Кетотифен таблетки

Кетотифен инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Кетотифен таблетки 0,001 г. Описание и применение Ketotifen, аналоги и отзывы. Инструкция Кетотифен таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: кетотифен;

1 таблетка содержит кетотифена (в виде кетотифена гидрофумарат) - 1 мг (0,001 г).

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения. Кетотифен.

Код АТХR06A X17.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кетотифен относится к группе циклогептотиофенонив и имеет выраженный антигистаминный эффект. Это небронходилатуючий противоастматический средство. Механизм его действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов мастацитамы, с блокировкой Н1-рецепторов и угнетением фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень циклического аденозинмонофосфата в тучных клетках. Подавляет эффекты ТАФ (тромбоцитактивирующий фактора). При самостоятельном применении не купирует приступы бронхиальной астмы, а предотвращает их появление и сокращает их продолжительность и интенсивность, при этом в некоторых случаях они полностью исчезают.

Фармакокинетика.

Почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальный плазменный уровень достигается через 2-4 часа. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, которая составляет 2 мг. Связывается с белками плазмы крови на 75%. Объем распределения - 2,7 л / кг.

Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями (деметилирования, N-окисления, N-глюкуроконьюгация) к таким метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивный), норкетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидроксикетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).

Выводится бифазной, с коротким периодом полувыведения от 3 до 5:00 и длительным - 21 час. Около 1% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 48 часов, 60-70% - в виде метаболитов.

Клинические характеристики

Кетотифен Показания

Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетотифена или другим компонентам препарата.

Избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических средств (риск развития оборотной тромбоцитопении) до тех пор, пока этот феномен не будет достаточно изучен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития оборотной тромбоцитопении, поэтому такой комбинации лекарственных средств следует избегать.

При одновременном применении атропина, средств по атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных действий, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных средств, угнетающих ЦНС (седативные, снотворные).

Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимного потенцирования их эффектов.

Этанол усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

Особенности применения

Препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме.

Максимальный терапевтический эффект наступает после нескольких недель систематического приема.

Нормализация функции гипофизарно-надпочечниковой системы может продолжаться до 1 года. Поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительное время.

В начале длительного лечения кетотифеном нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматические препараты, особенно кортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие адренокортикальной недостаточности.

В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.

При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность возникновения судорог.

Кетотифен следует осторожно назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе из-за возможности снижения судорожного порога при лечении препаратом.

Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему.

Следует прекратить прием препарата за 10-14 дней до проведения кожных тестов для определения аллергии.

Если необходимо прекратить лечение кетотифен, дозу постепенно следует уменьшать в течение 2-4 недель, чтобы предотвратить повторное возникновение симптомов астмы.

Следует соблюдать осторожность при применении кетотифена пациентам с нарушением функции печени.

Учитывая, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может привести к тромбоцитопении, следует избегать такой комбинации препаратов или тщательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендовано именно такое лечение.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводили. Хотя нет никаких доказательств какой-либо тератогенного действия, рекомендации для применения препарата в период беременности не могут быть предоставлены.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому матерям, принимающих препарат, не следует кормить грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В начале лечения препарат Кетотифен может замедлить скорость реакций, требует от пациента повышенной осторожности при управлении транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения Кетотифен и дозы

Таблетки принимать внутрь во время еды, запивая водой.

Дозировки.

Взрослые по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды. Пациентам, у которых наблюдается значительный седативный эффект, наступает в первые дни применения препарата, следует принимать Кетотифен по 1 таблетке в сутки только вечером.

В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг, то есть по 2 таблетки 2 раза в сутки. При применении более высокой дозы можно ожидать скорого наступления терапевтического эффекта.

Дети от 6 месяцев до 3-летнего возраста : применять кетотифен в другой лекарственной форме (сироп).

Дети в возрасте от 3 лет по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки, утром и вечером во время еды.

Пациенты пожилого возраста нет особенных рекомендаций для пациентов пожилого возраста.

Продолжительность лечения.

Лечение является длительным, при этом терапевтический эффект получается после нескольких недель терапии. Лечение должно продолжаться не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшение самочувствия в первые недели.

Сопроводительная бронходилататорными терапия: применение кетотифена одновременно с бронходилататорами может уменьшить частоту применения бронходилататоров.

Прекращение терапии.

Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать рецидивов астматических симптомов.

Дети

Применять детям в возрасте от 3 лет.

Результаты клинических наблюдений подтверждают фармакокинетические особенности и показывают, что детям может быть необходима более высокая доза в мг / кг, чем взрослым, для получения оптимальных результатов. Более высокие дозы переносятся так же хорошо, как и ниже.

Передозировка

Симптомы: возможны значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость - до выраженной седации, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, у детей -обратный кома, симптомы возбуждения нервной системы, в том числе судороги.

Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение центра дыхания, нистагм.

В случае вышеупомянутых симптомов пациента следует тщательно обследовать.

Лечение: общие меры по устранению нерезорбованои количества лекарственного средства из пищеварительного тракта вызвать рвоту, промыть желудок. Применение активированного угля может иметь благоприятное воздействие. В случае необходимости рекомендуется проведение симптоматического лечения и мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При состояниях возбуждения можно применять барбитураты короткого действия или бензодиазепины.

Побочные эффекты

Нижеописанные побочные реакции классифицированы по органам и системам и по частоте. Побочные реакции классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Инфекции и инвазии:

нечасто — цистит.

Со стороны иммунной системы:

очень редко - тяжелые кожные реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона

с неизвестной частотой - кожные высыпания.

Метаболические нарушения:

редко - увеличение массы тела из-за повышения аппетита.

Психические нарушения:

часто - психомоторное возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство, нервозность; с неизвестной частотой - дезориентация, сонливость.

Со стороны нервной системы:

нечасто - головокружение редко - седативный эффект; очень редко - судороги.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

нечасто - сухость во рту; с неизвестной частотой - боль в желудке, запор, тошнота, рвота, диспепсические расстройства.

Со стороны пищеварительной системы:

очень редко - повышение уровня печеночных ферментов, гепатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

с неизвестной частотой - дизурия.

В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. Редко наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей.

Срок годности Кетотифен

5 лет.

Условия хранения Кетотифен

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя

Украина, 61115, Харьковская обл., Город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.