Халоват крем

Халоват инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Халоват крем 30 г. Описание и применение Halovat, аналоги и отзывы. Инструкция Халоват крем утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: галобетазола пропионат;

1 г крема содержит галобетазола пропионата 0,5 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий; воск неионный эмульгированный; спирт цетиловый; глицерин моностеарат; полиэтиленгликоля цетиловый эфир; стеарет 21; изопропилпальмитат; бутилгидрокситолуол (Е 321) метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) пропиленгликоль; натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат безводный диэтиленгликоля моноэтиловый эфир; вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый полутвердый крем.

Фармакологическая группа

Кортикостероиды для применения в дерматологии.

Код АТХD07А D01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Галобетазолу пропионат - синтетический высокоактивный ГКС для местного применения. Проявляет противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Механизм противовоспалительной активности местных кортикостероидов полностью еще не изучен. Считается, что кортикостероиды действуют путем индукции фосфолипазы А2 ингибирующих протеинов (липокортинов). Предполагается, что эти протеины контролируют биосинтез мощных медиаторов воспаления, таких как простагландины и лейкотриены, путем блокирования высвобождения их общего предшественника - арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота выделяется из мембранных фосфолипидов в ответ на действие фосфолипазы А2.

Фармакокинетика.

Степень чрескожного поглощения местных кортикостероидов определяется многими факторами, включая проницаемость и целостность эпидермального барьера. Топические кортикостероиды могут абсорбироваться со здоровой неповрежденной кожи. Воспаление и / или другие патологические процессы кожи могут увеличить чрескожное поглощения.

Исследования in vivo показывают, что менее 6% от дозы галобетазолу пропионата попадает в кровоток в течение 96 часов при местном применении.

Исследования, проведенные при применении галобетазолу, указывают, что он находится в очень высоком диапазоне потенции по сравнению с другими местными кортикостероидами.

Клинические характеристики

Халоват Показания

Облегчение воспалительных проявлений (отек, зуд, гиперемия) при дерматозах, таких как атопический дерматит, контактный дерматит, экзема, себорейный дерматит, псориаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Розовые угри (розацеа), угри (акне), периоральный дерматит.

Перианальный и генитальный зуд.

Поражение кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы).

Повреждения кожи, первично инфицировано грибами или бактериями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не описана.

Особенности применения

Системная абсорбция местных кортикостероидов может привести к оборотного угнетение гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалознои системы с проявлениями недостаточности ГКС после отмены лечения. У некоторых пациентов во время лечения местными кортикостероидами могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемия, глюкозурия.

Пациентов, принимающих местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, следует регулярно проверять на наличие угнетение функции гипоталамо-гипофизарно- наднирниковозалознои системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста с АКТГ-стимуляцией, определение утреннего содержания кортизола в плазме крови и тестов на наличие свободного кортизола в моче. В связи с повышенным риском угнетения гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалознои системы каждый курс лечения кортикостероидами высокой активности не должен превышать 2 недель. При каждом применении крем рекомендуется наносить на небольшие участки пораженной кожи. При применении галобетазолу в распределенных дозах 7 г в сутки в течение 1 недели у пациентов с псориазом наблюдались признаки угнетения гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалознои системы. Эти эффекты были обратимыми после прекращения лечения.

Если наблюдаются признаки угнетения гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалознои системы, следует уменьшить частоту применения препарата или заменить его на менее мощный ГКС. Восстановление функции гипоталамо-гипофизарно-наднирниковозалознои системы, как правило, происходит после отмены местных кортикостероидов.

Дети более восприимчивы к системной токсичности эквивалентной дозы в связи с большим значением показателя отношения поверхности кожи к массе тела.

Если на фоне лечения галобетазолом раздражение усиливается, применение препарата следует прекратить и начать соответствующую терапию. Аллергический контактный дерматит на фоне лечения ГКС диагностируется не чаще, чем клинические обострения при местном применении препаратов, не содержащих кортикостероиды. Такое наблюдение должно быть подтверждено соответствующим диагностическим тестированием.

При возникновении сопутствующей инфекции кожи следует провести соответствующую антимикробную терапию. Любое распространение инфекции требует прекращения терапии ГКС и введение соответствующей системной антимикробной терапии.

Галобетазол не следует применять для лечения розацеа или периоральный дерматит, а также не следует наносить на лицо, на участки в паху или в подмышечных впадинах. Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки. Нельзя допускать попадания препарата в глаза.

Препарат не следует применять на ранах или на покрытой язвами коже.

Крем Халоват содержит цетиловый спирт, бутилгидрокситолуол, пропиленгликоль, которые могут вызывать местные реакции кожи (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, раздражение кожи.

Длительное лечение кортикостероидами для местного применения может вызвать истончение кожи, появление растяжек, телеангиэктазий, пурпура, маскировки местных инфекций, гипопигментации и возникновения толерантности (тахифилаксии).

Пациентам необходимо мыть руки после применения галобетазолу пропионата, если препарат не предназначен для лечения рук.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований тератогенного потенциала галобетазолу пропионата с участием беременных женщин не проводили. Достаточных доказательств безопасности препарата, как и других ГКС для местного применения для женщины в период беременности, нет. Галобетазол следует применять в период беременности только в случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кормления грудью.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести значительную системную абсорбцию. Крем Халоват можно применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или применения в течение длительного периода, кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения Халоват и дозы

Крем нужно наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день до улучшения состояния. Как и при применении других высокоактивных ГКС, после достижения контроля над заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение от лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться через несколько дней.

Галобетазол не следует применять более 50 г / неделя. Если улучшения состояния не наступило в течение 2 недель лечения, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз.

Крем Халоват не рекомендуется применять с окклюзионными повязками.

Дети

Безопасность и эффективность галобетазолу в педиатрической практике не установлена. Применение лекарственного средства детям до 12 лет не рекомендуется.

Передозировка

Вероятность возникновения острой передозировки очень незначительна. В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гиперкортицизма, требующих уменьшения или постепенного прекращения применения местных кортикостероидов, которое необходимо проводить под контролем, учитывая риск возникновения недостаточности надпочечников.

Побочные эффекты

В контролируемых клинических исследованиях наиболее частыми побочными реакциями при местном применении крема галобетазолу были покалывание, жжение или зуд (в 4,4% пациентов). Менее частыми побочными реакциями были сухость кожи, эритема, атрофия кожи, лейкодермы, везикулы и высыпания.

Также при местном применении высокоактивных кортикостероидов, таких как галобетазол, наблюдались такие побочные реакции (в порядке убывания их проявлений): фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, вторичная инфекция, стрии и потница.

Срок годности Халоват

2 года.

Условия хранения Халоват

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной корбци.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед / Glenmark Pharmaceuticals Limited

Местонахождение производителя

Кишанпура, Бадди - Налагарх Роуд, р-н Солана, Химачал-Прадеш, 173205, Индия /

Кишанпура, Бадди - Налгарх Роуд, Район Солан, Химачал-Прадеш, 173 205, Индия.