Search

    Кетоконазол-Фармекс инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Кетоконазол-Фармекс пессарии 400 мг. Описание и применение Ketokonazol-Farmeks, аналоги и отзывы. Инструкция Кетоконазол-Фармекс пессарии утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: ketoconazole;

    1 пессарий содержит кетоконазола 400 мг.

    Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.

    Лекарственная форма

    Пессарии.

    Основные физико-химические свойства: пессарии белого, белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, торпедообразное. Допускается наличие воронкообразной углубления и воздушного стержня .

    Фармакологическая группа

    Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

    Код АТХ G01A F11.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Активное вещество - кетоконазол, производная имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгостатичну действие в отношении дерматофитов ( Trichophyton spp ., Epidermophyton floccosum , Microsporum spp .) И дрожжей ( Candida spp ., Pityrosporum spp .). Механизм действия направлен на подавление биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

    Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

    Фармакокинетика.

    При вагинальном применении препарат слабо всасывается, небольшое количество препарата попадает в системный кровоток. Максимальная концентрация кетоконазола в плазме крови после применения 400 мг колеблется от 0 до 20,7 нг / мл.

    Клинические характеристики

    Кетоконазол-Фармекс Показания

    - Лечение острого и хронического рецидивирующего микоза влагалища.

    - профилактика грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения препаратами, которые нарушают нормальную микрофлору влагалища.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, беременность (I триместр).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При одновременном применении лекарственного средства Кетоконазол-Фармекс рифампицин и изониазид снижается концентрация кетоконазола в плазме. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию вышеупомянутых препаратов в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в виде вагинальных пессариев неизвестно.

    Особенности применения

    В редких случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы).

    Во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.

    Кетоконазол-Фармекс рекомендуется применять на ночь, поскольку препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, сопровождающееся увеличением выделений из влагалища. Рекомендуется на время лечения кетоконазолом-Фармекс на ночь использовать гигиенические прокладки.

    При развитии реакций гиперчувствительности применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Не применяется в I триместре беременности. Во II-III триместре беременности и в период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Не влияет.

    Способ применения Кетоконазол-Фармекс и дозы

    Препарат применяют интравагинально. Перед применением пессарий освобождают от контурной упаковки и вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Применяют по 1 пессария в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания. При необходимости курс лечения повторяют до клинического выздоровления, подтвержденного лабораторными исследованиями. При хроническом кандидозе применяют по 1 пессария течение 10 дней.

    В период беременности (II-III триместр) и кормления грудью способ применения и дозы обычные.

    Дети

    Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

    Передозировка

    Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.

    Побочные эффекты

    Возможны гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища в месте введения пессария, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

    В редких случаях может возникнуть тошнота, головокружение.

    Срок годности Кетоконазол-Фармекс

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения Кетоконазол-Фармекс

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 5 пессариев в блистере из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

    Категория отпуска

    Без рецепта.

    Производитель

    ООО «ФАРМЭКС ГРУПП».

    Местонахождение производителя

    Украина, 08301, Киевская обл., Город Борисполь, улица Шевченко, дом 100.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кетоконазол-Фармекс только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Кетоконазол-Фармекс
    Производитель:ООО «Фармекс Груп»
    Форма выпуска: пессарии по 400 мг по 5 пессариев в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке
    Регистрационное удостоверение: UA/13582/01/01
    Дата начала: 24.01.2019
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Ketoconazole
    Условия отпуска: без рецепта
    Состав: 1 пессарий содержит кетоконазола 400 мг
    Фармакологическая группа: Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.
    Код АТХ:G01AF11
    Заявитель: ООО «Фармекс Груп»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 08301, Киевская обл., Город Борисполь, улица Шевченко, дом 100
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    GСредства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
    G01Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии
    G01AПротивомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, исключая комбинированных
    G01AFПроизводные имидазола
    G01AF11 Кетоконазол