Search

    Кейвер инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Кейвер таблетки 25 мг. Описание и применение Kejver, аналоги и отзывы. Инструкция Кейвер таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: декскетопрофен трометамол.

    1 таблетка содержит декскетопрофена трометамолу в пересчете на 100% сухое вещество 36,9 мг, что эквивалентно декскетопрофена 25 мг.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, натрия крахмала, глицерин дистеарат;

    состав оболочки Аквариус Prime BAP218010 white: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль.

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета с насечкой с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой.

    Фармакологическая группа

    Противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.

    Код АТХ M01A E17.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Декскетопрофена трометамол представляет собой соль пропионовой кислоты. Это анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее лекарственное средство, относится к классу нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

    Механизм действия.

    Механизм ого действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG2 и PGH2, из которых образуются простагландины PGE1, PGE2, PGF2a, PGD2, а также простациклин PGI2 и тромбоксаны ТхА2 и ТхВ2. Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата.

    Фармакодинамическая действие.

    Угнетающее действие декскетопрофена трометамолу на изоэнзимы циклогенеза СОХ-1 и СОХ-2 была обнаружена у животных и людей.

    Клиническая эффективность и безопасность.

    Клинические исследования показали, что декскетопрофен оказывает эффективную обезболивающее действие, развивается через 30 минут после применения препарата и продолжается 4-6 часов.

    Фармакокинетика.

    Всасывания.

    После перорального применения декскетопрофена трометамолу максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 30 минут (15-60 минут).

    При применении декскетопрофена трометамолу вместе с пищей значение площади под кривой (ППК) не изменяются, однако значение Cmax снижается, а также уменьшается скорость всасывания (увеличивается tmax).

    Распределение.

    Распределении и период полувыведения декскетопрофена трометамолу составляют 0,35 и 1,65 ч соответственно. За счет высокой степени связывания с белками плазмы крови (99%) средний объем распределения декскетопрофена трометамолу составляет менее 0,25 л / кг. При исследовании фармакокинетики многократных доз было показано, что после последнего применения декскетопрофена трометамолу значение площади под кривой биодоступности (ППК) было не выше, чем после его однократного применения, доказывает - кумуляции (накопления) препарата не происходит.

    Метаболизм и выведение.

    После применения декскетопрофена трометамолу в моче обнаруживается только S - (+) - энантиомер, что доказывает отсутствие его инверсии в R - (-) - енантиомир в организме человека.

    Вывод декскетопрофена происходит в основном за счет глюкуронизации и последующего выведения почками.

    Клинические характеристики

    Кейвер Показания

    Симптоматическая терапия боли легкой и средней степени, например, мышечно-скелетные боли, болезненные менструации (дисменорея), зубная боль.

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому НПВП (НПВС), или к любой из вспомогательных веществ.
    • Применение больным, у которых вещества с подобным механизмом действия, например, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, вызывают приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или приводят к развитию полипов в носу, крапивницы или ангионевротического отека.
    • Известны фотоаллергические или фототоксические реакции во время лечения кетопрофеном или фибратами.
    • Кровотечение или перфорации в пищеварительном тракте в анамнезе, связанные с приемом НПВС.
    • Активная фаза язвенной болезни / кровотечение в пищеварительном тракте, рецидивирующее течение язвенной болезни / кровотечение в пищеварительном тракте в анамнезе.
    • Хроническая диспепсия.
    • Кровотечения в активной фазе или повышенная кровоточивость.
    • Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит.
    • Тяжелая сердечная недостаточность.
    • Умеренное или тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <59 мл / мин).
    • Тяжелое нарушение функции печени (10-15 баллов по шкале Чайлд - Пью).
    • Геморрагический диатез или другие нарушения свертываемости крови.
    • Тяжелая дегидратация (вследствие рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости).
    • III триместре беременности и кормления грудью (см. «Применение в период беременности или кормления грудью»).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Следующие взаимодействия лекарственных средств в целом характеризует препараты класса НПВП.

    Нежелательные комбинации:

    • Другие НПВП, (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2 и салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г / сут): применение нескольких НПВП одновременно может увеличивать риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений за счет синергического действия.
    • Антикоагулянты НПВС усиливают действие антикоагулянтов, например, варфарина, вследствие высокой степени связывания декскетопрофена с белками плазмы крови, а также угнетение функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под тщательным контролем врача и соответствующих лабораторных показателей.
    • Гепарин повышается риск развития кровотечений (угнетением функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное применение необходимо, его следует проводить под тщательным контролем врача и соответствующих лабораторных показателей.
    • Кортикостероиды: повышается риск возникновения пептических язв и кровотечений в пищеварительном тракте.
    • Препараты лития (были сообщения для нескольких НПВП): НПВП повышают уровень лития в крови до токсических значений за счет уменьшения его выведения почками. Поэтому в начале применения декскетопрофена, при коррекции дозы или отмене препарата необходимо проконтролировать уровень лития в крови.
    • Метотрексат при применении в высоких дозах (15 мг / неделю и больше): повышается уровень метотрексата в крови за счет уменьшения его выведения почками, что приводит к токсическому воздействию на систему крови.
    • Производные гидантоина и сульфаниламиды: возможно усиление токсичности этих веществ.

    Комбинации, требующие осторожного применения

    • Диуретики, ингибиторы АПФ, антибиотики группы аминогликозидов и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Декскетопрофен ослабляет действие диуретиков и других антигипертензивных средств. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, при обезвоживании или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) может ухудшиться их состояние при одновременном применении средств, подавляющих действие циклооксигеназы, с ингибиторами АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II и антибиотиками группы аминогликозидов. Как правило, это ухудшение носит обратимый характер. При применении декскетопрофена одновременно с любым диуретическим средством нужно быть уверенным, что пациент не гидратированный, а во время лечения проводить контроль функции почек.
    • Метотрексат при применении в малых дозах (менее 15 мг / неделя): возможно повышение токсического действия на систему крови за счет уменьшения его выведения почками; при необходимости применения такой комбинации необходим еженедельный контроль картины крови, особенно при наличии даже незначительного снижения функции почек, а также у больных пожилого возраста.
    • Пентоксифиллин повышается риск развития кровотечений, поэтому необходимо наблюдать за больным и контролировать время кровотечения.
    • Зидовудин: существует риск увеличения токсического воздействия зидовудина на эритропоэз (токсическое воздействие на ретикулоциты) вплоть до развития тяжелой анемии через неделю после применения НПВП, поэтому в первые 1-2 недели после начала терапии НПВС необходимо проводить контроль анализа крови с подсчетом количества ретикулоцитов.
    • Производные сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие препаратов сульфонилмочевины за счет их вытеснения из связей с белками крови.

    Комбинации, которые следует учитывать при применении с препаратом Кейверâ

    • Бета-адреноблокаторы: может снижаться их антигипертензивное действие за счет подавления синтеза простагландинов.
    • Циклоспорин и такролимус: усиление токсического действия этих препаратов на почки за счет влияния НПВП на синтез простагландинов; при применении такой комбинации следует проводить регулярный контроль функции почек.
    • Тромболитические препараты: повышенный риск кровотечений.
    • Ингибиторы агрегации тромбоцитов и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
    • Пробенецид: повышение концентрации декскетопрофена в плазме крови за счет снижения уровня его почечной канальцевой секреции и глюкуронирования; в таком случае надо проводить коррекцию дозы декскетопрофена.
    • Сердечные гликозиды: может повышаться их концентрация в плазме крови.
    • Мифепристон: существует теоретический риск того, что ингибиторы синтеза простагландинов могут изменить эффективность мифепристона. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что одновременное применение НПВП и простагландинов не влияет на действие мифепристона или простагландинов, а именно: на созревание шейки матки или способность матки к сокращению и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.
    • Антибиотики хинолинового ряда: результаты исследований на животных показали, что применение в высоких дозах в сочетании с НПВП повышает риск развития судорог.
    • Тенофовир: одновременное применение с НПВП может повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови, поэтому необходимо наблюдать за функцией почек для контроля потенциального синергетического влияния на их функцию.
    • Деферазирокс: одновременное применение с НПВП может увеличивать токсическое действие на желудочно-кишечный тракт. При сочетании деферазироксу с этими веществами необходим тщательный клинический мониторинг.
    • Пеметрексед: одновременное применение с НПВП может уменьшить выведение из организма пеметрекседа, поэтому следует соблюдать осторожность при введении более высоких доз НПВС. У пациентов с легкой и средней недостаточностью почек (клиренс креатинина от 45 до 79 мл / мин) следует избегать применения НПВС за 2 дня до и 2 дня после приема пеметрекседа.

    Особенности применения

    Кейвер применять с осторожностью больным с аллергическими реакциями в анамнезе.

    Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, в том числе с ингибиторами циклооксигеназы-2. Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов.

    Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта

    При применении препаратов класса НПВП в пищеварительном тракте могут развиться пептические язвы с / без перфорации и кровотечения (даже с летальным исходом). Эти нежелательные явления могут возникнуть в любой период лечения как с симптомами-предвестниками, так и без них, независимо от наличия в анамнезе тяжелых нарушений со стороны пищеварительного тракта. Если при применении декскетопрофена развилась желудочно-кишечное кровотечение или язва, препарат следует немедленно прекратить.

    Риск развития вышеупомянутых нежелательных явлений повышается пропорционально увеличению дозы НПВС, а также у больных с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе и у лиц пожилого возраста. Во время применения препарата врач должен тщательно наблюдать за состоянием пациентов, учитывая возможное появление желудочно-кишечных кровотечений. Перед началом применения декскетопрофена трометамолу и при наличии в анамнезе эзофагита, гастрита и / или язвенной болезни следует, как и в случае с другими НПВП, удостовериться, что эти заболевания находятся в стадии ремиссии. У больных с имеющимися симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе необходимо проводить контроль за нарушений со стороны пищеварительного тракта, особенно на счет кровотечения в пищеварительном тракте.

    НПВС следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск их обострения.

    Для уменьшения риска развития нежелательных побочных реакций со стороны пищеварительного тракта врач может назначить лекарственные средства, оказывающие защитное действие на слизистую оболочку пищеварительного тракта (мизопростол, ингибиторы протонной помпы). Это также касается пациентов, нуждающихся сопутствующего назначения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск развития осложнений со стороны пищеварительной системы.

    Пациентов следует проинформировать, что в случае появления какого-либо дискомфорта в области живота (в первую очередь - желудочно-кишечных кровотечений), особенно в начале лечения, они должны сообщать врачу.

    Безопасность относительно почек

    Пациентам с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью, поскольку на фоне применения НПВП возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и отеки. -За повышенного риска нефротоксичности препарат следует назначать с осторожностью при лечении диуретиками, а также тем пациентам, у которых возможно развитие гиповолемии. Во время лечения организм пациента должен получать достаточное количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания, которое может привести к усилению токсического воздействия на почки.

    Так же как и все НПВП, препарат способен повышать концентрацию азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов, его применение может сопровождаться побочными действиями со стороны почек, приводящих к гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Больше всего нарушений функции почек возникает у пациентов пожилого возраста.

    Безопасность относительно печени

    Пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью. Как и другие НПВС, препарат может вызвать временное и незначительное повышение уровня некоторых печеночных показателей, а также выраженное повышение активности АСТ и АЛТ. При соответствующем повышении указанных показателей терапию следует прекратить.

    Больше всего нарушений функции печени возникает у пациентов пожилого возраста.

    Безопасность в отношении сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

    Пациентам с артериальной гипертонией и / или сердечной недостаточностью легкой и средней степени необходимы контроль и консультативная помощь. Особую осторожность следует соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности, с предыдущими эпизодами сердечной недостаточности - на фоне применения препарата повышается риск развития сердечной недостаточности, поскольку при лечении НПВС имели место задержка жидкости в тканях и образование отеков. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что на фоне применения некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может несколько повышаться риск развития артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена недостаточно. Итак, в случаях неконтролируемой артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, заболеваниях периферических артерий и / или сосудов головного мозга декскетопрофен следует назначать только после тщательной оценки состояния пациента. Столь же тщательное рассмотрение состояния следует проводить перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (например, при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении).

    Все неселективные НПВП способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет подавления синтеза простагландинов. Итак, не рекомендуется назначение декскетопрофен трометамолу пациентам, принимающим препараты, влияющие на гемостаз, например варфарин, других непрямых препараты или гепарин. Больше всего нарушений функции сердечно-сосудистой системы возникает у пациентов пожилого возраста.

    кожные реакции

    Были сообщения об очень редких случаях развития серьезных кожных реакций (некоторые - с летальным исходом) на фоне применения НПВП, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Вероятно, наибольший риск их возникновения наблюдается у пациентов в начале лечения, у большинства пациентов они возникали в течение первого месяца лечения.

    При появлении первых признаков кожных высыпаний, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат Кейвер® следует отменить.

    другая информация

    Особую осторожность следует проявить при назначении лекарственного средства пациентам с:

    - наследственным нарушением метаболизма порфирина (например, при острой перемежающейся порфирии)

    - дегидратацией;

    - непосредственно после обширных хирургических вмешательств.

    Если врач считает, что необходимо длительное применение декскетопрофена, следует регулярно контролировать функцию печени и почек.

    В очень редких случаях наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках развития тяжелых реакций гиперчувствительности после приема Кейвер® лечение следует прекратить. В зависимости от симптомов, необходимо в таких случаях лечение следует проводить под наблюдением врача.

    Пациенты, страдающие астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и / или полипами носа, более подвержены аллергии на ацетилсалициловую кислоту и / или НПВС, чем остальное население. Назначение данного препарата может вызвать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.

    В особых случаях возможно развитие тяжелых инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей на фоне ветряной оспы. К настоящему времени данных, позволяющие полностью исключить роль НПВП в усилении этого инфекционного процесса, получено не было. Поэтому при ветряной оспе следует избегать применения препарата Кейвер®.

    Кейвер® следует с осторожностью применять пациентам с нарушением кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани.

    Как и другие НПВС, декскетопрофен способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Кейвер® противопоказан в III триместре беременности и в период кормления грудью.

    Беременность.

    Подавление синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и / или развитие плода. Согласно результатам эпидемиологических исследований применения препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних сроках беременности увеличивает риск выкидыша, возникновения у плода порока сердца и несращение передней брюшной стенки. Так абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы увеличивался с <1% до 1,5%. Считается, что опасность возникновения таких явлений повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Применение ингибиторов синтеза простагландинов в животных привело к увеличению пре- и постимплантацийних потерь и повышение эмбриофетальной летальности. Кроме того, у животных, которым применяли ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, повышалась частота возникновения пороков развития плода, в том числе аномалий сердечно-сосудистой системы. Тем не менее, исследования декскетопрофена на животных не выявили токсичности по отношению к репродуктивным органам. Назначение декскетопрофена в I и II триместрах беременности возможно только при крайней необходимости. При назначении декскетопрофена женщинам, планирующим беременность, или в I и II триместрах беременности следует применять наименьшую возможную эффективную дозу в течение как можно более короткого срока лечения.

    На III триместра все ингибиторы синтеза простагландинов вызывают следующее:

    риски для плода:

    • сердечно-сосудистая токсичность, например, преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии;
    • дисфункция почек, которая может прогрессировать и перейти в почечную недостаточность с развитием олигогидроамнион;

    у матери в конце беременности и в младенца возможны такие явления:

    • увеличение времени кровотечения за счет подавления агрегации тромбоцитов, даже при применении препарата в низких дозах
    • угнетение сократительной активности матки, что приводит к запаздыванию и задержки родовой деятельности.

    Грудное вскармливание.

    Данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко нет. Кейвер® противопоказан в период кормления грудью.

    Фертильность.

    Как и все другие НПВС, декскетопрофен трометамол может снижать женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, имеющим проблемы с зачатием или проходят обследование на предмет бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата.

    Если декскетопрофен применяет женщина, которая планирует забеременеть, или в I или II триместре беременности, следует применять минимально эффективную дозу в течение как можно более короткого промежутка времени.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Во время применения препарата Кейвер® могут возникать побочные эффекты, такие как головокружение, нарушение зрения или сонливость. В таких случаях может быть уменьшена скорость реакции и способность принимать активное участие в дорожном движении и управлять машинами.

    Способ применения Кейвер и дозы

    Дозировки.

    Взрослые.

    В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки, покрытой оболочкой) каждые 4-6 часов или 25 мг (1 таблетка, покрытая оболочкой) каждые 8:00. Суточная доза не должна превышать 75 мг.

    Нежелательные явления препарата можно свести к минимуму путем применения минимально эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Кейверâ не предусмотрен для длительной терапии лечение продолжается, пока есть симптомы.

    Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной.

    При нарушениях функции печени. Пациентам с нарушениями печени легкой и средней степени тяжести лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг. Кейверâ противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

    При нарушениях функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60-89 мл / мин) начальную суточную дозу следует уменьшить до 50 мг.

    При нарушении функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина <59 мл / мин) препарат Кейверâ, таблетки, противопоказан.

    Способ применения.

    Таблетки рекомендуется принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды). Одновременный прием с пищей замедляет всасывание лекарственного средства (см. Раздел «Фармакокинетика»); поэтому при острой боли рекомендуется принимать препарат не менее чем за 30 минут до еды.

    Дети

    Применение Кейверâ детям изучали, поэтому безопасность и эффективность у детей и подростков не устанавливали, лекарственное средство не следует применять детям и подросткам.

    Передозировка

    Симптоматика передозировки неизвестна. Аналогичные лекарственные средства вызывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (рвота, анорексия, боль в животе) и нервной системы (сонливость, вертиго, дезориентация, головная боль).

    При случайной передозировке следует немедленно начать симптоматическую терапию в соответствии с клинического состояния пациента. Если взрослый пациент или ребенок принял дозу 5 мг / кг массы тела в течение 1:00 надо принять активированный уголь. Для вывода декскетопрофена можно использовать гемодиализ.

    Побочные эффекты

    В нижеследующей таблице указаны побочные реакции, связь которых с декскетопрофена трометамолом, по клиническим данным, признан минимально возможный, а также побочные реакции, сообщение о которых были получены в постмаркетинговый период.

    система органов

    Часто

    (≥1 / 100, <1/10)

    иногда

    (≥1/1000, 1/100)

    редко

    (≥1 / 10 000, <1/1 000)

    Очень редко/

    отдельные случаи

    (<1/10 000)

    Со стороны системы крови и лимфатической системы

    _

    _

    _

    нейтропения,

    тромбоцитопения

    Со стороны иммунной системы

    _

    _

    отек гортани

    Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок

    Со стороны обмена веществ

    _

    _

    отсутствие аппетита

    _

    Со стороны психики

    _

    Бессонница, беспокойство

    _

    Со стороны

    нервной системы

    _

    Головная боль, головокружение, сонливость

    Парестезии,

    обморок

    _

    Со стороны органов зрения

    _

    _

    _

    размытость зрения

    Со стороны органов слуха и вестибулярные расстройства

    _

    Головокружение

    _

    Шум в ушах

    Со стороны сердца

    пальпитация

    тахикардия

    Со стороны сосудистой системы

    _

    приливы

    артериальная гипертензия

    артериальная гипотензия

    Со стороны дыхательной системы

    Брадипное

    Бронхоспазм, диспное

    Со стороны пищеварительного тракта

    Тошнота и / или рвота, боль в животе, диарея, диспепсия

    Гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм

    Язвенная болезнь, кровотечение из язвы или ее перфорация

    Панкреатит

    Со стороны печени

    _

    Гепатит

    гепатоцеллюлярные повреждения

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки

    _

    высыпания

    Крапивница, акне, повышенная потливость

    Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек лица,

    фотосенсибилизация, зуд

    Со стороны опорно-двигательного аппарата

    _

    _

    Боль в спине

    _

    Со стороны мочевыделительной системы

    _

    _

    Острая почечная недостаточность, полиурия

    Нефрит или нефротический синдром

    Со стороны репродуктивном

    ной системы

    _

    _

    Нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы

    _

    Нарушение общего

    _

    Утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, недомогание

    периферический отек

    _

    лабораторные показатели

    _

    _

    Отклонение показателей функции печени

    _

    Чаще всего наблюдаются побочные реакции со стороны пищеварительного тракта. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте, иногда с летальным исходом, особенно у больных пожилого возраста. По имеющимся данным на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита, болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит. Также на фоне применения НПВП могут иметь место отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.

    Как и в случае применения других НПВП, возможно развитие асептического менингита, который главным образом возникает у больных системной красной волчанкой или со смешанным коллагенозом, и реакции со стороны крови (пурпура, гипопластическая и гемолитическая анемия, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

    Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

    Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркт миокарда или инсульт).

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

    Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением пользы и риска применения лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

    Срок годности Кейвер

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия хранения Кейвер

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере. По 1, 3 или 5 блистеров в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ПАО «Фармак».

    Местонахождение производителя

    Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 74.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кейвер только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Кейвер
    Производитель:АО «Фармак»
    Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг по 10 таблеток в блистере, по 1, 3 или 5 блистеров в пачке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/13977/02/01
    Дата начала: 21.08.2019
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Dexketoprofen
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка содержит декскетопрофена трометамолу в пересчете на 100% сухое вещество 36,9 мг, что эквивалентно декскетопрофена 25 мг
    Фармакологическая группа: Противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.
    Код АТХ:M01AE17
    Заявитель: АО «Фармак»
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    MСредства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
    M01Противовоспалительные средства
    M01AНестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
    M01AEПроизводные пропионовой кислоты
    M01AE17 Декскетопрофен