Иммуноглобулин-Биолек раствор

Иммуноглобулин-Биолек инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Иммуноглобулин-Биолек раствор 1,5 мл, 3 мл. Описание и применение Immunoglobulin-Biolek, аналоги и отзывы. Инструкция Иммуноглобулин-Биолек раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный;

1,5 мл (1 доза) препарата содержит иммуноглобулин человека нормальный (в пересчете на содержание белка) - 150 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 14 мг, глицин - 30 мг, вода для инъекций - до 1,5 мл.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: препарат представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующая бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакологическая группа

Иммуноглобулины. Иммуноглобулины, человека нормальные, для экстраваскулярные применения.

Код АТХ J06B А01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Повышает неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика.

Действующей основой препарата являются иммуноглобулины - антитела различной специфичности, концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 часа. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Клинические характеристики

Иммуноглобулин-Биолек Показания

Профилактика инфекций: гепатит А, корь. Препарат рекомендуется также для лечения гипо- и агаммаглобулинемий, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекций с затяжным течением.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови в анамнезе.

Тяжелая тромбоцитопения и другие расстройства гемостаза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Введение иммуноглобулина снижает активность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы (в течение 1,5-3 месяца). После введения иммуноглобулина-Биолек, прививки живыми ослабленными вирусными вакцинами осуществлять не ранее чем через 3 месяца. Для кори этот период может длиться до 1 года, поэтому необходимо проверить антительный статус до иммунизации.

Если интервал между прививками против кори, эпидемического паротита, краснухи и введением иммуноглобулина с лечебно-профилактической целью менее 14 дней, прививки против этих инфекций следует повторить.

Прививки против других инфекций могут быть осуществлены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина-Биолек.

Особенности применения

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имели тяжелые аллергические заболевания в анамнезе, в день введения препарата и последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты.

Пациентам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), Иммуноглобулин-Биолек следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Пациентам, приняли препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.

Комнаты, где вводят иммуноглобулин-Биолек, должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не изучались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные отсутствуют.

Способ применения Иммуноглобулин-Биолек и дозы

Вводить внутримышечно.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ вводить препарат внутривенно!

Для профилактики гепатита А взрослым препарат назначать однократно в дозе 3 мл.

В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 месяца после первого применения препарата.

При контакте с больными смешанные инфекции: взрослым назначают препарат в дозе 3 мл.

Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях: взрослым препарат вводить в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.

Дети.

Для профилактики гепатита А: детям 1-6 лет назначать 0,75 мл 7-10 лет - 1,5 мл в возрасте от 10 лет - 3 мл. В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 месяца после первого применения препарата.

Для профилактики кори: детям в возрасте от 3-х месяцев, которые не болели корью и не были привиты против этой инфекции, назначать однократно не позднее 6 суток после контакта с больным. Доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта, составляет 1,5 мл или 3 мл.

При контакте с больными смешанные инфекции: детям назначать препарат в дозе 3 мл.

Для лечения гипо- и агаммаглобулинемии у детей препарат применять в дозе 1 мл на 1 кг массы тела, рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 часа. Дальнейшие введения препарата проводить по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.

Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при хронических и затяжных пневмониях: препарат вводить детям в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач; интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.

Дети

Применять детям по показаниям (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные эффекты

Побочные реакции на введение иммуноглобулина наблюдаются очень редко и зависят от индивидуальных особенностей организма. Частота побочных реакций неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным):

Общие нарушения и реакции в месте введения: озноб, лихорадка, умеренная боль в пояснице; местный боль и чувствительность в месте введения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактический шок, даже у пациентов, у которых не наблюдалось случаев гиперчувствительности при предыдущем введении.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны сосудов: снижение артериального давления, резкое снижение артериального давления.

Срок годности Иммуноглобулин-Биолек

2 года.

Условия хранения Иммуноглобулин-Биолек

В защищенном от света месте при температуре от 2 ° до 8 ° С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 1,5 мл (1 доза) или 3 мл (2 дозы) в ампулах; по 10 ампул в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «БИОЛЕК», Украина.

Местонахождение производителя

Харьковская обл., Город Харьков, Помирки.