Search

    Дипиридамол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Дипиридамол таблетки 25мг. Описание и применение Dipiridamol, аналоги и отзывы. Инструкция Дипиридамол таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Dipyridamole.

    Описание

    Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью желтого с зеленоватым оттенком цвета.

    Состав лекарственного средства

    действующее вещество: дипиридамол;

    1 таблетка содержит дипиридамола (в пересчете на 100 % сухое вещество) - 25 мг;

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антитромботические средства. Антиагреганты. Дипиридамол.

    Код АТС: В01А С07.

    Фармакологические свойства

    Дипиридамол Показания к применению

    Препарат применяется как дополнение к пероральным антикоагулянтам для профилактики тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца.

    Способ применения Дипиридамол и дозировка

    При назначении в качестве дополнительной терапии пациентам после протезирования сердечного клапана для профилактики тромбоэмболии: рекомендуемая суточная терапевтическая доза Дипиридамола составляет 300 мг, разделенная на 3-4 приема, в качестве дополнения к пероральному антикоагулянту (варфарин). В тяжелых случаях дозу повышают до 600 мг.

    Лекарственное средство принимать внутрь, за 1 час до еды, не разжёвывать, запивать небольшим количеством воды.

    Режим дозирования и длительность терапии определяется индивидуально лечащим врачом.

    Побочные действия

    Иммунная система: аллергические реакции, реакции гиперчувствительности, включая зуд, Г кожные высыпания, крапивницу, бронхоспазм, ангиоэдему.

    Нервная система: головная боль, головокружение сосудистого генеза, слабость, обморок, тремор.

    Сердечно-сосудистая система: боль в груди, ощущение сердцебиения, обострение симптомов ишемической болезни сердца, таких как стенокардия, аритмия (в т.ч. тахикардия, брадикардия), инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, ощущение жара, гиперемия кожи лица (приливы), синдром коронарного обкрадывания.

    Пищеварительный тракт: диспепсия, эпигастральный дискомфорт/боль, тошнота, рвота, диарея.

    Гепатобилиарная система: повышение уровня печеночных ферментов; были сообщения о том, что дипиридамол входит в состав камней желчного пузыря.

    Другие: миалгия, артрит, повышенная кровоточивость во время или после хирургических вмешательств, кровотечение, тромбоцитопения, изменения функциональных свойств тромбоцитов.

    Противопоказания Дипиридамол

    Повышенная чувствительность к дипиридамолу или к другим компонентам препарата;

    острый инфаркт миокарда;

    нестабильная стенокардия;

    декомпенсированная сердечная недостаточность;

    тяжелые нарушения сердечного ритма;

    тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);

    коллапс;

    геморрагические диатезы, заболевания со склонностью к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);

    тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

    распространённый стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

    субаортальный стеноз аорты;

    бронхиальная астма, обструктивные заболевания легких;

    детский возраст до 18 лет;

    беременность и кормление грудью.

    Передозировка

    Симптомы: общая вазодилятация, артериальная гипотензия, повышенная потливость, головная боль, раздражительность, приступы стенокардии, тахикардия, ощущение тепла в теле, покраснение кожи лица, слабость, головокружение.

    Лечение: симптоматическая терапия: промывание желудка, вызывание рвоты, меры по уменьшению всасывания препарата. Медленное внутривенное введение ксантиновых дериватов (например, 50-100 мг аминофиллина в течение 1 минуты) блокирует сосудорасширяющее действие дипиридамола. Для устранения артериальной гипотензии показано введение вазопрессорных агентов, особенно мезатона в дозе 0,5-1 мл внутримышечно. В случае приступов стенокардии применять нитроглицерин под язык.

    Поскольку дипиридамол имеет высокую степень связывания с белками плазмы крови, диализ неэффективен.

    Меры предосторожности

    С осторожностью назначать пациентам:

    с артериальной гипотензией;

    с тяжелой патологией коронарных артерий (например, недавно перенесенный инфаркт миокарда, сердечная недостаточность) - из-за вазодилятационного эффекта может усиливаться загрудинная боль; назначение больших доз препарата может вызвать синдром «обкрадывания» (уменьшение кровоснабжения ишемизированных участков миокарда);

    с миастенией гравис (риск обострения) - может потребоваться коррекция доз дипиридамола;

    при одновременном применении препаратов, повышающих риск кровотечения.

    Применение дипиридамола может привести к обострению мигрени.

    Применение высоких доз дипиридамола может привести к повышению уровня печеночных ферментов в плазме крови и печеночной недостаточности. Зарегистрированы случаи включения неконъюгированного дипиридамола в желчных камнях (до 70 % от сухой массы конкремента) у пациентов пожилого возраста с признаками холангита при приеме дипиридамола в течение нескольких лет.

    Данных о применении препарата у пациентов пожилого возраста, при печеночной или почечной недостаточности нет, поэтому в этих случаях его следует применять с осторожностью.

    Во время лечения следует воздерживаться от частого употребления крепкого кофе или чая. Препарат не следует применять пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

    Дети

    Нет данных относительно эффективности и безопасности применения препарата Дипиридамол в педиатрической практике, поэтому не рекомендуется применять детям до 18 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В период беременности препарат не применять.

    Препарат проникает в грудное молоко, поэтому на период применения препарата кормление грудью следует прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Возможное снижение артериального давления и возникающая вследствие этого недостаточность кровоснабжения головного мозга может повлиять на способность управлять автотранспортными средствами или работу с потенциально опасными механизмами, поэтому следует соблюдать осторожность.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Аденозин: дипиридамол ингибирует обратный захват аденозина и повышает его плазменные уровни и сердечно-сосудистые эффекты (существенный риск токсичности). Следует корректировать дозы аденозина при одновременном применении.

    Флударабин: возможно снижение поглощения флударабина и снижение его эффективности. Антикоагулянты кумаринового типа, ацетилсалициловая кислота, гепарин, клопидогрел, а также β-лактамные антибиотики (пенициллины, цефалоспорины), тетрациклины, хлорамфеникол: усиление их антикоагулянтного, антиагрегационного эффекта. Комбинация дипиридамола и кумариновых антикоагулянтов, гепарина не изменяет протромбинового времени, но может увеличить риск серьезных кровотечений.

    Фениндион: антиагрегантное действие дипиридамола повышает антикоагулянтный эффект фениндиона.

    Ингибиторы холинэстеразы: дипиридамол может противодействовать антихолинэстеразным эффектам ингибиторов холинэстеразы, что может вызывать обострение миастении гравис. Антигипертензивные препараты: повышение их гипотензивного действия.

    Антациды, сорбенты и обволакивающие средства: уменьшение всасывания дипиридамола и, как следствие, уменьшение его концентрации в крови и снижение эффективности.

    Производные ксантина (кофеин, теофиллин, аминофиллин), продукты, содержащие кофеин: ослабление коронарорасширяющего эффекта дипиридамола, уменьшение его эффективности. Дигоксин: возможно незначительное повышение абсорбции дигоксина.

    Условия и срок хранения Дипиридамол

    4 года.

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

    В оригинальной упаковке (для защиты от влаги и света) при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 20 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны, по 2 блистера в пачке.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химикофармацевтический завод».

    Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дипиридамол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Дипиридамол
    Форма выпуска: таблетки 25мг в блистерах в упаковке №20х2
    Международное наименование: Dipyridamole
    Производитель:ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Заявитель: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Номер регистрации: 4598/2000/05/10/13/14/15/19/20
    Дата регистрации: 18.08.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Dipyridamole
    Код АТХ:B01AC07
    Производитель готовой лекарственной формы: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 0,90USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: НД РБ 7908-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 18 августа 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Состав" (пр. №847 от 18.08.2020)
    Номер разрешения НД: 458
    Код АТХНазвание группы
    BКроветворение и кровь
    B01Антикоагулянты
    B01AАнтикоагулянты
    B01ACИнгибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)
    B01AC07Dipyridamole