Search

    Изодибут инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Изодибут таблетки 0,5 г. Описание и применение Izodibut, аналоги и отзывы. Инструкция Изодибут таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: изодибут;

    1 таблетка содержит изодибута 500 мг (0,5 г).

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза (15), натрия крахмала, кальция стеарат.

    Лекарственная форма

    Таблетки.

    Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до желтовато-белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.

    Фармакологическая группа

    Препараты, применяемые при сахарном диабете. Ингибиторы альдозоредуктазы.

    Код ATH A10H A.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Изодибут® является ингибитором фермента альдозоредуктазы. Изодибут® снижает активность альдозоредуктазы в 1,5-3 раза и повышает активность сорбитолдегидрогеназы в 1,2-1,4 раза, благодаря чему угнетает сорбитоловый путь обмена глюкозы (его активность значительно повышена у больных сахарным диабетом) и предотвращает накопление сорбитола в сосудистой стенке, нервах, хрусталике, тормозит процессы гликозилирования белков. Препятствует набуханию и повреждения тканей, в первую очередь сосудов, нервов, хрусталика. Снижает содержание в крови и клеточных мембранах гликозилированных белков. Препарат улучшает функциональное состояние, метаболизм, микроциркуляцию головного мозга, улучшает память. Повышает остроту зрения, улучшает кровоснабжение конъюнктивы и сетчатки. Улучшает почечный кровоток, уменьшает альбуминурию. Восстанавливает чувствительность и снимает боль в нижних конечностях, ускоряет заживление язв. Уменьшает проявления периферической нейропатии.

    Фармакокинетика.

    При приеме внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови определяется через 3:00, период полувыведения составляет 6,5 часа. Не кумулирует в организме. Поддержание постоянной терапевтической концентрации достигается трехразовым приемом в течение суток. Препарат полностью выводится почками с мочой.

    Клинические характеристики

    Изодибут Показания

    Как средство профилактики и лечения осложнений сахарного диабета, таких как: диабетическая ангиопатия нижних конечностей, ретинопатия, нефропатия, полинейропатия, энцефалопатия, диабетическая катаракта.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная, печеночная недостаточность.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Изодибут® потенцирует действие ангиотропних, гипотензивных средств, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов, a-липоевой кислоты, серосодержащих соединений (натрия тиосульфата, унитиола).

    Особенности применения

    При заболеваниях желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать после еды.

    Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Поскольку безопасность применения препарата этой категории больных не изучалась, назначать Изодибут® возможно только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск негативного влияния на плод / ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Изодибут® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии. Однако, следует с осторожностью применять Изодибут® в комбинации с другими гипогликемическими средствами из-за риска развития гипогликемии.

    Способ применения Изодибут и дозы

    Изодибут® принимать взрослым и детям старше 14 лет до еды по 1 таблетке (500 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 г. Курс лечения - 2-3 месяца. Через 6 месяцев курс лечения повторить. С целью профилактики осложнений сахарного диабета рекомендуется проводить двухмесячные курсы 2 раза в год.

    Дети

    Препарат не применять детям до 14 лет.

    Передозировка

    При передозировке препарата наблюдаются симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезии в области рта, дрожь, беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, нарушение сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (нарушение речи и зрения, появление паралича или нарушения чувствительности). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

    Лечение : промывание желудка (если пациент в сознании), при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимать внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводить 40% раствор глюкозы или глюкагон внутривенно, внутримышечно или подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, обогащенную углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

    Побочные эффекты

    Препарат обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница). Эти реакции чаще возникают у пациентов с поливалентной аллергией. В этих случаях препарат следует отменить.

    Срок годности Изодибут

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения Изодибут

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ПАО «Фармак».

    Местонахождение производителя

    Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Изодибут только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Изодибут
    Производитель:АО «Фармак»
    Форма выпуска: таблетки по 0,5 г по 10 таблеток в блистере, по 3 или по 5 блистеров в пачке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/6587/01/01
    Дата начала: 25.07.2017
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Isodibut*
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка содержит изодибуту® 500 мг (0,5 г)
    Фармакологическая группа: Препараты, применяемые при сахарном диабете. Ингибиторы альдозоредуктазы.
    Код АТХ:A10XA
    Заявитель: АО «Фармак»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Без МНН
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A10Противодиабетические препараты
    A10XДругие лекарственные средства для лечения сахарного диабета
    A10XAАльдозоредуктазы ингибиторы