Search

    Дентинокс гель Н инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Дентинокс гель Н гель 10г. Описание и применение Dentinoks gel' N, аналоги и отзывы. Инструкция Дентинокс гель Н гель утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Various.

    Описание

    Гомогенный опалесцирующий гель.

    Состав лекарственного средства

    1 г геля содержит:
    Активные вещества: настойка цветков ромашки 150 мг, лидокаина гидрохлорид 3,4 мг, полидоканол 600 (макрогола лауриловый эфир) 3,2 мг.
    Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ксилитол, 70% раствор сорбитола, натрия эдетат, 10% раствор натрия гидроксида, карбомер (974Р), полисорбат 20, натрия сахарин, ментол (левоментол), вода очищенная.

    Форма выпуска

    Гель.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
    Код ATX-A01AD11.

    Фармакологические свойства

    Дентинокс® Гель Н - комбинированный препарат, который наряду с растительным компонентом (настойкой цветков ромашки), оказывающим противовоспалительное и успокаивающее действие при раздражении десен, содержит также обезболивающие вещества местного действия в концентрации, разрешенной к применению у детей и младенцев.
    Лидокаин обеспечивает быстрый обезболивающий, но кратковременный эффект, который наступает через несколько минут после аппликации препарата на десну. Обезболивающее действие полидоканола наступает позже, но оно более продолжительное. В комплексе они оказывают быстрое и длительное действие при низких дозировках.
    Применение препарата обеспечивает прорезывание первых зубов, всех молочных, а также коренных зубов без боли и осложнений. Дентинокс ® Гель Н предупреждает возникновение местных воспалительных реакций, позволяет в значительной степени избежать раздражения десен и образования чрезмерного слюноотделения.
    Содержащиеся в препарате ксилитол и сорбитол не вызывают кариес зубов. Дентинокс® Гель Н не содержит консервантов и сахара.

    Дентинокс гель Н Показания к применению

    Применяется для кратковременного облегчения боли при прорезывании первых зубов, всех молочных и коренных, а также для предотвращения воспаления и раздражения десен.

    Способ применения Дентинокс гель Н и дозировка

    Чистым пальцем или чистой ватной палочкой нанесите каплю геля Дентинокс ® Гель Н, величиной с горошину, на участок десны в месте прорезывания зуба и слегка вотрите. Повторяйте процедуру 2-3 раза в сутки, особенно после еды и перед сном. По необходимости применяйте препарат в течение всего периода прорезывания молочных, а позже и коренных зубов.

    Побочные действия

    При оценке побочных эффектов использовалась следующая шкала частотности: очень часто: ≥1/10
    часто: ≥ 1/100, <1/10
    периодически: ≥ 1/1.000, <1/100
    редко: ≥ 1/10.000 до <1/1.000
    очень редко: < 1 /10.000
    неизвестно: определить частотность на основании имеющихся данных не представляется возможным.
    Со стороны иммунной системы:
    редко: аллергические реакции (в связи с наличием лидокаина).

    Противопоказания Дентинокс гель Н

    Сверхчувствительность к активным компонентам или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, а также к сложноцветным или к местным обезболивающим анестетикам группы амидов.

    Передозировка

    Случаи передозировки или интоксикации лидокаином при использовании Дентинокс Гель Н не известны. Так как препарат наносится местно на десну, то при применении в соответствии с терапевтическим назначением передозировки исключены. В случае случайного приема внутрь большого количества препарата (более одной целой упаковки одномоментно) могут возникнуть расстройства со стороны органов желудочно-кишечного тракта (боли в животе и тошнота). При приеме очень высокой дозы лидокаина перорально (несколько упаковок препарата одномоментно) могут наблюдаться симптомы угнетения центральной нервной системы, брадикардия, угнетение функции миокарда, кардиогенный
    шок, угнетение дыхания.
    Лечение симптоматическое: проводят оксигенотерапию, назначают противосудорожные средства, вазоконстрикторы, при брадикардии - холинолитики.

    Меры предосторожности

    Противопоказано пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы.
    Избегать попадания препарата в глаза!
    Дентинокс® Гель Н наносится на десну локально. При нанесении на слизистую оболочку полости рта возможно Местное раздражение из-за наличия пропиленгликоля.
    Данный препарат содержит незначительное количество этанола (алкоголь), менее 100 мг в одной дозе, что связано с активным компонентом препарата - настойкой ромашки, которая производится путем экстракции с этанолом.
    Необходимо соблюдать осторожность при применении Дентинокс® Гель Н пациентам с повреждениями слизистой оболочки в зоне применения, если оно более значительное по размерам, чем наблюдается обычно при прорезывании зубов, так как в данном случае возможна повышенная системная абсорбция.

    Дети

    Разрешен к применению у детей и младенцев.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Так как данное лекарственное средство используется исключительно-для облегчения боли при первом прорезывании зубов у детей, сведений по применению данного препарата в период беременности и лактации нет.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управления механизмами не изучалось.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не известны.

    Условия и срок хранения Дентинокс гель Н

    Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от Хранить в недоступном для детей месте.

    5 лет. После вскрытия тубы использовать в течение 1 года. Не применять по истечении срока годности.

    Упаковка

    10 г геля в алюминиевой тубе с мембраной и завинчивающимся пластиковым колпачком.
    1 туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

    Правила отпуска

    Отпускается без рецепта.

    Информация о производителе

    Дентинокс Общество фармацевтических препаратов Ленк & Шуппан КГ, Нунсдорфер Ринг 19, 12277 Берлин, Германия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дентинокс гель Н только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan KG.

    • Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan KG
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Дентинокс гель Н
    Форма выпуска: гель в тубах 10г в упаковке №1
    Международное наименование: Various
    Производитель: Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan KG, Германия
    Заявитель: Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan KG, Германия
    Номер регистрации: 583/95/01/06/11/16
    Дата регистрации: 09.07.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Tincture of Chamomile, lidocaine hydrochloride, polidocanol 600
    Код АТХ:A01AD11
    Производитель готовой лекарственной формы: Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan KG, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan KG, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan KG, Германия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 4,5EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: РБ 959-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 7 сентября 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 880
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A01Стоматологические препараты
    A01AСтоматологические препараты
    A01ADПрочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
    A01AD11 Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта