Касенлакс порошок

Касенлакс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Касенлакс порошок 10 г. Описание и применение Kasenlaks, аналоги и отзывы. Инструкция Касенлакс порошок утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: макрогол;

1 саше содержит макрогол 4000 - 10 г.

Вспомогательные вещества: сахарин натрия, яблочный ароматизатор: натуральный ароматизатор, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), серы диоксид (Е 220), альфа-токоферол (E 307).

вспомогательные вещества с известным эффектом:

серы диоксида (Е 220) 0,002 мг в одном саше и натрия менее 1 ммоль в одном саше.

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: твердое вещество белого или почти белого цвета, воско- или парафиноподибного вида с запахом яблока.

Фармакологическая группа

Слабительные средства. Осмотические слабительные средства. Полиэтиленгликоль.

Код ATH: A06A D15.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Макроголы с высокой молекулярной массой (4000) - это довголинийни полимеры, которые содержат молекулы воды за счет водородных связей. После перорального применения макрогол способствует увеличению объема жидкости в кишечнике. Объем неадсорбированного жидкости в кишечнике отвечает за слабительные свойства раствора.

Фармакокинетика.

Данные исследований фармакокинетики подтверждают, что после приема макрогол 4000 не всасывается в желудочно-кишечном тракте и не испытывает биологических преобразований.

Данные доклинических исследований.

По данным токсикологических исследований, проведенных на различных видах животных, не обнаружено никаких признаков системной или желудочно-кишечной токсичности. Макрогол 4000 не проявляет тератогенного или мутагенного эффекта.

Клинические характеристики

Касенлакс Показания

Симптоматическое лечение запоров у взрослых и детей в возрасте от 8 лет.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к макрогол или к любым другим компонентам препарата
• тяжелые воспалительные заболевания кишечника (такие как неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон, ассоциированный с симптоматическим стенозом;
• перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта
• илеус или подозрение на кишечную непроходимость, симптоматические стенозы;
• болевой абдоминальный синдром неопределенного происхождения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможно временное замедление абсорбции других лекарственных средств, которые принимают одновременно с Касенлаксом. Это особенно важно учитывать при применении лекарственных средств с узким терапевтическим индексом (как антиэпилептические средства, дигоксин и иммунодепрессанты) , терапевтический эффект которых может быть нарушен. Рекомендуется принимать Касенлакс отдельно от других лекарственных средств, с интервалом не менее 2:00.

Особенности применения

Лечение запоров любыми лекарственными средствами является лишь вспомогательной терапией при условии соблюдения здорового образа жизни и диеты, а именно: потребление большего количества жидкости и клетчатки, соответствующая физическая активность и восстановление деятельности кишечника.

Касенлакс содержит диоксид серы, редко может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

В случае развития диареи следует с осторожностью применять пациентам, склонным к нарушениям водно-электролитного баланса (то есть пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени или почек или пациентам, которые применяют мочегонные средства), рекомендуется контролировать электролитный баланс.

Сообщалось о реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, зуд, эритема) до лекарственных средств, содержащих полиэтиленгликоль (полиэтиленгликоль). Сообщалось о анафилактический шок, ангионевротический отек (см. «Побочные реакции»).

Касенлакс содержит незначительное количество сахара или полиола, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Согласно действия макрогол, рекомендуется употреблять жидкость во время лечения лекарственным средством (см. Раздел «Фармакологические свойства»).

Возможно временное замедление абсорбции других лекарственных средств, которые принимают одновременно с Касенлаксом вследствие увеличения скорости желудочно-кишечного транзита, индуцированной макрогол (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Максимальный срок применения для детей - не более 3 месяцев.

Тот факт, что симптомы не исчезают даже в результате применения препарата и соблюдения соответствующей диеты, может указывать на другие патологии, требующие диагностики и лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Исследования на животных не свидетельствуют о непосредственном или косвенное токсическое воздействие на репродуктивную функцию ( см. Раздел «Фармакологические свойства» ).

Данные по применению Касенлакс беременным женщинам ограничены (менее 300 результатов беременности).

Ни одного действия в период беременности не предвидится, поскольку системное воздействие лекарственного средства Касенлакс несущественен. Касенлакс можно применять в период беременности.

кормление грудью

Данные по экскреции Касенлакс в грудное молоко отсутствуют. Не предвидится никакого влияния на новорожденных / младенцев, которых кормят грудью, поскольку системное воздействие лекарственного средства макрогол 4000 у женщин, кормящих грудью, является несущественным. Касенлакс можно применять в период кормления грудью.

фертильность

Исследований воздействия на фертильность при применении лекарственного средства Касенлакс не проводили, однако, поскольку макрогол 4000 не абсорбируется в значительной мере, никакого влияния на фертильность не ожидается.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не установлено.

Способ применения Касенлакс и дозы

Препарат предназначен для перорального применения.

До начала лечения нужно исключить наличие органических нарушений кишечника. Лечение запора лекарственным средством Касенлакс должно быть временной адъювантной терапией, предполагает соблюдение определенного образа жизни и диетического питания для устранения запоров, с максимальной продолжительностью лечения детей - 3 месяца.

Взрослым, назначать по 1 - 2 саше в сутки, желательно принять за 1 прием утром. После каждого приема лекарственного средства рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды).

Первый эффект от применения препарата наступает в течение 24 - 48 часов после приема.

Ежедневная доза определяется в соответствии с клинического эффекта и может составлять от 1 саше через день (особенно для детей) до 2 саше в сутки.

Лечение следует заканчивать постепенно и восстановить, если запоры начались снова.

дети

От 1 до 2 саше в сутки, желательно принять за один прием утром. После каждого приема лекарственного средства рекомендуется выпивать 125 мл жидкости (например, воды).

Продолжительность лечения для детей не должна превышать 3 месяца, учитывая отсутствие данных клинических исследований по применению лекарственного средства для срока более 3 месяцев. Восстановление дефекации вследствие лечение должно поддерживаться путем соблюдения гигиенических и диетических рекомендаций.

метод применения

Непосредственно перед применением содержимое саше растворять в стакане воды (примерно 125 мл) до получения прозрачного бесцветного, как вода, раствора.

Дети

Препарат можно применить детям в возрасте от 8 лет.

Передозировка

В связи с отсутствием системной абсорбции передозировка маловероятна.

Применение чрезмерной дозы приводит к диарее, боли в животе и рвота, которые исчезают, если временно прекратить применение препарата или уменьшить дозу.

Из-за чрезмерной потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушенного водно-электролитного баланса.

При введении значительных объемов макрогол (полиэтиленгликоля) и электролитов через назогастральный зонд были зафиксированы случаи аспирации. Дети с неврологическими нарушениями функции глотания особенно подвержены риску аспирации.

Побочные эффекты

Побочные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); редкие (≥ 1/1000 до <1/100); единичные (≥ 1/10000 до <1/1000), редкие (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основании имеющихся данных).

взрослые

Побочные эффекты, указанные в таблице, были зарегистрированы во время проведения клинических исследований (включали 600 взрослых) и в течение пост-маркетингового применения.

Как правило, побочные реакции были незначительными и временными и в основном касались пищеварительной системы:

дети

Побочные эффекты, указанные в таблице, были зарегистрированы во время проведения клинических исследований, включавших 147 детей в возрасте от 6 до 15 лет и в течение пост-маркетингового применения. Какие у взрослого населения, побочные реакции, как правило, были незначительными и временными, и в основном касались пищеварительной системы:

* Диарея может вызывать болезненные ощущения в перианальной области.

Отчет о подозреваемых побочные реакции

Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет большое значение. Это позволяет проводить непрерывное наблюдение соотношение между пользой и рисками, связанными с применением лекарственного средства. Специалисты в области здравоохранения должны подавать информацию о любых подозреваемые побочные реакции с помощью национальной системы отчетности.

Срок годности Касенлакс

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Касенлакс

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 или 20 саше в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Касен Рекордати, С.Л. /

Казен Рекордати, SL.

Местонахождение производителя

Аутовиа где Логроньо, км. 13,300, Утебо, 50180, Сарагоса, Испания.

Autovia de Logrono, km. 13,300, Utebo, 50180, Zaragoza, Spain.