- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/17113/01/01 закончился 30.11.2023
Флороспазмил инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Флороспазмил раствор 40 мг/0,04 мг/4 мл. Описание и применение Florospazmil, аналоги и отзывы. Инструкция Флороспазмил раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: флороглюцинолу дигидрат, триметилфлороглюцинол;
4 мл раствора для инъекций содержат флороглюцинолу дигидрата 40 мг, что соответствует флороглюцинолу 31,12 мг, триметилфлороглюцинолу 0,04 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота соляная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватый раствор без видимых механических включений.
Фармакологическая группа
Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта.
Код АТХ A03A X12.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
Препарат снимает спазмы гладких мышечных волокон и успокаивает боль.
Химическое соединение флороглюцинол вместе с его метилированных форме триметилфлороглюцинолом является производной фенола с неспецифическими спазмолитическим свойствами.
Механизм действия флороглюцинолу и его производных базируется на прямом блокировании потенциалзависимых кальциевых каналов гладких мышц. Флороглюцинол подавляет действие катехол-O-метилтрансферазы (КОМТ), индуцируя релаксацию гладких мышц (снижение интенсивности спазмов). Соединения, блокирующие Т-тип кальциевых каналов, могут устранять висцеральную повышенную чувствительность в моделях на животных.
Не менее важным механизмом действия флороглюцинолу является его ингибирующий эффект по циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2. Таким путем реализуется влияние флороглюцинолу на каскад арахидоновой кислоты и биосинтез простагландинов. А это ведет к изменениям в реализации воспалительных реакций и работе различных звеньев иммунной системы организма.
Угнетение NO-опосредованных механизмов облегчает передачу возбуждения вследствие растяжения желудочно-кишечного тракта и, как следствие, - продвижение внутрикишечного содержания вдоль тракта существенно снижает тонус гладкомышечных клеток в экспериментах in vitro и испытаниях in vivo , в том числе на здоровых добровольцах.
Защитное влияние флороглюцинолу на клетки осуществляется в условиях оксидативного стресса, опосредованного активацией каталазы.
Таким образом, за счет сложного комбинированного механизма действия реализуется спазмолитическим эффектом флороглюцинолу на уровне организма: ингибируются спазмы гладкой мускулатуры при сохраненной перистальтической активности.
Изучение влияния флороглюцинолу на желчный пузырь и желчные протоки показало, что данное соединение частично блокировала сокращения изолированного желчного пузыря, стимуляцию оттока желчи и потенцирование эффектов катехоламинов.
Не менее эффективным было применение флороглюцинолу в урологии. В частности проводилось рандомизированное исследование эффективности тамсулозина, нифедипина и флороглюцинолу в експульсивна терапии дистального отдела мочеточников. В этих клинических исследованиях эффективность флороглюцинолу была подтверждена по таким показателям, как продолжительность пребывания в стационаре, сроки выведения камней, обезболивающее действие, потребность в дальнейшей госпитализации и эндоскопическом лечении, а также число потерянных рабочих дней, уровень качества жизни и наличие побочных эффектов.
Введение флороглюцинолу значительно ослабляет почечную дисфункцию и гистологические повреждения, вызванные ишемией и реперфузионного повреждения.
Флороглюцинол проявляет спазмолитическое эффект на матку. В частности, проведены клинические исследования подтвердили способность препарата, действующими веществами которого являются флороглюцинол и триметилфлороглюцинол, эффективно улучшать раскрытие шейки матки во время родов и хорошо переносились как организмом матери, так и новорожденного.
В отличие от многих других фенолов, его фармакологическая активность не уменьшается в условиях введения.
Фармакокинетика.
Препарат метаболизируется в печени путем глюкуронизации.
С мочой и фекалиями флороглюцинол выводится из организма в неизмененном виде, а также в виде сульфо-, глюкуроно- и гидроксипроизводных, как диметокси-1,3-гидрокси-5-бензол и триметоксибензен. Период полувыведения составляет около 1:00 40 минут.
Клинические характеристики
Флороспазмил Показания
Симптоматическое лечение острой боли, связанного с функциональными нарушениями желудочно-кишечного тракта и желчных путей
• лечение острого спастического и болевого синдрома при заболеваниях мочевыводящих путей (почечная колика)
• симптоматическое лечение острого болевого синдрома в гинекологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Необходимо избегать сочетания Флороспазмилу с сильными обезболивающими препаратами, например, морфином или его производными, вследствие их спазмогенного эффекта.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влияния флороглюцинолу.
В клинической практике довольно распространено применение флороглюцинолу; до сих пор не выявило ни одного очевидного риска пороков развития плода.
Препарат следует назначать во время беременности только по назначению врача.
При отсутствии данных рекомендуется избегать применения лекарственного средства в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Флороспазмил не влияет на скорость реакции и не изменяет способность к управлению автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения Флороспазмил и дозы
Способ применения: внутривенно, внутримышечно.
Внутривенно или внутримышечно вводят содержимое 1 ампулы - 4 мл раствора флороглюцинолу дигидрата 40 мг и триметилфлороглюцинолу 0,04 мг. В случае необходимости дозу повторяют, но максимальная суточная доза не должна превышать 12 мл раствора (содержание 3 ампул), что соответствует флороглюцинолу дигидрата 120 мг и триметилфлороглюцинолу 0,12 мг.
Дети
Опыта применения у детей нет.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось. Возможно возникновение или усиление проявлений побочных реакций.
Побочные эффекты
Кожно-слизистые и аллергические проявления: сыпь, редко - крапивница, очень редко - отек Квинке, анафилактический шок артериальная гипотензия.
Срок годности Флороспазмил
2,5 года.
Условия хранения Флороспазмил
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
При отсутствии исследований несовместимости, это лекарственное средство нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Противопоказано смешивать в одном шприце Флороспазмил с норамидопирином результате физико-химической несовместимости (риск флеботромбоза).
Упаковка
По 4 мл в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Улица Поля Лангевина, Шамбр ЛЕ ТУР, 37170, Франция.
Местонахождение производителя
ПРОФАРМА Интернешнл Трейдинг Лимитед, Мальта.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Флороспазмил только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Делфарм Тур
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Флороспазмил |
Производитель: | Делфарм Тур |
Форма выпуска: | раствор для инъекций, 40 мг / 0,04 мг / 4 мл по 4 мл в ампулах; по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/17113/01/01 |
Дата начала: | 30.11.2018 |
Дата окончания: | 30.11.2023 |
МНН: | Комбинированные препараты |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 4 мл раствора для инъекций содержат флороглюцинолу дигидрата 40 мг, что соответствует флороглюцинолу 31,12 мг, триметилфлороглюцинолу 0,04 мг |
Фармакологическая группа: | Средства для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. |
Код АТХ: | A03AX12 |
Заявитель: | ПРОФАРМА Интернешнл Трейдинг Лимитед |
Страна заявителя: | Мальта |
Адрес заявителя: | эт. 1, ПМ Комплекс, ул. Брювер, Мрихель, Биркиркара BKR3000, Мальта |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A03 | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
A03A | Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройств |
A03AX | Другие препараты для применения в случае функциональных желудочно-кишечных расстройствах |
A03AX12 | Флороглуцинол |