- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/3244/01/01 закончился 20.03.2022
Фолацин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Фолацин таблетки 5 мг. Описание и применение Folatsin, аналоги и отзывы. Инструкция Фолацин таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: 1 таблетка содержит фолиевую кислоту 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской гладкой поверхностью, цельными краями с фасками и риской с одной стороны, желтого цвета, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, без запаха.
Фармакологическая группа
Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая кислота.
Код АТХ В03В В01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
После приема препарата фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолата, который выполняет функцию кофермента, участвующего в различных процессах метаболизма. Он необходим для нормального созревания мегалобластов и образования нормобласты. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистидина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, участвует в обмене холина. Выполняет защитную функцию по тератогенных факторов. Кроме того, способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Фолиевая кислота играет важную роль в процессе созревания сперматозоидов и ее можно применять для лечения мужского бесплодия.
При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения, у беременных женщин это может вызвать развитие у плода врожденных пороков (дефекты нервной трубки, гидроцефалии и т.д.). Важнейшим следствием дефицита фолиевой кислоты является уменьшение способности восстанавливать поврежденные ткани.
Фармакокинетика.
Фолиевая кислота хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, преимущественно из двенадцатиперстной и тонкой кишки. Она равномерно распространяется по всем тканям, избирательно концентрируется в спинномозговой жидкости. Самый высокий уровень концентрации в плазме крови достигается за время от 30 до 60 минут после приема внутрь.
В плазме и печени метаболизируется в 5-метилтетрагидрофолат, активное вещество, которое связывается с глутаминовой кислотой и образует кофермент. В печени сохраняется примерно 50% общего запаса фолиевой кислоты. Около 70% связывается с белками плазмы крови. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации. После приема дозы 5 мг она будет выведена с мочой через 5:00.
Клинические характеристики
Фолацин Показания
Лечение и профилактика анемий, связанных с дефицитом фолиевой кислоты: макроцитарной анемии анемии и лейкопении, вызванных лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; мегалобластной анемии, пострезекционных анемии, сидеробластной анемии у пациентов пожилого возраста; анемий при воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), синдроме мальабсорции (глютеновая энтеропатия или целиакия), спру; профилактика развития у плода врожденных пороков: дефектов нервного ствола (гидроцефалии, мозговых грыж, «волчьей пасти», «заячьей губы») у женщин, планирующих беременность и находятся в группе риска; длительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметоксазол-триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал) дефицит фолиевой кислоты, повязкам связан с несбалансированным или неудовлетворительным питанием; лечение мужского бесплодия вследствие сниженного сперматогенеза (олигоспермия) полиневриты и полинейропатии, в том числе алкогольной этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или другим компонентам препарата, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченный дефицит кобаламина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Фолиевая кислота может уменьшить концентрацию фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови, таким образом увеличивая вероятность наступления эпилептических припадков. Хлорамфеникол и ко-тримоксазол могут влиять на метаболизм фолата. Сульфасалазин может уменьшить уровень поглощения фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может влиять на токсическое и терапевтическое действие метотрексата. Антибактериальные препараты могут влиять на метаболизм фолата. Этанол и аспирин могут увеличивать елеминацию фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты. Избегать одновременной комбинации с фторурацила. Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, могут уменьшить поглощение фолиевой кислоты, поэтому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2:00 после применения фолиевой кислоты. Фолиевая кислота может уменьшать всасывание цинка в кишечнике. Дефицит фолиевой кислоты могут вызвать такие лекарственные средства как оральные контрацептивы, противотуберкулезные препараты, алкоголь, антагонисты фолиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметоприм, сульфаниламиды.
Особенности применения
Препарат назначать с осторожностью пациентам с анемиями невыясненной этиологии, oскилькы фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем облегчения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологическим осложнениям. В случае пернициозной анемии препарат необходимо применять только вместе с цианокобаламином.
Длительный прием фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, не рекомендуют из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.
Таблетки содержат лактозу, поэтому не рекомендуется применять их пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозы мальабсорбцией.
Для пациентов пожилого возраста перед началом долгосрочной терапии необходимо провести тест на абсорбцию кобаламина.
Применение в период беременности или кормления грудью
Показано применение в рекомендованных дозах женщинам, которые планируют беременность и находятся в группе риска, для профилактики развития у плода врожденных пороков: дефектов нервного ствола (гидроцефалии, мозговых грыж, «волчьей пасти», «заячьей губы»).
Препарат можно применять в период кормления грудью в рекомендованных дозах. Фолиевая кислота проникает в грудное молоко.
Дефицит фолиевой кислоты, или нарушения метаболизма фолиевой кислоты, связывают с возникновением врожденных дефектов и некоторых дефектов нервной трубки. Вмешательство в метаболизм фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты в результате действия некоторых лекарственных средств, например противосудорожных, противоопухолевых препаратов на ранних сроках беременности приводит к врожденным аномалиям. Отсутствие витамина или его метаболитов может также влиять на возникновение самопроизвольного аборта и задержку внутриутробного развития.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
При надлежащем применении фолиевая кислота не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Способ применения Фолацин и дозы
С лечебной целью взрослым назначать по 2,5-5 мг (1 / 2-1 таблетка) в сутки. Курс лечения составляет 20-30 дней. Рекомендуется проводить 2-3 курса с перерывом в 1 месяц. Применение препарата в течение длительного времени рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).
Женщинам, планирующим беременность и находятся в группе риска, для профилактики развития у плода врожденных дефектов нервного ствола назначать по 5 мг (1 таблетка) ежедневно в течение 4 недель перед наступлением беременности и продолжать в течение первых 3 месяцев беременности.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанного с несбалансированным или неудовлетворительным питанием - 2,5-5 мг (1 / 2-1 таблетка) в сутки. Курс лечения - 20-30 дней.
Через 1 месяц курс лечения рекомендуется повторить.
При мегалобластной анемии назначать по 5 мг (1 таблетка) фолиевой кислоты в сутки
4 месяцев (для профилактики рекомендованная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки) в сутки).
Пациентам с заболеванием спру, с макроцитарная анемией, мальабсорбцией, с воспалительными заболеваниями кишечника рекомендуется принимать по 5-15 мг (1-3 таблетки) в сутки.
При целиакии рекомендуется принимать 5-15 мг в сутки.
Дети
Не применять детям.
Передозировка
Случаев передозировки не было зарегистрировано. Применение в очень больших дозах не должно повредить пациенту.
Побочные эффекты
Фолацин хорошо переносится.
Побочные реакции классифицированы в соответствии с систем органов и приведены по частоте: очень часто
(≥ 1/10) ≥ 10%; часто (≥ 1/100 и <1/10)> 1% и <10%; не слишком часто (≥ 1/1000 i <1/100)> 0,1% и
<1%; редко (≥ 1/10000, <1/1000) 0,01% i <0,1%; очень редко (<1/10000) <0,01%, неизвестно (оценить нельзя, поскольку не хватает данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм.
Со стороны иммунной системы
Редко реакции гиперчувствительности, включая эритему, сыпь, зуд, крапивница, одышку, анафилактические реакции, включая шок.
Срок годности Фолацин
3 года.
Условия хранения Фолацин
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
«Ядран» Галенская Лаборатория Д.Д ./ «Jadran» Galenski Laboratorij dd.
Местонахождение производителя
Свильно 20 51000 Риека, Хорватия / Svilno 20 51000 Rijeka, Croatia.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фолацин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Ядран-Галенская Лабораторий д.д.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Фолацин |
Производитель: | Ядран-Галенская Лабораторий д.д. |
Форма выпуска: | таблетки по 5 мг № 30 (10х3) в блистерах |
Регистрационное удостоверение: | UA/3244/01/01 |
Дата начала: | 20.03.2017 |
Дата окончания: | 20.03.2022 |
МНН: | Folic acid |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит фолиевую кислоту 5 мг |
Фармакологическая группа: | Фолиевая кислота и ее производные. Фолиевая кислота. |
Код АТХ: | B03BB01 |
Заявитель: | "Ядран" Галенская Лаборатория д.д. |
Страна заявителя: | Хорватия |
Адрес заявителя: | Свильно 20 51000 Риека, Хорватия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
B | Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз |
B03 | Антианемические средства |
B03B | Препараты витамина в12 и фолиевой кислоты |
B03BB | Фолиевая кислота и ее производные |
B03BB01 | Фолиевая кислота |