Search

    Д-Форжект инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Д-Форжект порошок . Описание и применение D-Forzhekt, аналоги и отзывы. Инструкция Д-Форжект порошок утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Macrogol, combinations.

    Описание

    Порошок белого или почти белого цвета, легко растворимый в воде.

    Состав лекарственного средства

    Один пакет содержит:
    активные вещества: макрогол 4000 — 64,0 г, натрия сульфат безводный - 5,7 г, натрия гидрокарбонат - 1,68 г, натрия хлорид - 1,46 г, калия хлорид - 0,75 г;
    вспомогательные вещества: сахарин натрий.

    Форма выпуска

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

    Фармакотерапевтическая группа

    Осмотически действующие слабительные средства. Макрогол в комбинации.

    Код АТX: A06AD65.

    Фармакологические свойства

    Лекарственное средство представляет собой смесь макрогола 4000 (высокомолекулярного полимера) и электролитов. Фармакодинамический эффект заключается в индуцировании диареи.
    Высокомолекулярные (4000) макроголы представляют собой длинные линейные полимеры, на которых удерживаются молекулы воды при помощи водородных связей. При пероральном приеме они увеличивают объем содержащейся в кишечнике жидкости.
    Слабительные свойства раствора объясняются объемом неабсорбируемой жидкости, находящейся в кишечнике.
    Содержание электролитов в лекарственном средстве сбалансировано для предотвращения всасывания и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте. Благодаря этому очищение кишечника происходит без нарушения водно-электролитного баланса в организме.

    Д-Форжект Показания к применению

    Кишечный лаваж (очищение кишечника), обеспечивающий предварительную подготовку пациентов к:
    - эндоскопическому или рентгенологическому исследованию кишечника;
    - оперативным вмешательствам на кишечнике.

    Способ применения Д-Форжект и дозировка

    Препарат Д-Форжект можно применять только у взрослых пациентов. Препарат предназначен для приема внутрь.
    Раствор готовят непосредственно перед применением. Содержимое одного пакетика следует растворить в 1 л воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Необходимую дозу препарата принимают частями по 1 стакану в течение 15 минут отдельными глотками, по 1 литру раствора за 1 час. Дозу препарата устанавливают из расчета 1 литр раствора на 15-20 кг массы тела, что примерно соответствует 3-4 литрам раствора.
    Применение препарата может осуществляться по двум схемам: в один или два приема. Одноэтапная подготовка: раствор принимают однократно (4 л вечером, накануне исследования или операции).
    Двухэтапная подготовка: 2-3 литра раствора принимают накануне вечером, а оставшуюся часть дозы — утром; прием препарата следует закончить за 3-4 часа до проведения процедуры.
    Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.
    Пациентам не следует употреблять твердую пищу за 2-3 ч перед началом приема препарата и до завершения исследования.
    Пациенты с почечной недостаточностью
    Данные по применению препарата у данной группы пациентов ограничены (см. раздел «Меры предосторожности»).

    Побочные действия

    Ожидаемым эффектом применения Д-Форжект является диарея. В начале применения препарата выявлялись случаи тошноты и рвоты, которые, как правило, прекращались при продолжении приема.
    Частота побочных эффектов: очень часто (>1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно — в случаях, когда частота не может быть определена по имеющимся данным.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, боли в области живота, вздутие живота; часто - рвота.
    Аллергические реакции: неизвестно — гиперчувствительность (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Противопоказания Д-Форжект

    - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
    - тяжелые нарушения общего состояния пациента, такие как обезвоживание или
    - выраженная сердечная недостаточность.
    - прогрессирующая карцинома или любое другое заболевание кишечника, сопровождающееся значительным повреждением слизистой оболочки.
    - пациентам со склонностью к возникновению или имеющейся кишечной или желудочно-кишечной непроходимостью.
    - перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта.
    - нарушения опорожнения желудка (например, парез желудка).
    - токсический колит или токсический мегаколон.
    - дети до 18 лет.

    Передозировка

    Случаи передозировки лекарственного препарата не были зафиксированы.
    Тем не менее, в случаях развития у пациентов тяжелой диареи, обусловленной передозировкой препарата, необходимо контролировать состояние водно-электролитного баланса и уровня гидратации.

    Риск развития симптома отмены
    Не установлен.

    Меры предосторожности

    Лицам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат под наблюдением медицинского персонала.
    Д-Форжект содержит полиэтиленгликоль. Очень редко может наблюдаться аллергическая реакция (сыпь, крапивница, отек), вызванная полиэтиленгликолем. Имеется информация относительно крайне редких случаев анафилактического шока. Данный препарат не рекомендуется принимать пациентам с повышенной чувствительностью к полиэтиленгликолю.
    Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается благодаря его изотоническому составу, однако такой риск существует. Препарат следует с осторожностью применять пациентам, имеющим склонность к развитию водно-электролитных нарушений (например, у пациентов с нарушением функции почек, с сердечной недостаточностью или при сопутствующем приеме диуретиков).
    Препарат должен применяться с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (у больных, прикованных к постели, с неврологическими или двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении больного или с помощью назального зонда. У больных с сердечной и почечной недостаточностью есть риск развития острого отека легких вследствие перегрузки натрием.
    При наличии у Вас одного из перечисленных выше заболеваний или состояний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

    Дети

    Безопасность и эффективность использования препарата у детей до 18 лет не изучены.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность
    Данные о применении Д-Форжект у беременных очень ограничены. Исследования на
    животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности лекарственного средства. Д-Форжект может быть использован у беременных только в случаях, когда польза превышает риск применения препарата.
    Период грудного вскармливания
    Имеется ограниченное количество данных о применении Д-Форжект в период кормления
    грудью. Не известно, проникает ли макрогол 4000 в грудное молоко. Риск применения препарата у новорожденных/младенцев не может быть исключен. Д-Форжект может приниматься в период кормления грудью только в случаях, когда польза превышает любой риск применения препарата.
    Фертильность
    Данные о влиянии применения Д-Форжекта на фертильную функцию отсутствуют.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Исследования по изучению влияния препарата на вождение автомобиля и управление механизмами не проводились.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Диарея, вызванная применением препарата Д-Форжект, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Поэтому рекомендуется принимать Д-Форжект спустя по меньшей мере 2 часа после приема других препаратов. Следует избегать приема лекарств до и после использования слабительного средства, пока обследование не будет полностью завершено. Ваш лечащий врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые Вы принимаете.

    Условия и срок хранения Д-Форжект

    При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 73,69 г препарата помещают в пакет из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги. 4 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ».
    220141, г. Минск, ул. академика В.Ф. Купревича,
    д. 5, корп.3, Республика Беларусь,
    тел./факс 8(017) 268-63-64.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Д-Форжект только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Д-Форжект
    Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах в упаковке №4
    Международное наименование: Macrogol, combinations
    Производитель:Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь
    Заявитель: Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/08/2110
    Дата регистрации: 27.08.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Macrogol, Anhydrous sodium sulfate, Sodium hydrocarbonate, Sodium chloride, Potassium chloride
    Код АТХ:A06AD65
    Производитель готовой лекарственной формы: Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Государственное предприятие АКАДЕМФАРМ, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 7,53USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1805-18
    Дата утверждения нормативной документации: 27 августа 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменения в ОХЛП и в инструкцию по медицинскому применению (листок-вкладыш) (пр. №552 от 14.05.2021) изменение №2 по разделу "Состав" (включены АФИ (макрогол, натрия хлорид) альтернативных производителей, исключение субстанции натрия хлорида, производства Kirsch Pharma GmbH, Германия) (пр. №135 от 12.02.2021) изменение №1 по разделу "Состав" (исключение АФИ производства Kirsch Pharma GmbH, Германия) (пр. №155 от 13.02.2020) изменение тестов (ком. №8 от 27.08.2018)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A06Слабительные препараты
    A06AСлабительные препараты
    A06ADСлабительные препараты с осмотическими свойствами
    A06AD65 Макрогол в комбинации с другими препаратами