- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Дипиридамол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Дипиридамол таблетки 25мг. Описание и применение Dipiridamol, аналоги и отзывы. Инструкция Дипиридамол таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Dipyridamole.
Описание
Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Состав лекарственного средства
действующее вещество: дипиридамол;
1 таблетка содержит дипиридамола (в пересчете на 100 % сухое вещество) - 25 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антитромботические средства. Антиагреганты. Дипиридамол.
Код АТС: В01А С07.
Фармакологические свойства
Дипиридамол Показания к применению
Препарат применяется как дополнение к пероральным антикоагулянтам для профилактики тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.
Способ применения Дипиридамол и дозировка
При назначении в качестве дополнительной терапии пациентам после протезирования сердечного клапана для профилактики тромбоэмболии: рекомендуемая суточная терапевтическая доза Дипиридамола составляет 300 мг, разделенная на 3-4 приема, в качестве дополнения к пероральному антикоагулянту (варфарин). В тяжелых случаях дозу повышают до 600 мг.
Лекарственное средство принимать внутрь, за 1 час до еды, не разжёвывать, запивать небольшим количеством воды.
Режим дозирования и длительность терапии определяется индивидуально лечащим врачом.
Побочные действия
Иммунная система: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая зуд, Г кожные высыпания, крапивницу, бронхоспазм, ангиоэдему.
Нервная система: головная боль, головокружение сосудистого генеза, слабость, обморок, тремор.
Сердечно-сосудистая система: боль в груди, ощущение сердцебиения, обострение симптомов ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия (в т.ч. тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, ощущение жара, гиперемия кожи лица (приливы), синдром коронарного обкрадывания.
Пищеварительный тракт: диспепсия, эпигастральный дискомфорт/боль, тошнота, рвота, диарея.
Гепатобилиарная система: повышение уровня печеночных ферментов; были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря.
Другие: миалгия, артрит, повышенная кровоточивость во время или после хирургических вмешательств, кровотечение, тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов.
Противопоказания Дипиридамол
Повышенная чувствительность к дипиридамолу или к другим компонентам препарата;
острый инфаркт миокарда;
нестабильная стенокардия;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
тяжелые нарушения сердечного ритма;
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
коллапс;
геморрагические диатезы, заболевания со склонностью к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
распространённый стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
субаортальный стеноз аорты;
бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких;
детский возраст до 18 лет;
беременность и кормление грудью.
Передозировка
Симптомы: общая вазодилятация, артериальная гипотензия, повышенная потливость, головная боль, раздражительность, приступы стенокардии, тахикардия, ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, слабость, головокружение.
Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, вызывание рвоты, меры по уменьшению всасывания препарата. Медленное внутривенное введение ксантиновых дериватов (например, 50-100 мг аминофиллина в течение 1 минуты) блокирует сосудорасширяющее действие дипиридамола. Для устранения артериальной гипотензии показано введение вазопрессорных агентов, особенно мезатона в дозе 0,5-1 мл внутримышечно. В случае приступов стенокардии применять нитроглицерин под язык.
Поскольку дипиридамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ неэффективен.
Меры предосторожности
С осторожностью назначать пациентам:
с артериальной гипотензией;
с тяжелой патологией коронарных артерий (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность) - из-за вазодилятационного эффекта может усиливаться загрудинная боль; назначение больших доз препарата может вызвать синдром «обкрадывания» (уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда);
с миастенией гравис (риск обострения) - может потребоваться коррекция доз дипиридамола;
при одновременном применении препаратов, повышающих риск кровотечения.
Применение дипиридамола может привести к обострению мигрени.
Применение высоких доз дипиридамола может привести к повышению уровня печеночных ферментов в плазме крови и печеночной недостаточности. Зарегистрированы случаи включения неконъюгированного дипиридамола в желчных камнях (до 70 % от сухой массы конкремента) у пациентов пожилого возраста с признаками холангита при приеме дипиридамола в течение нескольких лет.
Данных о применении препарата у пациентов пожилого возраста, при печеночной или почечной недостаточности нет, поэтому в этих случаях его следует применять с осторожностью.
Во время лечения следует воздерживаться от частого употребления крепкого кофе или чая. Препарат не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
Дети
Нет данных относительно эффективности и безопасности применения препарата Дипиридамол в педиатрической практике, поэтому не рекомендуется применять детям до 18 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности препарат не применять.
Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период применения препарата кормление грудью следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Возможное снижение артериального давления и возникающая вследствие этого недостаточность кровоснабжения головного мозга может повлиять на способность управлять автотранспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами, поэтому следует соблюдать осторожность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аденозин: дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина и повышает его плазменные уровни и сердечно-сосудистые эффекты (существенный риск токсичности). Следует корректировать дозы аденозина при одновременном применении.
Флударабин: возможно снижение поглощения флударабина и снижение его эффективности. Антикоагулянты кумаринового типа, ацетилсалициловая кислота, гепарин, клопидогрел, а также β-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины), тетрациклины, хлорамфеникол: усиление их антикоагулянтного, антиагрегационного эффекта. Комбинация дипиридамола и кумариновых антикоагулянтов, гепарина не изменяет протромбинового времени, но может увеличить риск серьезных кровотечений.
Фениндион: антиагрегантное действие дипиридамола повышает антикоагулянтный эффект фениндиона.
Ингибиторы холинэстеразы: дипиридамол может противодействовать антихолинэстеразным эффектам ингибиторов холинэстеразы, что может вызывать обострение миастении гравис. Антигипертензивные препараты: повышение их гипотензивного действия.
Антациды, сорбенты и обволакивающие средства: уменьшение всасывания дипиридамола и, как следствие, уменьшение его концентрации в крови и снижение эффективности.
Производные ксантина (кофеин, теофиллин, аминофиллин), продукты, содержащие кофеин: ослабление коронарорасширяющего эффекта дипиридамола, уменьшение его эффективности. Дигоксин: возможно незначительное повышение абсорбции дигоксина.
Условия и срок хранения Дипиридамол
4 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!
В оригинальной упаковке (для защиты от влаги и света) при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны, по 2 блистера в пачке.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химикофармацевтический завод».
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дипиридамол только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ.
Авторское право:
- http://bcpp.com.ua - ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Дипиридамол |
Форма выпуска: | таблетки 25мг в блистерах в упаковке №20х2 |
Международное наименование: | Dipyridamole |
Производитель: | ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина |
Заявитель: | ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина |
Номер регистрации: | 4598/2000/05/10/13/14/15/19/20 |
Дата регистрации: | 18.08.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Dipyridamole |
Код АТХ: | B01AC07 |
Производитель готовой лекарственной формы: | ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 0,90USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 4 года |
Нормативная документация: | НД РБ 7908-2020 |
Дата утверждения нормативной документации: | 18 августа 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | изменение по разделу "Состав" (пр. №847 от 18.08.2020) |
Номер разрешения НД: | 458 |
Код АТХ | Название группы |
B | Кроветворение и кровь |
B01 | Антикоагулянты |
B01A | Антикоагулянты |
B01AC | Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин) |
B01AC07 | Dipyridamole |