- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Изодибут инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Изодибут таблетки 0,5 г. Описание и применение Izodibut, аналоги и отзывы. Инструкция Изодибут таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: изодибут;
1 таблетка содержит изодибута 500 мг (0,5 г).
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза (15), натрия крахмала, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки от белого до желтовато-белого цвета, круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность.
Фармакологическая группа
Препараты, применяемые при сахарном диабете. Ингибиторы альдозоредуктазы.
Код ATH A10H A.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Изодибут® является ингибитором фермента альдозоредуктазы. Изодибут® снижает активность альдозоредуктазы в 1,5-3 раза и повышает активность сорбитолдегидрогеназы в 1,2-1,4 раза, благодаря чему угнетает сорбитоловый путь обмена глюкозы (его активность значительно повышена у больных сахарным диабетом) и предотвращает накопление сорбитола в сосудистой стенке, нервах, хрусталике, тормозит процессы гликозилирования белков. Препятствует набуханию и повреждения тканей, в первую очередь сосудов, нервов, хрусталика. Снижает содержание в крови и клеточных мембранах гликозилированных белков. Препарат улучшает функциональное состояние, метаболизм, микроциркуляцию головного мозга, улучшает память. Повышает остроту зрения, улучшает кровоснабжение конъюнктивы и сетчатки. Улучшает почечный кровоток, уменьшает альбуминурию. Восстанавливает чувствительность и снимает боль в нижних конечностях, ускоряет заживление язв. Уменьшает проявления периферической нейропатии.
Фармакокинетика.
При приеме внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови определяется через 3:00, период полувыведения составляет 6,5 часа. Не кумулирует в организме. Поддержание постоянной терапевтической концентрации достигается трехразовым приемом в течение суток. Препарат полностью выводится почками с мочой.
Клинические характеристики
Изодибут Показания
Как средство профилактики и лечения осложнений сахарного диабета, таких как: диабетическая ангиопатия нижних конечностей, ретинопатия, нефропатия, полинейропатия, энцефалопатия, диабетическая катаракта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Почечная, печеночная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Изодибут® потенцирует действие ангиотропних, гипотензивных средств, инсулина, пероральных сахароснижающих препаратов, a-липоевой кислоты, серосодержащих соединений (натрия тиосульфата, унитиола).
Особенности применения
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать после еды.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку безопасность применения препарата этой категории больных не изучалась, назначать Изодибут® возможно только тогда, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможный риск негативного влияния на плод / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Изодибут® не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии. Однако, следует с осторожностью применять Изодибут® в комбинации с другими гипогликемическими средствами из-за риска развития гипогликемии.
Способ применения Изодибут и дозы
Изодибут® принимать взрослым и детям старше 14 лет до еды по 1 таблетке (500 мг) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 4 г. Курс лечения - 2-3 месяца. Через 6 месяцев курс лечения повторить. С целью профилактики осложнений сахарного диабета рекомендуется проводить двухмесячные курсы 2 раза в год.
Дети
Препарат не применять детям до 14 лет.
Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезии в области рта, дрожь, беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, нарушение сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (нарушение речи и зрения, появление паралича или нарушения чувствительности). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.
Лечение : промывание желудка (если пациент в сознании), при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимать внутрь. В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводить 40% раствор глюкозы или глюкагон внутривенно, внутримышечно или подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, обогащенную углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница). Эти реакции чаще возникают у пациентов с поливалентной аллергией. В этих случаях препарат следует отменить.
Срок годности Изодибут
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Изодибут
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 3 или 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО «Фармак».
Местонахождение производителя
Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Изодибут только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://farmak.ua - АО «Фармак»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Изодибут |
Производитель: | АО «Фармак» |
Форма выпуска: | таблетки по 0,5 г по 10 таблеток в блистере, по 3 или по 5 блистеров в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/6587/01/01 |
Дата начала: | 25.07.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Isodibut* |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит изодибуту® 500 мг (0,5 г) |
Фармакологическая группа: | Препараты, применяемые при сахарном диабете. Ингибиторы альдозоредуктазы. |
Код АТХ: | A10XA |
Заявитель: | АО «Фармак» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Без МНН |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A10 | Противодиабетические препараты |
A10X | Другие лекарственные средства для лечения сахарного диабета |
A10XA | Альдозоредуктазы ингибиторы |