- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Кетостерил инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Кетостерил таблетки . Описание и применение Ketosteril, аналоги и отзывы. Инструкция Кетостерил таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит
a-Кетоизолейцин, кальциевая соль a-Кетолейцин, кальциевая соль a-Кетофенилаланин, кальциевая соль a-Кетовалин, кальциевая соль a-Гидроксиметионин, кальциевая соль Лизин ацетат, что соответствует 75 мг лизина Треонин Триптофан гистидин Тирозин | 67 мг 101 мг 68 мг 86 мг 59 мг 105 мг 53 мг 23 мг 38 мг 30 мг; |
Общее содержание азота на одну таблетку Содержание кальция в одну таблетку | 36 мг 1,25 ммоль = 50 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль (макроголы), хинолин желтый (Е 104), акрилатный сополимер, триацетин, титана диоксид (Е 171), повидон. |
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: желтые таблетки с глянцевой поверхностью.
Фармакологическая группа
Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами.
Код ATH V06D D.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Кетостерил - комбинированный препарат для лечения почечной недостаточности, содержащий кетоновые аналоги аминокислот. Улучшает азотный обмен, способствует стероиды протеинов, снижает выраженность уремической симптоматики, улучшает состояние пациентов с хронической болезнью почек.
После абсорбции кетоаналог трансаминуються в соответствующие незаменимые аминокислоты путем поглощения азота из незаменимых аминокислот, тем самым уменьшая образование мочевины путем повторного использования аминогруппы. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена.
Кетостерил в сочетании с низкобелковой диетой позволяет снизить потребление азота, одновременно предотвращая вредных последствий недостаточного потребления диетического белка и недостаточного питания и обеспечивает организм необходимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги незаменимых аминокислот, входящих в состав препарата, дают полноценное субстратно обеспечения белкового синтеза.
Кето / аминокислоты не вызывают гиперфильтрацию остаточных нефронов. Кетостерил улучшает азотный обмен, снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфора, что оказывает положительное влияние при почечной гиперфосфатемии и вторичном гиперпаратиреозе.
При систематическом применении кетостерил отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В отдельных случаях применение кетостерил способствует поздние начала проведения диализа.
Фармакокинетика.
Плазменная кинетика аминокислот и их интеграция в метаболические пути хорошо известны. У больных уремии причиной изменений уровней аминокислот в плазме крови, которые часто наблюдаются не является поглощение аминокислот, поставляемых то есть именно поглощения не нарушается. Изменены уровни в плазме, связанные с нарушениями кинетики после поглощения, могут быть обнаружены на очень ранней стадии заболевания.
У здоровых лиц уровне кетокислот в плазме крови увеличиваются в течение 10 минут после перорального приема. Достигается максимум 5-кратное повышение базовых уровней. Пиковые уровни наблюдаются в течение 20-60 минут, а после 90 минут уровне стабилизируются в диапазоне базовых уровней. Таким образом, желудочно-кишечное абсорбция очень быстрой. Одновременно повышение уровня кетокислот и соответствующих аминокислот показывают, что кетокислоты трансаминуються очень быстро. В связи с физиологическими путями утилизации кетокислот в организме вероятно, что экзогенные кетокислоты очень быстро интегрируются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же катаболические пути, и классические аминокислоты. Никаких специальных исследований вывода кетокислоты пока не проводилось.
Клинические характеристики
Кетостерил Показания
Профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, в сочетании с ограниченным употреблением белка с пищей до 40 г в сутки (для взрослых) и меньше. Применять пациентам со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 25 мл / мин.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, нарушения обмена аминокислот.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови.
Лекарственные средства, которые формируют с кальцием труднорастворимые соединения, например тетрациклин, хинолины, такие как ципрофлоксацин и норфлоксацин, а также лекарственные средства, содержащие железо, фтор или эстрамустин, не следует принимать одновременно с кетостерил во избежание нарушения всасывания активных веществ, поэтому между приемом кетостерил и этих препаратов должно пройти не менее двух часов.
Восприимчивость к кардиоактивних гликозидов и, соответственно, риск аритмии увеличивается, если кетостерил вызывает повышение уровня кальция в сыворотке крови. Во время лечения кетостерил симптомы уремии уменьшаются. Поэтому необходимо также уменьшить возможное введение гидроксида алюминия. Необходимо контролировать снижение уровня фосфата в сыворотке крови.
Особенности применения
Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови.
Кетостерил следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и преобразования в соответствующие аминокислоты. Следует обеспечить достаточное калорийность пищи, около 30-40 ккал / кг / сут.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
В соответствии со степенью уменьшения уремических симптомов под влиянием кетостерил дозу одновременно назначенного гидроксида алюминия следует уменьшить.
Необходимо наблюдать за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
Недостаточно опыта применения кетостерил в период беременности и кормления грудью. Исследования репродуктивной токсичности не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, развитие плода, роды или послеродовой период. При беременности применять с осторожностью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Кетостерил и дозы
Препарат применяют перорально. Если не назначено иначе, кетостерил принимают из расчета 1 таблетка на 5 кг массы тела / сут (0,1 г / кг массы тела в сутки), или по 4-8 таблеток (доза рассчитана для пациента с массой тела 70 кг) 3 раза в сутки во время еды.
Таблетки глотают не разжевывая. Кетостерил назначают одновременно с малобелковая диетой (ограничением белка в рационе) 40 г в сутки и меньше.
Дети
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется применять этой категории пациентов.
Передозировка
О случаях передозировки сообщений нет.
Побочные эффекты
Побочные реакции с частотой оцениваются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1 / 10,000).
Метаболические нарушения: очень редко - гиперкальциемия.
При возникновении гиперкальциемии дозу витамина D следует уменьшить. Если гиперкальциемия сохраняется, необходимо уменьшить дозу кетостерил, как и другие источники кальция.
У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций.
Срок годности Кетостерил
3 года.
Условия хранения Кетостерил
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 ◦С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров (в пакете из фольги) в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Лабесфаль Лабораториос Алмере, С.А.
Местонахождение производителя
Зона Индастриал к Лагедо, Сантьяго де Бестейрос,
3465 -157, Португалия.
Заявитель.
Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ.
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352 Бад-Хомбург, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кетостерил только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Лабесфаль Лабораториос Алмере, С.А.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Кетостерил |
Производитель: | Лабесфаль Лабораториос Алмере, С.А. |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/2403/01/01 |
Дата начала: | 06.04.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит альфа-кетоизолейцин, кальциевая соль 67 мг альфа-кетолейцин, кальциевая соль 101 мг, альфа-кетофенилаланин, кальциевая соль 68 мг, альфа-кетовалин, кальциевая соль 86 мг, альфа-гидроксиметионин, кальциевая соль 59 мг, лизин ацетат, соответствует 75 мг лизина 105 мг, треонин 53 мг , триптофан 23 мг, гистидин 38 мг, тирозин 30 мг / Общее содержание азота на одну таблетку 36 мг. / содержание кальция в одну таблетку 1,25 ммоль = 50 мг |
Фармакологическая группа: | Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами. |
Код АТХ: | V06DD |
Заявитель: | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ |
Страна заявителя: | Германия |
Адрес заявителя: | Эльзе-Крьонер-штрассе, 1, 61352 Бад-Хомбург, Германия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
V | Различные средства |
V06 | Питательные продукты общего назначения |
V06D | Другие питательные продукты |
V06DD | Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами |