- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Микофин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Микофин крем 15 г. Описание и применение Mikofin, аналоги и отзывы. Инструкция Микофин крем утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: terbinafine;
1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт стеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Основные физико-химические свойства: белый однородный крем, имеющий слабый запах.
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения.
Код АТX D01A E15.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Тербинафин представляет собой аллиламин и имеет широкий спектр противогрибкового действия.
Тербинафин в низкой концентрации проявляет фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной (например Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur) или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки грибка. Влияние тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормональных средств или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика.
При наружном применении всасывается менее 5% дозы тербинафина, поэтому системная абсорбция очень незначительна. Концентрация тербинафина в роговом слое кожи приобретает фунгицидной значение на 7-й день применения и сохраняется до 7 дней после прекращения лечения.
Клинические характеристики
Микофин Показания
Грибковые инфекции кожи, вызванные такими дерматофитами как Trichophyton ( T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum , например, дерматофитии стоп, так называемая «стопа атлета»; паховая дерматофития ( «зуд жокея»); дерматофития туловища ( «стригущий лишай»); кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida, обычно Candida albicans ; разноцветный лишай ( Pityriasis versicolor ), вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафина или к любому другому компоненту препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не применять одновременно с другими кремами.
Особенности применения
Микофин® в форме крема предназначен только для наружного применения. Может вызывать раздражение при контакте с глазами. В случае случайного попадания в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой, при устойчивом раздражении следует обратиться к врачу.
Микофин®, крем, содержит спирт цетиловый и спирт стеариловый, которые могут вызывать местное раздражение кожи (например контактный дерматит).
При возникновении раздражения или аллергических реакций или ухудшения следует прекратить применение Микофин®, крем и назначить соответствующее лечение.
В ходе исследований на животных не было отмечено влияния тербинафина на способность к оплодотворению.
Для предотвращения микоза кожи необходимо соблюдать следующие правила: менять белье ежедневно, поскольку возможно наличие микроорганизмов на частях одежды, находившихся в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды слишком тесной или которое плохо пропускает воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к наружного лечения 1 раз в сутки рекомендуется обработать носки или обувь противогрибковым порошком.
Применение в период беременности или кормления грудью
В ходе исследований на животных не было отмечено эмбриотоксического действия тербинафина. Поскольку клинический опыт применения препарата в период беременности ограничен, Микофин®, крем, не следует применять беременным женщинам, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат нельзя применять женщинам в период кормления грудью. Следует избегать контакта младенцев с кожей, на которую наносили крем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Микофин и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет. Тербинафин применять 1 или 2 раза в сутки в зависимости от заболевания. Перед нанесением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывать тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, между пальцами, между ягодицами, в паховой области), места с нанесенным кремом можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Продолжительность и частота лечения (зависит от тяжести заболевания).
- Дерматофития стоп (межпальцевая): 1 раз в сутки в течение 1 недели.
- Паховая дерматофития и дерматофития туловища: 1 раз в сутки в течение 1 недели.
- Кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки в течение 1-2 недель.
- Разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки в течение 2 недель.
Обычно облегчение симптомов происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
При отсутствии признаков улучшения состояния после 2 недель лечения необходимо обратиться к врачу.
Дети
Из-за недостатка опыта применения не следует назначать детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Низкая системная абсорбция тербинафина в виде крема для местного применения обуславливает чрезвычайно низкую вероятность передозировки. При случайном применении внутрь следует ожидать развития таких побочных явлений, как и при передозировке препаратом Микофин® в форме таблеток: головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.
При попадании крема в желудок в случае необходимости - вызвать рвоту.
Побочные эффекты
Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушения пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в редких случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафина гидрохлорид может вызывать раздражение глаз. В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.
Возможные побочные эффекты:
- со стороны иммунной системы: частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных) - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу *;
- со стороны органов зрения: единичные (≥ 1/10 000, <1/1000) - раздражение глаз
- со стороны кожи и соединительных тканей часто (≥ 1/100, <1/10) - шелушение кожи, зуд нечасто (≥ 1/1000, <1/100) - повреждение кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи; единичные (≥1 / 10000, <1/1000) - сухость кожи, контактный дерматит (в том числе буллезный дерматит), экзема частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных) - сыпь *;
- общие нарушения и реакции в месте нанесения: нечасто (≥ 1/1000, <1/100) - боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; единичные (≥ 1/10 000, <1/1000) - обострение симптомов.
* Данные получены в процессе постмаркетинговых наблюдений.
Срок годности Микофин
2 года.
Условия хранения Микофин
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г в тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
Местонахождение производителя
Квартал Санкаклар, пр. Эски Акчакоджа, №299, 81100 г. Стамбул, Турция.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Микофин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Микофин |
Производитель: | Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш. |
Форма выпуска: | крем, 10 мг / г, по 15 г в тубе, по 1 тубе в картонной упаковке |
Регистрационное удостоверение: | UA/5305/01/01 |
Дата начала: | 31.10.2016 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Terbinafine |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг |
Фармакологическая группа: | Противогрибковые средства для местного применения. |
Код АТХ: | D01AE15 |
Заявитель: | Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш. |
Страна заявителя: | Турция |
Адрес заявителя: | Квартал Сарай, ул. Др. Аднан Бююкдениз № 14, р-н Юмрание., Г. Стамбул, Турция |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
D | Дерматологические средства |
D01 | Противогрибковые препараты для применения в дерматологии - противогрибковые препараты для применения в дерматологии |
D01A | Противогрибковые препараты для местного применения |
D01AE | Другие противогрибковые средства для местного применения |
D01AE15 |
Тербинафин
|