- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Кеплерон инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Кеплерон раствор 4 мг/2 мл. Описание и применение Kepleron, аналоги и отзывы. Инструкция Кеплерон раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: thiocolchicoside;
1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозида 4 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная 1N, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Миорелаксанты центрального действия.
Код АТХ М03В Х05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Кеплерон содержит действующее вещество тиоколхикозид, полусинтетический миорелаксант, который получают из натурального гликозида колхикозиду. Проявляет селективную аффинность к гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и глициновый рецептор, обусловливающий действие препарата на различных уровнях нервной системы, как при спазмах местного характера, так и при спазмах центрального происхождения.
Кеплерон не оказывает курареподобными действия, не вызывает паралича и не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.
Фармакокинетика.
При введении тиоколхикозид быстро распределяется в крови, максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается через 15-45 минут. После одной инъекции в дозе 4 мг тиоколхикозиду максимальная концентрация составляет 61 нг / мл.
Связывание с белками (в основном с альбумином) составляет 13%. Средний кажущийся объем распределения - 76 л после одной инъекции в дозе 4 мг.
Период полувыведения составляет 2,5-5 часов. Примерно 20% дозы выводится с мочой в виде неизмененных метаболитов, 75-81% выводится с калом.
Клинические характеристики
Кеплерон Показания
Для дополнительного краткосрочного облегчения болезненных контрактур мышц при острой патологии позвоночника.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- гипотония мышц;
- легкий паралич;
- беременность, период кормления грудью женщинам детородного возраста, которые не используют средства контрацепции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данных о лекарственном взаимодействии нет. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме с другими миорелаксантами.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (ЦНС), в том числе с алкоголем, антигипертензивными средствами, курареподобными препаратами возможно усиление миорелаксации и угнетение ЦНС, развитие гипотонии.
При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск кровотечений.
Особенности применения
Кеплерон следует применять с осторожностью при нарушении функции почек или печени. С осторожностью следует применять препарат больным с эпилепсией или риском возникновения судорог.
Применение в период беременности или кормления грудью
Кеплерон противопоказан при беременности и в период кормления грудью, а также женщинам детородного возраста, которые не используют средства контрацепции.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Способ применения Кеплерон и дозы
Кеплерон применяют внутримышечно по 2 мл (4 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемый срок лечения инъекционной формой препарата - 3-5 дней. При необходимости следует продолжить лечение пероральными формами препарата в течение 5-7 дней в общей суточной дозе 16 мг тиоколхикозиду (по 8 мг 2 раза в сутки).
При подготовке к физиотерапевтическим процедурам период расслабления мышц составляет 30-40 минут после инъекции.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 16 лет.
Передозировка
Нет данных о передозировке.
Симптомы: возможно усиление побочных реакций.
Лечение симптоматическое, поддерживающая терапия.
Побочные эффекты
Редко кожные высыпания, отеки, аллергические и псевдоаллергические реакции (аллергический васкулит), боль в желудке, диарея.
Очень редко: артериальная гипотензия, раздражительность и сонливость.
Срок годности Кеплерон
3 года.
Условия хранения Кеплерон
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 2 мл в ампуле, по 6 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 ячеистая упаковка в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Мефар Илач Сан А.Ш., Турция / Mefar Ilac San. AS, Turkey.
Местонахождение производителя
Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20 курткой, Центр, Стамбул, 34906, Турция / Ramazanoglu Mah. Ensar Cad. No. 20 Kurtkoy, Pendik, Istanbul, 34906, Turkey.
Заявитель.
Гранд Медикал Групп АГ, Швейцария / Grand Medical Group AG, Switzerland.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кеплерон только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Мефар Илач Сан. А.Ш.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Кеплерон и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Кеплерон, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Кеплерон |
Производитель: | Мефар Илач Сан. А.Ш. |
Форма выпуска: | раствор для инъекций, 4 мг / 2 мл по 2 мл в ампуле, по 6 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/18007/01/01 |
Дата начала: | 02.04.2020 |
Дата окончания: | 04.02.2025 |
МНН: | Thiocolchicoside |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 ампула (2 мл) содержит тиоколхикозиду 4 мг |
Фармакологическая группа: | Миорелаксанты центрального действия. |
Код АТХ: | M03BX05 |
Заявитель: | Гранд Медикал Групп АГ |
Страна заявителя: | Швейцария |
Адрес заявителя: | Корнмаркт 10 СН-6004, Люцерн, Швейцария |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |