Search

    Клавам инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Клавам порошок 200 мг/28,5. Описание и применение Klavam, аналоги и отзывы. Инструкция Клавам порошок утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующие вещества: 5 мл суспензии содержат амоксициллина тригидрата эквивалентно амоксициллина 200 мг клавуланата калия с силоидом (1: 1) эквивалентно клавулановой кислоты 28,5 мг.

    вспомогательные вещества: маннит (E 421), натрия, кислота лимонная моногидрат, натрия бензоат (Е 211), ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный, мятный ароматизатор DC-117, аспартам (Е 951).

    Лекарственная форма

    Порошок для оральной суспензии.

    Основные физико-химические свойства: белый гранулированный порошок, после растворения в воде образуется белая однородная суспензия с мятным запахом.

    Фармакологическая группа

    Антибактериальные средства для системного применения. β-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамазы.

    Код АТХ J01C R02.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    механизм действия

    Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (β-лактамные антибиотики), который ингибирует один или несколько ферментов (часто именуемых пенициллинсвязывающими белками, ПСБ) в процессе биосинтетического метаболизма бактериального пептидогликана, что является неотъемлемым структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Ингибирования синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, следствием чего является лизис и гибель клеток.

    Амоксициллин чувствителен к расщеплению β-лактамаз, продуцируемых резистентными бактериями, следовательно, спектр активности амоксициллина в качестве монотерапии не включает организмы, которые производят эти ферменты.

    Клавулановая кислота является β-лактамов, структурно родственным с пенициллинами. Она отключает некоторые ферменты β-лактамазы, тем самым предотвращая инактивации амоксициллина. Клавулановая кислота в виде монотерапии не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта.

    Соотношение Фk / ФД

    Время, превышающее МПК (М> MIК), считается основным фактором, определяющим эффективность для амоксициллина.

    механизмы резистентности

    Существуют два механизма резистентности к амоксициллину / клавулановой кислоты:

    • инактивация бактериальными β-лактамаз, которые сами по себе не ингибируются клавулановой кислотой, включая класс B, C и D;
    • преобразования ПСБ, что уменьшает сродство антибактериального препарата к мишени.

    Непроницаемость бактерий или механизм рефлюксной насоса может вызвать резистентность бактерий или способствовать ей, в частности, грамотрицательных бактерий.

    предельные значения

    Предельные значения МИК для амоксициллина / клавулановой кислоты, установленные Европейским комитетом по испытанию антимикробной чувствительности (EUCAST)

    микроорганизмы

    Предельные значения чувствительности (мкг / мл)

    чувствительны

    умеренно чувствительны

    резистентные

    Haemophilus influenzae 1

    ≤1

    -

    > 1

    Moraxella catarrhalis 1

    ≤1

    -

    > 1

    Золотистый стафилококк 2

    ≤2

    -

    > 2

    Коагулазоотрицательные стафилококки 2

    ≤ 0,25

    > 0,25

    Энтерококк 1

    ≤4

    8

    > 8

    Стрептококк A, B, C, G 5

    ≤ 0,25

    -

    > 0,25

    Streptococcus pneumoniae 3

    ≤ 0,5

    1—2

    > 2

    Энтеробактер 1, 4

    -

    -

    > 8

    Грамотрицательные анаэробные бактерии 1

    ≤4

    8

    > 8

    Грамположительные анаэробные бактерии 1

    ≤4

    8

    > 8

    Предельные значения, которые не касаются отдельных видов 1

    ≤2

    4—8

    > 8

    1 Сообщений значение для концентраций амоксициллина. С целью испытания чувствительности концентрация клавулановой кислоты установлена ​​в значении 2 мг / л.

    2 Сообщений значение для концентраций оксациллина.

    3 Предельные значения, приведенные в таблице, рассчитаны из предельных значений для ампициллина.

    4 Предельное значение резистентности R> 8 мг / л означает, что все штаммы с механизмами резистентности заявлены как резистентные.

    5 Предельные значения, приведенные в таблице, рассчитаны из предельных значений для бензилпенициллина.

    Распространенность резистентности может изменяться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательно иметь местную информацию о чувствительности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости нужно экспертное заключение, если местная распространенность резистентности такова, что польза препарата, по крайней мере при некоторых типах инфекций, вызывает сомнения.

    Обычно чувствительные виды

    Грампозитивные аэробы : Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus

    (чувствительный к метициллину) £, Coagulase - negative staphylococci (чувствительный к метициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae 1, Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans.

    Грамнегативные аэробы : Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella midtocida.

    Анаероби : Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

    Виды, для которых приобретение резистентности может быть проблемой

    Грамположительные аэробы Enterococcus faecium $.

    Грамнегативные аэробы : Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

    Естественно резистентные микроорганизмы

    Грамнегативные аэробы : Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia.

    Другие микроорганизмы:

    Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae

    $ Естественная умеренная чувствительность при отсутствии приобретенного механизма резистентности.

    £ Все стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к амоксициллину / клавулановой кислоты.

    1 Streptococcus pneumoniae, резистентный к пенициллину, не следует лечить этой лекарственной формой амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

    2 Штаммы с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%.

    Фармакокинетика.

    Абсорбция. Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируют в водном растворе при физиологическом уровне рН. Оба компонента быстро и хорошо абсорбируются при пероральном приеме. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70% при пероральном приеме. Профили обоих компонентов в плазме идентичны, а время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) для каждого компонента составляет примерно один час.

    Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке, которые достигаются при приеме амоксициллина / клавулановой кислоты, идентичные тем, которые достигаются при пероральном приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

    Распределение. Около 25% общего объема клавулановой кислоты в плазме и 18% общего препарата в плазме связывается с белками. Объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

    После введения амоксициллин и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, брюшной ткани, коже, жировой ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и гное. Амоксициллин не разделяется в достаточной степени в спинномозговой жидкости.

    Исследования на животных не выявили никаких доказательств значительной задержке веществ, производных любого компонента препарата в тканях организма. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, может быть обнаружен в грудном молоке. Незначительное количество клавулановой кислоты также может быть обнаружена в грудном молоке (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

    Было обнаружено, что как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

    Метаболизм. Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пеницилойнои кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% начальной дозы. Клавулановая кислота в значительной степени метаболизируется в организме человека и выводится с мочой и калом и в виде двуокиси углерода в выдыхаемом воздухе.

    Вывод. Основным путем выведения амоксициллина является почки, тогда как клавулановая кислота выводится как почками, так и путем воздействия внепочечных механизмов.

    У здоровых добровольцев средний период полувыведения препарата / клавулановой кислоты составляет примерно один час, а средний общий клиренс - около 25 л / ч. Различные исследования показали, что выделение с мочой составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24-часового периода. В случае клавулановой кислоты, большое количество вещества выводится в течение первых 2:00 после приема.

    Одновременное применение пробенецида замедляет выведение амоксициллина, но не задерживает почечной экскреции клавулановой кислоты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

    Возраст. Период полувыведения препарата является идентичным для детей от 3 месяцев до 2 лет, детей старшего возраста и взрослых. Для детей (в том числе недоношенных новорожденных) первой недели жизни частота приема не должна превышать два раза в день из-за незрелости почечного пути выведения. Поскольку пациенты пожилого возраста более склонны к снижению функции почек, дозу следует выбирать с осторожностью, рекомендуется также контроль функции почек.

    Нарушение функции почек. Общий сывороточный клиренс амоксициллина / клавулановой кислоты пропорционально уменьшается со снижением функции почек. Снижение клиренса препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку большая часть амоксициллина выводится почками. При почечной недостаточности дозы предотвращать чрезмерной кумуляции амоксициллина, в то же время сохраняя достаточные уровни клавулановой кислоты (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

    Нарушение функции печени. Пациентам с печеночной недостаточностью рекомендуется осторожное применение препарата и регулярный контроль функции печени.

    Клинические характеристики

    Клавам Показания

    Лечение у детей бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к Клавама микроорганизмами:

    - острый бактериальный синусит (подтвержденный)

    - острый средний отит,

    - подтверждено обострение хронического бронхита;

    - внебольничная пневмония

    - циститы;

    - пиелонефрит;

    - инфекции кожи и мягких тканей, в т.ч. целлюлит, укусы животных, тяжелые дентоальвеолярни абсцессы с распространенным целлюлитом;

    - инфекции костей и суставов, в т. Ч. Остеомиелит.

    При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правилами их надлежащего применения.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, к любым антибактерильних средств группы пенициллина.

    Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том. Ч. Анафилаксии), связанных с применением других β-лактамных агентов (в т. Ч. Цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамами).

    Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанных с применением амоксициллина / клавуланата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Антикоагулянты для перорального применения

    Антикоагулянты для перорального применения и антибиотики пенициллинового ряда широко применяют в практике при отсутствии сообщений о взаимодействии. Однако описаны случаи увеличения международного коэффициента нормализации у пациентов, принимавших аценокумарол или варфарин и каким был прописан курс лечения амоксициллином. Если необходим одновременный прием препаратов, следует тщательно контролировать протромбиновый индекс, или международный коэффициент нормализации, при добавлении или прекращении приема амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

    Метотрексат

    Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

    Пробенецид

    Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное применение пробенецида может привести к увеличению уровня и продолжительности нахождения амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови.

    Микофенолят мофетил

    У больных, которые лечатся микофенолатом мофетилом, после начала применения перорального амоксициллина с клавулановой кислотой может уменьшиться предозова концентрация активного метаболита микофенольной кислоты примерно на 50%. Это изменение предозового уровня может не полностью соответствовать изменению общей экспозиции микофенольной кислоты. Таким образом, изменение в дозировке микофенолата мофетила обычно не требуется, если нет клинического подтверждения дисфункции трансплантата. Однако пристальное наблюдение необходимо во время совместного применения и в течение некоторого времени после антибиотикотерапии.

    Особенности применения

    Перед началом терапии амоксициллином / клавулановой кислотой следует тщательно собрать информацию о предыдущих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные препараты (см. Разделы «Противопоказания» и «Побочные реакции»).

    Сообщалось о серьезных, в отдельных случаях - летальный реакции повышенной чувствительности (включая анафилактические реакции и кожные побочные реакции) у пациентов, получавших лечение пенициллином. Такие реакции вероятнее встречаются у больных с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с атопическим заболеваниями. При появлении аллергической реакции следует прекратить применение амоксициллина / клавулановой кислоты и начать соответствующую альтернативную терапию.

    Если доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, следует рассмотреть переход от амоксициллина / клавулановой кислоты к амоксициллину в соответствии с общепринятыми установок.

    Эта лекарственная форма препарата Клавам не подходит для применения при наличии высокого риска, возможные возбудители заболевания имеют резистентность к β-лактамным препаратов, не опосредованная β-лактамаз, чувствительными к ингибированию клавулановой кислотой. Не следует применять эту лекарственную форму для лечения резистентного к пенициллину S. pneumoniae.

    У пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог (см. Раздел «Побочные реакции » ).

    Следует избегать применения амоксициллина / клавулановой кислоты при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в этом случае с применением амоксициллина было связано возникновение кореподобной высыпания.

    Одновременный прием аллопуринола во время лечения амоксициллином повышает вероятность возникновения аллергических реакций со стороны кожи.

    Длительное применение в отдельных случаях может привести к чрезмерному размножению организмов, нечувствительных к препарату.

    Возникновение в начале лечения лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с возникновением пустул, может быть симптомом острого генерализованного экзантематозный пустулез (ГГЕП) (см. Раздел «Побочные реакции»). Такая реакция требует отмены препарата Клавам и является противопоказанием для дальнейшего применения амоксициллина.

    Следует с осторожностью применять амоксициллин / клавулановая кислота пациентам с признаками нарушений функции печени (см. Разделы «Противопоказания», «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).

    Сообщалось о осложнения со стороны печени, преимущественно у мужчин, в том числе у пациентов пожилого возраста, которые могут быть связаны с длительным лечением. О таких осложнения у детей сообщалось очень редко. Во всех групп пациентов симптомы обычно возникают во время или вскоре после лечения, однако в отдельных случаях могут появиться только через несколько недель после окончания лечения. Такие явления обычно обратимы. Осложнения со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях сообщалось о летальный исход. Такие явления почти всегда наблюдались у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у тех пациентов, которые одновременно принимали препараты с известным потенциальным влиянием, что может привести к осложнениям со стороны печени (см. Раздел «Побочные реакции»).

    При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщалось о антибиотикоассоциированный колит, степень тяжести которого может варьировать от легкого до опасного для жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому важно учитывать этот диагноз пациентам с имеющейся диареей во время или после приема любых лекарств. При появлении антибиотикоассоциированной колита следует немедленно прекратить применение препарата Клавам, обратиться за медицинской помощью и начать соответствующее лечение. Применение протиперистальтичних препаратов в таком случае противопоказано.

    При длительной терапии рекомендуется периодическая оценка функций систем органов, в том числе функции почек, печени и кроветворения.

    У пациентов, принимавших амоксициллин / клавулановая кислота, в редких случаях сообщалось о продлении протромбинового индекса. При одновременном применении антикоагулянтов следует осуществлять соответствующий контроль. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального применения (см. Разделы « Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»).

    Пациентам с нарушениями функции почек следует скорректировать дозу в зависимости от степени нарушения (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

    У пациентов со сниженным диурезом очень редко наблюдалась кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. Во время приема высоких доз амоксициллина следует поддерживать достаточное потребление жидкости и диурез с целью снижения вероятности кристаллурии, связанной с амоксициллином. У пациентов с катетеризацией мочевого пузыря следует регулярно проверять проходимость катетеров (см. Раздел «Передозировка»).

    Во время лечения амоксициллином следует применять ферментативные методы определения глюкооксидазы при испытании на наличие глюкозы в моче, поскольку при применении неферментативных методов является вероятность получения ложноположительных результатов.

    Наличие клавулановой кислоты в препарате Клавам может привести к неспецифического связывания IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может привести к ложноположительных результатов пробы Кумбса.

    Сообщалось о положительных результатах ферментного иммуноанализа с использованием Plat е lia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories у пациентов, принимавших амоксициллин / клавулановая кислота и у которых впоследствии была признана отсутствие инфекции Aspergillus . Сообщалось о перекрестные реакции с полисахаридами и полифуранозамы non - Aspergillus при проведении иммуноферментного анализа с использованием Р latelia Aspergillus производства Bio-Rad Laboratories. Поэтому положительные результаты у пациентов, которые лечатся амоксициллином / клавулановой кислотой, следует интерпретировать с осторожностью и подтверждать другими диагностическими методами.

    Суспензия Клавам содержит аспартам - источник фенилаланина, поэтому препарат следует с осторожностью назначать пациентам с фенилкетонурией.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность. Репродуктивные исследования на животных пероральных и парентеральных форм амоксициллина / клавулановой кислоты не обнаружили ни одной тератогенного действия. При исследовании с участием женщин с преждевременным разрывом оболочек плода сообщалось, что профилактическое применение Клавама может быть связано с повышением риска некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и при применении других лекарственных средств, следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместре, кроме случаев, когда, по мнению врача, такое применение необходимо.

    Период кормления грудью . Оба активные компоненты препарата экскретируются в грудное молоко (нет информации о влиянии клавулановой кислоты на младенца, находящегося на грудном вскармливании). Соответственно, у младенца, находящегося на грудном вскармливании, возможно появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому кормление грудью следует прекратить. Следует принять во внимание возможность возникновения аллергических реакций.

    Клавам в период кормления грудью можно применять только тогда, когда, по мнению врача, польза от применения будет преобладать риск.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Исследования по способности препарата влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом и работать с механизмами не проводились. Однако возможно возникновение нежелательных эффектов (таких как аллергические реакции, головокружение, судороги), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами (см. Раздел «Побочные реакции»).

    Способ применения Клавам и дозы

    Препарат следует применять согласно официальным рекомендациям по антибиотикотерапии и данным местных чувствительности к антибиотику при наличии. Чувствительность к амоксициллина / клавуланата отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости следует провести определение чувствительности микроорганизма к антибиотику.

    Дозы препарата назначает врач в зависимости от ожидаемых микроорганизмов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, массы тела и функции почек пациента.

    В случае необходимости следует рассмотреть возможность применения альтернативных форм выпуска препарата (то есть таких, которые обеспечивают высокие дозы амоксициллина и / или различные соотношения содержания амоксициллина и клавулановой кислоты) (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические»).

    Для детей с массой <40 кг эта лекарственная форма препарата обеспечивает максимальную суточную дозу 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты при условии приема, как рекомендовано ниже. Если считается необходимым повышенная доза амоксициллина, рекомендуется выбрать другую лекарственную форму Клавама избежание приема чрезмерно высоких суточных доз клавулановой кислоты (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические»).

    Продолжительность лечения определяют по клиническим ответом пациента на лечение. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют длительного лечения. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра (см. Раздел «Особенности применения» относительно длительной терапии).

    Взрослые и дети с массой тела ≥ 40 кг : следует применять другие формы препарата Клавам.

    Дети с массой тела < 40 кг

    Рекомендуемые суточные дозы от 25 / 3,6 мг / кг массы тела до 45 / 6,4 мг / кг массы тела, разделенные на 2 приема.

    Для детей с массой тела <40 кг препарат назначают в дозе 1000-2800 мг амоксициллина / 143-400 мг клавулановой кислоты при применении как указано ниже.

    Примерный расчет суспензии Клавама (мл) в сутки (по амоксициллином)

    Масса тела ребенка, кг

    Доза 25 мг / кг / сут

    Доза 45 мг / кг / сут

    5

    2,5 мл

    5 мл

    7

    5 мл

    7,5 мл

    10

    7,5 мл

    10 мл

    12

    7,5 мл

    12,5 мл

    15

    10 мл

    15 мл

    17

    10 мл

    20 мл

    20

    12,5 мл

    22,5 мл

    22

    15 мл

    25 мл

    25

    15 мл

    27,5 мл

    27

    17,5 мл

    30 мл

    30

    20 мл

    32,5 мл

    Для лечения некоторых инфекций, таких как средний отит и синусит, инфекции нижних дыхательных путей, детям от 2 лет можно применять суточные дозы до 70/10 мг / кг массы тела, разделенные на 2 приема.

    Если для лечения нужно назначать большие дозы амоксициллина, следует применять другие формы Клавама, чтобы избежать назначения лишних высоких доз клавулановой кислоты.

    Нарушение функции почек.

    Для детей с клиренсом креатинина (CrCl) 30 мл / мин дозу менять не нужно. Для лечения детей с клиренсом креатинина (CrCl) менее 30 мл / мин суспензию Клавама 228,5 мг / 5 мл применять не рекомендуется.

    Нарушение функции печени. Применять с осторожностью, регулярно мониторить функцию печени. Имеющихся данных недостаточно для формулирования рекомендаций относительно дозирования.

    способ применения

    Препарат предназначен для перорального применения, Должны принимать во время еды, чтобы свести к минимуму потенциальную желудочно-кишечную непереносимость.

    Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.

    Инструкция для приготовления суспензии.

    Порошок, содержащийся во флаконе, следует развести до образования суспензии, как описано ниже.

    1. Проверьте герметичность флакона.
    2. Переверните и встряхните флакон для разрыхления порошка в нем.
    3. Налейте во флакон с порошком кипяченой воды до нижнего, обозначенного красной линией со стрелкой, уровня.
    4. Закройте крышкой и встряхните флакон до образования суспензии.
    5. Затем добавьте остаток воды до верхнего уровня, обозначенного черной линией со стрелкой, и встряхните снова.
    6. Cуспензии следует дать постоять в течение 5 минут до полной дисперсии порошка.
    7. Тщательно взбалтывайте суспензию перед каждым приемом.

    Для точного отмеривания дозы препарата следует применять мерный колпачок, который следует после каждого использования промывать водой.

    Дети

    Применяют детям в возрасте от 2 месяцев. Детям с массой тела более 40 кг назначают в другой лекарственной форме.

    Передозировка

    Симптомы

    Могут наблюдаться симптомы расстройств желудочно-кишечного тракта и нарушения баланса жидкости и электролитов. Наблюдалась кристаллурия, связанная с приемом амоксициллина, что в отдельных случаях приводила к почечной недостаточности (см. Раздел «Особенности применения»).

    У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, принимающих высокие дозы препарата, возможно возникновение судорог.

    Сообщалось об осадках амоксициллина в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после введения в высоких дозах. Следует регулярно проверять проходимость катетеров (см. Раздел «Особенности применения»).

    лечение

    Со стороны желудочно-кишечного тракта можно лечить симптоматично, обращая внимание на баланс жидкости / электролитов.

    Амоксициллин / клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока с помощью гемодиализа.

    Побочные эффекты

    Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения.

    Наиболее часто сообщалось о таких побочных реакциях на препарат (ПР), как диарея, тошнота и рвота.

    Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов:

    очень часто ³ 1/10;

    часто ³ 1/100 и <1/10;

    нечасто ³ 1/1000 и <1/100;

    редко ³ 1/10000 и <1/1000;

    очень редко <1/10000;

    неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

    Инфекции и инвазии.

    Часто кандидоз кожи и слизистых оболочек.

    Неизвестно: чрезмерное размножение микроорганизмов, нечувствительных к препарату.

    Со стороны кроветворной и лимфатической системы.

    Редко оборотная лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения.

    Неизвестно: обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса 1.

    Со стороны иммунной системы 10 .

    Неизвестно: ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит.

    Со стороны нервной системы.

    Нечасто: головокружение, головная боль.

    Неизвестно: оборотная гиперактивность и судороги 2.

    Неизвестно: асептический менингит.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Часто диарея, тошнота 3, рвота.

    Нечасто расстройства желудка.

    Неизвестно: антибиотикоассоциированный колит 4, «черный волосатый язык», изменение окраски зубной эмали 11.

    Гепатобилиарной системы.

    Нечасто: повышение уровня АСТ и / или АЛТ 5.

    Неизвестно: гепатиты 6 и холестатическая желтуха 6.

    Со стороны кож и и подкожной их ткани н 7 .

    Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.

    Редко мультиформная эритема.

    Неизвестно синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез 9, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

    Со стороны почек и мочевыводящих путей.

    Очень редко интерстициальный нефрит, кристаллурия 8.

    1 См. «Особенности применения».

    2 См. «Особенности применения».

    3 Тошнота чаще связана с приемом более высоких пероральных доз препарата. При возникновении желудочно-кишечных реакций их тяжесть можно снизить путем приема препарата во время еды.

    4 В том числе псевдомембранозный и геморрагический колит (см. Раздел «Особенности применения»).

    5 Умеренное повышение уровней AСT и / или AЛT чаще наблюдалось у пациентов, получавших лечение антибиотиками β-лактамных группы, но значимость этих результатов неизвестна.

    6 Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов (см. Раздел «Особенности применения»).

    7 При возникновении реакций повышенной чувствительности (дерматита) применение препарата следует прекратить (см. Раздел «Особенности применения»).

    8 См. раздел «Передозировка» .

    9 См. «Особенности применения».

    10 См. раздел «Противопоказания» и «Особенности применения».

    11 Очень редко у детей наблюдается поверхностная изменение цвета зубов. Правильный уход за полостью рта может предотвратить это явление. Изменение окраски можно устранить путем чистки зубов

    Срок годности Клавам

    2 года.

    Условия хранения Клавам

    Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

    После приготовления суспензию хранить в течение 7 суток при температуре 2-8 ° С.

    Упаковка

    По 1 флакону с порошком для приготовления 100 мл суспензии с мерным колпачком в картонной упаковке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Алкеми Лабораториз Лтд.

    Местонахождение производителя

    167 Махатма Ганди, Удиог Нагар, Дабхел, Даман, 396210, Индия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Клавам только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • Алкеми Лабораториз Лтд
    • http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Клавам
    Производитель: Алкеми Лабораториз Лтд
    Форма выпуска: порошок для оральной суспензии, 200 мг / 28,5 мг в 5 мл, 1 флакон с порошком для 100 мл оральной суспензии в комплекте с мерным колпачком в картонной упаковке
    Регистрационное удостоверение: UA/4469/02/02
    Дата начала: 01.10.2018
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 5 мл суспензии содержат амоксициллина тригидрата эквивалентно амоксициллина 200 мг клавуланата калия с силоидом (1: 1) эквивалентно клавулановой кислоты 28,5 мг
    Фармакологическая группа: Антибактериальные средства для системного применения. бета-лактамные антибиотики, пенициллины. Комбинации пенициллинов с ингибиторами бета-лактамазы.
    Код АТХ:J01CR02
    Заявитель: Алкеми Лабораториз Лтд
    Страна заявителя: Индия
    Адрес заявителя: Алкеми хауз, сенапати Бапат Марг, Мумбай - 400013, Индия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Комбинированный
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    JПротивомикробные средства для системного применения
    J01Антибактериальные средства для системного применения
    J01CБета-лактамные антибиотики, пенициллины
    J01CRКомбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз
    J01CR02 Амоксициллин и ингибитор фермента