Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10555/17 закончился 29.03.2022

    Кетопластин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Кетопластин пластырь 30мг. Описание и применение Ketoplastin, аналоги и отзывы. Инструкция Кетопластин пластырь утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Ketoprofen.

    Описание

    Пластырь состоит из нетканого материала желтовато-оранжевого цвета с прозрачным клеевым слоем и покровной бумагой белого цвета, размером 70 мм × 101 мм.

    Состав лекарственного средства

    Каждый пластырь содержит: кетопрофена 30,0 мг.

    Адгезивный слой: акриловый клеевой раствор (акрилакрилат, метилакрилат, этилгексилакрилат); каучуковый клеевой раствор (углеводородная смола ESCOREZ-1401, полиизобутен Himol 5Н). Подложка: нетканый материал (полиэстер). Защитная пленка: покровная бумага (целлюлоза).

    Форма выпуска

    Пластырь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.

    Код АТС: М02АА10.

    Фармакологические свойства

    Кетопластин Показания к применению

    КетоПластин показан для местного лечения боли и уменьшения воспаления и отека тканей при неосложненных травмах, в том числе спортивных, при растяжениях или разрывах связок, тендинитах, ушибах мышц и связок.

    Способ применения Кетопластин и дозировка

    У взрослых пластырь КетоПластин применяют путем аппликации на болезненные участки тела 1 раз в день. Частота аппликаций и длительность терапии зависит от тяжести повреждения. Не применять более 7 дней. Не применять несколько пластырей одновременно.

    Пластырь накладывается на чистую, сухую кожу после удаления защитной пленки, разравнивая его поверхность. Для удаления пластыря и очистки кожи в месте его применения следует использовать теплую воду. После нанесения или снятия пластыря необходимо вымыть руки. После удаления пластыря его следует сложить вдвое и утилизировать вне зоны доступа детей и домашних животных.

    Побочные действия

    Наиболее частыми неблагоприятными эффектами, связанными с местным применением кетопрофена, являются локализованные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения.

    Со стороны иммунной системы: Реакции гиперчувствительности могут включать неспецифические реакции и анафилаксию. Очень редкие: ангиоотек и анафилаксия описаны при системном и местном назначении кетопрофена.

    Со стороны кожи и подкожной ткани: Нечастые: зудящая сыпь, эритема, зуд, жжение, экзема и слабый кратковременный дерматит. Редкие: описаны крапивница, высыпания, реакции фотосенсибилизации, разрыв пузырей, пурпура, мультиформная эритема, лишайниковидный дерматит, некроз кожи и синдром Стивенса-Джонсона. Описаны случаи более тяжелых кожных реакций, таких как буллезная и фликтенулезная экзема, которая может усиливаться и распространяться.

    Очень редкие: Описан тяжелый контактный дерматит у пациента вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия. Может встречаться тяжелая диффузная контактная длительная фотоаллергическая реакция. Кетопрофен может вызвать очень продолжительную фотосенсибилизацию даже после одного применения. Описан токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редкие: описаны случаи ухудшения почечной недостаточности.

    Противопоказания Кетопластин

    Пациентам с гиперчувствительностью или фотосенсибилизацией к данному средству или его компонентам, а также чувствительностью к октокрилену.

    Пациентам с НПВС-индуцированной астмой в анамнезе.

    Пациентам с гиперчувствительностью к следующим веществам: тиапрофеновая кислота, фенофибрат, безафибрат, ципрофибрат, оксибензон. Они могут вызвать перекрестную чувствительность с кетопрофеном.

    На открытых ранах, инфицированных ссадинах, ранах и ожогах, мокнущих дерматозах, экземе.

    При язвенном колите, обострении язвенной болезни.

    При декомпенсированной сердечной печеночной и почечной недостаточности.

    При беременности и кормлении грудью.

    Воздействие прямого солнечного света (даже в пасмурную погоду) и посещение солярия во время лечения и спустя 2 недель после его окончания.

    Передозировка

    Случаев передозировки при применении КетоПластина не описано. При попадании кетопрофена внутрь следует оказывать симптоматическое лечение.

    Меры предосторожности

    Местное применение кетопрофена может спровоцировать реакции гиперчувствительности, включая приступ астмы, у сенсибилизированных лиц. Чтобы свести к минимуму возникновение побочных реакций, рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы в течение кратчайшего периода (1-2 пластыря в сутки). Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Не использовать пластырь с окклюзионной повязкой. В случае развития сильного зуда немедленно удалить пластырь, промыть место применения холодной водой и обратиться к врачу. Не использовать одновременно с другими НПВС для местного применения. Во время применения пластыря КетоПластин и 2 недели после окончания лечения участки кожи, на которые наносился пластырь, необходимо защищать одеждой во избежание воздействия УФ-облучения и проявления фотосенсибилизации.

    Дети

    Не рекомендуется, поскольку безопасность применения у детей не установлена.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Противопоказано.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами при местном применении препарата.

    Условия и срок хранения Кетопластин

    Хранить в защищенном от влаги и света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года с даты изготовления.

    Упаковка

    7 пластырей в бумажном пакете, ламинированном с внутренней стороны фольгой, и с внешней стороны покрытом полиэтиленом.

    Правила отпуска

    По рецепту врача.

    Информация о производителе

    Синил Фармасьютикал Ко, Лтд.

    Адрес: 28, Боксанггол-джил, Ансеонг-мион, Чунгджу-си, Чунгчеонгбук-до, Республика Корея.

    Владелец регистрационного удостоверения

    ООО «ТиМ Мастер Медикал Лтд.», ул. Аглантжиас, 21, комплекс 21В, 2-ой этаж, офис 1, Аглантжия, 2108, Никосия, Республика Кипр.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Кетопластин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Sinil Pharmaceutical Co. Ltd..

    • Sinil Pharmaceutical Co. Ltd.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Кетопластин
    Форма выпуска: пластырь 30мг в упаковке №3, №7
    Международное наименование: Ketoprofen
    Производитель: Sinil Pharmaceutical Co. Ltd., Республика Корея
    Заявитель: T&M Master Medical Ltd., Кипр
    Номер регистрации: 10555/17
    Дата регистрации: 29.03.2017
    Срок действия: 29.03.2022
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Ketoprofen
    Код АТХ:M02AA10
    Производитель готовой лекарственной формы: Sinil Pharmaceutical Co. Ltd., Республика Корея
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Sinil Pharmaceutical Co. Ltd., Республика Корея
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Sinil Pharmaceutical Co. Ltd., Республика Корея
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: №3/2,3; №7/4,5USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 9156-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 29 марта 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 29 марта 2022 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Согласование дизайна первичной упаковки (защитной пленки) (пр. №7 от 08.01.2018)
    Номер разрешения НД: 11157
    Код АТХНазвание группы
    MКостно-мышечная система
    M02Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AПрепараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AAНестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
    M02AA10 Ketoprofen