Search

    Димедрол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Димедрол раствор 1мл. Описание и применение Dimedrol, аналоги и отзывы. Инструкция Димедрол раствор утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Diphenhydramine.

    Описание

    Прозрачная бесцветная жидкость.

    Состав лекарственного средства

    Одна ампула (1 мл) содержит: действующее вещество — дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг; вспомогательное вещество - вода для инъекций — до 1 мл.

    Форма выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антигистаминные препараты для системного применения.

    Код АТХ: R06АА02.

    Фармакологические свойства

    Димедрол Показания к применению

    Аллергические реакции (крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, капилляротоксикоз), аллергический конъюнктивит, острый иридоциклит, вазомоторный ринит, риносинусопатия, аллергический дерматит, зудящий дерматоз.

    В составе комбинированной терапии для лечения язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, гиперацидного гастрита.

    Паркинсонизм, хорея, бессонница.

    Рвота беременных, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, лучевая болезнь.

    Обширные травматические повреждения кожи и мягких тканей (ожоги, размозжения), геморрагический васкулит, сывороточная болезнь.

    Премедикация.

    С осторожностью используют у пациентов с гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в пожилом возрасте. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и УФ-облучения.

    Способ применения Димедрол и дозировка

    Внутримышечно. Взрослым и детям старше 12 лет по 10-50 мг. Высшая разовая доза - 50 мг, суточная - 150 мг. Детям до 1 года в дозе 2-5 мг (0,2-0,5 мл), 2-5 лет — 5-15 мг (0,5-1,5 мл), 6-12 лет — 15-30 мг (1,5-3,0 мл) на введение. Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушением функции печени и почек, а также у лиц в возрасте старше 60 лет не требуется.

    Побочные действия

    При появлении любого из нижеперечисленных симптомов или симптомов не описанных в данном разделе следует незамедлительно прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор.

    Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, седативный эффект, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги.

    Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия, диплопия, вертиго, шум в ушах, острый лабиринтит.

    Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, ранние менструации.

    Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

    Аллергические реакции: крапивница, лекарственная сыпь, анафилактический шок, фотосенсибилизация.

    Противопоказания Димедрол

    Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности), закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция, стеноз шейки мочевого пузыря, беременность, бронхиальная астма.

    Передозировка

    Симптомы: угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.

    Лечение: специфического антидота нет, промывание желудка, при необходимости — лекарственные средства, повышающие артериальное давление, кислород, внутривенное введение плазмозамещающих жидкостей. Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.

    Меры предосторожности

    Использование в пожилом возрасте (около 60 лет и старше): антигистаминные препараты чаще вызывают головокружение, седативный эффект и гипотонию у пожилых пациентов.

    Димедрол обладает атропинподобным действием и, следовательно, должен использоваться с предостережением у пациентов в анамнезе с бронхиальной астмой, повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, сердечнососудистыми заболеваниями или гипертонией. Использовать с осторожностью у пациентов с заболеваниями нижних дыхательных путей, включая астму.

    Информация для пациентов. Димедрол может вызвать сонливость и имеет аддитивный эффект с алкоголем.

    Канцерогенез, мутагенез, влияние на фертильность: Длительных исследований на животных, чтобы определить мутагенный и канцерогенный потенциал, не проводилось.

    Дети

    Димедрол не должен использоваться у новорожденных и недоношенных детей. У педиатрических пациентов антигистаминные препараты, особенно при передозировке, могут вызвать галлюцинации, конвульсии или смерть. Как и у взрослых, антигистаминные препараты могут уменьшить психическую активность у детей. У маленьких детей димедрол может приводить к возбуждению.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено). Имеются сообщения о развитии у новорожденных диареи и тремора в первые 5 дней после рождения при назначении матери в период беременности димедрола. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.

    Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина.

    Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.

    Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.

    Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с М-холиноблокирующей активностью.

    Фармацевтически несовместим с амфотерицином В, цефметазолом натрия, цефалотином натрия, гидрокортизона сукцинатом, барбитуратами, некоторыми рентгенконтрастными средствами, растворами щелочей и сильных кислот.

    Условия и срок хранения Димедрол

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    4 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Упаковка

    В ампулах по 1 мл в упаковке №10, №10х1.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

    ул. Чапаева 64, Борисов 222518, Беларусь.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Димедрол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».

    • https://borimed.com - ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Димедрол
    Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10мг/мл в ампулах 1мл в упаковке №10
    Международное наименование: Diphenhydramine
    Производитель:ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Заявитель: ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/01/1250
    Дата регистрации: 24.01.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Diphenhydramine
    Код АТХ:R06AA02
    Производитель готовой лекарственной формы: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,5USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 0877-20
    Дата утверждения нормативной документации: 24 января 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение №1 по разделу "Упаковка" (включение ампул из стекла марки FIOLAX производства ОАО "Белмедстекло") (пр. №468 от 22.04.2020) изменение по разделу "Наименование лекарственной формы" (пр. №55 от 24.01.2020) Изменение по разделу "Сопутствующие примеси" (пр. №55 от 24.01.2020) Изменение по разделу "Состав" (пр. №55 от 24.01.2020) Изменение по разделу "Упаковка" (введение ампул из стекла марки FIOLAX производства ПРУП «Борисовский хрустальный завод им.Ф.Э.Дзержинского») (пр. №55 от 24.01.2020) согласование актуализированной ФСП РБ (пр. №55 от 24.01.2020) Согласование макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (пр. №55 от 24.01.2020)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R06Антигистаминные препараты для системного применения
    R06AАнтигистаминные препараты для системного применения
    R06AAАминоалкильные эфиры
    R06AA02 Diphenhydramine