- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Форкал инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Форкал мазь 30 г, 100 г. Описание и применение Forkal, аналоги и отзывы. Инструкция Форкал мазь утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: кальцитриол (calcitriol).
1 г мази содержит кальцитриола 3 мкг.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, пропиленгликоль, масло минеральное легкое, альфа-токоферол.
Лекарственная форма
Мазь.
Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа
Антипсориaтични средства для местного применения.
Код АТХ D05A X03.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Механизм действия.
Кальцитриол ингибирует пролиферацию и стимулирует дифференцировку кератиноцитов.
Также кальцитриол уменьшает сцепление и ускоряет отшелушивание роговых клеток. Кальцитриол ингибирует пролиферацию Т-лимфоцитов и нормализует продукцию различных факторов воспалительного процесса.
Фармакокинетика.
Абсорбция.
При местном применении абсорбция кальцитриола составляет примерно 10%.
После абсорбции в плазме крови выявляют как кальцитриол в неизмененном виде, так и его метаболиты. Влияние метаболитов на гомеостаз кальция является незначительным. У большинства пациентов циркулирующие уровни экзогенного кальцитриола ниже уровня обнаружения (2 мкг / мл).
распределение
В ходе клинических исследований не было отмечено существенного увеличения плазменных уровней кальцитриола после обработки значительного объема поверхности тела площадью до 6000 см2 (35% площади поверхности тела).
Клинические характеристики
Форкал Показания
Бляшковидный псориаз легкой и средней степени тяжести (местное лечение кожных проявлений) с поражением до 35% площади поверхности тела.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.
- Гиперкальциемия и другие патологические состояния, характеризующиеся нарушением метаболизма кальция.
- Системная терапия кальциевого гомеостаза.
- Нарушение функции печени и почек.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Применение кальцитриола одновременно с бетаметазоном показало более высокую эффективность этой комбинации при местном лечении псориаза, чем применение этих препаратов в отдельности друг от друга.
Назначение мази Форкал® в сочетании с УФО обеспечивает более быстрый лечебный эффект. Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.
С осторожностью применять Форкал®, мазь при одновременном приеме внутрь активных метаболитов витамина D (кальцитриола, альфакальцидола), высоких доз витамина D и препаратов кальция в связи с возможной потенциальной действием и повышением риска развития гиперкальциемии.
Нет опыта одновременного применения кальцитриола и других лекарственных препаратов для лечения псориаза.
Информация о взаимодействии системных лекарств после использования мази с кальцитриолом ограничено.
Форкал®, мазь не рекомендуется наносить одновременно с салициловой кислотой и препаратами, которые ее содержат.
Форкал®, мазь не рекомендуется наносить одновременно со средствами для пилинга или препаратами для местного применения, обладают раздражающим или вяжущее действие, из-за возможности усиления раздражающего эффекта препарата.
Особенности применения
Мазь рекомендуется применять на лице с осторожностью, поскольку существует риск возникновения раздражения на этом участке. Следует избегать попадания мази в глаза. После нанесения мази необходимо вымыть руки во избежание случайного ее применения на непораженных участках. При случайном попадании мази в глаза, на слизистую оболочку рта или носа следует тщательно промыть их теплой водой. Рекомендуется подвергать ежедневной обработке не более 35% поверхности тела. Не следует использовать более 30 г мази в сутки, поскольку определенное количество кальцитриола проникает через кожу, и чрезмерное применение мази может привести к системных побочных эффектов, связанных с гиперкальциемией.
Через потенциальное влияние на метаболизм кальция не рекомендуется добавлять мази вещества, которые стимулируют ее поглощения, и накрывать повязкой обработанную мазью участок кожи.
При длительном применении следует периодически контролировать уровень кальция в сыворотке крови, так как возможна системное действие препарата.
Доклинические исследования показали, что применение мази с кальцитриолом усиливает чувствительность кожи к ультрафиолетовому облучению (УФО). Поэтому пациентам, которые применяют мазь Форкал®, следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света (как природного, так и искусственного происхождения) на пораженные участки кожи. Кроме того, рекомендуется ограничение использования фототерапии у пациентов, получающих лечение с применением мази Форкал®.
Отсутствует информация по применению мази с кальцитриолом при других клинических формах псориаза (иные, чем бляшечная псориаз), в частности Psoriasis guttata acuta , пустулезный псориаз, Psoriasis erythrodermica и быстро прогрессирующий бляшечная псориаз.
Обычно препарат переносится хорошо. У части пациентов могут возникать побочные реакции, которые, как правило, локализуются в месте применения и характеризуются легким или умеренным характером течения , проходят самостоятельно. В случае сильного раздражения в месте применения мази или аллергических проявлений, контактного дерматита пациенту необходимо обратиться к врачу и при необходимости прекратить.
Препарат содержит пропиленгликоль, что может вызвать раздражение кожи.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Не рекомендуется применять в период беременности в связи с отсутствием достаточных данных относительно применения препарата беременным.
Кормления грудью.
Кальцитриол был обнаружен в молоке кормящих самок. Неизвестно, проникает кальцитриол в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения мази Форкал ® следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения Форкал и дозы
Для наружного применения. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). Рекомендуется подвергать ежедневной обработке не более 35% поверхности тела. Не применять мазь в количестве более 30 г в сутки. Средняя продолжительность лечения составляет 6 недель. По рекомендации врача возможно более длительное лечение. Клинический опыт использования мази более 6 недель ограничен.
Дети
В связи с отсутствием данных по применению мази кальцитриола детям препарат противопоказан этой возрастной категории пациентов.
Передозировка
При местном применении в рекомендованных дозах передозировки маловероятно, однако при длительном лечении и избыточном нанесении мази (более 100 г в неделю) возможно возникновение гиперкальциемии и гиперкальциурии. В случае гиперкальциемии и гиперкальциурии необходимо прекратить прием препарата, пока уровни кальция в сыворотке крови и моче не вернутся к норме. При случайном приеме внутрь возможны анорексия, тошнота, рвота, запор, артериальная гипотензия, депрессия, иногда возможны сонливость и кома.
Лечение: терапия симптоматическая.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции.
Со стороны кожи и придатков: зуд, чувство дискомфорта, жжения, раздражения кожи ( может принимать выраженной формы в виде пустул, папул или везикул) , эритема (покраснение), сухость кожи, псориаз (ухудшение течения , обострения), отек кожи, контактный дерматит . Возможно возникновение дерматита на лице, в частности вокруг рта, который обычно проходит после отмены препарата.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: гиперкальциурия, мочекаменная болезнь.
Срок годности Форкал
3 года.
Условия хранения Форкал
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке и в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 30 г, по 100 г в тубах, по 1 тубе в картонной упаковке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Кусум Хелтхкер ПВТ Лтд /
Kusum Healthcare Pvt Ltd.
Местонахождение производителя
СП-289 (A), РИИКУ Индастриал ареа, Чопанки, Бхивади, достать. Алвар (Раджастан), Индия /
SP-289 (A), промышленная зона RIICO, Чопанки, Бхивади, р-н. Алвар (Раджастхан), Индия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Форкал только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://kusumhealthcare.com - Кусум Хелтхкер Пвт Лтд
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Форкал |
Производитель: | Кусум Хелтхкер Пвт Лтд |
Форма выпуска: | мазь, 3 мкг / г, по 30 г или по 100 г в тубах, по 1 тубе в картонной упаковке |
Регистрационное удостоверение: | UA/0081/02/01 |
Дата начала: | 01.08.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Calcitriol |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 г мази содержит кальцитриола 3 мкг |
Фармакологическая группа: | Антипсориaтични средства для местного применения. |
Код АТХ: | D05AX03 |
Заявитель: | Кусум Хелтхкер Пвт Лтд |
Страна заявителя: | Индия |
Адрес заявителя: | Д-158А, Окхла Индастриал Ареа, Фейз-I, Нью Дели-110020, Индия |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
D | Дерматологические средства |
D05 | Антипсориатични средства |
D05A | Антипсориатични средства для местного применения |
D05AX | Другие антипсориатични препараты для местного применения |
D05AX03 | Кальцитриол |