- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Индометацин Софарма инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Индометацин Софарма мазь 40 г. Описание и применение Indometatsin Sofarma, аналоги и отзывы. Инструкция Индометацин Софарма мазь утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: индометацин;
1 г мази содержит индометацина 0,1 г.
Вспомогательные вещества: масло лавандовое, ланолин, парафин белый мягкий, диметилсульфоксид, воск желтый, кремния диоксид коллоидный.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: гомогенная мазь желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Индометацин.
Код АТХ М02А A23.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Индометацин - производное индолоцтовои кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Индометацин оказывает сильное угнетающее действие на простагландиновый синтез путем ингибирования фермента циклооксигеназы, что играет значительную роль в уменьшении воспалительных процессов, боли и гипертермии. Оказывает жаропонижающее свойство и обратно ингибирует агрегацию тромбоцитов. При местном применении индометацин оказывает прямое противовоспалительное и болеутоляющее действие на воспаленные ткани.
Фармакокинетика.
Мазь хорошо всасывается через кожу и накапливается в подкожных тканях в терапевтических концентрациях, включая суставы и синовиальной жидкости. Выводится почками в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде, в том числе при местном применении; в небольшом количестве выводится через желчевыводящие пути в кишечник.
Клинические характеристики
Индометацин Софарма Показания
- Дополнительное средство в комплексном лечении острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;
- локализованные формы внесуставные ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендинит, синовиты, тендовагиниты, воспаления фасции и суставных связок, бурсит,
- местное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата - растяжениях, вывихах, ушибах.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата. Гиперчувствительность к аспирину или другим НПВП (НПВС) с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При местном применении индометацина в связи с минимальной резорбцией взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятны.
Одновременного применения индометацина с другими лекарственными препаратами группы НПВС , включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 , следует избегать из-за повышения риска побочных реакций.
Одновременное применение индометацина с аспирином или кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечных осложнений.
Нестероидные противовоспалительные средства могут взаимодействовать с лекарственными препаратами, которые снижают артериальное давление , хотя такая возможность при местном применении чрезвычайно мала.
Особенности применения
Иногда прием НПВП может привести к поражению желудочно-кишечного тракта ухудшение сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью, нарушения печеночной и почечной функций.
Несмотря на то, что после местного нанесения на кожу системная резорбция индометацина минимальная, пациенты с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, с анамнестическими данными о почечные заболевания и сердечную недостаточность должны проводить лечение мазью только после консультации с врачом.
Лечение препаратом проводить с особой осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам или с аллергическими заболеваниями, такими как: сенная лихорадка, бронхиальная астма, назальный полипоз.
Существует перекрестная повышенная чувствительность к другим НПВС, поэтому пациенты с проявлениями гиперчувствительности к любым препаратов из этой группы могут иметь проявления гиперчувствительности и к индометацина.
При длительном лечении (более 10 дней) рекомендуется лабораторный контроль за количеством лейкоцитов и тромбоцитов.
При одновременном применении с антибиотиками, антикоагулянтными и гипогликемическими лекарственными средствами необходимо контролировать соответствующие лабораторные показатели.
Следует наносить только на здоровую, неповрежденную кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений). При появлении высыпаний после местного применения лечения следует немедленно прекратить.
Нельзя наносить на слизистые оболочки и глаза.
В составе препарата содержится диметилсульфоксид, что может вызвать раздражение кожи.
В составе препарата содержится ланолин, что может привести кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Не проводились контролируемые клинические исследования с участием беременных, поэтому применение индометацина не рекомендуется в период беременности.
кормление грудью
Выводится в небольших количествах в грудное молоко, в результате чего не рекомендуется для применения женщинам в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Способ применения Индометацин Софарма и дозы
Способ применения - местно, на кожу.
Мазь наносить на пораженный участок 3-4 раза в сутки, осторожно втирая в кожу до полной резорбции. Количество мази, необходимая для одного нанесения, зависит от площади поражения и составляет примерно 4-5 см. Интервал между применением не менее 6-часов.
Рекомендуется применять местные формы индометацина в комплексном лечении с таблетированными.
Продолжительность лечения - 7-10 дней. Если за этот период времени нет влияния на симптомы, лечение следует пересмотреть.
Дети
Не рекомендуется применять детям до 15 лет.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна из-за слабой системную резорбцию.
Явления передозировки (в основном со стороны пищеварительного тракта, гепатотоксичность) можно наблюдать очень редко, только при длительном нанесении на большие поверхности кожи.
Необходим мониторинг лейкоцитарной и тромбоцитарной формулы.
Симптомы при случайном приеме внутрь: жжение слизистой оболочки полости рта, слюноотделение, тошнота, рвота.
Лечение: промывание полости рта и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение.
Специфического антидота нет.
Симптомы при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, покраснение, жжение, боль.
Лечение: обильное промывание пораженного участка дистиллированной водой или физиологическим раствором к уменьшению и исчезновению жалоб.
Побочные эффекты
Побочные реакции, связанные со способом применения.
Вероятность появления системных побочных реакций при местном применении индометацина незначительна по сравнению с частотой побочных реакций при пероральном применении.
Со стороны иммунной системы
Редко развивается местный отек и везикулярное высыпания, а в отдельных случаях - ангионевротический отек и удушье.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
При применении на большие поверхности кожи могут возникнуть резорбтивные побочные реакции, например, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и язвы), повышение уровня печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Иногда при местном применении у предрасположенных пациентов возможно жжение в месте применения, покраснение, зуд, сыпь, шелушение, сухость кожи.
В таких случаях применение препарата следует прекратить.
Срок годности Индометацин Софарма
3 года.
Срок годности после вскрытия тубы - 6 месяцев.
Условия хранения Индометацин Софарма
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка
По 40 г мази в алюминиевых тубах с мембраной; по 1 тубе в картонной пачке.
При первом использовании тубы необходимо пробить отверстие в алюминиевой мембране!
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «Софарма».
Местонахождение производителя
ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220, Болгария.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Индометацин Софарма только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.sopharmagroup.com - АО «Софарма»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Индометацин Софарма и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Индометацин Софарма, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Индометацин Софарма |
Производитель: | АО «Софарма» |
Форма выпуска: | мазь 10% по 40 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/2304/01/01 |
Дата начала: | 22.07.2019 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Indometacin |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 г мази содержит индометацина 0,1 г |
Фармакологическая группа: | Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Индометацин. |
Код АТХ: | M02AA23 |
Заявитель: | АО «Софарма» |
Страна заявителя: | Болгария |
Адрес заявителя: | ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220, Болгария |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
M | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат |
M02 | Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли m03 - миорелаксанты |
M02A | Препараты для местного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной сист |
M02AA | Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения |
M02AA23 | Индометацин |