Стамарил вакцина для профилактики желтой лихорадки порошок

Стамарил вакцина для профилактики желтой лихорадки инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Стамарил вакцина для профилактики желтой лихорадки порошок 1000 МО/доза. Описание и применение Stamaril vaktsina dlja profilaktiki zheltoj lihoradki, аналоги и отзывы. Инструкция Стамарил вакцина для профилактики желтой лихорадки порошок утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: yellow fever virus, live attenuated ;

1 иммунизирующих доза вакцины (0,5 мл) содержит:

вируса желтой лихорадки, штамм 17D-204 (живой атенуйованих), культивируемый на специальных куриных эмбрионах, свободных от патогенов, не менее 1000 МЕ.

Вспомогательные вещества: лактоза, сорбитол E420 L-гистидина гидрохлорид, L-аланин, натрия хлорид, калия хлорид, натрия фосфат, калия дигидрофосфат, кальция хлорид, магния сульфат.

растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Порошок для суспензии для инъекций.

Основные физико-химические свойства: нерастворенный порошок является гомогенным, имеет цвет от бежевого до оранжево-бежевого; растворитель прозрачный и бесцветный.

Фармакологическая группа

Вакцина для профилактики желтой лихорадки (живая).

Фармакологические свойства

Фармакологические.

СТАМАРИЛ - живая атенуйованих вакцина против вируса желтой лихорадки. Как и при применении других живых атенуйованих вирусных вакцин, у здоровых лиц возникает бессимптомная инфекция, в результате чего образуются специфические В- и Т-клетки и появляются специфические циркулирующие антитела. Считается, что титр нейтрализующих антител 1:10 обеспечивает защиту от вируса желтой лихорадки.

Защитный иммунитет возникает примерно через 10 дней после вакцинации, продолжается не менее 10 лет и может сохраняться в течение всей жизни.

В клинических исследованиях у взрослых было показано, что в течение 28 дней после вакцинации вакциной СТАМАРИЛ были получены уровне сероконверсии между 93% и 100%.

Педиатрическая популяция. В клиническом исследовании, проводившемся с участием 337 детей раннего возраста в возрасте от 12 до 13 месяцев, уровне серопозитивности по желтой лихорадки через 28 дней после введения вакцины СТАМАРИЛ составляли 99,7% (98,5; 100,0), а средние геометрические значения титров - 423 (375; 478). В другом клиническом исследовании, проводившемся с участием 30 детей и подростков в возрасте от 2 до 17 лет, наблюдался показатель сероконверсии от 90 до 100%, что подтверждает результаты, полученные в предыдущих клинических исследованиях.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики

Стамарил вакцина для профилактики желтой лихорадки Показания

СТАМАРИЛ показан для активной иммунизации против желтой лихорадки лиц:

• путешествующих в эндемического региона, осуществляющих транзитную поездку через него или проживают в нем;
• путешествующих в любой страны, для въезда в которую необходимо предъявить информацию о вакцинации;
• контактирующие с потенциально зараженными материалами (например, сотрудники лабораторий).

Данные о минимальном возрасте для вакцинации детей при особых обстоятельствах и рекомендации по вакцинации в других отдельных популяциях пациентов приведены в разделах «Применение», «Противопоказания» и «Особенности применения».

Противопоказания

• Реакция гиперчувствительности на компоненты куриных яиц (куриный белок) или на любые компоненты вакцины СТАМАРИЛ.
• Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактическая реакция) после получения дозы любой вакцины против желтой лихорадки в прошлом.
• Иммуносупрессия, независимо от того, является ли она врожденной, идиопатической или приобретенной в результате терапии системными стероидами (в более высоких дозах, чем стандартные дозы стероидов для местного или ингаляционного применения), радиотерапии или применения цитотоксических лекарственных средств.
• Дисфункция тимуса в анамнезе (включая миастенией гравис, Тимо, тимэктомия).
• Симптоматическая ВИЧ-инфекция.
• Бессимптомная ВИЧ-инфекция, если она сопровождается нарушением функции иммунной системы (см. Раздел «Особенности применения»).
• Противопоказано детям до 6 месяцев (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).
• Средней тяжести или тяжкий лихорадка или острое заболевание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

СТАМАРИЛ нельзя смешивать в одном шприце с любыми другими вакцинами или лекарственными средствами.

Если одновременно с инъекцией вакцины СТАМАРИЛ необходимо сделать инъекцию другой вакцины (вакцины), каждую вакцину следует вводить в разные места (и желательно в разные конечности).

СТАМАРИЛ можно вводить одновременно с вакциной против кори, если это соответствует официальным рекомендациям.

СТАМАРИЛ можно вводить одновременно с вакцинами против брюшного тифа, содержащие капсульный Vi-полисахарид, и / или с вакцинами с инактивированным вирусом гепатита А.

СТАМАРИЛ не следует вводить лицам, получающим терапию иммунодепрессантами (например, цитотоксическими средствами, системными стероидами в дозах, превышающих стандартные дозы стероидов для местного или ингаляционного применения, или с другими средствами). См. раздел «Противопоказания».

Применение лекарственного средства СТАМАРИЛ может привести к получению ложноположительных результатов лабораторных и / или диагностических тестов по других заболеваний, связанных с флавивирусов, таких как лихорадка Денге или японский энцефалит.

Особенности применения

При проведении иммунизации на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины.

Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения вакцины.

После любой вакцинации или даже перед ней может возникнуть синкопе (обморок) как психогенная реакция на введение иглы. Для предотвращения травм в результате обморока и для устранения синкопальных реакций нужно принять соответствующие меры.

Одна доза этого лекарственного средства содержит

менее 1 ммоль (39 мг) / дозу калия, то есть препарат практически свободный от калия

менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть препарат практически свободный от натрия.

Как и при применении всех инъекционных вакцин, всегда должна быть обеспечена возможность предоставления надлежащего медицинского лечения и надзора в случае возникновения анафилактической реакции или другой тяжелой реакции гиперчувствительности после введения вакцины.

СТАМАРИЛ следует вводить только лицам, имеющим в настоящее время / будут в будущем риск заражения вирусом желтой лихорадки или которые должны получить прививку в соответствии с международными медико-санитарных правил. Прежде чем рассматривать целесообразность применения вакцины против желтой лихорадки, следует определить наличие повышенного риска развития побочных реакций после вакцинации (см. Раздел «Противопоказания» и информацию, приведенную ниже).

Нейротропным заболевания, ассоциированное с вакциной против желтой лихорадки (НЗ-ВЖЛ)

Сообщалось об очень редких случаях развития нейротропного заболевания, ассоциированного с вакциной против желтой лихорадки (НЗ-ВЖЛ), с осложнениями, а иногда с летальным исходом (см. Раздел «Побочные реакции»). На сегодняшний день большинство пациентов, у которых развилось это явление, были вакцинированы впервые; начало заболевания наблюдался в течение 30 дней после вакцинации. Риск выше у пациентов старше 60 лет и моложе 9 месяцев (в том числе у новорожденных, подвергающихся воздействию вакцины во время кормления грудью), хотя сообщалось также о случаях возникновения этого явления в других возрастных группах. Врожденный или приобретенный иммунодефицит также признан потенциальным фактором риска (см. Раздел «Противопоказания»).

Висцеротропне заболевания, ассоциированное с вакциной против желтой лихорадки (ВЗ-ВЖЛ)

Сообщалось об очень редких случаях развития висцеротропного заболевания, ассоциированного с вакциной против желтой лихорадки (ВЗ-ВЖЛ), которое напоминает молниеносную инфекцию, вызванную вирусом дикого типа, наблюдалось после вакцинации (см. Раздел «Побочные реакции»). Смертность составляла около 60%. На сегодняшний день большинство пациентов, у которых развилось ВЗ-ВЖЛ, были вакцинированы впервые, заболевания возникало в течение 10 дней после вакцинации. Вероятно, риск выше у пациентов старше 60 лет, хотя сообщалось также о случаях возникновения этого явления в более молодых людей. Также было обнаружено, что потенциальным фактором риска являются заболевания вилочковой железы (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

Лица с ослабленным иммунитетом

Не следует применять вакцину СТАМАРИЛ лицам с ослабленным иммунитетом (см. Раздел «Противопоказания»).

Если иммуносупрессия носит временный характер, вакцинацию следует отложить до восстановления функции иммунной системы. У пациентов, получавших системные кортикостероиды в течение периода продолжительностью 14 дней или более, вакцинацию желательно проводить минимум через 1 месяц после завершения курса терапии кортикостероидами.

ВИЧ-инфекция

СТАМАРИЛ не следует применять лицам с симптомной ВИЧ-инфекцией или с бессимптомным течением ВИЧ-инфекции, если она сопровождается нарушением функции иммунной системы (см. Раздел «Противопоказания»). Однако пока недостаточно данных для определения иммунологических показателей, по которым можно было бы определять лиц, которые могут быть безопасно вакцинированы и выработать защитную иммунный ответ, и тех, для которых вакцинация может быть опасной и неэффективной. В связи с этим, если человек с бессимптомным течением ВИЧ-инфекции не может избежать поездки в эндемичных районов, следует рассмотреть целесообразность ее вакцинации, учитывая потенциальную пользу и риски и руководствуясь официальными рекомендациями.

Дети, рожденные от ВИЧ-положительных матерей

Дети не менее 6 месяцев (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и информацию, приведенную ниже) могут быть вакцинированы, если было подтверждено, что они не являются ВИЧ-инфицированными.

ВИЧ-инфицированных детей не менее 6 месяцев, которые потенциально нуждаются в защите от желтой лихорадки, необходимо направлять в группу специалистов-педиатров для консультации о целесообразности проведения прививки.

Дети в возрасте от 6 до 9 месяцев

СТАМАРИЛ противопоказано детям до 6 месяцев (см раздел «Противопоказания»).

Детям в возрасте от 6 месяцев до 9 месяцев вакцинация против желтой лихорадки не рекомендуется, за исключением особых обстоятельств (например, во время больших эпидемий), в соответствии с официальными рекомендациями.

Лица в возрасте от 60 лет

Вероятно, некоторые серьезные и потенциально летальные побочные реакции (в том числе системные и неврологические реакции, которые продолжаются в течение более 48 часов, ВЗ-ВЖЛ и НЗ-ВЖЛ) более часто возникают у лиц старше 60 лет. Таким образом, вакцину следует применять только лицам, имеющим значительный риск заражения желтой лихорадкой (см. Информацию, приведенную выше, и раздел «Побочные реакции»).

Беременные и женщины, которые кормят грудью

Не следует применять препарат СТАМАРИЛ беременным и кормящим грудью, кроме случаев крайней необходимости и только после взвешивания рисков и пользы (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Передача

Полученная очень небольшое количество сообщений, указывающих на возможность передачи вируса желтой лихорадки, содержащийся в вакцине, от матери, которая получила вакцину от желтой лихорадки после родов и кормит грудью, к младенцу. После передачи вируса у младенцев может развиться нейротропным заболевания, ассоциированное с вакциной против желтой лихорадки (НЗ-ВЖЛ), после которого младенцы выздоравливают (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Как и любая другая вакцина, СТАМАРИЛ может не обеспечить защиту 100% вакцинированных лиц.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ внутрисосудистого.

Поскольку в месте инъекции может образоваться гематома, вакцину СТАМАРИЛ не следует вводить внутримышечно лицам с любыми нарушениями свертывания крови, такими как гемофилия или тромбоцитопения, а также лицам, которые получают антикоагулянтную терапию. Вместо этого следует вводить вакцину подкожным путем.

Не следует применять эту вакцину пациентам с редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Исследований по изучению репродуктивной токсичности вакцины СТАМАРИЛ на животных не проводилось, и потенциальный риск для человека неизвестен. Данные, полученные на материале ограниченного количества случаев применения вакцины СТАМАРИЛ в период беременности, указывают на отсутствие нежелательного влияния на беременность или здоровья плода / новорожденного. Однако применять вакцину СТАМАРИЛ беременным женщинам следует только тогда, когда это действительно необходимо, и только после тщательного взвешивания потенциальных рисков и пользы.

лактация

Поскольку существует потенциальный риск передачи штамма вируса, содержащегося в вакцине, от матери, которая кормит грудью, к младенцу, не следует применять вакцину СТАМАРИЛ кормящим грудью, кроме случаев крайней необходимости, например во время борьбы с эпидемией, и только после взвешивания рисков и пользы (см. раздел «Особенности применения»).

фертильность

Не проводились исследования фертильности при применении препарата СТАМАРИЛ у животных, и в настоящее время нет никаких данных относительно влияния препарата на фертильность у человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не проводилось никаких исследований о влиянии иммунизации на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения Стамарил вакцина для профилактики желтой лихорадки и дозы

При проведении иммунизации на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины.

Вакцинация проводится медицинским персоналом в кабинетах профилактических прививок лечебно-профилактических учреждений.

дозировка

первичная вакцинация

Взрослые и дети в возрасте от 9 месяцев: однократная доза 0,5 мл разведенной вакцины.

Дети до 9 месяцев: детям до 6 месяцев применять вакцину противопоказано (см. «Противопоказания»). Детям в возрасте от 6 месяцев до 9 месяцев вакцинация против желтой лихорадки не рекомендуется, за исключением особых обстоятельств, в соответствии с официальными рекомендациями, в этом случае доза является такой же, как и у детей от 9 месяцев и у взрослых.

Вакцину следует применять не менее чем за 10 дней до посещения эндемичной зоны, поскольку защитный иммунитет может быть достигнут только после того, как пройдет как минимум 10 дней.

Пациенты пожилого возраста

Доза является такой же, как и для других взрослых. Однако в связи с более высоким риском тяжелых и потенциально летальных заболеваний, ассоциированных с вакциной против желтой лихорадки, у лиц в возрасте от 60 лет применять вакцину следует только тогда, когда считается, что существует значительный и неизбежный риск заражения вирусом желтой лихорадки (см. разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

повторная вакцинация

Ожидается, что продолжительность защиты после введения одной однократной дозы 0,5 мл препарата СТАМАРИЛ составляет как минимум 10 лет и может продолжаться в течение всей жизни.

Некоторым пациентам, у которых отмечается недостаточная иммунный ответ после первичной вакцинации, может потребоваться ревакцинация с применением одной дозы 0,5 мл. Ревакцинация может быть также необходимым в зависимости от официальных рекомендаций местных органов здравоохранения, как условие въезда в некоторые страны.

способ применения

Желательно вводить вакцину подкожным путем.

Инъекция может быть проведена, если это соответствует действующим официальным рекомендациям.

Рекомендованными местами для инъекции является переднелатеральную часть бедра у детей в возрасте до 12 месяцев, переднелатеральную поверхность бедра (или дельтовидную мышцу, если его мышечная масса является достаточным) в возрасте от 12 месяцев до 35 месяцев или дельтовидную мышцу в возрасте от 36 месяцев и взрослых.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ внутрисосудистого.

Только для шприца без подключенной иглы после снятия винтового колпачка шприца плотно прижмите иглу до конца шприца и закрепите ее поворотом на четверть оборота (90 °).

Порошок растворяют, добавляя во флакон растворитель, входящий в комплект поставки в предварительно наполненном шприце. Флакон встряхивают и, после полного растворения порошка, вступают в полученную суспензию в этот же шприц для инъекций.

Перед введением растворенную вакцину следует энергично встряхнуть.

Использовать сразу после растворения.

После растворения суспензия имеет цвет от бежевого до розово-бежевого и более или менее опалесцирующей.

Следует избегать контакта с дезинфицирующими средствами, поскольку они могут инактивировать вирус.

Любые неиспользованные остатки препарата или отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.

Дети

СТАМАРИЛ противопоказано детям до 6 месяцев.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 9 месяцев вакцинация против желтой лихорадки не рекомендуется, за исключением особых обстоятельств. В этом случае вакцину применяют согласно официальным рекомендациям в той же дозе, как и для детей от 9 месяцев и взрослых (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Передозировка

Сообщалось о случаях постмаркетингового применения вакцины СТАМАРИЛ в дозе, превышающей рекомендуемую (передозировка). Полученная информация о побочных реакциях согласовывалась с известным профилем безопасности вакцины СТАМАРИЛ (см. Раздел «Побочные реакции»).

Побочные эффекты

Во всех клинических исследованиях СТАМАРИЛ получали 4896 пациентов всех возрастных групп. В наиболее репрезентативном исследовании в общей популяции побочными реакциями, о которых сообщалось чаще (в 12-18% пациентов), были головная боль, астения, боль в месте инъекции и миалгия.

В наиболее репрезентативном исследовании, проводившемся с участием детей раннего возраста, побочными реакциями, о которых сообщалось чаще (в 32-35% пациентов) были раздражительность, плач и потеря аппетита.

Побочные реакции обычно развивались в течение первых трех дней после вакцинации, кроме повышения температуры тела, возникало в период между четвёртым временем и четырнадцатым веком.

Эти реакции, как правило, длились не более 3 суток.

Как местные, так и системные реакции, как правило, были легкой степени выраженности; однако по крайней мере одна тяжелая реакция в месте инъекции была зарегистрирована в 0,8% пациентов в общей популяции и в 0,3% детей раннего возраста и по крайней мере одна тяжелая системная реакция была зарегистрирована в 1,4% пациентов в общей популяции и 4, 9% у детей раннего возраста.

Сообщение о серьезных побочных эффектах, такие как тяжелая гиперчувствительность или анафилактические реакции, нейротропным или висцеротропне заболевания (НЗ-ВЖЛ, ВЗ-ВЖЛ), были зарегистрированы в ходе послерегистрационного применения препарата.

Ниже представлены данные о частоте развития побочных реакций, которые были зарегистрированы после вакцинации препаратом СТАМАРИЛ в клинических исследованиях и при послерегистрационного наблюдения в разных странах мира.

Побочные реакции классифицированы по категориям частоты такими образом:

• Очень часто ≥ 1/10
• Часто: ≥ 1/100 до < 1/10
• Нечасто: ≥ 1/1000 до < 1/100
• Редко ≥ 1/10 000 до <1/1000
• Очень редко <1/10 000
• Частота неизвестна: нельзя оценить по имеющимся данным

Со стороны нервной системы

Очень часто сонливость (характерная для педиатрической популяции), головная боль.

Нечасто: головокружение.

Очень редко НЗ-ВЖЛ.

Частота неизвестна: парестезии.

Со стороны пищеварительного тракта

Очень часто рвота.

Часто тошнота.

Нечасто: боль в животе.

Редко диарея.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Очень часто: миалгия.

Часто: артралгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень часто раздражительность (характерная для педиатрической популяции), плач (характерный для педиатрической популяции), повышение температуры тела (очень часто у детей раннего возраста), астения, боль / болезненная чувствительность в месте инъекции.

Часто эритема / покраснение в месте инъекции, гематома в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, отек в месте инъекции.

Нечасто папула в месте инъекции.

Частота неизвестна: гриппоподобное заболевания.

Инфекции и инвазии

Редко ринит.

Очень редко ВЗ-ВЖЛ.

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: лимфаденопатия.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, включая ангионевротический отек.

Метаболические и алиментарные расстройства

Очень часто потеря аппетита (характерная для педиатрической популяции).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто высыпания.

Нечасто зуд.

Частота неизвестна: крапивница.

Описание отдельных побочных реакций

Сообщалось о случаях развития нейротропного заболевания (так называемого НЗ-ВЖЛ), в т.ч. с летальным исходом в течение 30 дней после вакцинации препаратом СТАМАРИЛ и другими вакцинами против желтой лихорадки (см. раздел «Особенности применения»). Нейротропным заболевание может проявляться такими симптомами, как высокая температура тела с головной болью, с возможным последующим прогрессированием к спутанности сознания, летаргии, энцефалита, энцефалопатии или менингита. Наблюдались и другие неврологические признаки и симптомы, в том числе судороги, синдром Гийена - Барре и очаговые неврологические симптомы (см. Раздел «Особенности применения»).

Сообщалось о случаях развития висцеротропного заболевания (так называемого ВЗ-ВЖЛ, прежнее название - «фебрильная полиорганная недостаточность») после вакцинации препаратом СТАМАРИЛ и другими вакцинами против желтой лихорадки, некоторые из этих случаев были летальными (см. Раздел «Особенности применения»). В большинстве случаев сообщалось, что появление признаков и симптомов происходила в течение 10 дней после вакцинации. Начальные признаки и симптомы не являются специфическими и могут проявляться такими симптомами, как повышение температуры тела, миалгия, повышенная утомляемость, головная боль и артериальная гипотензия, которые могут прогрессировать к дисфункции печени с желтухой, цитолиза мышц, тромбоцитопении, а также острой почечной или дыхательной недостаточности (см. раздел «Особенности применения»).

педиатрическая популяция

Безопасность применения препарата СТАМАРИЛ педиатрической изучалась в клиническом исследовании, проводившемся с участием 393 детей в возрасте 12 - 13 месяцев, которым одновременно применяли СТАМАРИЛ и плацебо.

Профиль безопасности оценивался в течение первых 4 недель после вакцинации.

Сообщалось о таких наиболее частые побочные реакции, характерные для педиатрической популяции, которые были зарегистрированы с частотой «очень часто»: раздражительность (34,7%), потеря аппетита (33,7%), плач (32,1%) и сонливость ( 22%).

О других побочные реакции, зарегистрированные у детей раннего возраста, также сообщалось в исследованиях в общей популяции:

• Боль в месте инъекции (17,6%), повышение температуры тела (16,5%) и рвота (17,1%) были зарегистрированы как очень частые побочные реакции у детей раннего возраста. Повышение температуры тела и рвота были зарегистрированы чаще, чем в общей популяции (см. Перечень побочных реакций выше).

• О эритема в месте инъекции (9,8%) и отек в месте инъекции (4,4%) сообщалось как о частых побочных реакций у детей раннего возраста, как и в общей популяции, однако со значимо большей частотой возникновения по сравнению с общей популяцией.

Другие популяции пациентов

Было установлено, что врожденный или приобретенный иммунодефицит является фактором риска развития серьезных побочных реакций, включая нейротропным заболевания (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Было установлено, что возраст более 60 лет является фактором риска развития нейротропного и висцеротропного заболеваний, ассоциированных с вакцинацией против желтой лихорадки (см. Раздел «Особенности применения»). Возраст менее 9 месяцев (в том числе у новорожденных, подвергшихся воздействию вакцины во время кормления грудью) (см. Раздел «Особенности применения») признано возможным фактором риска НЗ-ВЖЛ. Наличие в анамнезе заболевания вилочковой железы также была идентифицирована как фактор риска развития висцеротропного заболевания (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза / риск» при применении лекарственного средства. Медицинским работникам следует сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему фармаконадзора.

Срок годности Стамарил вакцина для профилактики желтой лихорадки

3 года.

После растворения вакцина должна быть использована сразу.

Условия хранения Стамарил вакцина для профилактики желтой лихорадки

Хранить в незаметном и недоступном для детей месте. Хранить в холодильнике (2 - 8 ° С). Не замораживать. Хранить флакон с порошком и шприц с растворителем во внешней картонной упаковке, чтобы защитить препарат от света. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Сроком годности считается последний день месяца, указанного на упаковке.

Несовместимость.

В связи с отсутствием исследований по изучению совместимости эту вакцину не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка

Порошок для суспензии для инъекций

по 1 дозе во флаконах (стекло I типа) с пробкой (Хлорбутилкаучук) и алюминиевой крышкой с кольцом для открывания в комплекте с растворителем по 0,5 мл в предварительно заполненных шприцах (стекло типа I) с уплотнителем движения поршня (галобутил) с прикрепленной иглой и колпачком для иглы (натуральный каучук или полиизопрен), по 1 флакону в комплекте с растворителем в предварительно заполненном шприце с прикрепленной иглой в картонной коробке по 1 флакону в комплекте с растворителем в предварительно заполненном шприце с прикрепленной иглой в стандартно-экспортной упаковке, содержится в картонной коробке с инструкцией по применению.

по 1 дозе во флаконах (стекло I типа) с пробкой (Хлорбутилкаучук) и алюминиевой крышкой с кольцом для открывания в комплекте с растворителем по 0,5 мл в предварительно заполненных шприцах (стекло типа I) с уплотнителем движения поршня (галобутил) с винтовым колпачком шприца (хлорбромбутил или бутадиен-стирол) с 1 или 2 отдельными иглами, по 1 флакону в комплекте с растворителем в предварительно заполненных шприцах с 1 или 2 отдельными иглами в блистере в картонной коробке по 1 флакону в комплекте с растворителем в предварительно заполненных шприцах с 1 или 2 отдельными иглами в блистере в стандартно-экспортной упаковке, содержится в картонной коробке с инструкцией по применению.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Санофи Пастер, Франция.

Санофи Пастер, Франция.

Санофи-Авентис Прайвит Ко. Лтд., Платформа логистики и дистрибуции в г.. Будапешт.

Местонахождение производителя

Парк индастриэл дьИнкарвиль, 27100 Валь-де-Рой, Франция.

Индустриальный парк Инкарвиль, 27100 Валь-де-Рей, Франция.

1541 авеню Марсель Мерье, 69280 Марсе Л'Этуаль.

1541 авеню Марселя Мерье, 69280 Марси л'Этуаль.

д. 5, Кампона утца 1., Будапешт, 1225, Венгрия

Заявитель. Санофи Пастер / Sanofi Pasteur

Местонахождение заявителя.

14 Эспас Анри Валле 69007 Лион, Франция.

14 Espace Henry Vallée 69007 Лион, Франция.