Тромбоцид гель

Тромбоцид инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Тромбоцид гель 40 г, 100 г. Описание и применение Trombotsid, аналоги и отзывы. Инструкция Тромбоцид гель утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: pentosan polysulfate sodium;

1 г геля содержит 15 мг пентозана полисульфата натриевой соли;

Вспомогательные вещества: вода очищенная, спирт изопропиловый, триэтаноламин, карбомер, масло розмариновое, масло горной сосны, масло мелиссы.

Лекарственная форма

Гель.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный гель с приятным запахом.

Фармакологическая группа

Ангиопротекторы. Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для местного применения. Пентозана полисульфат натриевой соли.

Код ATХ C05B A04.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Системное действие пентозана полисульфата натриевой соли на гемостаз происходит в три этапа.

Во-первых, препарат ингибирует агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном или аденозиндифосфатом.

Во-вторых, пентозана полисульфата натриевая соль влияет на свертываемость крови, главным образом благодаря AT III-независимому подавлению фактора свертывания крови Xa, взаимодействует с фактором VIIIa и ингибирует активацию фактора V. В отличие от гепарина, препарат оказывает незначительное воздействие на активность тромбина.

В-третьих, пентозана полисульфата натриевая соль влияет на фибринолиз: она высвобождает t-PA с эндотелия, активирует фактор XII и модифицирует продукцию фибрина. Эти эффекты стимулируют высвобождение тромбина.

Кроме того, пентозана полисульфата натриевая соль оказывает системное действие на метаболизм жиров, высвобождая липопротеинлипазу из клеток эндотелия и печени и снижая уровень общего холестерина, общих жиров и триглицеридов в крови.

Механизм действия гепариноида, пентозана полисульфата натриевой соли, сравним с механизмом действия гепарина и других веществ, подобных гепарина.

Пентозана полисульфата натриевая соль в результате местного действия усиливает капиллярное кровообращение в пораженных тканях благодаря ее фибринолитической и антикоагулянтной активности. Пентозана полисульфата натриевая соль оказывает противовоспалительное действие, подавляет гиалуронидазу, уменьшает повышенную проницаемость сосудов в пораженных тканях и уменьшает отек. Эфирные масла проявляют дополнительный спазмолитический эффект и облегчают боль в пораженном участке.

Фармакокинетика.

абсорбция

При подкожном введении пентозана полисульфата натриевая соль быстро и почти полностью всасывается. Однако при дозе 75 мг лекарственное средство подвергается достаточно интенсивному эффекта первого прохождения.

При пероральном применении пентозана полисульфата натриевая соль быстро всасывается, но лишь в незначительной степени и подвергается интенсивному эффекта первого прохождения. Степень всасывания 3,3-3,5% от использованной дозы вырос примерно до 11% в течение недели после многократного введения, был достигнут при дозе 2-10 мг / кг 3Н-пентозана полисульфата натриевой соли.

распределение

Исследования на животных, которым внутривенно вводили 3Н-пентозана полисульфата натриевую соль, показали, что препарат взаимодействует с эпителиальными клетками мочеполового тракта и обогащается эпителием сосудистой системы. Самые высокие концентрации радиоактивности были обнаружены в печени и селезенке, тогда как в почках, легких, коже и костном мозге они были гораздо ниже. Гистологические исследования подтвердили, что пентозана полисульфата натриевая соль, подобно гепарина, в основном поглощается клетками ретикулогистоцитарнои системы. Гамма-сцинтиграфия, проведена добровольцам после введения 125И пентозана полисульфата натриевой соли, подтвердила, что препарат накапливается в печени и селезенке. Он имеет незначительную родство с эритроцитами и не может пересечь плацентарный барьер.

метаболизм

Пентозана полисульфата натриевая соль метаболизируется в печени и селезенке, а также частично в почках. Препарат сначала десульфатуеться к пентозана и одновременно деполимеризуется (в почках) с образованием низкомолекулярных фракций пентозана полисульфата натриевой соли, которые также десульфатуються. И ДЕСУЛЬФАТАЦИЯ, и деполимеризация являются процессами, которые можно насыщать путем увеличения дозы.

вывод

Из-за значительной тропность к тканям, накапливающих пентозана полисульфата натриевую соль, препарат сначала очень быстро выводится из плазмы. При внутривенном введении в дозах 1-100 мг период полувыведения увеличивается с 7 до 55 минут с увеличением насыщения структур, сохраняют это соединение. Конечный период полувыведения пентозана полисульфата натриевой соли составляет 24 часа и не зависит от дозы в клинически значимом диапазоне доз.

Экскреция

Пентозана полисульфата натриевая соль и его метаболиты выводятся главным образом почками. Экскреция с желчью имеет второстепенное значение: после 30-минутной инфузии 75 мг 3Н-пентозана полисульфата натриевой соли было обнаружено, что кумулятивная почечная экскреция составляет 27 ± 3% введенной дозы, как кумулятивная фекальная экскреция составляет всего 4 ± 5%.

Признаки, характерные для этого класса веществ

Фармакокинетика пентозана полисульфата натриевой соли эквивалентна фармакокинетики гепарина и других соответствующих лекарственных средств аналогичной химического строения и с количественной точки зрения. То есть накопления пентозана полисульфата натриевой соли в эпителиальных клетках сосудов и в ретикулогистоцитарний системе является признаком, характерным для этого класса веществ, а не только особенностью пентозана полисульфата натриевой соли. Особенность пентозана полисульфата натриевой соли играет ту же ключевую роль при применении к гепарина и низкомолекулярных гепаринов.

биодоступность

Вследствие обширной метаболизма при первом прохождении уровень биодоступности пентозана полисульфата натриевой соли намного ниже ее уровня абсорбции и составляет около 35% после подкожного введения 75 мг пентозана полисульфата натриевой соли. После многократного приема таблеток пентозана полисульфата натриевой соли в дозе 700 мг в день уровень биодоступности за ее низкий уровень абсорбции и обширную метаболизацию при первом прохождении сначала составляет всего около 0,4% и увеличивается примерно до 3% в течение двух недель. После наружного применения уровень биодоступности пентозана полисульфата натриевой соли аналогичный уровню биодоступности при пероральном применении.

Клинические характеристики

Тромбоцид Показания

Местное симптоматическое лечение поверхностных тромбофлебитов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пентозана полисульфата натриевой соли или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение лекарственного средства с гепарином или другими антикоагулянтами может вызвать усиление их антикоагулянтного действия.

Особенности применения

Препарат не следует наносить на открытые раны.

С осторожностью применять лицам пожилого возраста, особенно при одновременном применении других лекарственных средств, в частности тех, которые влияют на процессы свертывания крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

В настоящее время отсутствует информация или опыт применения лекарственного средства в период беременности или кормления грудью.

Пентозана полисульфата натриевая соль не проникает через плацентарный барьер.

Исследования, проведенные на животных, не предоставили доказательств эмбриотоксического или фетотоксического эффектов. Однако лекарственное средство не следует применять в период беременности.

Неизвестно, проникает пентозана полисульфата натриевая соль в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Тромбоцид и дозы

Гель наносят тонким слоем на пораженные места и прилегающие к ним участки, слегка втирая, 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния больного, течения болезни и достигнутого эффекта.

Дети

Препарат не рекомендуется применять детям до 16 лет.

Передозировка

Симптомы интоксикации, вызванной передозировкой:

До сих пор ни одного случая передозировки не наблюдалось.

Терапевтические мероприятия при передозировке:

Антидотом пентозана полисульфата натриевой соли является протамина сульфат.

Побочные эффекты

Оценка побочных реакций основывается на таких показателях частоты:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100 до < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);

редко (≥ 1/10 000 до <1/1000);

очень редко (<1/10 000)

неизвестно (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редко пузырьки в местах применения, кожные реакции, такие как ощущение тепла, зуд, покраснение, отек в местах применения.

Другие возможные побочные реакции

Иногда могут возникнуть реакции гиперчувствительности, сухость кожи в местах нанесения препарата.

Подобно высоко- и низкомолекулярных гепаринов, пентозана полисульфата натриевая соль при внутривенном, подкожном или внутримышечном применении может привести к развитию гепаринасоцийованои тромбоцитопении, не зависит от дозы. Хотя эта побочная реакция не связана с местным применением лекарственного средства, при ее развитии следует обратиться к врачу.

Срок годности Тромбоцид

5 лет.

Срок годности после первого вскрытия тубы - 6 месяцев.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения Тромбоцид

Хранить при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 г или 100 г геля в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Bene-Arnznaimitel GmbH /

Bene-Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя

Хертерихштрассе 1-3, 81479 Мюнхен, Германия /

Herterichstrasse 1-3, 81479 Мюнхен, Германия.