- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Гландум инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Гландум спрей 30 мл. Описание и применение Glandum, аналоги и отзывы. Инструкция Гландум спрей утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид.
1 мл содержит бензидамина гидрохлорида 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, метилпарабен (Е 218), ментол (левоментол), сахарин натрия, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
Лекарственная форма
Cпрей для ротовой полости.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с ароматом ментола.
Фармакологическая группа
Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта.
Код АТХ А01А D02.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами.
В процессе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованы раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, проявляет местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.
Фармакокинетика.
Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доведен наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы оказывать какое-либо системный фармакологический эффект. Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.
Было показано, что при местном применении достигается накопления эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать сквозь слизистую оболочку.
Клинические характеристики
Гландум Показания
Симптоматическое лечение раздражений и воспалений ротоглотки боли, обусловленной фарингитом, гингивитом, стоматитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Исследования по изучению взаимодействия не проводили.
Особенности применения
В случаях возникновения чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы он назначил соответствующее лечение.
У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек / глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или в которых повысилась температура тела возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.
Применение в период беременности или кормления грудью
Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого лекарственного средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять препарат Гландум в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Способ применения Гландум и дозы
При нажатии на спрей насос образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея - 0,17 мл, что соответствует 0,255 мкг бензидамина гидрохлорида.
Дозировки.
Взрослым: 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.
Детям (6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в сутки.
Детям (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылением 2-6 раз в сутки.
Превышать рекомендуемые дозировки.
Дети
Препарат можно применять детям в возрасте от 4 лет.
Передозировка
Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (что в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение, адекватной гидратации.
Побочные эффекты
Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указанные в порядке уменьшения их серьезности.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - чувство жжения во рту, сухость во рту частота неизвестна - гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: редко - реакция гиперчувствительности; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко - ларингоспазм; частота неизвестна - бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - светочувствительность; очень редко - ангионевротический отек частота неизвестна - сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, головная боль.
Гландум содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).
Срок годности Гландум
2 года.
Не применять после истечения срока годности.
Условия хранения Гландум
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 мл во флаконе из спрей-насосом и насадкой поворотной. По 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Публичное акционерное общество «Химфармзавод «Красная звезда».
Местонахождение производителя
- Украина, Харьковская область, город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Гландум только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.zvezda.kharkov.ua - ПАО «Химфармзавод «Красная звезда»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Гландум |
Производитель: | ПАО «Химфармзавод «Красная звезда» |
Форма выпуска: | спрей для полости рта, 1,5 мг / мл по 30 мл во флаконах со спрей насосом и насадкой поворотной № 1 в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/17869/01/01 |
Дата начала: | 17.01.2020 |
Дата окончания: | 17.01.2025 |
МНН: | Benzydamine |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 мл бензидамина гидрохлорида 1,5 мг |
Фармакологическая группа: | Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта. |
Код АТХ: | A01AD02 |
Заявитель: | ПАО «Химфармзавод «Красная звезда» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 61010, Харьковская обл., Город Харьков, улица Гордиенковская, дом 1 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A01 | Средства для применения в стоматологии |
A01A | Средства для применения в стоматологии |
A01AD | Средства для местного применения в стоматологии |
A01AD02 |
Бензидамин
|