Search

    Диофлан инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Диофлан таблетки 500 мг. Описание и применение Dioflan, аналоги и отзывы. Инструкция Диофлан таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Diosmin, combinations.

    Описание

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-розового цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро светло-коричневого цвета с желтоватым оттенком.

    Состав лекарственного средства

    1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    действующие вещества: очищенная микронизированная флавоноидная фракция — 500 мг, которая содержит диосмина — 450 мг, гесперидина* — 50 мг;

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; натрия крахмалгликолят (тип А); гипромеллоза; тальк; натрия лаурилсульфат; магния стеарат; смесь для покрытия «Opagios II Orange» №97А23967 содержит: натрия карбоксиметилцеллюлозу, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, титана диоксид (Е 171), кислоту стеариновую очищенную, тальк, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), желтый закат FCF (Е 110).

    * — под названием «гесперидин» имеют в виду смесь флавоноидов: изороифолина, гесперидина, линарина, диосметина.

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакотерапевтическая группа

    Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Диосмин, комбинации.

    Код ATX: С05СА53.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Диофлан оказывает венотоническое и ангиопротекторное действие, повышает венозный тонус, уменьшает растяжимость вен и веностаз, улучшает микроциркуляцию, уменьшает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает лимфатический дренаж, увеличивая лимфатический отток. Лекарственное средство также уменьшает взаимодействие лейкоцитов и эндотелия, адгезию лейкоцитов в посткапиллярных венулах. Это снижает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки клапанов вен.

    Фармакокинетика

    Период полувыведения составляет 11 часов. Выведение действующего вещества происходит, главным образом, через кишечник. Через мочу выводится в среднем 14 % дозы.

    Диофлан Показания к применению

    — Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфотической недостаточности (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения);

    — Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острым приступом геморроя.

    Способ применения Диофлан и дозировка

    Применять во время еды.

    Лечение симптомов венозной недостаточности: по 2 таблетки в день (в полдень и вечером).

    Острый геморрой: первые 4 дня — по 6 таблеток в сутки (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером), следующие 3 дня — по 4 таблетки в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером).

    Побочные действия

    Были получены сообщения о следующих побочных эффектах или явлениях, частота указана в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (<1/10 и >1/100), нечасто (<1/100 и >1/1000), редко (<1/1000 и >1/10000), очень редко (<1/10000), неуточненной частоты (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных).

    Со стороны нервной системы: редко — головокружение, головная боль, общее недомогание.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота, диспепсия; нечасто — колит.

    Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани: редко — сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек.

    Наличие в составе препарата желтого заката FCF (Е110) может вызвать аллергические реакции.

    Противопоказания Диофлан

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

    Передозировка

    О случаях передозировки не сообщалось.

    Меры предосторожности

    При острых приступах геморроя прием данного лекарственного средства не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть лечение.

    При расстройствах, влияющих на венозное кровообращение, лечение производит максимальный эффект при сбалансированном образе жизни. Избегайте длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела. Пешие прогулки улучшают кровообращение. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т.д.

    Дети

    Не применять у детей.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременным женщинам лекарственное средство следует применять с осторожностью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

    Исследования не обнаружили тератогенного действия диосмина, гесперидина и про побочные эффекты не сообщалось.

    Из-за отсутствия данных относительно проникновения лекарственного средства в грудное молоко следует избегать применения лекарственного средства в период кормления грудью. Исследования репродуктивной токсичности показали отсутствие влияния диосмина, гесперидина на фертильность крыс.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В случае появления признаков побочного действия лекарственного средства (см. раздел «Побочное действие») необходимо соблюдать осторожность.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Исследования по взаимодействию не проводились. Данные о случаях взаимодействия отсутствуют.

    Условия и срок хранения Диофлан

    Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше .

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности 3 года.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.

    По 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Произведено и расфасовано:

    ПАО «Киевмедпрепарат», Украина,

    01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

    Упаковано:

    ОАО «Экзон», Республика Беларусь,

    225612, Брестская обл., г. Дрогичин, ул. Ленина, 202.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диофлан только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ПАО «Киевмедпрепарат».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Диофлан
    Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг в блистерах в упаковке №10х3, №10х6
    Международное наименование: Diosmin, combinations
    Производитель:ПАО «Киевмедпрепарат», Украина
    Заявитель: ПАО «Киевмедпрепарат», Украина
    Номер регистрации: 9731/11/16/17
    Дата регистрации: 02.01.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Diosmin, Hesperidin
    Код АТХ:C05CA53
    Производитель готовой лекарственной формы: Киевмедпрепарат ПАО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Киевмедпрепарат ПАО, Украина (фасовка), Экзон ОАО, Республика Беларусь (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Экзон ОАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №30 - 8,45; № 10х6 - 18,59USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2279-17
    Дата утверждения нормативной документации: 1 февраля 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение в маркировку упаковки (дизайн вторичной упаковки №10х6) (пр. №578 от 27.05.2020) изменение в нормативный документ по контролю качества фармацевтической субстанции (пр. №1495 от 13.12.2019) изменение по разделам "Количественное определение. Диосмин" (пр. №1495 от 13.12.2019) согласование дополнительного макета графического оформления вторичной упаковки №10х6 (пр. №1495 от 13.12.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C05Ангиопротекторы
    C05CПрепараты, снижающие проницаемость капилляров
    C05CAБиофлавоноиды
    C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами