- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Димедрол-Белмед инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Димедрол-Белмед таблетки 50мг. Описание и применение Dimedrol-Belmed, аналоги и отзывы. Инструкция Димедрол-Белмед таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Diphenhydramine.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Состав лекарственного средства
Каждая таблетка содержит: активное вещество: дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) — 50 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, тальк, кальция стеарат, картофельный крахмал.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения. Эфиры алкиламинов.
Код АТС: R06AA02.
Фармакологические свойства
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов I поколения, производное этаноламина; устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H1-гистаминовых рецепторов мозга и угнетающим центральным М-холиноблокирующим действием (может вызывать как угнетение, так и возбуждение центральной нервной системы). Обладает выраженной H1-блокирующей активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта) — только в высоких дозах, блокирует М-холинорецепторы в центральной нервной системе, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению АД. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин), и в меньшей степени — при бронхоспазме аллергической природы. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах. Начало действия отмечается через 15-60 мин после приема внутрь, длительность — до 12 ч.
Димедрол-Белмед Показания к применению
В комплексной терапии аллергического конъюнктивита, аллергического ринита, хронической крапивницы, зудящих дерматозов, сывороточной болезни, анафилактических реакций, отека Квинке.
Бессонница, морская и воздушная болезнь.
Способ применения Димедрол-Белмед и дозировка
Лечение аллергических заболеваний:
Взрослым и детям старше 14 лет: по 50 мг (1 таблетка) 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза — 100 мг; максимальная суточная доза — 250 мг.
Лечение бессонницы:
50 мг (1 таблетка) за 20-30 минут перед сном.
Лечение морской и воздушной болезни:
по 50 мг (1 таблетка) каждые 4-6 часов при необходимости.
Пациенты с печеночной, почечной недостаточностью, пациенты пожилого возраста: с осторожностью, назначать наименьшие эффективные дозы.
Побочные действия
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, седативный эффект, сонливость, головокружение, нарушение координации, слабость, спутанность сознания, беспокойство, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезии, неврит, судороги, вертиго.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрительного восприятия, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: шум в ушах, острый лабиринтит.
Нарушения со стороны сердца: снижение артериального давления, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа и горла, повышение вязкости мокроты, чувство сдавливания в груди или горле, чихание, заложенность носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в эпигастрии, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, лекарственная сыпь, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: мышечные подергивания.
Побочные явления, как правило, проходят самостоятельно или при уменьшении дозы препарата.
Противопоказания Димедрол-Белмед
Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальная обструкция, стеноз шейки мочевого пузыря, порфирия, бронхиальная астма, период кормления грудью.
Передозировка
Передозировка может привести к эффектам, подобным тем, которые перечислены в разделе «Побочное действие». Дополнительные симптомы могут включать мидриаз, лихорадку, покраснение лица, возбуждение, тремор, дистонические реакции, галлюцинации и изменения ЭКГ. Серьезная передозировка может вызвать рабдомиолиз, судороги, бред, токсический психоз, аритмии, кому и сердечно-сосудистый коллапс.
При передозировке должна проводиться поддерживающая терапия, направленная на конкретные симптомы. Судороги и выраженную стимуляцию ЦНС следует лечить диазепамом парентерально.
Меры предосторожности
При длительном бесконтрольном применении дифенгидрамина развивается толерантность, физическая и психическая зависимость. Отмена лекарственного средства может сопровождаться синдромом отмены с нарушением сна, беспокойством, возбуждением.
При лечении бессонницы не применять дольше 7-10 ночей без консультации врача. При сохраняющейся бессоннице рекомендуется дополнительная диагностика и пересмотр проводимого лечения.
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать УФ-излучения и употребления этанола. Димедрол-Белмед может вызвать сонливость и имеет аддитивный эффект с алкоголем.
Необходимо проинформировать врача о применении этого лекарственного средства: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением абсорбции глюкозы/галактозы не должны принимать данное лекарственное средство.
Димедрол-Белмед обладает атропиноподобным действием и, следовательно, должен использоваться с осторожностью у пациентов с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями или гипертонией в анамнезе. Следует с осторожностью использовать у пациентов с заболеваниями нижних дыхательных путей, включая астму.
Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с печеночной недостаточностью, умеренной и тяжелой почечной недостаточностью, с миастенией гравис, эпилепсией или судорожным синдромом.
Следует исключить одновременное применение других антигистаминных препаратов, включая местные антигистаминные, а также комбинированные противопростудные и противокашлевые средства.
Дифенгидрамин может усугубить шум в ушах у пациентов с тиннитусом.
Особенности применения у лиц с нарушенной функцией печени и почек. Нет данных.
Особенности применения в педиатрической практике. Противопоказано применение детям до 14 лет (для данной лекарственной формы).
Особенности применения в пожилом возрасте (около 60 лет и старше): побочные эффекты чаще встречаются у пожилых людей. Не следует назначать дифенгидрамин пожилым пациентам с нарушением сознания.
Канцерогенез, мутагенез, влияние на фертильность: длительных исследований на животных, чтобы определить мутагенный и канцерогенный потенциал, не проводилось.
Дети
Не применять у детей до 14 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение во время беременности: дифенгидрамин проникает через плацентарный барьер и может вызывать желтуху и экстрапирамидные симптомы у младенцев, чьи матери получали препарат во время беременности. Использование седативных антигистаминных препаратов в третьем триместре беременности может привести к соответствующим реакциям у новорожденных или недоношенных младенцев. Этот препарат не рекомендуется во время беременности. Применение препарата при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период лактации: при необходимости назначения дифенгидрамина во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Дифенгидрамин оказывает значительное влияние на способность к управлению автотранспортом и использованию потенциально опасных механизмов. Он является снотворным средством и вскоре после применения будет вызывать сонливость или седативный эффект.
Димедрол может также вызвать головокружение, помутнение зрения, когнитивные и психомоторные нарушения. Эти эффекты могут серьезно повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Под воздействием препарата не управляйте автотранспортом и другими механизмами. Пациент должен быть предупрежден, что водить машину и управлять механизмами в течение 8 часов после приема дифенгидрамина запрещено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Димедрол усиливает действие алкоголя и других лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворные средства, седативные средства, транквилизаторы и трициклические антидепрессанты), что приводит к увеличению антихолинергической и седативной активности.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) продлевают и усиливают антихолинергические эффекты дифенгидрамина. Лекарственное средство следует использовать с осторожностью в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО.
Поскольку дифенгидрамин имеет некоторую антимускариновую активность, эффекты антихолинергических препаратов (например, атропина, трициклических антидепрессантов) могут усиливаться, поэтому следует обратиться к врачу, прежде чем принимать Димедрол-Белмед с этими лекарствами.
Димедрол-Белмед является ингибитором изофермента цитохрома Р450 CYP2D6. Следовательно, может существовать вероятность взаимодействия с лекарственными средствами, которые в первую очередь метаболизируются CYP2D6, такими как метопролол и венлафаксин. Дифенгидрамин не должен использоваться у пациентов, получающих один из этих препаратов, без назначения врача.
Условия и срок хранения Димедрол-Белмед
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну, две или три контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Упаковка для стационаров: 400 или 288 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
РУП "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, т./ф.: (+375 17) 220 37 16.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Димедрол-Белмед только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя РУП «Белмедпрепараты».
Авторское право:
- https://belmedpreparaty.com - РУП «Белмедпрепараты»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Димедрол-Белмед |
Форма выпуска: | таблетки 50мг в контурной ячейковой упаковке №10х1, №10х2, №10х3, №10х288, №10х400 |
Международное наименование: | Diphenhydramine |
Производитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Заявитель: | РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 18/08/146 |
Дата регистрации: | 30.08.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Diphenhydramine |
Код АТХ: | R06AA02 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10х1/0,306, №10х2/0,793USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0156-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 30 августа 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R06 | Антигистаминные препараты для системного применения |
R06A | Антигистаминные препараты для системного применения |
R06AA | Аминоалкильные эфиры |
R06AA02 | Diphenhydramine |