- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Диазолин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Диазолин драже 0,05 г, 0,1 г. Описание и применение Diazolin, аналоги и отзывы. Инструкция Диазолин драже утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Mebhydrolin.
Описание
Драже белого цвета. Драже должны быть правильной шарообразной формы. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.
Состав лекарственного средства
Действующее вещество: mebhydrolin;
1 драже содержит мебгидролина в пересчете на 100 % сухое вещество 50 мг (0,05 г) или 100 мг (0,1 г);
вспомогательные вещества: сахароза, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.
Форма выпуска
Драже.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТС R06A Х15.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором H1-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Связывание с белками плазмы крови более 90 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками, что необходимо учитывать пациентам с нарушениями функции сердечно-сосудистой системы, печени, почек, а также пациентам пожилого возраста.
Диазолин Показания к применению
Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и лекарственной аллергии, дерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит).
Способ применения Диазолин и дозировка
Применяют внутрь, во время или сразу после еды, взрослым и детям в возрасте от 7 лет. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 1-2 раза в сутки.
Высшая разовая доза — 300 мг, высшая суточная — 600 мг.
Детям в возрасте от 7 до 12 лет — по 50 мг 1-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.
С осторожностью применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
В случае пропуска приема препарата, принять пропущенную дозу следует как можно скорее. Если до очередного приема осталось несколько часов, принимать следует только следующую дозу. Двойную дозу препарата принимать не следует. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: Диазолин® может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью).
Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.
У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.
В единичных случаях в пострегистрационном периоде отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Диазолин
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, воспалительные заболевания желудочно- кишечного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, нарушения сердечного ритма.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Диазолин® с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения Диазолином® употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью.
Дети
Препарат применять детям старше 7 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности или кормления грудью применять препарат противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диазолин® потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Условия и срок хранения Диазолин
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности. 3 года 6 месяцев.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 драже в блистере без вложения в пачку.
По 10 драже в блистере. По 1 или 2 блистера в пачке.
Правила отпуска
По рецепту врача.
Информация о производителе
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Диазолин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ФАРМАК ПАО.
Авторское право:
- https://farmak.by - ФАРМАК ПАО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Диазолин |
Форма выпуска: | драже 0,05 г, 0,1 г в блистерах в упаковке №10х1, 10х2 |
Международное наименование: | Mebhydrolin |
Производитель: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Заявитель: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Номер регистрации: | 4473/2000/05/10/15/17/21 |
Дата регистрации: | 16.02.2021 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Mebhydrolin |
Код АТХ: | R06AX15 |
Производитель готовой лекарственной формы: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | №10 - 0,49; №20 - 0,92USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3,5 года |
Нормативная документация: | НД РБ 7131-2021 |
Дата утверждения нормативной документации: | |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 413 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R06 | Антигистаминные препараты для системного применения |
R06A | Антигистаминные препараты для системного применения |
R06AX | Прочие антигистаминные препараты для системного применения |
R06AX15 | Mebhydrolin |