Т-Септ спрей

Т-Септ инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Т-Септ спрей 30 мл. Описание и применение T-Sept, аналоги и отзывы. Инструкция Т-Септ спрей утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид

1 мл спрея содержит 1,5 мг бензидамина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), натрия цикламат, натрия гидрокарбонат, глицерин, полисорбат 80, этанол 96%, аромат мяты перечной, фосфорная кислота концентрированная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Cпрей для ротовой полости, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакологическая группа

Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта.

Код АТХ А01А D02.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Бензидамин - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами.

В процессе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованы раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, проявляет местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доведен наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы выявлять любой системный фармакологический эффект.

Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

При местном применении достигается накопления эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.

Клинические характеристики

Т-Септ Показания

Симптоматическое лечение раздражение и воспаление ротоглотки боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по изучению взаимодействия не проводились.

Особенности применения

Избегать контакта с глазами.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек / глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или в которых повысилась температура тела возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Применение препарата может вызвать развитие аллергии. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом по соответствующей терапии.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Таких пациентов нужно обязательно об этом предупредить.

Т-Септ® содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции), редко - бронхоспазм.

Для спортсменов: это лекарственное средство содержит этиловый спирт в количестве менее 100 мг на одно распыления. Применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат допинг теста, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.

Применение в период беременности или кормления грудью

До сих пор нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам или женщинам, которые кормят грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Т-Септ и дозы

При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея - 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.

Перед применением необходимо правильно расположить пильный устройство для спрея:

1) расположить пильный устройство в горизонтальном положении по отношению к флакону (см. Рис. 1);

2) если лекарственное средство используется первый раз, следует нажать на пильный устройство большим или указательным пальцем, удерживая флакон в вертикальном положении до появления лекарственного средства

3) направить конец пильного устройства в ротовую полость и нажать на устройство сверху (см. Рис. 2)

Рис.1 Рис.2

дозировка

Взрослым : 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.

Детям (6-12 лет) : 4 распыления 2-6 раз в сутки.

Детям (4-6 лет) : 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылением 2-6 раз в сутки.

Превышать рекомендуемые дозировки.

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Только в случае случайного приема большой дозы бензидамина (> 300 мг) возможна интоксикация организма.

Симптомами, связанными с передозировкой результате применения бензидамина, являются преимущественно симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта и симптомы со стороны центральной нервной системы. Самые распространенные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта - тошнота, рвота, боль в животе и воспаление пищевода. Симптомы со стороны центральной нервной системы включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, нервозность и раздражительность.

При острой передозировке возможно только симптоматическое лечение. Пациенты необходимо тщательное наблюдение, также требуется назначение поддерживающего лечения. Необходимо поддерживать адекватную гидратацию.

Побочные эффекты

Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указанные в порядке уменьшения их серьезности.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту частота неизвестна - гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, реакция гиперчувствительности.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - светочувствительность; очень редко - ангионевротический отек частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, головная боль.

Т-Септ ® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).

Срок годности Т-Септ

3 года.

Условия хранения Т-Септ

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл спрея во флаконе с устройством для распыления, № 1 в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ICN Polfa Rzeszow SA

АйСіЕн Польфа Жешув Ес.Ей.

Местонахождение производителя

2, ул. Пшэмыслова, 35-959 Жешув, Польша.

2 Przemyslowa Street, 35-959 Жешув, Польша.

Заявитель.

Амакса ЛТД.

Amaxa LTD.

Местонахождение заявителя.

31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания.

31 John Islip Street, Лондон SW1P 4FE, Великобритания.