- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10722/19 закончился 26.04.2024
Долгит инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Долгит крем 20г, 50г, 100г. Описание и применение Dolgit, аналоги и отзывы. Инструкция Долгит крем утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Ibuprofen.
Описание
Однородный мягкий крем без комочков, белого или белого с желтоватым оттенком цвета с легким специфическим лавандово-цитрусовым запахом,
Состав лекарственного средства
1 г крема содержит 50 мг Ибупрофена (активное вещество).
Вспомогательные вещества: триглицериды средней цепи, вода очищенная, глицерина моностеарат, пропиленгликоль, полиоксиэтилен-100-стеарат, полиоксиэтилен-30-стеарат, ксантановая камедь (Е 145), натрия метилпарабен (Е 219), лавандовое масло, неролиевое масло.
Форма выпуска
Крем 50мг/1г.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительныепрепараты (НПВП).
Код АТС: М02АА12.
Фармакологические свойства
Долгит Показания к применению
Долгит® Крем, 50 мг/г является болеутоляющим и противовоспалительным препаратом для местного применения.
Для местного или поддерживающего лечения:
мышечной боли ревматического происхождения,
дегенеративных заболеваний суставов с болевым синдромом (артроз),
воспалительных ревматоидных заболеваний суставов и позвоночника,
отеков и воспаления мягких тканей, прилегающих к поврежденным суставам (бурсита, тендинита, тендовагинита, поражения связок и суставных капсул),
скованность движений плечевого сустава, болевого синдрома в области крестца, миалгия, люмбаго, спортивных травмах, ушибах, вывихах и растяжениях.
Долгит® крем применяется у взрослых и детей возрастом от 14 лет и старше.
Способ применения Долгит и дозировка
Всегда используйте данный препарат согласно листку-вкладышу или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, если Вы не уверены, как применять препарат.
Рекомендованная доза:
Применяйте Долгит® Крем, 50 мг/г 3-4 раза в день. В зависимости от площади пораженной поверхности, вам необходимо использовать полоску крема длиной 4-10 см, что соответствует 2-5 г крема (100-250 мг ибупрофена). Максимальная суточная доза - 20 г крема, что соответствует 1000 мг ибупрофена.
Метод применения
Только для наружного применения! Не применять внутрь!
Долгит® Крем, 50 мг/г наносят на кожу и втирают легкими движениями. В случаях сильных гематом или вывихов в начале лечения может быть полезно наложение герметичной повязки. Проникновение активного вещества через кожу может быть усилено с помощью ионофореза (специальная форма электротерапии). Долгит® крем, 50 мг/г следует применять под катодом (отрицательное поле). Текущая сила тока должна быть 0,1-0,5 мА на 5 см2 поверхности электрода, длительность лечения - около 10 минут.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяется Вашим врачом. Обычно применения в течение 2-3- недель достаточно. Терапевтический эффект при применении в течение периода свыше указанного не доказан.
Если Вам кажется, что действие Долгит® крема, 50 мг/г слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту:
Если Вы применяете Долгит® Крем, 50 мг/г в течение более длительного периода, чем следует
При превышении рекомендованной дозировки при местном применении следует удалить крем и промыть кожу водой. Свяжитесь с Вашим врачом в случае чрезмерного применения или случайного приема внутрь.
Специфического антидота к препарату нет.
Если у Вас есть какие-либо вопросы по использованию данного препарата, спросите Вашего врача или фармацевта.
Побочные действия
Как и у всех лекарственных средств, данный препарат может иметь побочные действия, которые, однако, проявляются не у всех.
Для описания побочных действий по их частоте принимается за основу следующая классификация:
Очень часто: | более чем у одного из 10 пациентов |
Часто: | от 1 до 10 из 100 пациентов |
Нечасто: | от 1 до 10 из 1000 пациентов |
Редко: | от 1 до 10 из 10000 пациентов |
Очень редко: | менее чем у 1 из 10000 пациентов |
Неизвестно: | Частота проявления не может быть вычислена на основании имеющихся данных |
Побочные действия, которые могут проявиться:
Частые побочные действия: кожные реакции, такие как эритема, зуд, чувство жжения, экзантема, также с образованием пустул или зудящих волдырей.
Нечастые побочные действия: возможны реакции гиперчувствительности, такие как местные аллергические реакции (контактный дерматит).
В очень редких случаях возможны бронхоспастические реакции у пациентов, имеющих к ним предрасположенность.
В случае, если Долгит® крем, 50 мг/г применяется на обширном участке кожи в течение длительного периода, нельзя исключать побочные реакции, воздействующие на определенную систему органов или на весь организм, которые, возможно, могут проявиться после систематического применения ибупрофенсодержащих лекарственных средств.
Метил-4-гидроксибензоат натрия может вызвать реакции гиперчувствительности, а также аллергические реакции замедленного типа.
Противопоказания Долгит
если у Вас аллергия на ибупрофен, консервант метил-4-гидроксибензойную кислоту, пропиленгликоль, иные болеутоляющие или противоревматические средства, или прочие ингредиенты данного препарата (перечислены в разделе «Состав»).
на открытых ранах, воспаленных участках или при инфекционном поражении кожи, а также при экземе или на слизистые оболочки;
в последнем триместре беременности.
Передозировка
Если количество применяемого на коже крема превысило реконмендованную дозировку, то его остатки следует ужалить и промыть поверхность кожи водой.
Меры предосторожности
Проконсультируйтесь с Вашим врачом, фармацевтом или медсестрой до начала применения Долгит® Крема, 50 мг/г.
Пациенты с астмой, поллинозом, отеком и гиперплазией слизистой оболочки носа или хроническим обструктивным заболеванием легких (особенно в сочетании с поллинозоподобными симптомами) и пациенты с гиперчувствительностью к болеутоляющим и противоревматическим веществам любого типа подвержены большему риску развития приступов астмы (интолерантность к анальгетикам/анальгетическая астма), отеком кожи и слизистых оболочек (так называемый отек Квинке) или крапивницы по сравнению с прочими пациентами.
У таких пациентов Долгит® Крем, 50 мг/г следует применять с осторожностью и под медицинским наблюдением. То же самое относится к пациентам с гиперчувствительностью (аллергией) к прочим веществам, у которых проявляются кожные реакции, зуд или крапивница.
Убедитесь, что дети не дотрагиваются до участков кожи, на которые было нанесено лекарственное средство.
В случае если симптомы продолжаются более 3 дней, обратитесь к врачу.
Долгит® Крем, 50 мг/г содержит пропиленгликоль.
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Дети
Долгит® Крема, 50 мг/г не рекомендуется применять у детей и подростков возрастом младше 14 лет, так как для данной возрастной группы нет достаточных данных.
Применение в период беременности и кормления грудью
Если Вы беременны, кормите грудью или думаете, что можете быть беременны, или Вы планируете беременность, проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, чтобы получить рекомендации до начала применения препарата.
Беременность
Свяжитесь с Вашим врачом, если Вы забеременели во время применения Долгит® Крема, 50 мг/г. Не используйте ибупрофен в первом и втором триместрах беременности без предварительной консультации с врачом. Долгит® Крем, 50 мг/г нельзя применять на поздних сроках беременности по причине повышенного риска для матери и ребенка.
Кормление грудью
Лишь небольшое количество активного вещества ибупрофена и продуктов его распада проникает в грудное молоко. Так как до настоящего момента негативного воздействия на грудных младенцев выявлено не было, необходимости прерывания грудного вскармливания в случае краткосрочного лечения нет. Тем не менее, не следует превышать суточную дозировку 3-4 применения, при каждом из которых используются полоски крема длиной 4-10 см, также следует рассматривать ранее прекращение грудного вскармливания в случае продолжительного лечения.
Кормящим грудью женщинам не следует применять данный препарат в области груди во избежание всасывания ребенком.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Необходимости в особых мерах предосторожности нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы применяете, недавно применяли или можете применять другие лекарственные средства.
При применении согласно инструкции взаимодействия Долгит® Крема, 50 мг/г с другими лекарственными средствами зарегистрировано не было.
Условия и срок хранения Долгит
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
3 года, после первого вскрытия тубы - 6 месяцев.
Не применять по окончании срока годности.
Упаковка
Алюминиевые тубы по 20 г, 50 г, 100 г крема в картонной пачке с вложенным листком-вкладышем.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ДОЛОРГИТ ГмбХ & Ко.кг.
Отто-фон-Г юрике-Штрассе 1,
D-53757 Санкт-Августин.
Представительство в Республике Беларусь
ИООО «НАТУСАНА» 220140 Минск, ул. Лещинского, 8/4-1.
Тел./факс (017) 399-69-65.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Долгит только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя DOLORGIET GmbH & Co.KG.
Авторское право:
- DOLORGIET GmbH & Co.KG
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Долгит |
Форма выпуска: | крем 50мг/1г в тубах 20г, 50г, 100г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Ibuprofen |
Производитель: | DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия |
Заявитель: | DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия |
Номер регистрации: | 10722/19 |
Дата регистрации: | 26.04.2019 |
Срок действия: | 26.04.2024 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Ibuprofen |
Код АТХ: | M02AA13 |
Производитель готовой лекарственной формы: | DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | DOLORGIET GmbH & Co.KG, Германия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 20 - 2,19; 50г - 4,03; 100г - 7,41EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 1126-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | 26 апреля 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 26 апреля 2024 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Состав" (пр. №283 от 10.03.2020) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайны первичных и вторичных упаковок) (пр. №155 от 13.02.2020) |
Номер разрешения НД: | 1048 |
Код АТХ | Название группы |
M | Костно-мышечная система |
M02 | Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы |
M02A | Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы |
M02AA | Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения |
M02AA13 | Ibuprofen |