Фулфила раствор

Фулфила инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Фулфила раствор 0,6 мл. Описание и применение Fulfila, аналоги и отзывы. Инструкция Фулфила раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

Действующее вещество - пегфилграстим.

Каждый предварительно наполненный шприц содержит 6 мг пегфилграстима в 0,6 мл раствора.

Другими компонентами являются ацетат натрия, сорбит (Е420), полисорбат 20 и вода для инъекций.

Лекарственная форма

Фулфила (Fulphila) представляет собой прозрачный и бесцветный раствор для инъекций в предварительно наполненном стеклянном шприце с иглой из нержавеющей стали и колпачком. Предварительно наполненный шприц поставляется с блистером (термоформованные пластиной) и автоматической системой защиты иглы. Каждая коробка содержит 1 предварительно наполненный стеклянный шприц.

Фармакологическая группа

Фармакологические свойства

Фулфила (Fulphila) содержит действующее вещество пегфилграстим. Пегфилграстим - это белок, производимый с применением биотехнологий с бактерии под названием Е. coli. Она относится к группе белков, называемых цитокинами, и очень близок к естественному белка (фактор роста Гранулоцитарный линии) товары нашим организмом. Фулфила (Fulphila) используется для уменьшения продолжительности нейтропении (низкое количество лейкоцитов в крови) и возникновения фебрильной нейтропении (низкое количество лейкоцитов, связанных с лихорадкой), что может быть связано с применением цитотоксической химиотерапии (препараты, которые быстро разрушают растущие клетки ). Лейкоциты важны, потому что они помогают вашему организму бороться с инфекциями. Однако, лейкоциты очень чувствительны к воздействию химиотерапии, которая может уменьшить их количество в организме.

Клинические характеристики

Фулфила Показания

Противопоказания

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестры перед использованием Фулфила (Fulphila): -Если у вас есть аллергическая реакция, включая слабость, падение артериального давления, затрудненное дыхание, отек лица (анафилаксия), покраснение и сосудодвигательный гиперемия, сыпь и зуд определенных участков кожи . -Если у вас кашель, лихорадка и затрудненное дыхание. Это может быть признаком острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС). -Если вы чувствуете одно из следующих побочных эффектов или сочетание следующих побочных эффектов: вспучення или набухания, которые могут быть связаны с плохой циркуляцией воды, затрудненное дыхание, вспучення и вздутие живота, а также ощущение общей усталости. Это могут быть симптомы состояния, называется «синдром утечки капилляров», который вызывает утечка крови из мелких кровеносных сосудов в вашем теле. См. раздел 4.

Это может выявить проблему селезенки (спленомегалия). -Если у вас недавно была тяжелая легочная инфекция (пневмония), жидкость в легких (отек легких), воспаление легких (интерстициальная пневмония) или аномальное рентгеновское излучение легких (инфильтрация легких). -Если вам известно об изменении количества клеток крови (например, увеличение количества лейкоцитов или анемия) или уменьшение количества тромбоцитов крови, снижает способность крови свертываться (тромбоцитопения). Ваш врач может захотеть более внимательно следить за состоянием вашего здоровья. -Если у вас серповидно-клеточная анемия (дрепаноцитоз). Ваш врач может более внимательно следить за состоянием вашего здоровья. -Если у вас внезапно появились признаки аллергии, такие как сыпь на коже, крапивница или зуд, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка, хрипы или затрудненное дыхание, это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции. -Жидкую сообщалось о воспалении аорты (крупного кровеносного сосуда, переносит кровь от сердца к телу) у больных раком и здоровых доноров. Симптомы могут включать: повышение температуры, боль в животе, недомогание, боли в спине и усиление маркеров воспаления. Если вы чувствуете эти симптомы, поговорите со своим врачом. Ваш врач будет регулярно проверять вашу кровь и мочу, так как Фулфила (Fulphila) может повредить крошечные фильтры внутри ваших почек (гломерулонефрит). Сообщалось о тяжелых кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона) при использовании пегфилграстиму. При наличии любого из симптомов, описанных в разделе 4, крайне важно прекратить лечение Фулфила (Fulphila) и немедленно обратиться к врачу. Поговорите со своим врачом о своих рисках развития рака крови. Если у вас обнаружено или вы склонны к появлению рака крови, вы не должны использовать Фулфила (Fulphila), если только ваш врач не назначит такое лечение. Потеря реакции на средство Фулфила (Fulphila) Если вы чувствуете потерю реакции или неспособность получать обратную реакцию во время лечения пегфилграстимом, ваш врач будет искать причины этого, особенно если у вас есть антитела, нейтрализующие активность пегфилграстиму.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что беременны или планируете беременность, обратитесь за советом к врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство. Влияние Фулфилы (Fulphila) у беременных женщин не изучали. Ваш врач может решить, что вы не должны использовать это лекарство. Сообщите своему врачу, если вы забеременели во время лечения Фулфилою (Fulphila). Если ваш врач не говорит иначе, вы должны прекратить грудное вскармливание, если вы используете Фулфилу (Fulphila).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Фулфила (Fulphila) не осуществляет никакого влияния или незначительное влияние на способность управлять или использовать технические средства.

Способ применения Фулфила и дозы

Обязательно всегда используйте это лекарство, точно следуя указаниям вашего врача. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы сомневаетесь. Рекомендуемая доза-инъекция 6 мг подкожно (инъекция под кожу) с помощью предварительно наполненного шприца, предназначенного крайней мере через 24 часа после последней дозы химиотерапии в конце каждого цикла. Не трясите чрезмерно шприц с Фулфилою (Fulphila), это может ухудшить его действие. Самостоятельное введение Фулфила (Fulphila) Ваш врач может считать, что будет лучше, если вы сами будете делать себе инъекции этого препарата.

Ваш врач или медсестра покажет вам, как это делать. Не пытайтесь сделать себе инъекцию без обучения. Для получения дополнительной информации о самостоятельное применение пегфилграстиму, пожалуйста, прочитайте параграф в конце этой инструкции. Если вы использовали больший объем препарата Фулфила (Fulphila), чем вы должны были если вы применили более Фулфила (Fulphila), чем должны были, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестры. Если вы забыли ввести Фулфила (Fulphila) если вы забыли сделать себе инъекцию Фулфила (Fulphila), обратитесь к врачу, чтобы определить дату следующей инъекции. Если у вас есть дополнительные

Дети

Фулфила (Fulphila) не рекомендуется для детей и подростков, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Передозировка

Побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, но они не встречаются систематически у всех. Пожалуйста, немедленно обратитесь к врачу, если вы чувствуете один или несколько из перечисленных ниже побочных эффектов: - вздутие или отеки, которые могут быть связаны с плохой циркуляцией воды, затрудненное дыхание, вспучення и вздутие живота и общее ощущение усталости. Эти симптомы обычно появляются быстро. Это могут быть симптомы, редко встречаются (которые могут повлиять на 1 из 100 человек), которые называются «синдромом утечки капилляров», вызывающие утечку крови из мелких кровеносных сосудов в вашем теле и требуют срочной медицинской помощи.

Очень частые побочные эффекты (которые могут повлиять более чем на 1 из 10 человек): - боль в костях. Ваш врач расскажет вам, как облегчить боль в костях - тошнота и головная боль. Частые побочные эффекты (которые могут повлиять на 1 из 10 человек): - боль в месте инъекции; -общие боли и боли в суставах и мышцах; - могут произойти некоторые изменения в крови: они будут обнаружены во время обычных анализов крови количество лейкоцитов может увеличиваться в течение короткого периода времени. Количество тромбоцитов может уменьшаться и приводить к синяков; - боль в груди. Редкие побочные эффекты (может повлиять на 1 из 100 человек): - реакции аллергического типа, включают покраснение и сосудодвигательный гиперемию, сыпь и зуд кожи; - важжи аллергические реакции, включающие анафилаксии (слабость, падение артериального давления, затрудненное дыхание, отек лица) - приступы серповидно-клеточной анемии у больных серповидно-клеточной анемией; - збилшення размеров селезенки; - разрыв селезенки. Некоторые случаи разрыва селезенки приводили к летальному исходу.

Важно немедленно обратиться к врачу, если есть боль в левом боку или боль в левом плече. Эти признаки могут выявить проблему на уровне селезенки - проблемы с дыханием. При кашле, лихорадке и затрудненном дыхании, пожалуйста, сообщите своему врачу; - синдром Свита (болезненные поражения с фиолетовыми бляшками на конечностях, а иногда и на лице и шее с лихорадкой) наблюдаются, но причиной нарушений могут быть и другие факторы; - кожный васкулит (воспаление кровеносных сосудов кожи) - нарушение крошечных фильтров, расположенных внутри ваших почек (гломерулонефрит) - покраснение в месте инъекции; - откашливание с кровью (кровохарканье). Редкие побочные эффекты (которые могут протекать на 1 с 1000 человек): - воспаление аорты (крупного кровеносного сосуда, который направляет кровь из сердца в организм), см. раздел 2; - кровотечение в легких (легочное кровотечение)

Если любой из этих симптомов появляется, следует прекратить использование Фулфилы (Fulphila) и немедленно обратиться к врачу. См. также раздел 2. Сообщение о побочных эффектах. Если вы чувствуете любые побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это также касается каких-либо побочных эффектов, которые не упоминаются в этой инструкции. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских продуктов (ANSM) и сеть региональных центров фармакологической медицины.

Срок годности Фулфила

Храните этот препарат подальше от детей. Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке, блистере и этикетке шприца после окончания срока действия. Срок годности истекает в последний день этого месяца. Хранить в холодильнике (от 2 ° до 8 ° С). Не замораживать. Можно использовать препарат Фулфила (Fulphila), если он был случайно заморожен, только если прошло менее 24 часов.

Условия хранения Фулфила

Сохранять первоначальную упаковку во внешней таре вдали от света. Вы можете вынуть Фулфила (Fulphila) с холодильника и оставить при комнатной температуре (не выше 30 ° С) на срок до 3 дней. Как только шприц был извлечен из холодильника и оставлено при комнатной температуре (не выше 30 ° С), его следует использовать в течение 3 дней или утилизировать. Не используйте этот препарат, если вы заметили, что раствор мутный или содержит частицы. Не выбрасывайте никакие лекарства вместе со сточными водами в канализацию или бытовых отходов. Попросите своего фармацевта ликвидировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры будут способствовать защите окружающей среды.

Упаковка

Раствор для инъекций 6 мг, по 0,6 мл раствора для инъекций в предварительно наполненном шприце (стекло типа I), закупоренной резиновым уплотнителем с бромбутилу с покрытием Fluorotec, с иглой из нержавеющей стали с автоматическим предохранителем иглы. 1 предварительно наполненный шприц в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Биокон Биолоджикс Индия Лимитед

Местонахождение производителя

Спешиал Экономик Зоун, Плот 2, 3, 4 и 5 Фейз IV, Боммасандра-Джиган Ссылка Роуд, Боммасандра Пост, Бенгалуру, 560099, Индия.