- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Иммуноглобулин человека нормальный инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Иммуноглобулин человека нормальный раствор 1,5 мл, 3,0 мл. Описание и применение Immunoglobulin cheloveka normal'nyj, аналоги и отзывы. Инструкция Иммуноглобулин человека нормальный раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. - иммуноглобулины G;
1 мл препарата содержит иммуноглобулинов G 100 мг.
Вспомогательные вещества: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Фармакологическая группа
Иммуноглобулины.
Код АТХ J06B A01.
Фармакологические свойства
Повышает неспецифическую резистентность организма. Действующей основой являются иммуноглобулины - антитела различной специфичности, концентрация которых в крови достигает максимума через 24 часа после введения препарата. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат содержит от 9 до 11% белка.
Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из плазмы крови доноров, обследованных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (НBsAg), антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), антител к вирусу гепатита С, очищенная и концентрированная методом фракционирования спиртоводного осадниками, а также прошла стадию вирусной инактивации сольвент-детергентным методом.
Препарат содержит специфические антитела к цитомегаловирусу, вирусу герпеса человека 1 типа, 2 типа и 6 типа, вирус Эпштейна-Барр, вируса краснухи, вируса кори, столбнячного и дифтерийного токсина.
Клинические характеристики
Иммуноглобулин человека нормальный Показания
Иммуноглобулин применяют для профилактики инфекций: гепатита А, кори. Препарат также рекомендуется для лечения гипо- и агаммаглобулинемии, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекций с затяжным течением, затяжных пневмоний.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу.
Запрещается вводить внутримышечно в случае тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза в связи с опасностью кровотечений и кровоизлияний в месте инъекции. Не показано применять пациентам с дефицитом Ig А, которые имеют антитела против Ig А.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении препарата в первые две недели после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не ранее чем через 3 месяца). Для кори этот период может длиться до 1 года, поэтому необходимо установить уровень антител к кори к иммунизации. При необходимости использования иммуноглобулина ранее этого срока, вакцинацию против кори или эпидемического паротита необходимо повторить. Прививки против других инфекций можно проводить в любые сроки до или после введения иммуноглобулина. Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обусловливать ложноположительные результаты серологических проб. Препарат следует смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.
Особенности применения
Введение препарата запрещено! После окончания срока годности использование препарата недопустимо.
Больным, имеющим в анамнезе аллергические заболевания, не связанные с введением белковых препаратов донорской крови, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, с иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) Иммуноглобулин вводят на фоне соответствующей терапии.
Лекарственное средство содержит менее 23 мг / доза натрия, то есть практически свободный от натрия.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендуется применять препарат во время беременности и лактации.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Иммуноглобулин человека нормальный и дозы
Иммуноглобулин человека нормальный вводят исключительно внутримышечно.
Профилактика гепатита А: препарат назначают однократно.
Взрослым в дозе 3 мл.
Детям 1-6 лет - 0,75 мл 7-10 лет - 1,5 мл в возрасте от 10 лет - 3 мл.
Повторное введение иммуноглобулина возможно не ранее чем через 2 месяца после первого применения препарата.
Профилактика кори: препарат назначают однократно.
Детям в возрасте от 3 месяцев, не болели корью и не были привиты против кори, доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта (не позднее 6 суток после контакта с больным), составляет 1,5 мл или 3 мл.
Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями препарат назначают в дозе 3 мл.
Лечения гипо- и агаммаглобулинемии у детей
Препарат вводят в дозе 1 мл на 1 кг массы тела рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 часа. Дальнейшее введение иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее чем через 1 месяц.
Повышение резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при затяжных пневмониях: препарат вводят взрослым и детям в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач, интервалы между инъекциями составляет 2-3 суток.
Дети
Применяется в педиатрической практике. См. раздел «Способ применения и дозы».
Передозировка
Данные о передозировке препарата не установлены.
Побочные эффекты
Побочные реакции на введение иммуноглобулина наблюдается в редких случаях. Частота побочных реакций неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным):
Общие расстройства: гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры тела, головная и мышечный боль, боль в суставах, ощущение усталости, вялость, потливость) тошнота, рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к препарату, включая анафилактический шок, отек Квинке, реакции в месте введения, а именно: боль и чувствительность. В случае шока следует применять стандартное лечение. В связи с этим пациенты должны находиться под контролем 30 минут после введения препарата.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь на коже (включая герпетические), зуд, гиперемия, отек кожи, крапивница, сухость кожи.
Кардиальные нарушения : артериальная гипотензия, тахикардия.
Срок годности Иммуноглобулин человека нормальный
2 года.
Условия хранения Иммуноглобулин человека нормальный
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость .
Несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами. Препарат следует смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.
Упаковка
По 1,5 мл или 3 мл в ампулах. По 10 ампул в пачке с гофрированной вкладкой или полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА», Украина.
Местонахождение производителя
Юридический адрес: 09100, Украина, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37-В.
Адрес места осуществления деятельности:
Украина, 03680, г.. Киев, ул. Н. Амосова, 9;
Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37-В.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Иммуноглобулин человека нормальный только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://biopharma.ua - ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Иммуноглобулин человека нормальный и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Иммуноглобулин человека нормальный, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Иммуноглобулин человека нормальный |
Производитель: | ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА» |
Форма выпуска: | раствор для инъекций 10% по 1,5 мл или 3,0 мл в ампуле; по 10 ампул в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/15902/01/01 |
Дата начала: | 06.04.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm. |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 мл препарата содержит иммуноглобулинов G 100 мг |
Фармакологическая группа: | Иммуноглобулины. |
Код АТХ: | J06BA01 |
Заявитель: | ООО «БИОФАРМА ПЛАЗМА» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37-В |
Тип ЛС: | Иммунобиологический |
ЛС биологического происхождения: | Да |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
J | Противомикробные средства для системного применения |
J06 | Лечебные сыворотки и иммуноглобулины |
J06B | Иммуноглобулины |
J06BA | Иммуноглобулин человека нормальный |
J06BA01 | Иммуноглобулин человека нормальный для в / м введения |