Инспирон сироп

Инспирон инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Инспирон сироп 150 мл. Описание и применение Inspiron, аналоги и отзывы. Инструкция Инспирон сироп утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: фенспирид;

5 мл сиропа содержат фенспириду гидрохлорида в пересчете на сухое вещество - 10,00 мг.

Вспомогательные вещества : метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат, аромат мед-липа, корня солодки экстракт, ванилин, глицерин, натрия сахарин, сахар, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватого цвета жидкость со специфическим запахом. Допускается легкая опалесценция.

Фармакологическая группа

Другие средства для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательной системы. Фенспирид.

Код ATХ R03D X03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Инспирон имеет антибронхоконстрикторни и противовоспалительные свойства, обусловленные взаимодействием нескольких связанных механизмов:

• блокировки Н1-гiстаминових рецепторов и спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру бронхов
• противовоспалительное действие, приводит к уменьшению выработки различных провоспалительных факторов (цитокiнiв, TNFα, производных арахiдоновои кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие;
• ингибирует α1 -адренорецепторы, которые стимулируют секрецию вязкой слизи.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 2,3 ± 2,5 часа (предел колебания - от 0,5 до 8:00) после перорального применения. Период полувыведения - 12:00. Фенспiрид выводится из организма преимущественно с мочой.

Клинические характеристики

Инспирон Показания

Лечение острых и хронических воспалительных процессов ЛОР-органов и дыхательных путей (отит, синусит, ринит, ринофарингит, трахеит, ринотрахеобронхит, бронхит), в составе комплексной терапии бронхиальной астмы.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и другие проявления аллергии со стороны респираторной системы и ЛОР-органов.

Респираторные проявления кори, гриппа.

Симптоматическое лечение коклюша.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому из компонентов препарата.
• Возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Соответствующие исследования не проводились.

Одновременное применение фенспириду и седативных препаратов или употребление алкоголя не рекомендуется. Седативные препараты и алкоголь могут повысить седативный эффект препаратов, которые обладают свойствами блокаторов Н1-гiстаминових рецепторов (включая фенспирид).

Особенности применения

Лечение препаратом не заменяет антибиотикотерапии.

В состав препарата входит сахароза, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, сахараз-изомальтазною недостаточностью рекомендуется назначать этот препарат.

Пациентам с сахарным диабетом при применении препарата Инспирон, сироп, необходимо учитывать следующую информацию: 1 чайная ложка препарата (5 мл) содержит 3 г сахарозы, соответственно 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 9 г сахарозы.

Из-за наличия в составе препарата парабенов (метилпарагiдроксибензоат и пропилпарагiдроксибензоат) этот препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Перед употреблением взбовтуваты.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные по применению фенспириду в период беременности ограничены. Поэтому применять препарат в период беременности нe рекомендуется, однако диагностирования беременности во время лечения Фенспирид не является поводом для прерывания беременности.

В исследованиях фенспириду на животных наблюдались случаи возникновения волчьей пасти у крыс и кроликов.

Кормления грудью. Неизвестно, проникает фенспирид в грудное молоко. Поэтому Инспирон не следует применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования влияния фенспириду на репродуктивную функцию продемонстрировали отсутствие влияния на фертильность самок и самцов крыс.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования о влиянии препарата Инспирон на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не проводились.

Поскольку препарат может вызвать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами, особенно в начале лечения или в случае одновременного употребления алкоголя.

Способ применения Инспирон и дозы

Для перорального применения.

Назначать детям в возрасте от 2 лет и взрослым. Применение препарата противопоказано детям до 2 лет.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема и принимать перед едой.

Рекомендованную суточную дозу следует назначать с учетом массы тела и возраста ребенка, но она не должна превышать рекомендуемую суточную дозу (см. Следующую информацию).

Дети в возрасте от 2 лет.

Рекомендуемая суточная доза составляет 4 мг / кг массы тела (2 мл / кг).

• Если масса тела менее 10 кг:

суточная доза составляет от 2 до 4 чайных ложек сиропа (10-20 мл), соответственно 20-40 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.

• Если масса тела более 10 кг:

суточная доза составляет от 2 до 4 столовых ложек сиропа (30-60 мл), соответственно 60-120 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.

Применение взрослым и детям старше 12 лет.

Суточная доза сиропа составляет от 3 до 6 столовых ложек (45-90 мл), соответственно 90-180 мг фенспириду гидрохлорида в сутки.

Взрослым препарат назначают в таблетках.

1 чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида.

1 столовая ложка сиропа (15 мл) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида.

Курс лечения.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике детям в возрасте от 2 лет.

Передозировка

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение. Необходимо промыть желудок, провести мониторинг ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями при применении фенспириду являются желудочно-кишечные расстройства.

Во время клинических исследований и / или применения фенспириду в послерегистрационный период сообщали о побочных реакциях со следующей частотой проявлений: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100) редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (≥ 1/100000, <1/10000) частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

* По данным послерегистрационного наблюдения.

Срок годности Инспирон

2 года.

Условия хранения Инспирон

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать. После вскрытия хранить не более 30 суток.

Упаковка

По 150 мл во флаконе, по 1 флакону в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

"Галичфарм".

Местонахождение производителя

Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.