- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Когнифен инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Когнифен капсулы 300 мг/5 мг. Описание и применение Kognifen, аналоги и отзывы. Инструкция Когнифен капсулы утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: фенибут, ипидакрина гидрохлорид (ипидакрин).
1 капсула содержит фенибута 300 мг, ипидакрину гидрохлорида 5 мг в пересчете на 100% безводное вещество;
вспомогательные вещества: маннит (Е 421), крахмал картофельный, натрия стеарилфумарат, капсула титана диоксид (Е 171), желатин.
Лекарственная форма
Капсулы твердые.
Основные физико-химические свойства : твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается неоднородность по размеру частиц, а также конгломератов частиц, которые могут быть спрессованы в столбик.
Фармакологическая группа
Психостимуляторы и ноотропные средства, комбинация.
Код АТХ N06B X.
Фармакологические свойства
Фармакологические
Когнифен® - комбинированное лекарственное средство, содержащее в своем составе фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) и ипидакрин, благодаря чему сочетает свойства ноотропного и антихолинэстеразных препаратов.
Препарат восстанавливает и стабилизирует нарушенные интегративные функции мозга, уравновешивает активирующие и депримирующие механизмы функционирования мозга.
Когнифен® оптимизирует энергетические процессы мозга, тем самым способствует повышению устойчивости ЦНС к гипоксии и токсических факторов.
Когнифен® нормализует метаболизм клеток мозга, проявляет антигипоксическое, анальгезирующее и антиамнестическое действие, уменьшает проявления астении, нервного напряжения, повышает мозговую работоспособность, имеет антиастеническое и умеренные анальгезирующее действие.
Препарат стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую работоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон, заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность.
Когнифен® - комбинированный препарат, фармакотерапевтическая действие которого обусловлено свойствами его компонентов.
Фенибут (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Его основной механизм действия - прямой полегшувальний влияние на ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (ЦНС). Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление мозговых сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Фенибут стимулирует процессы обучения и улучшения памяти, повышает физическую работоспособность, снимает напряжение, тревожность, страх и улучшает сон.
Фенибут заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, включая головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием фенибута улучшаются. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней приема фенибута улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что фенибут, применявшийся после черепно-мозговой травмы, увеличивал перифокально количество митохондрий и улучшал биоэнергетику мозга. Хотя фенибут не влияет на холинергическую, адренергичну и другие виды нейромедиации, но такое действие имеет ипидакрин.
Ипидакрин является вторым активным фармацевтическим ингредиентом Когнифену® и составляет биологически выгодную комбинацию двух молекулярных эффектов: блокады калиевой проницаемости мембраны нейронов и мышечных клеток и обратимого ингибирования холинэстеразы в синапсах, непосредственно стимулирует влияние на проводимость импульса в ЦНС и в мионевральных синапсах. Решающую роль при этом играет блокада калиевой проницаемости мембраны. В холинергических синапсах ингибирование холинэстеразы вызывает дальнейшее накопление нейромедиатора в синаптической щели и усиление функциональной активности постсинаптической клетки (проведение возбуждения между нейронами, сокращение мышц). Ипидакрин усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Также блокирует натриевую проницаемость мембраны, хотя существенно слабее по сравнению с воздействием на калиевую проницаемость. С этим эффектом частично связано наличие в ипидакрину слабых седативных и анальгетических свойств. Таким образом, ипидакрин действует на все звенья в цепи процессов, обеспечивающих проведение возбуждения: повышение активности пресинаптического аксона, усиление выброса медиатора в синаптической щели во всех синапсах, усиление стимуляции постсинаптической клетки.
Ипидакрин обнаруживает такие фармакологические эффекты: восстанавливает и стимулирует нервно-мышечную передачу; возобновляет проведение импульса в центральной и периферической нервных системах; усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием всех антагонистов, за исключением калия хлорида улучшает память и способность к обучению; тормозит прогредиентное развитие деменции; специфически умеренно стимулирует ЦНС проявляет анальгетический эффект; проявляет антиаритмический эффект.
Сочетание свойств обоих действующих веществ обусловливает повышение когнитивных функций мозга за счет воздействия на ГАМК-эргическую, холинергическую и дофаминергическую систему мозга.
Фармакокинетика.
Фенибут хорошо всасывается после приема внутрь и быстро поступает ко всем тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозгу и крови - ниже равномерного. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. Метаболизируется с гепатоцитами на 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. По 3:00 заметное количество введенного фенибута обнаруживается в моче, одновременно концентрация в ткани мозга не уменьшается, он регистрируется в мозгу еще в 6:00. На сутки фенибут можно обнаружить только в моче; его находят там еще через 2 дня после приема, но обнаруженное количество составляет только 5% от введенной дозы. При повторном введении кумуляции не наблюдается.
Ипидакрин после приема быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови определяется через час после приема. Ипидакрин абсорбируется преимущественно из двенадцатиперстной кишки, немного меньше из тонкой и подвздошной кишок, только 3% дозы всасывается в желудке. Около 40-50% ипидакрину связывается с белками крови. Из крови ипидакрин быстро поступает в ткани, поэтому на стадии стабилизации в сыворотке крови обнаруживается только 2% препарата. Выведение ипидакрину из организма осуществляется за счет сочетания почечных и внепочечных механизмов (биотрансформация, секреция с желчью), при этом преобладает секреция с мочой. Только 3,7% ипидакрину выделяется с мочой в неизмененном виде, что свидетельствует о его быстрый метаболизм в организме. Период полувыведения в фазе распределения составляет 40 мин.
Совместная фармакокинетика фенибута и ипидакрину не исследовались.
Клинические характеристики
Когнифен Показания
Заболевания нервной системы с ослаблением интеллектуально-мнестических функций:
- когнитивные расстройства сосудистого, посттравматического и другого генеза;
- инволютивные процессы в мозге у лиц пожилого возраста;
- атеросклероз сосудов головного мозга
- патологические процессы с явлениями хронической недостаточности мозгового кровообращения
- нарушение памяти различного генеза (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого деменции), праксиса, внимания, речи;
- снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, концентрации внимания под влиянием стресса, перегрузки.
Реабилитация в постинсультный период.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату и его компонентов.
Эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника и мочевыводящих путей, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении с психотропными средствами - транквилизаторами и нейролептиками - действие взаимно усиливается.
При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы и М-холиномиметическими средствами их действие и побочные эффекты могут усиливаться.
Риск развития брадикардии, если β-адреноблокаторы применяли до начала лечения Когнифеном®.
Во время лечения нежелательно употреблять алкоголь.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Ипидакрин, что входит в состав Когнифену®, увеличивает тонус мышц матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности.
В период кормления грудью Когнифен® противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Пациентам, у которых во время лечения возникают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления транспортными средствами или другими механизмами.
Способ применения Когнифен и дозы
Капсулу принимают перорально, запивая водой после приема пищи. Капсулу нельзя разжевывать.
Препарат назначают по 1 капсуле 2 - 3 раза в сутки. Курс лечения - 30 дней.
Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому применение противопоказано.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: (при применении высоких доз) головокружение, головная боль, сонливость, слабость, мышечные судороги.
Со стороны дыхательной системы: повышение выделения бронхиального секрета, бронхоспазм.
Со стороны пищеварительного тракта: слюноотделение; тошнота, рвота (при применении высоких доз) диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей: усиленное потоотделение; после приема высоких доз возможны аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, зуд, сыпь).
Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.
Кардиальные нарушения: сердцебиение, брадикардия, боль за грудиной.
Эти побочные реакции характерны для доз, превышающих рекомендованную дозу в 4 раза.
Срок годности Когнифен
3 года.
Условия хранения Когнифен
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО "Olainfarm" / АО "Olainfarm".
Местонахождение производителя
Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, LV-2114, Olaine, Latvia.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Когнифен только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- АО «Олайнфарм»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Когнифен |
Производитель: | АО «Олайнфарм» |
Форма выпуска: | капсулы твердые по 300 мг / 5 мг по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной пачке |
Регистрационное удостоверение: | UA/14574/01/01 |
Дата начала: | 04.09.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 капсула содержит фенибута 300 мг, ипидакрину гидрохлорида 5 мг в пересчете на 100% безводное вещество |
Фармакологическая группа: | Психостимуляторы и ноотропные средства, комбинация. |
Код АТХ: | N06BX |
Заявитель: | ООО "ОЛФА" |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 02072, г.. Киев, проспект Бажана, дом 14-А |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
N | Средства, действующие на нервную систему |
N06 | Психоаналептики |
N06B | Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd) |
N06BX |
Другие психостимулирующих и ноотропные средства
|