- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Дистрептаза инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Дистрептаза суппозитории 15000МЕ+1250МЕ. Описание и применение Distreptaza, аналоги и отзывы. Инструкция Дистрептаза суппозитории утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Streptokinase, combinations.
Описание
Суппозитории в виде конусов или «торпед» с заостренным концом, без механических повреждений; цвет от белого до кремового*; допускается наличие распределенных по всей массе суппозитория вкраплений более тёмного цвета, а также неровности и углубления у основания суппозитория.
*Кремовый — это цвет от белого до светло-желтого.
Состав лекарственного средства
Название вещества | Количество в единице дозирования/ 1 суппозиторий | Функции веществ |
Стрептокиназа Стрептодорназа | 15000 ME 1250 ME | Активные вещества |
Масло парафиновое | 0,16 г | Вспомогательное вещество |
Витепсол H15 | 1,84 г | Вспомогательное вещество |
Информация о вспомогательных веществах
Для изготовления суппозиториев применяется свечная основа, состоящая из вспомогательных веществ:
- нейтрального жира (Витепсол Н15)
- жидкого парафина (парафинового масла).
Форма выпуска
Суппозитории ректальные, массой 2 г.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические средства. Ферментные препараты.
Код АТС: В06АА55.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев содержит два действующих вещества: Стрептокиназу и Стрептодорназу.
Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, который под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека.
Стрептодорназа является энзимом, проявляющим способность к растворению липких масс нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не производя при этом влияния на живые клетки и их физиологические функции.
Суппозитории ДИСТРЕПТАЗА® применяются как самостоятельное или как вспомогательное лекарственное средство. Препарат может улучшить доступ к очагу воспаления антибиотиков и других химиотерапевтических средств.
Фармакокинетика
Нет данных, подтверждающих системную абсорбцию активных компонентов препарата при ректальном введении суппозиториев ДИСТРЕПТАЗА®.
Дистрептаза Показания к применению
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется у взрослых в составе комплексной терапии в следующих случаях:
1. Хронический сальпингоофорит.
2. Послеоперационные инфильтративные изменения.
3. Эндометрит.
4. Геморрой с острым и хроническим течением.
5. Периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным инфильтратом.
6. Гнойные каудальные кисты.
Эффективность препарата ДИСТРЕПТАЗА® при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин не была продемонстрирована в плацебоконтролируемых рандомизированных испытаниях. Использование препарата основывается на опыте клинического применения.
Способ применения Дистрептаза и дозировка
Суппозиторий после извлечения из ячейки блистера необходимо ввести глубоко в прямую кишку.
Дозировка зависит от рода и степени интенсивности воспалительного процесса.
Применять согласно указанию врача.
При тяжелом течении заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.
При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,
или
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.
В среднем на курс лечения используется 8-18 суппозиториев.
Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Все неиспользованные остатки лекарственного средства, а также его отходы не следует выбрасывать в канализацию или с бытовым мусором. Эти меры помогут защитить окружающую среду. Указания по утилизации неиспользованного лекарственного средства можно получить у работника аптеки.
Побочные действия
Иногда могут появиться аллергические реакции, повышение температуры тела и склонность к кровотечениям.
В случае появления каких-либо нетипичных реакций, приостановите использование лекарственного средства и обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!
Противопоказания Дистрептаза
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, геморрагический диатез, ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки. Препарат не должен соприкасаться со свежей раной покрытой струпом, а также со свеженаложенным швом, так как это может вызвать расслабление швов и как следствие — геморрагию из раны.
Передозировка
Не известны симптомы передозировки.
Информация о действиях пациента, если был пропущен очередной прием лекарственного средства
Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, не применять двойной дозы.
Меры предосторожности
Отсутствуют данные, касающиеся особенностей применения у лиц с нарушением функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста.
Дети
Данные по безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике ограничены, поэтому его применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано.
Применение в период беременности и кормления грудью
Лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА® не следует применять беременным женщинам, а также в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
ДИСТРЕПТАЗА® не влияет на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат ДИСТРЕПТАЗА® не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, потому что могут возникнуть местные кровотечения.
Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!
Условия и срок хранения Дистрептаза
Место для хранения лекарственного средства должно быть недоступным и невидимым для детей.
Хранить при температуре 2-8°С (в холодильнике). Не замораживать.
Срок годности — 3 года.
Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
6 суппозиториев ректальных в блистере, 1 блистер по 6 штук. Блистер из ПВХ/ПЭ вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.
5 суппозиториев ректальных в блистере, 2 блистера по 5 штук. Блистер из ПВХ/ПЭ вместе с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.
Правила отпуска
Лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА® отпускается по рецепту врача.
Информация о производителе
"БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна.
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша.
Эксклюзивный представитель:
Альпен Фарма АГ.
Берн, Швейцария.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дистрептаза только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя “BIOMED-LUBLIN” Wytwornia Surowic i Szczepionek Spolka Akcyjna.
Авторское право:
- “BIOMED-LUBLIN” Wytwornia Surowic i Szczepionek Spolka Akcyjna
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Дистрептаза |
Форма выпуска: | суппозитории ректальные 15000МЕ+1250МЕ в блистерах в упаковке №6х1, №5х2 |
Международное наименование: | Streptokinase, combinations |
Производитель: | “BIOMED-LUBLIN” Wytwornia Surowic i Szczepionek Spolka Akcyjna, Польша |
Заявитель: | “BIOMED-LUBLIN” Wytwornia Surowic i Szczepionek Spolka Akcyjna, Польша |
Номер регистрации: | 9159/10/13/15/19/20 |
Дата регистрации: | 03.05.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Иммунобиологическое лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Streptokinaza+Streptodornaza |
Код АТХ: | B06AA55 |
Производитель готовой лекарственной формы: | “BIOMED-LUBLIN” Wytwornia Surowic i Szczepionek Spolka Akcyjna, Польша |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | “BIOMED-LUBLIN” Wytwornia Surowic i Szczepionek Spolka Akcyjna, Польша |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | “BIOMED-LUBLIN” Wytwornia Surowic i Szczepionek Spolka Akcyjna, Польша |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 13,50EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 7629-2020 |
Дата утверждения нормативной документации: | 5 марта 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 8865 |
Код АТХ | Название группы |
B | Кроветворение и кровь |
B06 | Другие гематологические препараты |
B06A | Другие гематологические препараты |
B06AA | Ферментные препараты |
B06AA55 | Стрептокиназа в комбинации с другими препаратами |