Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10722/19 закончился 26.04.2024

    Долгит инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Долгит крем 20г, 50г, 100г. Описание и применение Dolgit, аналоги и отзывы. Инструкция Долгит крем утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Ibuprofen.

    Описание

    Однородный мягкий крем без комочков, белого или белого с желтоватым оттенком цвета с легким специфическим лавандово-цитрусовым запахом,

    Состав лекарственного средства

    1 г крема содержит 50 мг Ибупрофена (активное вещество).

    Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, вода очищенная, глицерина моностеарат, пропиленгликоль, полиоксиэтилен-100-стеарат, полиоксиэтилен-30-стеарат, ксантановая камедь (Е 145), натрия метилпарабен (Е 219), лавандовое масло, неролиевое масло.

    Форма выпуска

    Крем 50мг/1г.

    Фармакотерапевтическая группа

    Нестероидные противовоспалительныепрепараты (НПВП).

    Код АТС: М02АА12.

    Фармакологические свойства

    Долгит Показания к применению

    Долгит® Крем, 50 мг/г является болеутоляющим и противовоспалительным препаратом для местного применения.

    Для местного или поддерживающего лечения:

    мышечной боли ревматического происхождения,

    дегенеративных заболеваний суставов с болевым синдромом (артроз),

    воспалительных ревматоидных заболеваний суставов и позвоночника,

    отеков и воспаления мягких тканей, прилегающих к поврежденным суставам (бурсита, тендинита, тендовагинита, поражения связок и суставных капсул),

    скованность движений плечевого сустава, болевого синдрома в области крестца, миалгия, люмбаго, спортивных травмах, ушибах, вывихах и растяжениях.

    Долгит® крем применяется у взрослых и детей возрастом от 14 лет и старше.

    Способ применения Долгит и дозировка

    Всегда используйте данный препарат согласно листку-вкладышу или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, если Вы не уверены, как применять препарат.

    Рекомендованная доза:

    Применяйте Долгит® Крем, 50 мг/г 3-4 раза в день. В зависимости от площади пораженной поверхности, вам необходимо использовать полоску крема длиной 4-10 см, что соответствует 2-5 г крема (100-250 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза - 20 г крема, что соответствует 1000 мг ибупрофена.

    Метод применения

    Только для наружного применения! Не применять внутрь!

    Долгит® Крем, 50 мг/г наносят на кожу и втирают легкими движениями. В случаях сильных гематом или вывихов в начале лечения может быть полезно наложение герметичной повязки. Проникновение активного вещества через кожу может быть усилено с помощью ионофореза (специальная форма электротерапии). Долгит® крем, 50 мг/г следует применять под катодом (отрицательное поле). Текущая сила тока должна быть 0,1-0,5 мА на 5 см2 поверхности электрода, длительность лечения - около 10 минут.

    Продолжительность лечения

    Продолжительность лечения определяется Вашим врачом. Обычно применения в течение 2-3- недель достаточно. Терапевтический эффект при применении в течение периода свыше указанного не доказан.

    Если Вам кажется, что действие Долгит® крема, 50 мг/г слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту:

    Если Вы применяете Долгит® Крем, 50 мг/г в течение более длительного периода, чем следует

    При превышении рекомендованной дозировки при местном применении следует удалить крем и промыть кожу водой. Свяжитесь с Вашим врачом в случае чрезмерного применения или случайного приема внутрь.

    Специфического антидота к препарату нет.

    Если у Вас есть какие-либо вопросы по использованию данного препарата, спросите Вашего врача или фармацевта.

    Побочные действия

    Как и у всех лекарственных средств, данный препарат может иметь побочные действия, которые, однако, проявляются не у всех.

    Для описания побочных действий по их частоте принимается за основу следующая классификация:

    Очень часто:более чем у одного из 10 пациентов
    Часто:от 1 до 10 из 100 пациентов
    Нечасто:от 1 до 10 из 1000 пациентов
    Редко:от 1 до 10 из 10000 пациентов
    Очень редко:менее чем у 1 из 10000 пациентов
    Неизвестно:Частота проявления не может быть вычислена на основании имеющихся данных

    Побочные действия, которые могут проявиться:

    Частые побочные действия: кожные реакции, такие как эритема, зуд, чувство жжения, экзантема, также с образованием пустул или зудящих волдырей.

    Нечастые побочные действия: возможны реакции гиперчувствительности, такие как местные аллергические реакции (контактный дерматит).

    В очень редких случаях возможны бронхоспастические реакции у пациентов, имеющих к ним предрасположенность.

    В случае, если Долгит® крем, 50 мг/г применяется на обширном участке кожи в течение длительного периода, нельзя исключать побочные реакции, воздействующие на определенную систему органов или на весь организм, которые, возможно, могут проявиться после систематического применения ибупрофенсодержащих лекарственных средств.

    Метил-4-гидроксибензоат натрия может вызвать реакции гиперчувствительности, а также аллергические реакции замедленного типа.

    Противопоказания Долгит

    если у Вас аллергия на ибупрофен, консервант метил-4-гидроксибензойную кислоту, пропиленгликоль, иные болеутоляющие или противоревматические средства, или прочие ингредиенты данного препарата (перечислены в разделе «Состав»).

    на открытых ранах, воспаленных участках или при инфекционном поражении кожи, а также при экземе или на слизистые оболочки;

    в последнем триместре беременности.

    Передозировка

    Если количество применяемого на коже крема превысило реконмендованную дозировку, то его остатки следует ужалить и промыть поверхность кожи водой.

    Меры предосторожности

    Проконсультируйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой до начала применения Долгит® Крема, 50 мг/г.

    Пациенты с астмой, поллинозом, отеком и гиперплазией слизистой оболочки носа или хроническим обструктивным заболеванием легких (особенно в сочетании с поллинозоподобными симптомами) и пациенты с гиперчувствительностью к болеутоляющим и противоревматическим веществам любого типа подвержены большему риску развития приступов астмы (интолерантность к анальгетикам/анальгетическая астма), отеком кожи и слизистых оболочек (так называемый отек Квинке) или крапивницы по сравнению с прочими пациентами.

    У таких пациентов Долгит® Крем, 50 мг/г следует применять с осторожностью и под медицинским наблюдением. То же самое относится к пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к прочим веществам, у которых проявляются кожные реакции, зуд или крапивница.

    Убедитесь, что дети не дотрагиваются до участков кожи, на которые было нанесено лекарственное средство.

    В случае если симптомы продолжаются более 3 дней, обратитесь к врачу.

    Долгит® Крем, 50 мг/г содержит пропиленгликоль.

    Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.

    Дети

    Долгит® Крема, 50 мг/г не рекомендуется применять у детей и подростков возрастом младше 14 лет, так как для данной возрастной группы нет достаточных данных.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны, кормите грудью или думаете, что можете быть беременны, или Вы планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации до начала применения препарата.

    Беременность

    Свяжитесь с Вашим врачом, если Вы забеременели во время применения Долгит® Крема, 50 мг/г. Не используйте ибупрофен в первом и втором триместрах беременности без предварительной консультации с врачом. Долгит® Крем, 50 мг/г нельзя применять на поздних сроках беременности по причине повышенного риска для матери и ребенка.

    Кормление грудью

    Лишь небольшое количество активного вещества ибупрофена и продуктов его распада проникает в грудное молоко. Так как до настоящего момента негативного воздействия на грудных младенцев выявлено не было, необходимости прерывания грудного вскармливания в случае краткосрочного лечения нет. Тем не менее, не следует превышать суточную дозировку 3-4 применения, при каждом из которых используются полоски крема длиной 4-10 см, также следует рассматривать ранее прекращение грудного вскармливания в случае продолжительного лечения.

    Кормящим грудью женщинам не следует применять данный препарат в области груди во избежание всасывания ребенком.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Необходимости в особых мерах предосторожности нет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы применяете, недавно применяли или можете применять другие лекарственные средства.

    При применении согласно инструкции взаимодействия Долгит® Крема, 50 мг/г с другими лекарственными средствами зарегистрировано не было.

    Условия и срок хранения Долгит

    Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

    3 года, после первого вскрытия тубы - 6 месяцев.

    Не применять по окончании срока годности.

    Упаковка

    Алюминиевые тубы по 20 г, 50 г, 100 г крема в картонной пачке с вложенным листком-вкладышем.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ДОЛОРГИТ ГмбХ & Ко.кг.

    Отто-фон-Г юрике-Штрассе 1,

    D-53757 Санкт-Августин.

    Представительство в Республике Беларусь

    ИООО «НАТУСАНА» 220140 Минск, ул. Лещинского, 8/4-1.

    Тел./факс (017) 399-69-65.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Долгит только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя DOLORGIET GmbH & Co.KG.

    • DOLORGIET GmbH & Co.KG
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Долгит
    Форма выпуска: крем 50мг/1г в тубах 20г, 50г, 100г в упаковке №1
    Международное наименование: Ibuprofen
    Производитель: DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия
    Заявитель: DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия
    Номер регистрации: 10722/19
    Дата регистрации: 26.04.2019
    Срок действия: 26.04.2024
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Ibuprofen
    Код АТХ:M02AA13
    Производитель готовой лекарственной формы: DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 20 - 2,19; 50г - 4,03; 100г - 7,41EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 1126-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 26 апреля 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 26 апреля 2024 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Состав" (пр. №283 от 10.03.2020) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайны первичных и вторичных упаковок) (пр. №155 от 13.02.2020)
    Номер разрешения НД: 1048
    Код АТХНазвание группы
    MКостно-мышечная система
    M02Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AПрепараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы
    M02AAНестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения
    M02AA13 Ibuprofen