Карсил Форте капсулы

Карсил Форте инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Карсил Форте капсулы 90 мг. Описание и применение Karsil Forte, аналоги и отзывы. Инструкция Карсил Форте капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: сухой экстракт плодов расторопши пятнистой;

1 капсула содержит 163,6-225,0 мг сухого экстракта плодов расторопши пятнистой (Silybi mariani fructus extractum siccum) (35-50: 1), что эквивалентно 90 мг силимарина, определенного по силибинином (ВЭЖХ)

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, повидон, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, манит (Е 421), кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, твердая желатиновая капсула (желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид (Е172)).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: твердые цилиндрические желатиновые капсулы светло-коричневого цвета. Содержимое капсулы: порошкообразное масса с агломератами, от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатопротекторные препараты.

Код АТХ А05В А03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Силимарин - растительная активная составная часть лекарственного средства Карсил® Форте, полученная из экстракта плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum).

Препарат оказывает гепатопротекторное и антитоксическое действие. Карсил® Форте тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов.

Антиоксидантный эффект Карсил® Форте обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем.

Карсил® Форте стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.

Клиническая действие Карсил® Форте проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: снижается активность трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсил® Форте достоверно увеличивает процент выживаемости больных циррозом печени.

Фармакокинетика.

Всасывания. После перорального применения силимарин медленно и полностью не всасывается из пищеварительного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует в организме.

Вывод. Период полувыведения силимарина составляет 6,3 часа. Выводится преимущественно с желчью в форме глюкуронидов и сульфатов.

Клинические характеристики

Карсил Форте Показания

Токсические поражения печени для поддерживающего лечения пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и циррозом печени.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему или к любой из вспомогательных веществ. Острые отравления различной этиологии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении силимарина и пероральных контрацептивов и препаратов, применяемых при естрогензамисний терапии, возможно снижение эффективности последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, лоразепам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин, за счет его ингибирующего действия на систему цитохрома Р450.

За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин усиливает действие антиаллергические лекарственных средств (фексофенадин), антикоагулянтов (клопидогрел, варфарин).

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются как гепатопротекторы в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина как ингибитора фермента CYP3A4 и UGT1A1 и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особенности применения

Лечение препаратом Карсил® Форте при заболеваниях печени будет более эффективным при соблюдении диеты и отказа от алкоголя.

Из-за возможного естрогенподибний эффект силимарина его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация врача.

Лекарственное средство содержит в качестве вспомогательного вещества крахмал пшеничный. Крахмал пшеничный может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для пациентов с целиакией. Пациентам с аллергией на пшеницу (что отличается от целиакии) не следует применять этот препарат.

Лекарственное средство содержит лактоза. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует принимать препарат. Пациентам с непереносимостью некоторых сахаров необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае развития признаков желтухи (изменение цвета кожи от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствуют, поэтому его не следует назначать в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Карсил® Форте не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Пациентам с вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения Карсил Форте и дозы

Капсулы принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет

Лечение тяжелого поражения печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза в сутки.

В случаях поражений печени легкой и средней степени тяжести следует принимать по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.

Курс лечения длится не менее 3 месяцев.

Дети

Не использовать детям до 12 лет.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки. При случайном приеме высокой дозы следует вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости применять симптоматическое лечение, назначенное врачом.

Побочные эффекты

Редко при индивидуальной повышенной чувствительности можно наблюдать следующие побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : диарея вследствие усиленной функции печени и желчного пузыря, тошнота, диспепсия, рвота, снижение аппетита, метеоризм, изжога.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, анафилактический шок.

Со стороны органов слуха : усиление уже имеющихся вестибулярных нарушений.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: усиление диуреза.

Со стороны кожи и подкожной ткани: усиление алопеции.

Побочные действия преходящи и исчезают после прекращения приема препарата без принятия специальных мер.

Срок годности Карсил Форте

3 года.

Условия хранения Карсил Форте

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 6 капсул в блистере, по 5 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

АВ «Софарма».

Местонахождение производителя

ул. Илиенське шоссе, 16, София, 1220, Болгария.