Search

    Дигоксин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Дигоксин таблетки 0,25мг. Описание и применение Digoksin, аналоги и отзывы. Инструкция Дигоксин таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Digoxin.

    Описание

    Таблетки круглой формы белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

    Состав лекарственного средства

    действующее вещество: дигоксин;
    1 таблетка содержит дигоксина 0,25 мг;
    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция стеарат.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний сердца. Сердечные гликозиды. Гликозиды наперстянки.

    Код АТС С01А А05.

    Фармакологические свойства

    Дигоксин Показания к применению

    • Застойная сердечная недостаточность;
    • мерцание и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений);
    • суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия.

    Способ применения Дигоксин и дозировка

    Таблетки глотать, не разжевывая, запивать достаточным количеством воды. Рекомендуется применять между приемами пищи.
    Дозы препарата устанавливает врач индивидуально.
    Взрослым и детям старше 10 лет для быстрой дигитализации применять 0,5-1 мг (2- 4 таблетки), затем — каждые 6 часов по 0,25-0,75 мг в течение 2-3 суток. После достижения терапевтического эффекта применять в поддерживающих дозах 0,125*-0,5 мг в 1-2 приема в сутки.
    Для медленной дигитализации лечение сразу начинать с поддерживающих доз 0,125*-0,5 мг в сутки за 1-2 приема. Насыщение наступает приблизительно через 1 неделю после начала терапии. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1,5 мг (6 таблеток).
    Детям старше 2 лет для быстрой дигитализации Дигоксин применять из расчета 0,03- 0,06 мг/кг массы тела в сутки. Для медленной дигитализации применять в дозе, составляющей ¼ дозы для быстрого насыщения.
    Максимальная суточная доза насыщения — 0,75-1,5 мг, максимальная суточная поддерживающая доза — 0,125*-0,5 мг.
    Детям доза насыщения должна быть введена в несколько приемов: примерно половина общей дозы дается как первая доза и далее — доли суммарной дозы с интервалом 4-8 часов с оценкой клинического ответа перед каждой следующей дозой. Если клинический ответ пациента требует изменения предварительно рассчитанной дозы, то поддерживающая доза рассчитывается, исходя из фактически полученной дозы насыщения.
    *При необходимости применения дигоксина в дозе 0,125 мг следует применять препарат с возможностью такого дозирования.
    Пациентам с нарушениями функции почек дозы дигоксина необходимо снизить, поскольку основным путем выведения являются почки.
    Пациентам пожилого возраста, учитывая возрастное снижение функции почек и низкую мышечную массу, необходимо особенно тщательно подбирать дозы, чтобы предотвратить развитие токсических реакции и передозировки.
    Мониторинг
    Сывороточные концентрации дигоксина могут быть выражены в условных единицах нг/мл или нмоль/л. Для преобразования нг/мл в нмоль/л следует умножить величину, выраженную в нг/мл, на 1,28.
    Сывороточные концентрации дигоксина могут быть определены с помощью радиоиммуноанализа. Кровь берут через 6 часов или более после последней дозы препарата. Диапазон оптимальных концентраций дигоксина в сыворотке крови может составлять от 0,5 нг/мл (0,64 нмоль/л) до 1,0 нг/мл (1,28 нмоль/л).
    Токсичность дигоксина чаще ассоциируется с концентрацией сывороточного дигоксина более 2 нг/мл. Тем не менее, токсическое действие дигоксина может развиться и при более низких концентрациях. При решении вопроса, обусловлены ли симптомы токсичности у пациента дигоксином, важными факторами являются клиническое состояние пациента, уровень калия в сыворотке крови и функциональное состояние щитовидной железы.
    Другие гликозиды, в т.ч. метаболиты дигоксина, могут повлиять на результаты проведенных тестов, поэтому следует всегда соблюдать осторожность при их интерпретации, особенно если результаты тестов не соизмеримы с клиническим состоянием пациента.

    Побочные действия

    Побочные реакции, информация о которых приведена ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. Очень часто, часто и нечасто встречаемые побочные реакции обычно определяются на основании данных клинических исследований. Проявления случаев побочных реакций в группе плацебо также учитывались. Побочные реакции на препарат, выявленные в ходе постмаркетингового наблюдения, считаются редкими или очень редкими (включая отдельные сообщения).
    Со стороны крови и лимфатической системы:
    очень редко — тромбоцитопения.
    Нарушение метаболизма и питания:
    очень редко — анорексия.
    Психические нарушения:
    нечасто — депрессия;
    очень редко — психозы, апатия, спутанность сознания.
    Со стороны нервной системы:
    часто — нарушения ЦНС, головокружение;
    очень редко — головная боль.
    Со стороны органов зрения:
    часто — нарушения зрения (нечеткость зрения, ксантопсия).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    часто — аритмия, нарушение проводимости, бигеминия, тригеминия, изменения на ЭКГ (удлинение интервала PR, синусовая брадикардия);
    очень редко — наджелудочковая тахиаритмия, предсердная тахикардия (с или без блокады), узловая тахикардия, желудочковая аритмия, желудочковая экстрасистолия, депрессия сегмента ST.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта:
    часто — тошнота, рвота, диарея;
    очень редко — ишемия кишечника, некроз кишечника.
    Со стороны кожи:
    часто — кожные высыпания уртикарного или скарлатиноподобного характера, которые могут сопровождаться выраженной эозинофилией.
    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
    очень редко — гинекомастия при длительном применении.
    Общие нарушения:
    очень редко — чувство усталости, недомогания, слабость.

    Противопоказания Дигоксин

    • Повышенная чувствительность к дигоксину, к другим сердечным гликозидам или к любому компоненту препарата;
    • интоксикация препаратами наперстянки, применявшимися ранее;
    • аритмии, вызванные гликозидной интоксикацией, в анамнезе;
    • выраженная синусовая брадикардия, AV-блокада II-III степени, синдром Адамса-Стокса-Морганьи;
    • синдром каротидного синуса;
    • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
    • суправентрикулярные аритмии, ассоциированные с дополнительными атриовентрикулярными путями проводимости, в т.ч. синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
    • желудочковая пароксизмальная тахикардия/фибрилляция желудочков;
    • аневризма грудного отдела аорты;
    • гипертрофический субаортальный стеноз;
    • изолированный митральный стеноз;
    • эндокардит, миокардит, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, констриктивный перикардит, тампонада сердца;
    • гиперкальциемия, гипокалиемия.

    Передозировка

    Симптомы передозировки, как правило, аналогичны описанным в разделе «Побочные эффекты», но могут иметь более выраженный характер.
    Симптомы интоксикации дигоксином чаще возникают при уровне дигоксина в плазме крови выше 2,0 нг/мл (2,56 нмоль/л), хотя существуют значительные индивидуальные различия. Для принятия решения о факте передозировки, вызванной дигоксином, важное значение имеют оценка клинического состояния пациента, определение сывороточных уровней электролитов и функции щитовидной железы.
    Взрослые
    Проявления со стороны сердечно-сосудистой системы
    Сердечные проявления являются наиболее частыми и серьезными симптомами острой и хронической интоксикации. Чаще всего они возникают через 3-6 часов после передозировки и могут длиться в течение последующих 24 часов и более. Интоксикация дигоксином может спровоцировать любой тип аритмии. Наиболее часто возникают множественные нарушения ритма у одного пациента, в т.ч. пароксизмальная предсердная тахикардия с непостоянной AV-блокадой, узловая тахикардия, постепенно развивающаяся фибрилляция предсердий и двунаправленная желудочковая тахикардия.
    Преждевременное сокращение желудочков (PVCs) является наиболее ранним и наиболее распространенным видом аритмии. Часто возникают аритмии по типу бигеминии и тригеминии, синусовая брадикардия и другие брадиаритмии. Также распространены I, II, III степени блокады сердца и AV-диссоциации.
    Ранним проявлением передозировки может быть удлинение интервала PR на ЭКГ. Желудочковая тахикардия также может быть проявлением интоксикации.
    Остановка сердца при асистолии или фибрилляции желудочков в результате интоксикации дигоксином, как правило, приводит к летальному исходу.
    Гипокалиемия способствует повышению риска возникновения дигиталисной интоксикации.
    Проявления со стороны других органов и систем
    Острая выраженная передозировка дигоксина может привести к гиперкалиемии различной степени выраженности вследствие ингибирования натрий-калиевого насоса.
    Желудочно-кишечные симптомы очень распространены при острой и хронической интоксикации и предшествуют кардиальным проявлениям примерно у половины пациентов (по данным литературы). Анорексия, тошнота и рвота были зарегистрированы с частотой до 80 % и обычно являются ранними признаками передозировки.
    Неврологические расстройства и расстройства зрения также характерны для острой и хронической интоксикации дигоксином. Очень часто возникают головокружение, различные нарушения со стороны ЦНС, утомляемость, общее недомогание. Наиболее частым зрительным расстройством является нарушение цветового зрения (восприятие окружающих предметов в желтом, реже в зеленом цвете). Неврологические и зрительные нарушения могут сохраняться даже после купирования проявлений интоксикации.
    При хронической интоксикации могут преобладать такие неспецифические экстракардиальные симптомы, как общее недомогание, утомляемость.
    Дети
    Клинические наблюдения показывают, что передозировка дигоксина в дозе от 6 до 10 мг у детей в возрасте от 1 до 3 лет без заболеваний сердца в половине случаев приводит к летальному исходу.
    Большинство проявлений интоксикации у детей возникают во время или вскоре после фазы насыщения дигоксином.
    Проявления со стороны сердечно-сосудистой системы
    Те же аритмии или комбинации аритмий, которые возникают у взрослых, могут возникать у детей. Синусовая тахикардия, суправентрикулярная тахикардия и острая фибрилляция предсердий наблюдаются реже.
    Наиболее часто возникают нарушения AV проводимости или синусовая брадикардия.
    Желудочковая эктопия наблюдается реже, однако, в случае значительной передозировки встречаются желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.
    Любая аритмия или нарушение сердечной проводимости у детей, принимающих дигоксин, должны рассматриваться как передозировка дигоксина до выяснения истинной причины нарушений.
    Проявления со стороны других органов и систем
    Экстракардиальные нарушения у детей не отличаются от описанных у взрослых. Однако тошнота и рвота нечасто встречаются у младенцев и маленьких детей.
    В дополнение к возможным побочным эффектам при приеме рекомендуемых доз, при передозировке отмечались снижение массы тела у детей в старших возрастных группах, плохое прибавление в весе у младенцев, боли в животе вследствие ишемии мезентериальных артерий, сонливость, поведенческие расстройства, включая психотические проявления.
    Лечение
    Немедленная отмена дигоксина, промывание желудка, назначение внутрь больших доз активированного угля для уменьшения всасывания в желудочно-кишечном тракте и связывания лекарственного средства.
    Проводится коррекция гипокалиемии препаратами калия под контролем сывороточной концентрации электролитов. В случаях приема большого количества дигоксина возможно развитие гиперкалиемии в результате выхода калия из скелетных мышц, поэтому перед введением препаратов калия при передозировке дигоксина уровень калия в сыворотке должен быть известен.
    При брадиаритмиях назначается раствор атропина сульфата, при необходимости проводится электрокардиостимуляция.
    При желудочковых аритмиях назначается лидокаин, фенитоин, пропранолол.
    Как дезинтоксикационное средство назначают также унитиол.
    Лечение проводится в условиях стационара в соответствии с протоколами лечения данного вида патологии.
    При передозировке дигоксина диализ и обменное переливание крови малоэффективны.
    При приеме внутрь более 25 мг дигоксина взрослым без патологии сердца смерть или прогрессирующее токсическое поражение можно предотвратить только внутривенным введением специфических дигоксин-связывающих Fab-фрагментов антител.
    Невозможно предотвратить летальный исход у детей в возрасте от 1 до 3 лет без патологии сердца при приеме внутрь более 10 мг дигоксина без введения Fab-фрагментов специфических антител.
    В настоящее время единственым специфическим антидотом при передозировке дигоксина является Digibind®, представляющий собой Fab-фрагменты аффинно-очищенных поликлональных овечьих антител к дигоксину; 40 мг антидота связывают примерно 0,6 мг дигоксина.

    Меры предосторожности

    Дигоксин может вызывать аритмии, сходные с теми, для лечения которых и был назначен препарат. Например, предсердная тахикардия с различными вариантами AV-блокады требует тщательного наблюдения, так как при этом клинически сердечный ритм подобен таковому при фибрилляции предсердий. В некоторых случаях при наличии синоатриальных нарушений (например, синдроме слабости синусового узла) возможно появление (усугубление) синусовой брадикардии или синоатриальной блокады.
    Определение концентрации дигоксина в плазме крови может быть очень важным для принятия решения о продолжении приема препарата. Следует помнить, что одновременный прием других сердечных гликозидов может перекрестно влиять на результаты определения концентрации дигоксина в крови и являться причиной неправильной оценки ситуации. В этом случае следует временно отменить дигоксин и понаблюдать за пациентом.
    В случаях, когда в предыдущие две недели пациент принимал другие сердечные гликозиды, рекомендуется начинать лечение дигоксином с меньших доз. В случае необходимости применения строфантина последний назначать не ранее чем через 24 часа после отмены дигоксина.
    С особой осторожностью следует применять препарат:
    • пациентам пожилого возраста — тенденция к снижению функции почек и низкой мышечной массы у пожилых людей влияет на фармакокинетику дигоксина: более высокие сывороточные уровни дигоксина, удлинение периода полувыведения, поэтому существует повышенный риск развития побочных реакций, кумулятивного эффекта и вероятность передозировки. Является обоснованным снижение начальной и поддерживающей дозы у пожилых пациентов и пациентов, у которых выведение дигоксина почками может быть замедлено;
    • ослабленным пациентам, пациентам с нарушением функции почек, пациентам с имплантированным кардиостимулятором, так как у них токсические эффекты могут проявляться при применении доз, которые обычно хорошо переносятся другими пациентами;
    • пациентам с заболеваниями щитовидной железы — при сниженной функции щитовидной железы начальная и поддерживающие дозы дигоксина должны быть снижены; при гипертиреозе существует относительная резистентность к дигоксину, вследствие чего дозы препарата могут быть увеличены. При проведении курса лечения тиреотоксикоза следует снизить дозы дигоксина при переводе тиреотоксикоза в контролируемое состояние. Изменения функции щитовидной железы могут повлиять на чувствительность к дигоксину независимо от его концентрации в плазме крови;
    • пациентам с синдромом короткой кишки или синдромом мальабсорбции — вследствие нарушения всасывания дигоксина могут потребоваться более высокие дозы препарата;
    • при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, гипоксии, «легочном» сердце — увеличивается чувствительность миокарда к сердечным гликозидам, повышается риск возникновения дигиталисной интоксикации, аритмий. При электролитном дисбалансе необходима его коррекция. Таким больным следует избегать применения дигоксина в высоких разовых дозах.
    Риск провокации опасных аритмий значительно возрастает у пациентов при проведении кардиоверсии постоянным током на фоне интоксикации дигоксином и пропорционален энергии импульсов кардиостимуляции.
    Пациентам, которым планируется проведение кардиоверсии, следует прекратить прием дигоксина за 24 часа до процедуры, если это возможно. В экстренных случаях при остановке сердца, если кардиоверсия обязательна, а дигоксин уже дан, желательно применять минимальный эффективный разряд. Кардиоверсия постоянным током при лечении аритмий, вызванных сердечными гликозидами, неэффективна.
    Лечебный эффект дигоксина при лечении аритмий зависит от степени выраженности AV-блокады. Однако при уже существующей неполной AV-блокаде следует ожидать быстрого прогрессирования блокады. При полной блокаде сердца идиовентрикулярный ритм может быть угнетен.
    Назначение дигоксина непосредственно после инфаркта миокарда не противопоказано. Следует помнить, что применение инотропных препаратов в этом случае может вызвать нежелательное повышение потребности миокарда в кислороде и ишемию, а некоторые ретроспективные исследования показали, что применение дигоксина связано с повышенным риском летального исхода. Нельзя исключить возможность развития аритмий у пациентов с гипокалиемией после перенесенного инфаркта миокарда и нестабильность их состояния. Необходимо также помнить об ограничениях применения кардиоверсии постоянным током на фоне приема дигоксина.
    Следует избегать назначения дигоксина пациентам с сердечной недостаточностью, связанной с амилоидозом сердца. Однако, если альтернативные методы лечения не эффективны, дигоксин возможно применять с осторожностью под контролем желудочкового ритма у пациентов с амилоидозом сердца и фибрилляцией предсердий.
    Дигоксин в редких случаях может вызывать вазоконстрикцию, поэтому следует избегать его назначения пациентам с миокардитами.
    У пациентов с поражениями сердечно-сосудистой системы, вызванными авитаминозом B1 (болезнь бери-бери), возможна неадекватная реакция на дигоксин, если одновременно не лечить базовый дефицит тиамина. Имеется информация, что дигоксин может ингибировать поглощение тиамина миокардиоцитами при сердечных осложнениях болезни бери-бери.
    Дигоксин не следует применять при конструктивных перикардитах, если только он не используется для контроля желудочкового ритма при фибрилляции предсердий или для улучшения систолической функции.
    Дигоксин повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка и нормальным синусовым ритмом. Возможно это связано с улучшением гемодинамического профиля. Тем не менее, у пациентов с суправентрикулярными аритмиями терапевтический эффект более выражен в состоянии покоя и менее выражен при физической нагрузке.
    У пациентов, получающих диуретики и ингибиторы АПФ или только диуретики, отмена дигоксина вызывала клиническое ухудшение.
    Поскольку дигоксин замедляет синоатриальную и атриовентрикулярную проводимость, применение терапевтических доз дигоксина может вызвать удлинение интервала PR и депрессию сегмента ST на электрокардиограмме.
    Прием дигоксина может привести к ложноположительным ST-T изменениям на ЭКГ во время нагрузочных тестов. Эти электрофизиологические эффекты отражают ожидаемый эффект препарата и не свидетельствуют о его токсичности.
    В период лечения дигоксином следует регулярно проводить контроль ЭКГ, функции почек (концентрация креатинина сыворотки крови), концентрации электролитов (калия, кальция, магния) в сыворотке крови. Периодичность контроля зависит от клинической картины.
    Многие пациенты с хронической застойной сердечной недостаточностью после однократного приема дигоксина отмечали положительный гемодинамический эффект, который у части пациентов не являлся постоянным, значительным и продолжительным. Поэтому важно оценивать реакцию каждого пациента на дигоксин индивидуально, особенно если планируется длительный прием препарата.
    У пациентов с тяжелыми респираторными заболеваниями возможна повышенная чувствительность миокарда к гликозидам наперстянки.
    Таблетки Дигоксина содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.
    Во время лечения следует ограничить употребление трудноперевариваемой пищи, и продуктов, содержащих пектины.

    Дети

    Препарат в данной лекарственной форме применять детям старше 2 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Информация о возможности тератогенного действия дигоксина отсутствует. Следует учитывать, что дигоксин проникает через плаценту и клиренс препарата в период беременности удлиняется. В период беременности препарат можно применять под контролем врача только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Дигоксин проникает в грудное молоко в количествах, не оказывающих отрицательного действия на ребенка (концентрация дигоксина в грудном молоке составляет 0,6-0,9 % от концентрации в плазме крови матери). При применении дигоксина женщинам, кормящим грудью, следует контролировать частоту сердечных сокращений у ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    До выяснения индивидуальной реакции на препарат необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами из-за возможности возникновения побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Лекарственные взаимодействия могут возникнуть в результате влияния на абсорбцию в кишечнике, связывание с тканями или белками плазмы, распределение в организме, активность Р-гликопротеина, почечную экскрецию и чувствительность к дигоксину.
    Принимая во внимание возможность взаимодействия, в качестве меры предосторожности следует контролировать уровень дигоксина сыворотки.
    Дигоксин является субстратом Р-гликопротеина. Ингибиторы Р-гликопротеина могут увеличивать концентрацию дигоксина в крови за счет повышения его всасывания и/ или за счет уменьшения его почечной экскреции. Индукция Р-гликопротеина может привести к снижению концентрации дигоксина в плазме.
    Концентрации, которых следует избегать
    Комбинации, которые могут усиливать действие дигоксина при совместном применении: Дигоксин в сочетании с препаратами, блокирующими бета-адренорецепторы, может увеличивать время атриовентрикулярного проведения.
    Препараты, вызывающие гипокалиемию или внутриклеточный дефицит калия, могут вызывать увеличение чувствительности к дигоксину. К ним относятся: соли лития, кортикостероиды, карбеноксолон и некоторые диуретики. Совместное применение с диуретиками, такими как петлевые диуретики или гидрохлоротиазид, должно осуществляться под пристальным контролем электролитов сыворотки и функции почек.
    Препараты кальция, особенно при быстром внутривенном введении могут вызывать серьезные аритмии у дигитализированных пациентов.
    Одновременный прием дигоксина и симпатомиметиков может увеличить риск сердечных аритмий. Симпатомиметики, благодаря положительному хронотропному эффекту и способности вызывать гипокалиемию, могут вызывать или усугублять сердечные аритмии.
    Комбинации, требующие осторожности
    Комбинации, которые могут усиливать действие дигоксина при совместном применении: амиодарон, флекаинид, празозин, пропафенон, хинидин, спиронолактон, антибиотики макролиды, такие как эритромицин и кларитромицин, тетрациклин (и, возможно, другие антибиотики), гентамицин, итраконазол, хинин, триметоприм, алпразолам, индометацин, пропантелин, нефазодон, аторвастатин, циклоспорин, эпопростенол, антагонисты вазопрессиновых рецепторов (толваптан и кониваптан), карведилол, ритонавир, талепревир, дронедарон, ранолазин, телмисартан, лапатиниб, тикагрелор.
    Одновременный прием дигоксина и сеннозидов может умеренно увеличивать риск токсичности дигоксина у пациентов с сердечной недостаточностью.
    Пациенты, получающие дигоксин, более восприимчивы к воздействию суксаметоний-индуцированной гиперкалиемии.
    Совместное применение лапатиниба и перорального дигоксина приводило к увеличению AUC дигоксина. Следует соблюдать осторожность при дозировании дигоксина одновременно с лапатинибом.
    Препараты, которые изменяют тонус артериальных сосудов, могут влиять на клубочковую фильтрацию. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) уменьшают ангиотензин II-опосредованную вазоконстрикцию эфферентных артериол, в то время как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ингибиторы фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) снижают простагландин- опосредованную вазодилатацию афферентных артериол. БРА, иАПФ, НПВП и ингибиторы ЦОГ-2 существенно не влияли на фармакокинетику дигоксина, однако, у некоторых пациентов эти препараты могут изменять функцию почек, что приводит к увеличению уровня дигоксина.
    Блокаторы кальциевых каналов могут увеличивать или не влиять на уровень дигоксина в сыворотке. Верапамил, фелодипин и тиапамил повышают уровень дигоксина в сыворотке крови. Нифедипин и дилтиазем могут увеличивать или не влиять на уровни дигоксина в сыворотке. Исрадипин не вызывает изменений уровня дигоксина. Известно также, что блокаторы кальциевых каналов, особенно дилтиазем и верапамил могут подавлять синоатриальную и атриовентрикулярную проводимость.
    Комбинации, которые могут уменьшить эффекты дигоксина при совместном применении: антациды, некоторые слабительные, каолин-пектин, акарбоза, неомицин, пеницилламин, рифампицин, некоторые цитостатики, метоклопрамид, сульфасалазин, адреналин, сальбутамол, холестирамин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum), бупропион и дополнительное энтеральное питание.
    Бупропион и его основной циркулирующий метаболит стимулирует ОАТР4С1-опосредованный транспорт дигоксина. Связывание бупропиона и его метаболитов с ОАТР4С1 могут увеличить транспорт и почечную секрецию дигоксина.
    Другие взаимодействия
    Милринон не влияет на равновесную концентрацию дигоксина в сыворотке.

    Условия и срок хранения Дигоксин

    5 лет.
    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 20 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата или листком-вкладышем в пачке из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
    Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Дигоксин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Дигоксин
    Форма выпуска: таблетки 0,25мг в блистерах в упаковке №20х2
    Международное наименование: Digoxin
    Производитель:ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Заявитель: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Номер регистрации: 6496/03/08/08/13/14/19
    Дата регистрации: 03.11.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Digoxin
    Код АТХ:C01AA05
    Производитель готовой лекарственной формы: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,00USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения: А
    Срок годности лекарства: 5 лет
    Нормативная документация: НД РБ 7047-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 11 марта 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 1728
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C01Препараты для лечения заболеваний сердца
    C01AСердечные гликозиды
    C01AAГликозиды наперстянки
    C01AA05 Digoxin