- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Трибудат инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Трибудат таблетки 200 мг. Описание и применение Tribudat, аналоги и отзывы. Инструкция Трибудат таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
1 таблетка содержит тримебутин малеата 200 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, патентованный синий (E-131).
Лекарственная форма
Таблетки по 200 мг.
Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые голубого цвета с насечкой.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта.
Код АТХ A03A A05.
Фармакологические свойства
Фармакологические . Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему (ЦНС). В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.
Фармакокинетика.
Всасывания. После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.
Распределение. Связывание с белками плазмы - около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, в грудное молоко выделяется около 0,04%.
Метаболизм. Тримебутин метаболизируется в печени.
Вывод. В виде метаболитов выводится с мочой.
Клинические характеристики
Трибудат Показания
Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Тримебутин или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение зотепин может продлить антихолинергическим действием. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарину.
Особенности применения
Лекарственное средство Трибудат может вызвать сонливость, поэтому его следует применять с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.
Трибудат может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и этанола.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.
Способ применения Трибудат и дозы
Таблетки принимают внутрь 3 раза в сутки, глотая целыми, запивая стаканом воды.
Для взрослых разовая доза составляет 200 мг (1 таблетка).
В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), распределенных на 3 приема (по 1 таблетке 3 раза в сутки).
Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. Обычный курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести течения заболевания.
Дети
Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его этой возрастной группе.
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки Тримебутин.
Возможно усиление проявлений побочных реакций.
Лечение: промывание желудка.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы : сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепла, ухудшение слуха.
Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожные высыпания.
Репродуктивные расстройства : нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.
Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи.
Срок годности Трибудат
3 года.
Условия хранения Трибудат
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.
Упаковка
Таблетки по 200 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1, 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Фултон Медицинали С.п.А.
Местонахождение производителя
Виа Дж Маркони, № 28/9 - 20020 - АРИЗ (Милан) - Италия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Трибудат только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Фултон Медицинали С.п.А.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Трибудат |
Производитель: | Фултон Медицинали С.п.А. |
Форма выпуска: | таблетки по 200 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/9496/02/02 |
Дата начала: | 04.09.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Trimebutine |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит Тримебутин малеата 200 мг |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта. |
Код АТХ: | A03AA05 |
Заявитель: | Новек Инвест энд Трейд Корп. |
Страна заявителя: | США |
Адрес заявителя: | 113 Барксдейл Профешнл Сентер, Ньюарк, где, 19711-3258, США |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A03 | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
A03A | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
A03AA | Синтетические антихолинергические средства, естерификовани третичные амины |
A03AA05 | Тримебутин |