- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Кетотифен инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Кетотифен капли 5 мл. Описание и применение Ketotifen, аналоги и отзывы. Инструкция Кетотифен капли утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: ketotifen;
1 мл кетотифена фумарата в пересчете на кетотифен 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, декстран; трилон Б (трилон Б) натрия гидроксид кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли глазные.
Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства.
Код АТХ S01G X08.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Кетотифен обладает выраженным противоаллергическим и антигистаминное действие, является блокатором Н1-рецепторов. Механизм действия обусловлен способностью тормозить высвобождение гистамина и других медиаторных веществ (лейкотриенов, простагландинов, а также медленно реагирующей субстанции анафилаксии) из тучных клеток. Кетотифен также уменьшает хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов, ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего увеличивается количество цАМФ, стабилизируя мембраны тучных клеток.
Фармакокинетика. Уровни кетотифена в плазме крови после повторного применения капель в течение 14 дней были в большинстве случаев ниже уровня количественной оценки (20 пг / мл).
Клинические характеристики
Кетотифен Показания
Лечение и профилактика аллергического конъюнктивита.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетотифена или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении кетотифена и антигистаминных препаратов возможен эффект потенцирования.
Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами увеличивает возможность развития тромбоцитопении.
При необходимости препарат можно комбинировать с другими глазными каплями. При этом перерыв между закапываниями должна быть не менее 5 минут.
Не может быть исключена возможная взаимодействие с антидепрессантами, алкоголем.
Особенности применения
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед использованием препарата и снова их установить через 15 минут после использования). Обесцвечивает мягкие контактные линзы.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достоверных данных по применению препарата беременным женщинам. Исследования на животных показали повышенную пред- и послеродовой летальность, но не тератогенность. Системное действие после введения в глаза гораздо ниже, чем после перорального применения. Следует проявлять осторожность при назначении беременным женщинам.
Препарат можно применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В случае возникновения сонливости или если наблюдается расплывчатое изображение, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Способ применения Кетотифен и дозы
Взрослым и детям старше 3 лет рекомендуется закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок.
Содержание и дозатор флакона остается стерильным к раскрытию первичной упаковки. Пациента следует проинструктировать о том, что необходимо избегать возможности контакта верхушки дозатора с глазом или прилегающими тканями, поскольку это может загрязнить раствор.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не изучены, поэтому его не следует назначать пациентам этой возрастной категории.
Передозировка
Сообщение о передозировке препарата отсутствуют.
Пероральный прием бутылки емкостью 5 мл было бы эквивалентно 1,25 мг кетотифена, что составляет 60% от рекомендуемой суточной пероральной дозы для 3-летнего ребенка. Клинические результаты не показали никаких серьезных признаков или симптомов после приема внутрь до 20 мг кетотифена.
Побочные эффекты
Со стороны органов зрения: раздражение глаз, боль в глазах, точечный кератит, точечные эпителиальные эрозии, нечеткость зрения непосредственно после закапывания, сухость глаз, повреждения века, конъюнктивит, светочувствительность, субконъюнктивальные геморрагии.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, экзема, крапивница.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту.
Существуют данные постмаркетинговых наблюдений, в которых отмечались реакции гиперчувствительности, включая местные аллергические реакции (например, контактный дерматит, отек глаз, зуд и отек век) и системные аллергические реакции, включая отек лица / отек, обострение уже существующих аллергических заболеваний, например бронхиальной астмы или экземы.
Срок годности Кетотифен
2 года. Срок хранения раствора после вскрытия флакона 14 суток.
Условия хранения Кетотифен
При температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 5 мл во флаконе, по 1 флакону в коробке в комплекте с крышкой-капельницей.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП».
Местонахождение производителя
Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»).
Украина, 08301, Киевская обл., Г.. Борисполь, ул. Шевченко, д. 100.
(Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЭКС ГРУПП»).
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кетотифен только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- http://gncls.com - ООО «Опытный завод «ГНЦЛС»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Кетотифен и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Кетотифен, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Кетотифен |
Производитель: | ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» |
Форма выпуска: | капли глазные, 0,25 мг / мл по 5 мл во флаконе, по 1 флакону в коробке в комплекте с крышкой-капельницей |
Регистрационное удостоверение: | UA/1942/01/01 |
Дата начала: | 05.07.2019 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Ketotifen |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 мл кетотифена фумарата в пересчете на кетотифен 0,25 мг |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства. |
Код АТХ: | S01GX08 |
Заявитель: | ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
S | Средства, действующие на органы чувств |
S01 | Средства, применяемые в офтальмологии |
S01G | Противоотечные и антиаллергические средства |
S01GX | Другие антиаллергические средства |
S01GX08 | Кетотифен |