- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Декарис инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Декарис таблетки 50мг, 150мг. Описание и применение Dekaris, аналоги и отзывы. Инструкция Декарис таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Levamisole.
Описание
Таблетки 50 мг
Круглые, плоские таблетки бледно-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне. На изломе бледно-оранжевого цвета. Диаметр таблеток около 7 мм.
Таблетки 150 мг
Круглые, плоские таблетки почти белого цвета, с фаской и с гравировкой „DECARIS •ISO»” на одной стороне. Диаметр таблеток около 9 мм.
Состав лекарственного средства
Таблетки 50 мг
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: левамизол - 50 мг (в виде 59 мг левамизола гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахарин, повидон, тальк, абрикоса аромат, магния стеарат, краситель "Солнечный закат желтый" (Е 110).
Таблетки 150 мг
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: левамизол - 150 мг (в виде 177 мг левамизола гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения нематодозов. Производные имидазотиазола.
Код ATX: Р02СЕ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата Декарис - левамизол является антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, Декарис вызывает деполяризующий нейромышечный паралич гельминтов. Парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 часов после приема препарата.
Фармакокинетика
Левамизол при приёме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови определяется, в среднем, через 1,5-2 часа после приёма препарата. Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени , основные его метаболиты - p-гидрокси-левамизол и его глюкуронид.
Время полувыведения из организма составляет 3-6 часов. В неизмененном виде выделяется с мочой меньше, чем 5 %, с калом меньше, чем 0,2 % от введенной дозы.
Декарис Показания к применению
Заражения гельминтами Ascaris lumbricoides, Necator Americanus и Ancylostoma duodenale.
Способ применения Декарис и дозировка
Таблетки 50 мг:
Детям от 3 до 6 лет (10-20 кг) - 25-50 мг (1/2-1 таблетка); от 6 до 10 лет (20-30 кг) 50-75 мг (1-1,5 таблетки); от 10 до 14 лет (30-40 кг) - 75-100 мг (1,5-2 таблетки) однократно.
Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером.
В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости. При необходимости прием препарата можно повторить через 7-14 дней.
Таблетки 150 мг
Взрослым назначается однократно одна таблетка по 150 мг.
Побочные действия
Головная боль, бессонница, головокружение, ощущение сердцебиения, судороги, диспепсические явления, такие как тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
Имеются сообщения о развитии явлений со стороны ЦНС (энцефалопатии) через 2-5 недель после приема препарата, а также аллергические реакции (кожная сыпь), судороги.
У большинства пациентов это явление было обратимым, и раннее применение глюкокортикостероидной терапии улучшало прогноз.
Связь этих симптомов с приемом Декариса не вполне убедительна. При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения, агранулоцитоз, тремор.
Противопоказания Декарис
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата; агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе); детский возраст до 3 лет; период лактации.
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием!
Передозировка
Симптомы
При введении большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, судороги, понос, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Лечение
При случайной передозировке - если после приема препарата не прошло много времени - можно промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии.
При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
Меры предосторожности
Во время и после приема препарата, в течение 24 часов нельзя употреблять спиртные напитки. Не доказано, что левамизол, применяемый в качестве антигельминтного средства, угнетает нервную систему.
Принимать с осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения.
При непереносимости лактозы необходимо учитывать, что каждая таблетка Декарис 150мг содержит 35 мг лактозы моногидрата. Пациентам с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости галактозы, лактазной недостаточности или синдрома мальабсорбции глюкозы и галактозы не следует принимать Декарис 150мг.
Дети
Детям с 3-х лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
Беременным препарат можно назначать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения препарата.
Период грудного вскармливания
Для защиты новорожденного надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
В связи с тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля или при работе с механизмами в течение всего курса лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные явления.
Требуется осторожность при применении Декариса с препаратами, влияющими на кроветворение.
При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может удлиниться, поэтому необходимо скорректировать дозу перорального антикоагулянта. Декарис увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать уровень фенитоина в крови. Декарис нельзя одновременно применять с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподия, хлороформ или эфир, так как его токсичность может усилиться.
Условия и срок хранения Декарис
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
Таблетки 50 мг. 2 таблетки в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. 1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Таблетки 150 мг. 1 таблетка в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. 1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Гедеон Рихтер Румыния А.О., Тыргу Муреш, Румыния для ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.
Ответственный за выпуск в оборот
ОАО «Гедеон Рихтер».
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Декарис только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Gedeon Richter Romania S.A., Румыния/ Gedeon Richter Plc..
Авторское право:
- Gedeon Richter Romania S.A., Румыния/ Gedeon Richter Plc.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Декарис |
Форма выпуска: | таблетки 50мг, 150мг в блистерах в упаковке №1х1, №2х1 |
Международное наименование: | Levamisole |
Производитель: | Gedeon Richter Romania S.A., Румыния/ Gedeon Richter Plc., Венгрия |
Заявитель: | Gedeon Richter Plc., Венгрия |
Номер регистрации: | 9240/10/14/15/16/20 |
Дата регистрации: | 24.01.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Levamisole |
Код АТХ: | P02CE01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Gedeon Richter Romania S.A., Румыния |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Gedeon Richter Romania S.A., Румыния |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Gedeon Richter Plc., Венгрия |
Другие участники производства: | контроль качества: Gedeon Richter Romania S.A., Румыния |
Заявленная цена: | 1,69EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | НД РБ 7712-2020 |
Дата утверждения нормативной документации: | 24 января 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 8949 |
Код АТХ | Название группы |
P | Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты |
P02 | Противогельминтные препараты |
P02C | Препараты для лечения нематодоза |
P02CE | Производные имидазотиазола |
P02CE01 | Levamisole |