- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Фурамаг инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Фурамаг капсулы 25 мг. Описание и применение Furamag, аналоги и отзывы. Инструкция Фурамаг капсулы утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: фурагин растворимый;
1 капсула содержит фурагина растворимого 25 мг.
Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат, калия карбонат, тальк, капсула титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 4 (цвет коричневато-желтый / коричневато-желтый), которые содержат порошок от оранжево-коричневого до красно-коричневого цвета. Допускается наличие частиц белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.
Фармакологическая группа
Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана.
Код ATH J01X E.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Фурамаг® - комплексное соединение фурагину растворимого и магния гидроксикарбонату в соотношении 1: 1, которая имеет принципиально другие фармакологические свойства, чем простой фурагин (после приема препарата в кислой среде желудка не происходит превращение фурагину растворимого в поганорозчинний фурагин, поэтому биодоступность Фурамагу® в 3 раза выше, чем у обычного фурагину).
Препарат обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Фурамаг® эффективен в отношении грамположительных кокков (стрепто- и стафилококков), грамотрицательных палочек (эшерихии кругу, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фурамаг® сравнению с другими нитрофуранами проявляет более высокую активность в стафилококков, Escherichia coli , Aerobacter aerogenes, Bact. Citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii . Также Фурамаг® эффективнее по Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антимикробных препаратов.
Резистентность микроорганизмов к фурагину растворимого развивается медленно и не достигает клинически значимых показателей.
Фурамаг® не изменяет рН мочи и в высоких концентрациях циркулирует в почках.
По отношению к большей части микроорганизмов бактериостатическое концентрация фурагину составляет от 1: 100000 до 1: 200000. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния больного возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление клеточного дыхания и цикла Кребса, а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, а, наоборот, активизируют ее (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов к фагоцитозу микроорганизмов).
Фармакокинетика.
После приема капсул Фурамагу® в кислой среде желудка не происходит превращение фурагину растворимого в фурагин, благодаря чему значительно увеличивается бактериостатический и бактерицидный эффект. После всасывания в пищеварительном тракте (в основном из тонкой кишки путем пассивной диффузии) в систему воротной вены печени образуется бактериостатическое концентрация.
Всасывания нитрофуранов с дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и среднего сегмента соответственно в 2 и 4 раза. Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.
Клинически важный высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация препарата в несколько раз выше, чем в сыворотке крови, а в ликворе - в несколько раз ниже, чем в сыворотке крови. В слюне содержание фурагину растворимого составляет 30% от его концентрации в сыворотке крови. Концентрация фурагину растворимого в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в крови сохраняется от 3 до 8:00, в моче обнаруживается через 3-4 часа после приема препарата. Вывод фурагину растворимого почками происходит путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах, в меньшей степени осуществляется биотрансформация (менее 10%), что происходит в печени и почках. В случае уменьшения выделительной функции почек интенсивность метаболизма повышается. При низких концентрациях фурагину растворимого в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция.
Через 4:00 после приема препарата концентрация в моче значительно выше, чем после приема такой же дозы фурагину. Всасывания Фурамагу® заметно улучшится, если принимать его после еды.
Клинические характеристики
Фурамаг Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к фурагину растворимого микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые и хронические циститы, уретрит, пиелонефрит, простатит), гинекологические инфекции.
Как противорецидивная терапия инфекций мочевыводящих путей.
Для профилактики инфекционных осложнений при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фурагину, производных группы нитрофурана или к вспомогательным веществам препарата
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин);
- тяжелая печеночная недостаточность
- полиневропатия (в том числе диабетическая)
- недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза)
- порфирия (заболевания, вызванные нарушением обмена продуктов распада гемоглобина)
- проведение гемодиализа или перитонеального гемодиализа.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Средства, ощелачивающими мочу, уменьшают терапевтический эффект Фурамаг® (ускоряют выведение Фурамаг® с мочой).
Средства, подкисляют мочу (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота, а также кальция хлорид) увеличивают концентрацию Фурамагу® в моче, усиливается лечебный эффект препарата, но при этом возрастает риск увеличения токсичности.
Применение одновременно с левомицетином, ристомицином и сульфаниламидами усиливает угнетение кроветворения.
In vitro нитрофураны являются антагонистами хинолонов (налидиксовой кислотой, оксолиновой кислотой, норфлоксацином). Однако in vivo клиническая значимость этого взаимодействия не исследована, поэтому следует избегать одновременного применения с хинолонами.
Применение пробенецида и сульфинпиразона уменьшает выведение фурагину, что увеличивает риск развития нежелательных побочных явлений и токсичности.
Одновременное применение Фурамагу® и антацидов (содержащие магния трисиликат) уменьшает абсорбцию Фурамагу®.
При почечной недостаточности не рекомендуется применять одновременно Фурамаг® с аминогликозидами.
Антибактериальное действие Фурамагу® значительно усиливается при одновременном применении с антибиотиками (пенициллины и цефалоспорины), хорошо комбинируется с тетрациклином и эритромицином.
Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, поскольку алкоголь может усиливать выраженность побочных эффектов (тахикардия, боль в области сердца, головная боль, тошнота, рвота, судороги, снижение артериального давления, лихорадка, тревожность).
Особенности применения
С осторожностью применять в следующих случаях:
- нарушение функции почек (применение противопоказано при тяжелой почечной недостаточности);
- анемия
- дефицит витаминов группы В и фолиевой кислоты
- заболевания легких.
Применение Фурамагу® НЕ рекомендуется при уросепсисе и инфекции паренхимы почек .
При длительном применении Фурамагу® может развиться периферическая невропатия (боль, нарушение чувствительности в области соответствующего нерва).
В ходе экспериментальных исследований и клинических наблюдений пациентов выявлено, что нитрофураны неблагоприятно влияют на функцию яичек, проявляется в виде уменьшения количества спермы и эякулята, уменьшение подвижности Сперматазоид и патологической изменения их морфологии.
При сахарном диабете препарат может вызвать полиневропатию.
В случае развития симптомов невропатии применение препарата следует прекратить.
Во время длительного применения профилактических доз Фурамагу® клинически значимая резистентность микроорганизмов не образуется.
Нет сообщений о проявлениях псевдомембранозного колита во время лечения Фурамаг®, хотя такие данные почти обо всех антибактериальные средства, включая производные нитрофурана. Следует учитывать возможность этих побочных действий пациентам с проявлением диареи при лечении антибактериальными средствами в результате угнетения естественной микрофлоры прямой кишки. В отличие от антибиотиков, Фурамаг® практически не меняет микрофлору кишечника. При псевдомембранозном колите в легкой форме достаточно прекратить прием антибактериального средства.
Лабораторное исследование пациентов, получавших Фурамаг®, показало, что препарат может дать ложно-положительную реакцию на наличие глюкозы в моче, если для определения использовать метод восстановления меди. На результаты определения глюкозы в моче, выполнении ферментным методом, Фурамаг® не влияет.
При длительном применении лекарственного средства необходим контроль показателей функции почек и печени, а также контроль функции легких, особенно у пациентов старше 65 лет.
Для профилактики невритов одновременно желательно принимать антигистаминные препараты и витамины группы В (никотинамид, тиамин).
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Но пациентам, у которых во время лечения возникают головокружение, сонливость или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения Фурамаг и дозы
Препарат принимать после еды, запивая большим количеством воды.
Взрослым назначать по 50-100 мг (2-4 капсулы) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 300 мг.
Детям в возрасте от 3-х лет до 10 лет (с массой тела до 30 кг) назначать до 5 мг / кг массы тела в сутки, распределив суточную дозу на 3 приема.
Детям от 10 лет (с массой тела от 30 кг) - по 50 мг 3 раза в сутки.
Курс лечения cтановить от 5 до 10 дней. В случае необходимости через 10-15 дней курс можно
повторить (по назначению врача).
С целью противорецидивной терапии инфекций мочевыводящих путей взрослым и детям назначать 1/3 - 1/4 часть суточной дозы препарата на ночь в течение 3-6 месяцев.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации и т.п., препарат назначать: взрослым ─ по 50 мг 3 раза в сутки; детям ─ по 25 мг 3 раза в сутки.
В случае пропуска приема препарата очередную дозу следует принять сразу, как только пациент вспомнит.
Не следует принимать двойную дозу препарата для замещения пропущенной дозы.
Дети
Препарат применять детям в возрасте от 3 лет.
Передозировка
Симптомы. При передозировке наблюдается симптомы нейротоксического характера, атаксия, тремор.
Лечение. В случае отравления необходимо отменить прием лекарственного средства, выпить большое количество жидкости. При возникновении острых симптомов следует применять антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов группы В (тиамина бромид).
Побочные эффекты
Со стороны крови и лимфатической системы : нарушение кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия).
Со стороны иммунной системы : реакции гиперчутливости, включая зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение, сонливость, периферическая невропатия, неврит, полиневрит.
Со стороны органов зрения : нарушение зрения.
Со стороны органов слуха и лабиринта : шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких. Одновременно с острой легочной реакцией сообщалось о кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек и миальгию. Острая легочная реакция - реакция повышенной чувствительности, которая может развиться в течение нескольких часов, редко - минут, и характеризуется лихорадкой, эозинофилией, кашлем (с или без мокроты), болью в груди, сильной одышкой. Острая легочная реакция обычно исчезает при прекращении приема препарата.
Хронические легочные реакции могут возникнуть в течение длительного периода времени после прекращения терапии нитрофуранами и характеризуются одышкой, постепенно усиливается, учащенным дыханием, лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем, интерстициальной пневмонией и / или фиброзом легких.
Назальные нарушения, охриплость голоса.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, метеоризм, рвота, отсутствие аппетита, диарея, диспепсия, запор, боль в животе, панкреатит. Частота побочных эффектов уменьшается при приеме препарата с пищей.
Со стороны кожи и подкожных тканей: папулезные высыпания, зуд, ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, алопеция.
С стороны костно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, боль в ребрах, судороги.
Со стороны сосудов : легкая внутричерепная гипертензия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : холестатическая желтуха, гепатит, боль в правом подреберьи, нарушение функции печени.
Общие расстройства и нарушения в месте введения : повышение температуры, слабость, ощущение инородного тела в глотке.
Исследование: альбуминурия, эритроцитурия.
Для уменьшения побочных явлений рекомендуется принимать витамины группы В (в случае возникновения полинейропатии), антигистаминные препараты (при проявлениях аллергических реакций) и употреблять большое количество жидкости.
При очень выраженных побочных эффектах следует уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Фурамаг® окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
Если в период лечения Фурамагом® возникли побочные реакции, не указанные в инструкции, то об этом следует проинформировать врача.
Срок годности Фурамаг
3 года.
Условия хранения Фурамаг
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
АО " Olainfarm" / АО "Olainfarm".
Местонахождение производителя
Улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия / 5 Rupnicu street, Olaine, LV-2114, Latvia.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фурамаг только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- АО «Олайнфарм»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Фурамаг |
Производитель: | АО «Олайнфарм» |
Форма выпуска: | капсулы по 25 мг, по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/4301/01/02 |
Дата начала: | 09.08.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Furazidin |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 капсула содержит фурагину растворимого 25 мг |
Фармакологическая группа: | Противомикробные средства для системного применения. Производные нитрофурана. |
Код АТХ: | J01XE |
Заявитель: | АО «Олайнфарм» |
Страна заявителя: | Латвия |
Адрес заявителя: | улица Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
J | Противомикробные средства для системного применения |
J01 | Антибактериальные средства для системного применения |
J01X | Другие антибактериальные средства |
J01XE | Производные нитрофурана |