Кетотифен Штульн Юд капли

Кетотифен Штульн Юд инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Кетотифен Штульн Юд капли 0,25 мг/мл. Описание и применение Ketotifen Shtul'n Jud, аналоги и отзывы. Инструкция Кетотифен Штульн Юд капли утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: кетотифена гидрофумарат;

1 туб-капельница 0,4 мл содержит 0,138 мг кетотифена гидрофумарат, что эквивалентно 0,1 мг кетотифена;

вспомогательные вещества: глицерин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства.

Код АТХ S01G X08.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кетотифен является антагонистом Н1-рецепторов. Данные исследований на животных иn vivo и опытов in vitro свидетельствуют о таких дополнительных действия, как стабилизация тучных клеток и подавления инфильтрации, активация и дегрануляция эозинофилов.

Фармакокинетика.

Уровни концентрации кетотифена в плазме крови после многократного применения препарата в глаза в течение 14 дней были в большинстве случаев ниже предела количественного определения (20 пг / мл).

Клинические характеристики

Кетотифен Штульн Юд Показания

Симптоматическое лечение сезонного аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата Кетотифен Штульн ЮД с другими офтальмологическими лекарственными средствами применять их следует с интервалом не менее 5 минут.

При пероральном применении препаратов кетотифена возможно потенцирование действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных средств и алкоголя. Хотя при применении кетотифена в форме капель глазных подобные эффекты не наблюдалось, возможность их возникновения исключить нельзя.

Особенности применения

Без особых оговорок.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Надлежащих данных по применению кетотифена в форме капель глазных беременным женщинам нет. Результаты исследований на животных при пероральном применении препарата в дозах, токсичных для материнского организма, свидетельствовали о повышении пре- и постнатальной смертности, но признаков тератогенного действия не выявлено. Системные концентрации препарата после закапывания в глаза намного ниже, чем после перорального приема. Беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью с учетом соотношения риск / польза.

кормление грудью

Хотя в исследованиях на животных после перорального применения препарат выделялся в грудное молоко, маловероятно, что при местном применении человеком препарат проникать в грудное молоко в концентрациях, которые можно обнаружить. Кетотифен Штульн ЮД можно применять в период грудного вскармливания.

Влияние на репродуктивную функцию

Нет данных о влиянии кетотифена водорода фумарата на репродуктивную функцию человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В случае размытости зрения или сонливости пациентам следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Способ применения Кетотифен Штульн Юд и дозы

дозировка

Взрослым пациентам пожилого возраста и детям старше 3 лет по 1 капле препарата Кетотифен Штульн ЮД в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки. Содержимого одного флакона-капельницы достаточно для одного закапывания в оба глаза.

Содержимое флакона остается стерильным до открытия оригинальной упаковки. Чтобы предотвратить загрязнение, не следует касаться кончиком флакона-капельницы глаза или других поверхностей.

способ применения

Для офтальмологического применения.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Кетотифен Штульн ЮД при применении детям до 3 лет не установлены.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрированы.

Проглатывания содержания одноразовой тубы-капельницы эквивалентно приема 0,1 мг кетотифена, что составляет 5% от рекомендуемой пероральной суточной дозы для ребенка 3 года. Согласно клиническим данным серьезных признаков или симптомов передозировки не ожидается после приема кетотифена в дозе до 20 мг.

Побочные эффекты

По категориям частоты побочных реакций на препарат распределены следующим образом (согласно классификации MedDRA): очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000;), частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным).

Нежелательные явления, также наблюдались при применении кетотифена в форме глазных капель в послерегистрационный период частота неизвестна:

реакции гиперчувствительности, в том числе местные аллергические реакции (преимущественно контактный дерматит, отек глаз, зуд и отек век), системные аллергические реакции, в том числе отек лица (иногда сопровождается контактным дерматитом) и обострение уже имеющихся аллергических состояний, таких как бронхиальная астма и экзема.

Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции после регистрации лекарственного средства имеют важное значение. Они позволяют продолжать мониторинг соотношения польза / риск, связанных с применением препарата. Работников сферы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые нежелательные реакции.

Срок годности Кетотифен Штульн Юд

2 года.

Не использовать, если после открытия пакета с алюминиевой фольги прошло более 4 недель.

Кетотифен Штульн ЮД не содержит консервантов. После открытия содержание одноразовой туб-капельницы следует использовать немедленно. Раствор, оставшийся в туб-капельницы после применения препарата, нужно утилизировать.

Условия хранения Кетотифен Штульн Юд

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

Не держать в холодильнике. Туб-капельницы хранить в алюминиевой упаковке.

Упаковка

Туб-капельница содержит одну дозу 0,4 мл. По 5 туб-капельниц, соединенных в блок, по 1 блоку (№5) в алюминиевой упаковке, 2 блока (№10) в алюминиевой упаковке или по 6 блоков (№30, каждые 2 блока в алюминиевой упаковке). Туб-капельницы упакованы в картонную коробку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Farma Stulln GmbH.

Местонахождение производителя

Верксштрассе, 3, 92551 Штульн, Германия / Werksstrasse 3, 92551 Stulln, Germany).