- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Драполен инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Драполен крем 55г. Описание и применение Drapolen, аналоги и отзывы. Инструкция Драполен крем утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Quaternary ammonium compounds.
Описание
Однородный крем розового цвета, возможны мелкие более интенсивно окрашенные вкрапления.
Состав лекарственного средства
Действующие вещества в 1 г: бензалкония хлорида раствор 0,2 мг (эквивалентно 0,1 мг/г бензалкония хлорида), цетримид 2,0 мг.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, ланолин безводный, спирт цетиловый, поливакс GP 200, хлорокрезол, кармуазин Е 122, вода очищенная.
Форма выпуска
Крем для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептические и дезинфицирующие средства. Четвертичные аммониевые соединения.
Код ATX: D08AJ.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензалкония хлорид и цетримид являются четвертичными аммониевыми соединениями со свойствами, характерными для катионных поверхностно-активных веществ. Данное лекарственное средство полезно для лечения и профилактики пеленочного дерматита, в связи с тем, что Драполен™ угнетает развитие микроорганизмов, способствующих развитию пеленочного дерматита.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике действующих веществ, цетримида и бензалкония хлорида, при их применении в соответствии с показаниями отсутствуют. Системная абсорбция активных компонентов маловероятна.
Драполен Показания к применению
Лечение пеленочного дерматита, профилактика пеленочного дерматита в качестве дополнения к гигиеническому уходу за ребенком.
Препарат также используют для облегчения симптомов поверхностных ожогов небольшой площади (ограниченных эпидермисом), солнечных ожогов небольшой площади и последствий воздействия на кожу погодных условий.
Способ применения Драполен и дозировка
Только для наружного применения.
Взрослые (включая пожилых пациентов)
Перед нанесением препарата Драполен™ следует тщательно вымыть и высушить пораженную область.
Для достижения оптимального эффекта следует удалить остатки мыла с области нанесения крема.
Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженную область несколько раз в день (по необходимости).
Новорожденные, младенцы и дети
При каждой смене пеленки или подгузника следует тщательно вымыть и высушить область, покрываемую пеленкой или подгузником.
Для достижения оптимального эффекта следует удалить остатки мыла с области нанесения крема.
Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженную область после каждой смены пеленки или подгузника, уделяя особое внимание кожным складкам.
Пациенты с нарушением функции почек
Особые меры предосторожности не требуются.
Пациенты с нарушением функции печени
Особые меры предосторожности не требуются.
Побочные действия
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: контактный дерматит, местные кожные реакции. Частота возникновения данных реакций неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, кожные реакции гиперчувствительности немедленного или замедленного типов. Частота возникновения данных реакций неизвестна.
У пациентов с чувствительностью к одному или нескольким компонентам крема Драполен™ могут наблюдаться аллергические реакции гиперчувствительности.
Имеются редкие сообщения о гиперчувствительности к ланолину.
В единичных случаях у некоторых пациентов, применявших офтальмологический раствор, в котором в качестве консерванта используют бензалкония хлорид, возникали отеки и конъюнктивит. Сообщалось о случаях контактного дерматита при применении бензалкония хлорида в гипсовых повязках.
Возможно появление гиперчувствительности к цетримиду в форме локализованного контактного дерматита, в тяжелых случаях сыпь может приобретать генерализованный характер.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания Драполен
Драполен™ противопоказан пациентам с наличием в анамнезе гиперчувствительности к бензалкония хлориду, цетримиду, ланолину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. При появлении реакции гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата.
Передозировка
Передозировка маловероятна по причине низкой концентрации бензалкония хлорида и цетримида в лекарственном средстве, однако при случайном проглатывании необходимо обратиться к врачу и проводить симптоматическое лечение.
Меры предосторожности
Крем следует хранить в недоступном для детей месте.
При случайном проглатывании крема следует обратиться к врачу.
Следует избегать попадания крема в глаза или на контактные линзы.
Если пеленочная сыпь не исчезает в течение 48-72 часов, необходимо обратиться к врачу.
Дети
См. "Способ применения".
Применение в период беременности и кормления грудью
Особые меры предосторожности при использовании крема в соответствии с инструкцией по применению в период беременности и грудного вскармливания не требуются, поскольку системная абсорбция компонентов препарата маловероятна.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Нет данных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщений о лекарственном взаимодействии не получено.
Условия и срок хранения Драполен
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Упаковка
По 55,0 г крема в ламинированную тубу (полиолефин/фольга/полиолефин) с «плечиками» из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся пластиковой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз СА / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189 / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland.
Заявитель
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK / ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер (ЮК) Трэйдинг Лимитед, 980 Грейт-Уэст-Роад, Брентфорд, Мидлсекс, TW8 9GS, Великобритания.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Драполен только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A..
Авторское право:
- GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Драполен |
Форма выпуска: | крем для наружного применения в тубах 55г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Quaternary ammonium compounds |
Производитель: | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша |
Заявитель: | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (UK) Trading Limited, Великобритания |
Номер регистрации: | 7694/06/11/17/17 |
Дата регистрации: | 13.01.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 20.07.2017 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Benzalkonium chloride, Cetrimide |
Код АТХ: | D08AJ |
Производитель готовой лекарственной формы: | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Польша |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3,41USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | РБ 5546-2017 |
Дата утверждения нормативной документации: | 13 января 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменения по разделам "Заявитель", "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковок) (пр. №804 от 20.07.2017) |
Номер разрешения НД: | 7193 |
Код АТХ | Название группы |
D | Дерматология |
D08 | Антисептики и дезинфицирующие препараты |
D08A | Антисептики и дезинфицирующие препараты |
D08AJ | Четвертичные аммониевые соединения |