- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Т-Септ инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Т-Септ таблетки 3 мг. Описание и применение T-Sept, аналоги и отзывы. Инструкция Т-Септ таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид.
1 таблетка содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида.
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), лимонная кислота, гипромеллоза, аспартам (Е 951), ароматизатор (мятный), краситель патентованный синий V (Е 131), краситель хинолин желтый (Е 104), магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с мраморной поверхностью, с мятным ароматом.
Фармакологическая группа
Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта.
Код АТХ А01А D02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамiка.
Бензидамин - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами.
В процессе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованы раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.
Фармакокинетика.
Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доведен наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако эти концентрации слишком низкие, чтобы выявлять системный фармакологический эффект.
Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
При местном применении происходит кумуляция бензидамина в воспаленных тканях, где достигаются эффективные концентрации благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.
Клинические характеристики
Т-Септ Показания
Симптоматическое лечение боли, раздражение и воспаление ротоглотки.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования по изучению взаимодействия не проводились.
Особенности применения
У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки ротоглотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или в которых повысилась температура тела возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.
Применение препарата может вызвать развитие аллергии. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом по соответствующей терапии.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
У пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, препарат может спровоцировать возникновение бронхоспазма. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.
Это лекарственное средство содержит аспартам, который является источником синтеза фенилаланина (E 951). Он может быть опасным для пациентов с фенилкетонурией.
Это лекарственное средство содержит краситель патентованный синий V (Е 131), который может вызывать аллергические реакции, и краситель хинолин желтый (Е 104), который может вызывать аллергические реакции и негативно влиять на активность и внимание у детей.
Применение в период беременности или кормления грудью
До сих пор нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данные исследований на животных недостаточны для того, чтобы сделать выводы о влиянии этого средства на беременность и лактацию. Отсутствуют данные о потенциальном риске в период беременности или кормления грудью.
Не следует применять препарат Т-Септ® во время беременности и в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения Т-Септ и дозы
Таблетки медленно рассасывать во рту. Не следует их разжевывать или глотать.
Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.
Дети
Эту лекарственную форму применяют детям в возрасте от 6 лет.
Дети 6-11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.
Передозировка
Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении. Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (что в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечение водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту частота неизвестна - гипоэстезия ротовой полости.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, реакция гиперчувствительности.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - светочувствительность; очень редко - ангионевротический отек.
Срок годности Т-Септ
2 года.
Условия хранения Т-Септ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток для рассасывания в блистере, № 10 (10х1) и № 20 (10х2) в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АйСіЕн Польфа Жешув Ес.Ей.
ICN Polfa Rzeszow SA.
Местонахождение производителя
35-959 Жешув, ул. Пшэмыслова, 2, Польша.
2 Przemyslowa Street, 35-959 Жешув, Польша.
Заявитель.
Амакса ЛТД / Амакса ЛТД.
Местонахождение заявителя.
31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания
31 John Islip Street, Лондон, SW1P 4FE, Великобритания.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Т-Септ только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- АйСиЕн Польфа Жешув Ес.Ей.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Т-Септ |
Производитель: | АйСиЕн Польфа Жешув Ес.Ей. |
Форма выпуска: | таблетки для рассасывания по 3 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/13494/01/01 |
Дата начала: | 11.01.2019 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Benzydamine |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 таблетка содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида |
Фармакологическая группа: | Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта. |
Код АТХ: | A01AD02 |
Заявитель: | Амакс ЛТД |
Страна заявителя: | Великобритания |
Адрес заявителя: | 31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A01 | Средства для применения в стоматологии |
A01A | Средства для применения в стоматологии |
A01AD | Средства для местного применения в стоматологии |
A01AD02 |
Бензидамин
|