Флекцерин капсулы

Флекцерин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Флекцерин капсулы 50 мг. Описание и применение Flektserin, аналоги и отзывы. Инструкция Флекцерин капсулы утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: диацереин;

1 капсула содержит диацереину 50 мг.

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

твердая желатиновая капсула: желатин, индиго (индиготин) (Е 132), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы твердые.

Основные физико-химические свойства: капсулы твердые желатиновые с крышечкой и корпусом зеленого цвета. Содержимое капсул - гранулированный порошок желтого цвета.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства.

Код АТХ M01A X21.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Флекцерин - это лекарственное средство для лечения остеоартрита и остеоартроза, который имеет анальгезирующее, антипиретические и противовоспалительные свойства. Диацереин классифицируется как медленно действующий средство, эффект которого появляется в течение 2-4 недель лечения и достигает клинической значимости после 4-6 недель. Он имеет оригинальный механизм действия, отличающийся от механизма действия нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Диацереин, как и его активный метаболит реин, ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (IL-1), что играет ведущую роль в патогенезе остеоартрита, и одновременно повышает выработку трансформирующего фактора роста-b (TGF-b), который инициирует пролиферацию хондроцитов и стимулирует выработку коллагена II, протеогликанов и гиалурона.

В отличие от нестероидных противовоспалительных средств диацереин не ингибируется синтез простагландинов и, следовательно, не имеет гастродуоденальных побочных эффектов.

Фармакокинетика.

Абсорбция диацереину замедляется при одновременном применении с пищей. Диацереин полностью конвертируется в реин-метаболит путем деацелювання перед поступлением в центральное кровообращение. Биодоступность реин-метаболита составляет 35-56%. Объем распределения - около 13,2 л. Реин-метаболит связывается с белками плазмы почти на 99%, однако эта связь не является стабильным. Реин-метаболит или выводится почками в неизмененном виде (20%), или конъюгируется в печени до реин-глюкуронида (60%) или реин-сульфата (20%), которые также выводятся с мочой. Период полувыведения составляет примерно 7-8 часов.

При применении диацереину у пациентов пожилого возраста не отмечалось каких-либо изменений его фармакокинетических свойств.

Клинические характеристики

Флекцерин Показания

Ревматические заболевания суставов (остеоартрит, остеоартроз).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к производным антрахинона в анамнезе.
• Болезни печени наличные или в анамнезе.
• Воспалительные кишечные заболевания (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
• Кишечная непроходимость или псевдо непроходимость.
• Боль в животе неопределенного происхождения.
• Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диацереин не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождения содержимого кишечника или волокнами растительного происхождения. Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, так как это может повлиять на всасывание диацереину.

Установлено синергическое действие диацереину с нестероидными противовоспалительными средствами и ненаркотическими анальгетиками.

Не следует применять Флекцерин одновременно с химиотерапией или антибиотиками, влияющие на кишечную флору, а также с слабительными лекарственными средствами.

Особенности применения

Учитывая позднее начало действия (через 2-4 недели) в течение первого месяца лечения Флекцерином его можно сочетать с другими нестероидными противовоспалительными препаратами и анальгетиками.

Во время терапии диацереину следует периодически (1 раз в 2-3 месяца) делать развернутый анализ крови, определение ферментов печени и анализ мочи.

Следует временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику препарата. Лечение диацереину может усилить симптомы энтероколита у больных, принимающих антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору. С осторожностью назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью.

В ходе исследований не происходило фармакокинетических изменений диацереину при умеренном и тяжелом циррозе печени.

При применении диацереину с пищей возрастает всасывание лекарственного средства (на 24%); с другой стороны, длительный дефицит пищи уменьшает биодоступность диацереину. Как частота возникновения побочных эффектов, так и ускоренный транзит через кишечник прямо пропорционально зависят от количества диацереину Всосавшийся. Прием лекарственного средства натощак или после очень небольшого количества пищи может привести к развитию побочных эффектов.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений о влиянии диацереину на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения Флекцерин и дозы

В течение первых 2-4 недель лечения Флекцерин назначать взрослым по 1 капсуле (50 мг) после приема пищи на ночь. Начиная с 2-4-й недели лечения, дозу лекарственного средства увеличивать до 100 мг в сутки в 2 приема (по 1 капсуле утром и вечером после еды).

Лекарственное средство применять в течение длительного периода (не менее 6 месяцев). Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Диацереин не рекомендуется пациентам в возрасте от 65 лет в связи с тем, что эта категория является более уязвимой к осложнениям, связанных с диареей.

Существенных изменений фармакокинетических параметров при применении диацереину пациентов пожилого возраста не выявлено, поэтому никаких изменений в рекомендованной дозы не требуется (см. Раздел «Фармакологические свойства»). Тем не менее, необходимо проявлять осторожность. При возникновении диареи следует прекратить лечение диацереину.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью.

При почечной недостаточности может изменяться фармакокинетика диацереину. В этих случаях рекомендуется снижать дозу до 1 капсулы в сутки (клиренс креатинина <30 мг / мл).

Дети

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства детям не установлены, поэтому диацереин противопоказано применять в этой возрастной группе.

Передозировка

При случайном или преднамеренном приеме больших доз диацереину может возникнуть диарея.

Специфического антидота не существует. Неотложное лечение заключается в восстановлении электролитного баланса.

Побочные эффекты

Возможны диспепсические явления, диарея, боль в животе, возникающие в течение первого месяца лечения.

Другие побочные эффекты включают повышение уровня печеночных ферментов, интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет, аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).

Срок годности Флекцерин

3 года.

Условия хранения Флекцерин

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Киевский витаминный завод».

Местонахождение производителя

04073, Украина, г. Киев, ул. Копылевская, 38.