- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Кирин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Кирин порошок 2 г. Описание и применение Kirin, аналоги и отзывы. Инструкция Кирин порошок утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество : 1 флакон содержит спектиномицину дигидрохлорида пентагидрата 2,9807 г, эквивалентно спектиномицину 2 г.
растворитель: бактериостатическая вода для инъекций, спирт бензиловый.
Лекарственная форма
Порошок для суспензии для инъекций.
Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета порошок.
Фармакологическая группа
Антибактериальные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Спектиномицин.
Код ATH J01X X04.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Спектиномицин - антибиотик, который относится к аминоциклитолив и производится микроорганизмами Streptomyces spectabilis , содержащиеся в почве. Спектиномицин ингибирует синтез белков бактериями путем воздействия на рибосомную субъединицу 30S.
Исследования in vitro установили, что спектиномицин активен в отношении большинства штаммов Neisseria gonorrhoeae (МИК: 7,5-20 мкг / мл).
Однако возможно возникновение резистентности. Treponema pallidum и Chlamydia не чувствительны к этому препарату. Исследования in vitro не выявили перекрестной резистентности N . Gonorrhoeae к спектиномицину гидрохлорида и пенициллина.
Фармакокинетика.
Абсорбция . Спектиномицину гидрохлорид, введен внутримышечно в разовой дозе 2 г или 4 г, абсорбируется быстро и полностью.
Распределение . Через 1:00 после инъекции спектиномицину в дозе 2 г до 4 г достигается максимальная концентрация в плазме крови, что составляет примерно 100 мкг / мл или 160 мкг / мл соответственно. Через 8:00 концентрация в плазме крови составляет от
15 до 30 мкг / мл. Связывание спектиномицину с белками плазмы крови минимальное.
Метаболизм . Практически весь препарат выводится с мочой в неизмененном виде. Нет данных о том, что препарат подвергается биотрансформации.
Экскреция . Препарат выводится с мочой в течение 24-48 часов после инъекции в моче обнаруживается от 70% до 90% введенной дозы. Период полувыведения препарата у человека составляет около 2:00. Поскольку существенного связывания спектиномицину с белками плазмы крови не отмечается, теоретически антибиотик может быть выведен путем гемодиализа.
Клинические характеристики
Кирин Показания
Спектиномицин показан для лечения острого гонорейного уретрита и проктита у мужчин и острого гонорейного цервицита и проктита у женщин, вызванные чувствительными к спектиномицину штаммами N. g onorrhoeae , и в случаях, когда бета-лактамные антибиотики не показаны.
Половых партнеров пациентов с гонореей также необходимо лечить.
Противопоказания
Кирин противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к спектиномицину или к любой из вспомогательных веществ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Спектиномицин усиливает фармакологический эффект и токсичность препаратов лития путем снижения его клиренса.
Особенности применения
Кирин не следует применять для лечения сифилиса, инфекций, вызванных C . trachomatis или негонококкового уретрита. Антибиотики, применяемые в высоких дозах в течение коротких периодов времени для лечения гонореи, могут маскировать или откладывать симптоматику сифилиса, находящегося в инкубационном периоде. В связи с этим всем больным гонореей на момент установления диагноза следует проводить серологические тесты на сифилис. Пациентам, получали спектиномицин, необходимо повторить серологические тесты на сифилис через 3 месяца после завершения лечения.
Как сообщается, диарея, ассоциированная с Clostridium difficile (CDAD или псевдомембранозный колит), может возникать при применении практически всех антибактериальных средств, в том числе спектиномицину, и ее степень тяжести может колебаться от диареи легкой степени до летального колита. Лечение антибактериальными средствами нарушает флору кишечника, что приводит к чрезмерному росту C.difficile , которые могут быть устойчивыми к антимикробной терапии и вызвать необходимость проведения колэктомии. Возможность возникновения CDAD следует учитывать во всех пациентов с диареей вследствие применения антибиотиков. Необходимо тщательное изучение анамнеза болезни в связи с тем, что CDAD, как сообщалось, наблюдалась более чем через 2 месяца после применения антибактериальных средств.
Применение в период беременности или кормления грудью
Поскольку в настоящее время недостаточно клинических данных для оценки, спектиномицин не рекомендуется назначать в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние маловероятен. Некоторые пациенты сообщали о головокружении и повышение температуры тела, что может влиять на способность к концентрации внимания.
Способ применения Кирин и дозы
Способ применения.
Для внутримышечного введения (глубокая инъекция).
Перед началом терапии с применением препарата Кирин рекомендуется сделать кожную пробу с целью определения у пациента наличии гиперчувствительности к препарату.
Дозы .
Рекомендуемая доза спектиномицину составляет 2 г как для мужчин, так и для женщин. Эта доза также рекомендована для лечения пациентов, у которых предыдущая антибактериальная терапия была неэффективной. В случаях, тяжело поддаются лечению, а также в регионах, где есть данные о резистентности к антибиотикам, рекомендуется назначать препарат в дозе 4 г. Эффективная доза спектиномицину у детей составляет 40 мг / кг.
Применение .
Лекарственное средство необходимо вводить глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Если необходимая доза составляет 4 г (10 мл), тогда 10 мл могут быть распределены для ввода в 2 места.
Приготовление раствора для инъекции.
К порошка во флаконе в асептических условиях добавить растворитель. Хорошо встряхнуть флакон сразу после добавления растворителя и перед тем как набрать дозу. Рекомендуемый размер иглы -20 G. Не храните суспензию в игле или шприце дозу нужно вводить сразу после того, как она была набрана. Суспензию следует хранить при комнатной температуре и использовать в течение 24 часов. Рекомендуется использовать одноразовые шприцы и иглы для предупреждения контаминации остатками пенициллина, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину.
Все неиспользованные остатки и отходы должны быть утилизированы в соответствии с местными требованиями.
Дети
Безопасность применения препарата у детей не установлена. Сообщалось о том, что применение бензилового спирта, содержащегося в растворителе, было ассоциировано с развитием летального «гаспинг-синдрома» (респираторного нарушение, характеризующееся пролонгированным затруднением дыхания) у недоношенных детей и новорожденных. Также он может вызвать токсические и анафилактические реакции у детей до 3 лет.
Передозировка
Информации о передозировке нет. Гемодиализ может быть уместным для вывода спектиномицину, что был применен в.
Побочные эффекты
Системы органов по MedDRA | побочные реакции |
Со стороны иммунной системы | Анафилаксия, анафилактические реакции |
неврологические расстройства | Головокружение, бессонница |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | тошнота |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Крапивница, макулярные высыпания |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Изменения в месте введения, включая боль в месте введения, озноб, повышение температуры тела |
Со стороны пищеварительной системы | холестатическая желтуха |
результаты исследований | Снижение диуреза (без нарушения функции почек, свидетельствует о почечной токсичности), снижение клиренса креатинина, уровня гемоглобина и гематокрита и увеличение уровня щелочной фосфатазы, азота мочевины крови и АЛТ |
Срок годности Кирин
5 лет.
Условия хранения Кирин
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.
Упаковка
1 флакон с порошком в комплекте с растворителем по 3,2 мл в ампуле (бактериостатическая вода для инъекций со спиртом бензиловым, 9 мг / мл) в блистере, по 1 блистера в коробке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
1. Медокеми ЛТД (Ампульный Инъекционный Завод) /
Medochemie LTD (установка для инъекций в ампулах).
2. Итальянская фармацевтическая биохимическая лаборатория Lisapharma SPA /
Лаборатория Италиано Биокимико Фармасьютико Лизафарма С.П.А.
Местонахождение производителя
1. 48 Япета Стрит, Ажиос Атанасиос Индустриальная зона, 4101 Ажиос Атанасиос, Лимассол,
Кіпр / 48 Iapetou Street, Промышленная зона Агиос Афанассиос, 4101 Агиос Афанассиос, Лимассол, Кипр.
2. Виа Лициния, 11 - 22036 Эрба (КО), Италия /
Via Licinio, 11 - 22036 Эрба (Колорадо), Италия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кирин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Медокеми ЛТД (Ампульный инъекционных Завод)
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Кирин |
Производитель: | Медокеми ЛТД (Ампульный инъекционных Завод) |
Форма выпуска: | порошок для суспензии для инъекций по 2 г 1 флакон с порошком в комплекте с растворителем по 3,2 мл в ампуле (бактериостатическая вода для инъекций с бензиловым спиртом, 9 мг / мл) в блистере, по 1 блистера в коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/6669/01/01 |
Дата начала: | 09.08.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Spectinomycin |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 флакон содержит спектиномицину дигидрохлорида пентагидрата 2,9807 г эквивалентно спектиномицину 2 г |
Фармакологическая группа: | Антибактериальные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Спектиномицин. |
Код АТХ: | J01XX04 |
Заявитель: | Медокеми ЛТД |
Страна заявителя: | Кипр |
Адрес заявителя: | ул. Константинуполес, 1-10, м. Лимассол, а / я 51409, Кипр |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
J | Противомикробные средства для системного применения |
J01 | Антибактериальные средства для системного применения |
J01X | Другие антибактериальные средства |
J01XX | Другие антибактериальные средства |
J01XX04 | Спектиномицин |