- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Дентинокс гель Н инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Дентинокс гель Н гель 10г. Описание и применение Dentinoks gel' N, аналоги и отзывы. Инструкция Дентинокс гель Н гель утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Various.
Описание
Гомогенный опалесцирующий гель.
Состав лекарственного средства
1 г геля содержит:
Активные вещества: настойка цветков ромашки 150 мг, лидокаина гидрохлорид 3,4 мг, полидоканол 600 (макрогола лауриловый эфир) 3,2 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ксилитол, 70% раствор сорбитола, натрия эдетат, 10% раствор натрия гидроксида, карбомер (974Р), полисорбат 20, натрия сахарин, ментол (левоментол), вода очищенная.
Форма выпуска
Гель.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Код ATX-A01AD11.
Фармакологические свойства
Дентинокс® Гель Н - комбинированный препарат, который наряду с растительным компонентом (настойкой цветков ромашки), оказывающим противовоспалительное и успокаивающее действие при раздражении десен, содержит также обезболивающие вещества местного действия в концентрации, разрешенной к применению у детей и младенцев.
Лидокаин обеспечивает быстрый обезболивающий, но кратковременный эффект, который наступает через несколько минут после аппликации препарата на десну. Обезболивающее действие полидоканола наступает позже, но оно более продолжительное. В комплексе они оказывают быстрое и длительное действие при низких дозировках.
Применение препарата обеспечивает прорезывание первых зубов, всех молочных, а также коренных зубов без боли и осложнений. Дентинокс ® Гель Н предупреждает возникновение местных воспалительных реакций, позволяет в значительной степени избежать раздражения десен и образования чрезмерного слюноотделения.
Содержащиеся в препарате ксилитол и сорбитол не вызывают кариес зубов. Дентинокс® Гель Н не содержит консервантов и сахара.
Дентинокс гель Н Показания к применению
Применяется для кратковременного облегчения боли при прорезывании первых зубов, всех молочных и коренных, а также для предотвращения воспаления и раздражения десен.
Способ применения Дентинокс гель Н и дозировка
Чистым пальцем или чистой ватной палочкой нанесите каплю геля Дентинокс ® Гель Н, величиной с горошину, на участок десны в месте прорезывания зуба и слегка вотрите. Повторяйте процедуру 2-3 раза в сутки, особенно после еды и перед сном. По необходимости применяйте препарат в течение всего периода прорезывания молочных, а позже и коренных зубов.
Побочные действия
При оценке побочных эффектов использовалась следующая шкала частотности: очень часто: ≥1/10
часто: ≥ 1/100, <1/10
периодически: ≥ 1/1.000, <1/100
редко: ≥ 1/10.000 до <1/1.000
очень редко: < 1 /10.000
неизвестно: определить частотность на основании имеющихся данных не представляется возможным.
Со стороны иммунной системы:
редко: аллергические реакции (в связи с наличием лидокаина).
Противопоказания Дентинокс гель Н
Сверхчувствительность к активным компонентам или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, а также к сложноцветным или к местным обезболивающим анестетикам группы амидов.
Передозировка
Случаи передозировки или интоксикации лидокаином при использовании Дентинокс Гель Н не известны. Так как препарат наносится местно на десну, то при применении в соответствии с терапевтическим назначением передозировки исключены. В случае случайного приема внутрь большого количества препарата (более одной целой упаковки одномоментно) могут возникнуть расстройства со стороны органов желудочно-кишечного тракта (боли в животе и тошнота). При приеме очень высокой дозы лидокаина перорально (несколько упаковок препарата одномоментно) могут наблюдаться симптомы угнетения центральной нервной системы, брадикардия, угнетение функции миокарда, кардиогенный
шок, угнетение дыхания.
Лечение симптоматическое: проводят оксигенотерапию, назначают противосудорожные средства, вазоконстрикторы, при брадикардии - холинолитики.
Меры предосторожности
Противопоказано пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы.
Избегать попадания препарата в глаза!
Дентинокс® Гель Н наносится на десну локально. При нанесении на слизистую оболочку полости рта возможно Местное раздражение из-за наличия пропиленгликоля.
Данный препарат содержит незначительное количество этанола (алкоголь), менее 100 мг в одной дозе, что связано с активным компонентом препарата - настойкой ромашки, которая производится путем экстракции с этанолом.
Необходимо соблюдать осторожность при применении Дентинокс® Гель Н пациентам с повреждениями слизистой оболочки в зоне применения, если оно более значительное по размерам, чем наблюдается обычно при прорезывании зубов, так как в данном случае возможна повышенная системная абсорбция.
Дети
Разрешен к применению у детей и младенцев.
Применение в период беременности и кормления грудью
Так как данное лекарственное средство используется исключительно-для облегчения боли при первом прорезывании зубов у детей, сведений по применению данного препарата в период беременности и лактации нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управления механизмами не изучалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не известны.
Условия и срок хранения Дентинокс гель Н
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. После вскрытия тубы использовать в течение 1 года. Не применять по истечении срока годности.
Упаковка
10 г геля в алюминиевой тубе с мембраной и завинчивающимся пластиковым колпачком.
1 туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Правила отпуска
Отпускается без рецепта.
Информация о производителе
Дентинокс Общество фармацевтических препаратов Ленк & Шуппан КГ, Нунсдорфер Ринг 19, 12277 Берлин, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дентинокс гель Н только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan KG.
Авторское право:
- Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan KG
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Дентинокс гель Н |
Форма выпуска: | гель в тубах 10г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Various |
Производитель: | Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan KG, Германия |
Заявитель: | Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan KG, Германия |
Номер регистрации: | 583/95/01/06/11/16 |
Дата регистрации: | 09.07.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Tincture of Chamomile, lidocaine hydrochloride, polidocanol 600 |
Код АТХ: | A01AD11 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan KG, Германия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan KG, Германия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Dentinox Gesellschaft fuer pharmazeutische Praeparate Lenk & Schuppan KG, Германия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 4,5EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | РБ 959-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 7 сентября 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 880 |
Код АТХ | Название группы |
A | Пищеварительный тракт и обмен веществ |
A01 | Стоматологические препараты |
A01A | Стоматологические препараты |
A01AD | Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта |
A01AD11 |
Прочие препараты для местного применения при заболеваниях полости рта
|