Диместин гель инструкция

Диместин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Диместин гель 30г. Описание и применение Dimestin, аналоги и отзывы. Инструкция Диместин гель утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Dimetindene.

Описание

Бесцветный, мягкий, однородный гель без запаха.

Состав лекарственного средства

активные ингредиенты: диметиндена малеат 1,0 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная, пропиленгликоль, карбопол 940, изопропиловый спирт, натрия гидроксид, бензалкония хлорид (раствор 50%), динатрия эдетат.

Форма выпуска

Гель для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения зуда, включая антигистаминные, анестезирующие средства и т.д. Антигистаминные средства для наружного применения.

Код АТХ: D04AA13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гель Диместин обладает антигистаминным, противоаллергическим, и противозудным действием. Действующим веществом Диместина является диметиндена малеат - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, препятствующий реализации действия гистамина по механизму обратимого конкурентного ингибирования. Диместин устраняет проявления кожно-аллергических реакций, связанных с высвобождением гистамина: снижает повышенную проницаемость капилляров и отек тканей, уменьшает раздражение и зуд, а также оказывает выраженное местноанестезирующее действие.

Оказывает антикининовое и слабое антихолинергическое действие.

Фармакокинетика

Абсорбция: Диместин гель быстро проникает в кожу и оказывает свое антигистаминное действие в течение нескольких минут. Максимальная активность достигается через 1-4 часа. После местного применения системная биодоступность диметиндена малеата у здоровых добровольцев составляла около 10% от полученной дозы.

Распределение: при достижении системного кровотока степень связывания диметиндена с белками плазмы составляет около 90%.

Биотрансформация и элиминация: Диметинден частично биотрансформируется в печени и выводится, в том числе в виде неактивных метаболитов, с мочой и с желчью.

Диместин Показания к применению

Кожный зуд различного происхождения, например, после укусов насекомых, при легких ожогах небольшой площади, в том числе солнечных ожогах, локализованных легких аллергических заболеваниях кожи.

Способ применения Диместин и дозировка

Наносится наружно.

Взрослые и дети старше 2 лет: гель наносят тонким слоем на пораженный участок кожи от 2 до 4 раз в день и слегка втирается.

Побочные действия

Частота побочных реакций указана в соответствии со следующей классификацией:

очень частые (≥1/10), частые (≥1/100,

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - сухость, ощущение жжения в месте нанесения; очень редко - кожная сыпь и зуд.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергический дерматит.

При появлении указанных побочных реакций или реакции, не описанной в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания Диместин

Повышенная чувствительность к диметиндену, другим производным алкиламина или вспомогательным веществам препарата.

Аллергическая реакция на укус насекомых в анамнезе (в этом случае применяются средства системного действия).

Неонатальный период.

I триместр беременности.

Нанесение на открытые или воспаленные раны, мокнущие участки при заболеваниях кожи, слизистые оболочки, а также участки кожи вокруг глаз.

Передозировка

Случаи передозировки наружных форм диметиндена не описаны. В связи с низкой системной абсорбцией при местном применении риск передозировки чрезвычайно мал.

При случайном проглатывании больших количеств диметиндена в форме геля для местного применения наблюдаются симптомы, характерные для передозировки антигистаминными средствами: угнетение центральной нервной системы с сонливостью (особенно у взрослых), стимуляция центральной нервной системы и антимускариновые эффекты (особенно у детей) с возбуждением, атаксией, галлюцинациями, тонико-клоническими судорогами, мидриазом, сухостью во рту, покраснением лица, задержкой мочи и лихорадкой. Возможно также развитие артериальной гипотензии.

Специфический антидот не известен.

Лечение: стандартные неотложные мероприятия, в том числе применение активированного угля, солевых слабительных и стабилизация дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять стимуляторы; для повышения кровяного давления могут применяться вазопрессоры.

Канцерогенность, мутагенность и влияние на репродуктивную функцию

Исследования по оценке влияния на репродуктивную функцию не выявили эмбриолетального или тератогенного действия диметиндена при его введении крысам (в дозе до 200 мг/кг/день перорально или 16 мг/кг/день внутривенно) и кроликам (в дозе до 50 мг/кг/день перорально). Эмбриотоксические свойства были выявлены у крыс: при введении максимальной дозы наблюдалось снижение веса потомства и некоторая задержка окостенения.

Меры предосторожности

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.

Если в период применения Диместина геля выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, необходимо обратиться к врачу.

II и III триместры беременности

Следует избегать нанесения геля на обширные площади поверхности тела.

Период кормления грудью

Не следует наносить на обширные участки кожи и на область сосков молочных желез.

Педиатрическая практика

Не рекомендуется наносить гель на обширные площади поверхности кожи, особенно у детей раннего возраста.

Солнечное воздействие

После применения геля рекомендуется избегать воздействия солнечных лучей на обработанные участки кожи.

Препарат содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид, которые могут раздражать кожу.

Дети

Дети до 2 лет: Диместин может использоваться только по назначению врача.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение Диместина в I триместре беременности противопоказано.

Во II и III триместрах беременности, а также в период кормления грудью следует избегать нанесения геля на обширные площади поверхности тела. Кормящим матерям не следует наносить препарат на область сосков молочных желез.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не сообщалось о наличии возможного неблагоприятного влияния диметиндена в форме геля для местного применения на способность к вождению автотранспорта и работу с опасными приспособлениями и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описаны.

Условия и срок хранения Диместин

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше +30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Гель для наружного применения в алюминиевой тубе, туба вместе с инструкцией по медицинскому применению упакована в картонную пачку.

Правила отпуска

Отпускают без рецепта врача.

Информация о производителе

БПК, Палестина для Фармакар Инт. Ко./Германо-Палестинское Совместное предприятие.

Палестина, Иерусалим, п/о, а/я 51621.

Представительство компании «Фармакар ПЛС» в Республике Беларусь:

г.Минск, 220020 а/я 7.