Search

    Дистрептаза инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Дистрептаза суппозитории 15000МЕ+1250МЕ. Описание и применение Distreptaza, аналоги и отзывы. Инструкция Дистрептаза суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Streptokinase, combinations.

    Описание

    Суппозитории в виде конусов или «торпед» с заостренным концом, без механических повреждений; цвет от белого до кремового*; допускается наличие распределенных по всей массе суппозитория вкраплений более тёмного цвета, а также неровности и углубления у основания суппозитория.
    *Кремовый — это цвет от белого до светло-желтого.

    Состав лекарственного средства

    Название веществаКоличество в единице дозирования/ 1 суппозиторийФункции веществ
    Стрептокиназа
    Стрептодорназа
    15000 ME
    1250 ME
    Активные вещества
    Масло парафиновое0,16 гВспомогательное вещество
    Витепсол H151,84 гВспомогательное вещество


    Информация о вспомогательных веществах
    Для изготовления суппозиториев применяется свечная основа, состоящая из вспомогательных веществ:
    - нейтрального жира (Витепсол Н15)
    - жидкого парафина (парафинового масла).

    Форма выпуска

    Суппозитории ректальные, массой 2 г.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие гематологические средства. Ферментные препараты.

    Код АТС: В06АА55.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев содержит два действующих вещества: Стрептокиназу и Стрептодорназу.
    Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, который под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека.
    Стрептодорназа является энзимом, проявляющим способность к растворению липких масс нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не производя при этом влияния на живые клетки и их физиологические функции.
    Суппозитории ДИСТРЕПТАЗА® применяются как самостоятельное или как вспомогательное лекарственное средство. Препарат может улучшить доступ к очагу воспаления антибиотиков и других химиотерапевтических средств.
    Фармакокинетика
    Нет данных, подтверждающих системную абсорбцию активных компонентов препарата при ректальном введении суппозиториев ДИСТРЕПТАЗА®.

    Дистрептаза Показания к применению

    ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется у взрослых в составе комплексной терапии в следующих случаях:
    1. Хронический сальпингоофорит.
    2. Послеоперационные инфильтративные изменения.
    3. Эндометрит.
    4. Геморрой с острым и хроническим течением.
    5. Периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным инфильтратом.
    6. Гнойные каудальные кисты.
    Эффективность препарата ДИСТРЕПТАЗА® при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин не была продемонстрирована в плацебоконтролируемых рандомизированных испытаниях. Использование препарата основывается на опыте клинического применения.

    Способ применения Дистрептаза и дозировка

    Суппозиторий после извлечения из ячейки блистера необходимо ввести глубоко в прямую кишку.
    Дозировка зависит от рода и степени интенсивности воспалительного процесса.
    Применять согласно указанию врача.
    При тяжелом течении заболевания у взрослых:
    по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;
    по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;
    по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.
    При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:
    по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;
    по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,
    или
    по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.
    В среднем на курс лечения используется 8-18 суппозиториев.
    Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
    Все неиспользованные остатки лекарственного средства, а также его отходы не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Указания по утилизации неиспользованного лекарственного средства можно получить у работника аптеки.

    Побочные действия

    Иногда могут появиться аллергические реакции, повышение температуры тела и склонность к кровотечениям.
    В случае появления каких-либо нетипичных реакций, приостановите использование лекарственного средства и обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!

    Противопоказания Дистрептаза

    Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, геморрагический диатез, ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки. Препарат не должен соприкасаться со свежей раной покрытой струпом, а также со свеженаложенным швом, так как это может вызвать расслабление швов и как следствие — геморрагию из раны.

    Передозировка

    Не известны симптомы передозировки.

    Информация о действиях пациента, если был пропущен очередной прием лекарственного средства
    Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, не применять двойной дозы.

    Меры предосторожности

    Отсутствуют данные, касающиеся особенностей применения у лиц с нарушением функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста.

    Дети

    Данные по безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике ограничены, поэтому его применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА® не следует применять беременным женщинам, а также в период кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    ДИСТРЕПТАЗА® не влияет на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Препарат ДИСТРЕПТАЗА® не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, потому что могут возникнуть местные кровотечения.
    Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!

    Условия и срок хранения Дистрептаза

    Место для хранения лекарственного средства должно быть недоступным и невидимым для детей.
    Хранить при температуре 2-8°С (в холодильнике). Не замораживать.
    Срок годности — 3 года.
    Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    6 суппозиториев ректальных в блистере, 1 блистер по 6 штук. Блистер из ПВХ/ПЭ вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.
    5 суппозиториев ректальных в блистере, 2 блистера по 5 штук. Блистер из ПВХ/ПЭ вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.

    Правила отпуска

    Лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА® отпускается по рецепту врача.

    Информация о производителе

    "БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна.
    ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша.
    Эксклюзивный представитель:
    Альпен Фарма АГ.
    Берн, Швейцария.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дистрептаза только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя “BIOMED-LUBLIN” Wytwornia Surowic i Szczepionek Spolka Akcyjna.

    • “BIOMED-LUBLIN” Wytwornia Surowic i Szczepionek Spolka Akcyjna
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Дистрептаза
    Форма выпуска: суппозитории ректальные 15000МЕ+1250МЕ в блистерах в упаковке №6х1, №5х2
    Международное наименование: Streptokinase, combinations
    Производитель: “BIOMED-LUBLIN” Wytwornia Surowic i Szczepionek Spolka Akcyjna, Польша
    Заявитель: “BIOMED-LUBLIN” Wytwornia Surowic i Szczepionek Spolka Akcyjna, Польша
    Номер регистрации: 9159/10/13/15/19/20
    Дата регистрации: 03.05.2020
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Иммунобиологическое лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Streptokinaza+Streptodornaza
    Код АТХ:B06AA55
    Производитель готовой лекарственной формы: “BIOMED-LUBLIN” Wytwornia Surowic i Szczepionek Spolka Akcyjna, Польша
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: “BIOMED-LUBLIN” Wytwornia Surowic i Szczepionek Spolka Akcyjna, Польша
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: “BIOMED-LUBLIN” Wytwornia Surowic i Szczepionek Spolka Akcyjna, Польша
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 13,50EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 7629-2020
    Дата утверждения нормативной документации: 5 марта 2020 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 8865
    Код АТХНазвание группы
    BКроветворение и кровь
    B06Другие гематологические препараты
    B06AДругие гематологические препараты
    B06AAФерментные препараты
    B06AA55Стрептокиназа в комбинации с другими препаратами