Search

    Трибудат инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Трибудат таблетки 200 мг. Описание и применение Tribudat, аналоги и отзывы. Инструкция Трибудат таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    1 таблетка содержит тримебутин малеата 200 мг.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, патентованный синий (E-131).

    Лекарственная форма

    Таблетки по 200 мг.

    Основные физико-химические свойства: двояковыпуклые голубого цвета с насечкой.

    Фармакологическая группа

    Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Код АТХ A03A A05.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические . Тримебутин - синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и в регулировании нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему (ЦНС). В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения препарата.

    Фармакокинетика.

    Всасывания. После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 мин.

    Распределение. Связывание с белками плазмы - около 5%. После приема внутрь проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05%, в грудное молоко выделяется около 0,04%.

    Метаболизм. Тримебутин метаболизируется в печени.

    Вывод. В виде метаболитов выводится с мочой.

    Клинические характеристики

    Трибудат Показания

    Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающихся болями в животе, спазмами, ощущением переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к Тримебутин или другим компонентам препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Одновременное применение зотепин может продлить антихолинергическим действием. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарину.

    Особенности применения

    Лекарственное средство Трибудат может вызвать сонливость, поэтому его следует применять с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.

    Трибудат может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и этанола.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Поскольку данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать женщинам в этот период. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

    Способ применения Трибудат и дозы

    Таблетки принимают внутрь 3 раза в сутки, глотая целыми, запивая стаканом воды.

    Для взрослых разовая доза составляет 200 мг (1 таблетка).

    В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослого при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), распределенных на 3 приема (по 1 таблетке 3 раза в сутки).

    Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. Обычный курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести течения заболевания.

    Дети

    Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его этой возрастной группе.

    Передозировка

    Нет данных о случаях передозировки Тримебутин.

    Возможно усиление проявлений побочных реакций.

    Лечение: промывание желудка.

    Побочные эффекты

    Со стороны пищеварительного тракта : сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

    Со стороны нервной системы : сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода / тепла, ухудшение слуха.

    Со стороны иммунной системы : аллергические реакции, включая кожные высыпания.

    Репродуктивные расстройства : нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей : задержка мочи.

    Срок годности Трибудат

    3 года.

    Условия хранения Трибудат

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

    Упаковка

    Таблетки по 200 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1, 2 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Фултон Медицинали С.п.А.

    Местонахождение производителя

    Виа Дж Маркони, № 28/9 - 20020 - АРИЗ (Милан) - Италия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Трибудат только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • Фултон Медицинали С.п.А.
    • http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Трибудат
    Производитель: Фултон Медицинали С.п.А.
    Форма выпуска: таблетки по 200 мг по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/9496/02/02
    Дата начала: 04.09.2020
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Trimebutine
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка содержит Тримебутин малеата 200 мг
    Фармакологическая группа: Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта.
    Код АТХ:A03AA05
    Заявитель: Новек Инвест энд Трейд Корп.
    Страна заявителя: США
    Адрес заявителя: 113 Барксдейл Профешнл Сентер, Ньюарк, где, 19711-3258, США
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
    A03Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств
    A03AСредства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств
    A03AAСинтетические антихолинергические средства, естерификовани третичные амины
    A03AA05 Тримебутин