. 3 года

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 1 блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диазолин 100 только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ФАРМАК ПАО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Диазолин 100
    Форма выпуска: таблетки 0,1 г в блистерах в упаковке №10х1
    Международное наименование: Mebhydrolin
    Производитель:ФАРМАК ПАО, Украина
    Заявитель: ФАРМАК ПАО, Украина
    Номер регистрации: 4534/2000/05/10/16/21
    Дата регистрации: 27.05.2021
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Mebhydrolin
    Код АТХ:R06AX15
    Производитель готовой лекарственной формы: ФАРМАК ПАО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: ФАРМАК ПАО, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: ФАРМАК ПАО, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 0,28USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 7346-2021
    Дата утверждения нормативной документации: 27 мая 2021 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 427
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R06Антигистаминные препараты для системного применения
    R06AАнтигистаминные препараты для системного применения
    R06AXПрочие антигистаминные препараты для системного применения
    R06AX15 Mebhydrolin